Bewertung der kurzfristigen Sicherheit und Nutzungsmuster eines elektronischen Nikotinabgabesystems

Elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS), allgemein als elektronische Zigaretten bezeichnet, haben in den letzten Jahren an Popularität gewonnen. Die zur Herstellung von ENDS verwendete Technologie hat sich mit einer Vielzahl von Abgabemechanismen, Nikotingehalt, E-Liquids und Aromen schnell weiterentwickelt. Erst in den letzten Jahren haben Forscher damit begonnen, die gesundheitlichen Risiken und Vorteile, den Nikotinspiegel im Blut, die Nutzungsmuster, die Sympathie sowie das Verlangen und die Linderung des Entzugs von ENDS zu untersuchen. Diese Studien haben eine große Variabilität in der Nikotinabgabe, den Auswirkungen auf die Herzfrequenz und der Linderung des Verlangens oder des Entzugs zwischen verschiedenen ENDS-Marken unter Tabakzigarettenrauchern gezeigt.

Diese Studie wird eine neue Generation von ENDS testen, den NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). Es handelt sich um eine Einwegeinheit, die einer herkömmlichen Zigarette ähnelt und ungefähr 150 Züge abgibt. Die Patrone im Inneren enthält 26 Milligramm Nikotin.

Unser Hauptziel ist es, die kurzfristigen Auswirkungen der Verwendung von NJOY Kings ENDS auf die Herzfrequenz, den Kohlenmonoxid- und den Nikotinspiegel im Blut sowie auf das Verlangen nach Zigaretten und den Nikotinentzug zu bewerten. Unser sekundäres Ziel ist es, die Nutzungsmuster der Testperson für Zigaretten und NJOY King ENDS während eines einwöchigen Zeitraums zu bewerten, in dem sie beide frei verwenden können.

Die Studie umfasst drei Besuche in der Klinik im Abstand von etwa einer Woche. Probanden, die den Screening-Besuch bestehen, kehren für Besuch 2 in die Klinik zurück, wo sie die NJOY King ENDS etwa 20 Minuten lang probieren, bevor sie eine Woche später genug mit nach Hause nehmen, um bis Besuch 3 zu reichen. Sie werden angewiesen, während der Woche so viele oder so wenige zu verwenden, wie sie möchten. Die Probanden führen ein tägliches Tagebuch über die Anzahl der gerauchten Tabakzigaretten und die Anzahl der genommenen E-Zigaretten-Züge. Die Probanden kehren nach 12 Stunden Abstinenz von jeglicher Form von Nikotin für Besuch 3 in die Klinik zurück, um sicherzustellen, dass sie kein Nikotin mehr in ihrem Blutkreislauf haben. Berechtigte Probanden nehmen dann an zwei Serien von 10 Zügen NJOY Kings im Abstand von einer Stunde teil. Während der 2,5 Stunden des Testtages wird Folgendes gemessen: 1) Herzfrequenz, 2) Kohlenmonoxid, 3) Blutproben für den Nikotingehalt, 4) Verlangen nach Zigaretten und Nikotinentzugssymptome werden bewertet.