Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Bemiparin versus Enoxaparin bei der Behandlung von TVT

3. Februar 2016 aktualisiert von: Berlin-Chemie AG Menarini Group

Eine multinationale, multizentrische, randomisierte, offene Parallelgruppenstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Bemiparin-Natrium (LMWH) im Vergleich zu Enoxaparin-Natrium (LMWH) bei der Behandlung von akuter tiefer Venenthrombose (TVT)

Tiefe Venenthrombose (TVT) ist eine häufige, aber unterdiagnostizierte Erkrankung, die auftritt, wenn sich ein Thrombus in einer der großen Venen bildet, normalerweise in den unteren Gliedmaßen, was entweder zu einer teilweisen oder vollständigen Blockierung des Kreislaufs führt. Der Zustand kann zu schweren gesundheitlichen Komplikationen wie einer Lungenembolie (PE) führen, wenn er nicht rechtzeitig und wirksam diagnostiziert und behandelt wird.

Ziel der Therapie einer TVT der unteren Extremitäten ist es, kurzfristig die Ausbreitung von Thromben und Lungenembolien und langfristig Rezidive zu verhindern. Obwohl eine gerinnungshemmende Therapie das Risiko einer wiederkehrenden Thrombose senkt, erhöht die Behandlung auch das Risiko für größere Blutungen.

Diese Studie zielt darauf ab, das aktuelle medizinische Wissen über die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei niedermolekularen Heparinen, Bemiparin und Enoxaparin, bei der Behandlung von tiefer Venenthrombose zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist der Nachweis der therapeutischen Nichtunterlegenheit von Bemiparin-Natrium (LMWH) gegenüber Enoxaparin-Natrium (LMWH) während einer Behandlungsdauer von 7±2 Tagen und einer Nachbeobachtungszeit von 11 Wochen.

Primärer Endpunkt:

Der Prozentsatz der Patienten mit einer Verbesserung der thrombotischen Belastung bei Besuch 3 (Tag 83), definiert als eine Verringerung des Thrombus-Scores um ≥ 4 Punkte (oder mindestens Halbierung des Thrombus-Scores, wenn der Gesamtscore ≤ 6 ist), ohne bestätigte symptomatische Verlängerung des Wiederauftretens einer TVT, einer bestätigten symptomatischen LE oder eines VTE-bedingten Todes bei Besuch 3 (Tag 83 / Monat 3), gemessen durch Ultraschall mit vollständiger Kompression (cCUS) durch Duplex-Sonographie gemäß einem standardisierten Protokoll.

Sekundärer Endpunkt:

Die sekundären Wirksamkeitsendpunkte sind definiert als:

• Auftreten symptomatischer venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Visite 3 (Tag 83:

  • Wiederkehrende TVT
  • Lungenembolie

Einschlusskriterien:

Patienten mit akuter tiefer Beinvenenthrombose (TVT) mit Symptomen von weniger als 14 Tagen, bestätigt durch Ultraschall mit vollständiger Kompression (cCUS) innerhalb von 48 Stunden vor Studienbeginn.

Patienten, die ihre unterschriebene Einverständniserklärung und Datenschutzerklärung abgegeben haben Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
312

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • Unimed Ajara LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Angiology and Vascular Surgery Academic Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Bokhua Clinic of Angiology and Heart Diseases
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • G. Chapidze Emergency Cardiology Centre
      • Tbilisi, Georgia, 0177
        • Aversi Clinic
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
        • Regional State Budget Institution of Healthcare "Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664079
        • Federal State Budgetary Institution "Scientific Center of Reconstructive and Restorative Surgery" under Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Sciences on the clinical base of State Institution of Healthcare, Irkutsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Russische Föderation, 420097
        • State Healthcare Institution "Republican Clinical hospital of the ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Russische Föderation, 117049
        • State Budget Public Health Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 1 n.a. N.I. Pirogov"
      • Moscow, Russische Föderation, 127299
        • Federal Government Healthcare Institution "Hospital of the Russian Federation Internal Affairs Ministry in Moscow"
      • Moscow, Russische Föderation, 305035
        • Federally Funded State Institution "Institute of Surgery n.a. A.V. Vishnevskiy of the Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630051
        • State-Financed Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "City Clinical Hospital # 2"
      • Omsk, Russische Föderation, 664111
        • State Budgetary Institution of the Omsk Region "Regional Clinical Hospital"
      • Perm, Russische Föderation, 614107
        • State Independent Healthcare Institution of the Perm kray "City Clinical Hospital # 4"
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
        • State Budget Institution of Hifger Professional Education "Rostov State Medical University" of the Ministry of the Russian Federation
      • Ryazan, Russische Föderation, 117997
        • State Budgetary Institution of the Ryazan Region "Regional Clinical Cardiologic Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192242
        • State Budget Institution "St.Petersburg Janelidze Research Institute of Emergency Medicine"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • St. Petersburg State Public Health Institution "City Multi-field Hospital #2"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195271
        • Nongovernmental Public Health Institution " Road Clinical Hospital" of Russian Railways
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195427
        • State Educational Institution of Additional Professional Education "St.Petersburg Medical Academy of Postgraduate Education of Federal Agency for Health Care and Social Development", Chair of cardiovascular surgery
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196247
        • St. Petersburg State Public Health Institution "City Hospital #26"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197374
        • Federal State Budgetary Institution "Russian Center of Emergency and Radiation Medicine n.a. A.M. Nikiforov" of the Ministry of Russian Federation for Civil Defence, Emergencies and Elimination of Consequences of Natural Disasters
      • Samara, Russische Föderation, 443099
        • State budgetary institution of higher professional education "Samara State Medical University"
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150023
        • State Budget Public Health Institution of Yaroslavl region "Clinical hospital #10", Municipal Clinical Public Health Institution " Medical Unit of Novo-Yaroslavl Petroleum Refinery"
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
        • State Budget Public Health Institution of Yaroslavl Region "Regional Clinical Hospital"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit akuter tiefer Beinvenenthrombose (TVT) mit Symptomen von weniger als 14 Tagen, bestätigt durch Ultraschall mit vollständiger Kompression (cCUS) innerhalb von 48 Stunden vor Beginn der Studie.
  2. Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
  3. Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

