Studie zur Bestimmung ethnischer Unterschiede in der glykämischen Reaktion auf Nahrungsformelgetränke

Ernährungsformeln werden häufig von Einzelpersonen sowohl zur Ergänzung ihrer Nahrungsaufnahme als auch als vollständiger Mahlzeitenersatz konsumiert. Auch in Asien steigt der Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln. Über Unterschiede in der glykämischen Reaktion auf Ernährungsformeln zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen ist nur sehr wenig bekannt. Ziel der aktuellen Studie ist es, die glykämische Reaktion (GR) und den glykämischen Index (GI) auf drei Ernährungsformeln bei chinesischen, indischen und malaiischen Probanden zu bestimmen.

Die Studie wird ein randomisiertes, nicht verblindetes Crossover-Design zwischen Probanden haben. Die Probanden kehren für sechs Testsitzungen zurück. In drei zufälligen Sitzungen testen die Probanden das Referenzlebensmittel und in den verbleibenden drei Sitzungen konsumieren sie die Testlebensmittel (Diasip, Isocal, Protinex). Die erste Testsitzung wird eine Glukosetestsitzung sein (für Personen, die Glukosetests benötigen). Das Referenznahrungsmittel ist wasserfreie Glukose (50 g), gelöst in 250 ml Wasser. Bei den Testnahrungsmitteln handelt es sich um Portionen der Ernährungsformeln, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthalten. Probanden, die zuvor an GI-Studien am CNRC teilgenommen und bereits drei Referenzglukosetests abgeschlossen haben, müssen nur die drei Lebensmitteltestsitzungen absolvieren. Sie können jedoch gebeten werden, einen, zwei oder alle drei Glukosetests durchzuführen, wenn ihre vorherigen Testergebnisse alt sind (> 3 Monate) oder nicht innerhalb der erforderlichen Genauigkeit liegen (CV <30 %). Dieser Aspekt liegt im Ermessen des Prüfarztes und wird dem Teilnehmer zum Zeitpunkt der Einweisung (vor seiner Einwilligung) mitgeteilt.

Die primäre Messung in der Studie wird die glykämische Reaktion sein. Dies wird anhand von Blutproben aus der Fingerbeere gemessen. Es werden die Finger der nicht dominanten Hand verwendet. Zur Förderung der Durchblutung wird die Hand bei Bedarf vorher mit warmem Wasser oder einem heißen Handtuch erwärmt. Anschließend wird der Finger mit einem sterilen Tuch desinfiziert. Die Blutentnahme erfolgt durch Einstechen in den Finger mit einer Einweg-Stechhilfe. Um die Plasmaverdünnung zu minimieren, werden die Fingerspitzen nicht gequetscht, um Blut zu entnehmen, sondern sanft massiert, beginnend an der Handwurzel und in Richtung der Spitzen. Die ersten beiden Tropfen des abgepumpten Blutes werden verworfen und der nächste Tropfen (5 μl) wird zum Testen verwendet. Der Blutzucker in der Probe wird mit dem Glukoseanalysator HemoCue® 201+ (HemoCue Ltd, Dronfield, UK) gemessen.

Die Teilnehmer werden nach einem 10-stündigen Fasten über Nacht zwischen 8:30 und 9:00 Uhr im Labor eintreffen. Sie werden angewiesen, am Abend vor einer Testsitzung keine intensiven Sportarten auszuüben und keinen Alkohol zu konsumieren. Nach einer 10-minütigen Pause werden im Abstand von fünf Minuten zwei Blutproben entnommen, um den Grundblutzuckerspiegel zu bestimmen. Liegen die beiden Grundblutzuckerwerte weit auseinander, können weitere 1-2 Blutproben entnommen werden, bis zwei stabile Werte vorliegen. Die Studiensitzung wird abgebrochen, wenn keine stabilen Werte erreicht werden können oder wenn der Ausgangsblutzuckerspiegel über 6 mmol/l liegt. Nachdem sie akzeptable Grundblutzuckerwerte erreicht haben, erhalten sie entweder das Standard- oder das Testfutter zum Verzehr. Sie werden gebeten, das Getränk innerhalb von 10 Minuten in einem angenehmen Tempo zu konsumieren. Weitere Blutproben werden nach 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten zur Blutzuckermessung entnommen. Die obligatorische Probenahme wird bis zu 120 Minuten durchgeführt. Wenn der Blutzuckerspiegel nach 120 Minuten nicht den Ausgangswert erreicht hat, können nach 150 und 180 Minuten weitere Proben entnommen werden. Während des gesamten Testzeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, sich auszuruhen und im Labor zu bleiben.