Spezifisch

  1. Vorgeschichte und Vorliegen einer familiären Blutungsdiathese, Vorliegen einer aktiven Blutung, die eine Antikoagulanzientherapie kontraindiziert, sowie Vorliegen einer klinisch relevanten Gerinnungs- und Gerinnungsfaktorstörung und Thrombozytopenie
  2. Patienten, die sich einer Thrombektomie unterzogen haben, bei denen ein Kavalenfilter eingesetzt wurde oder die mit einem Fibrinolytikum behandelt wurden, um die aktuelle TVT-Episode zu behandeln
  3. Behandlung mit Heparin (fraktioniert oder unfraktioniert), Fondaparinux oder Vitamin-K-Antagonist oder Warfarin zur Behandlung von TVT für mehr als 48 h vor der Einschreibung
  4. Langzeitbehandlung mit Vitamin-K-Antagonisten, z. B. bei Vorhofflimmern, Herzinfarkt oder Kardiomyopathie
  5. Isolierte distale Wadenvenenthrombose
  6. Isolierte oberflächliche Venenthrombose
  7. Jede andere symptomatische venöse Thromboembolie außer einer TVT
  8. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin (einschließlich anderer aus Schweinen gewonnener Substanzen), gegen die Studienmedikation und Heparinderivate einschließlich anderer LMWHs, Warfarin und/oder gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff der Studienmedikation
  9. Gleichzeitige Behandlung mit Thrombozytenfunktionshemmern (wie Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Clopidogrel, NSAID), Fibrinolytika und anderen Antikoagulanzien, Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten, Nitroglycerin iv, systemischen Glukokortikoiden, Penicillin in hohen Dosen, Dextran, Ascorbin Säure, Digitalis, Tetracyclin, Arzneimittel, die den Kaliumplasmaspiegel erhöhen könnten
  10. Vorgeschichte einer dokumentierten oder vermuteten heparininduzierten Thrombozytopenie (HIT I und II) oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 Thrombozyten pro mm3
  11. Ischämischer Schlaganfall einen Monat vor der Einschreibung
  12. Vorgeschichte oder aktive intrakranielle Störung (zerebrales vaskuläres Aneurysma, arterio-venöse Fehlbildung oder zerebrale Neoplasie), Vorgeschichte von hämorrhagischem Schlaganfall oder anderen intrakraniellen Blutungen 6 Monate vor der Einschreibung, aktive Blutung oder erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund beeinträchtigter Hämostase oder Organläsion (z. Magengeschwür, Leberversagen, hämorrhagischer Schlaganfall, makroskopisch sichtbare urogenitale Blutung, zerebrales Gefäßaneurysma oder zerebrale Neoplasie) 1 Monat vor der Einschreibung.
  13. Unkontrollierte arterielle Hypertonie: systolischer Blutdruck > 200 mmHg und diastolischer Blutdruck > 105 mmHg.
  14. Schwerwiegende Funktionseinschränkung der Bauchspeicheldrüse, Gastroduodenalulkus in der Anamnese, Nephrolithiasis und/oder Ureterolithiasis, Aderhaut- und Netzhautgefäßerkrankung, Verdacht auf vaskuläre Retinopathie, Glaskörperblutung oder andere intraokulare Blutungen oder organische Läsionen mit erhöhtem Blutungsrisiko.
  15. Schwere Lebererkrankung (z. akute Hepatitis, chronisch aktive Hepatitis, Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie) oder Leberenzyme (ALT und/oder AST) > 5x ULN.

und andere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Enoxaparin-Natrium
subkutan für 7±2 Tage und ab Tag 2 zusätzlich das orale Antikoagulans Warfarin
Arzneimittel: Enoxaparin-Natrium
subkutan für 7±2 Tage
Andere Namen:
  • LMWH; CAS 73334-07-3
Experimental: Bemiprin-Natrium
Bemiparin-Natrium (LMWH) s.c. für 7±2 Tage und ab Tag 2 zusätzlich das orale Antikoagulans Warfarin
Arzneimittel: Bemiparin-Natrium
subkutane Anwendung täglich für 7±2 Tage
Andere Namen:
  • LMWH; CAS 874-98-4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Verbesserung der thrombotischen Belastung bei Visite 3
Zeitfenster: 83±7 Tage
83±7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz symptomatischer venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE)
Zeitfenster: 83±7 Tage
83±7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: 83±7 Tage
83±7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Berlin-Chemie AG Menarini Group

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Maria Th Kaltwasser, Dr., Berlin-Chemie AG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Bemiparin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten