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Eiaufnahme bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

1. November 2017 aktualisiert von: Griffin Hospital

Eiaufnahme bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes: Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle, Anthropometrie, Ernährungsqualität und kardiometabolischen Status Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie

Wir schlagen eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Crossover-Studie vor, um die Auswirkungen der täglichen Einbeziehung von Eiern im Vergleich zum Ausschluss von Eiern auf die Blutzuckerkontrolle, anthropometrische Messungen und die allgemeine Ernährungsqualität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: Die Aufnahme von Eiern in die Ernährung von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus wird die Blutzuckerkontrolle, anthropometrische Messungen und die allgemeine Ernährungsqualität verbessern.

Patienten mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Diabetikern, wird routinemäßig eine Einschränkung des Cholesterinspiegels in der Nahrung und damit die Vermeidung oder Einschränkung des Verzehrs von Eiern empfohlen. Die relative Bedeutung von Cholesterin aus der Nahrung im Verhältnis zu den Serumlipiden und die Rolle der Eieraufnahme beim kardiovaskulären Risiko werden jedoch zunehmend verdächtigt. Darüber hinaus kann der Ausschluss von Eiern aus der Ernährung zu einem erhöhten Verzehr hochglykämischer Kohlenhydratnahrungsmittel führen, was insbesondere für Diabetiker schädlich sein könnte. Die Untersuchung, wie sich lebensmittelspezifische Empfehlungen auf andere Lebensmittelauswahlen und die allgemeine Ernährungsqualität und damit auf die Gesundheit auswirken, ist ein vernachlässigtes Forschungsgebiet.

Eier bieten ein vollständiges Profil an Aminosäuren und einer Reihe von Mikronährstoffen und haben einen niedrigen Gesamtfettgehalt. Obwohl epidemiologische und klinische Studien größtenteils auf einen fehlenden Zusammenhang zwischen Eieraufnahme und schädlichen Auswirkungen hinweisen, sind die Beweise im Hinblick auf die Blutzuckerkontrolle bei Diabetes oder das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Personen mit Diabetes etwas unklarer. Unsere eigene frühere Arbeit zeigt keine nachteiligen Auswirkungen der Eiaufnahme bei gesunden Erwachsenen, hyperlipidämischen Erwachsenen oder Erwachsenen mit bestehender koronarer Herzkrankheit. Als sättigendes und proteinreiches Lebensmittel haben Eier das Potenzial, die Kalorien- und Gewichtskontrolle zu fördern und die glykämische Belastung der Nahrung zu reduzieren, was potenzielle Vorteile bei Typ-2-Diabetes bietet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer sind älter als 35 Jahre;
  • Frauen nach der Menopause, die derzeit keine Hormonersatztherapie erhalten;
  • Nichtraucher;
  • klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 seit mindestens 1 Jahr, jedoch nicht länger als 5 Jahren;
  • 6,5 % ≤ HbA1c ≤ 8,0 % (5) BMI zwischen 25 und 40 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien;
  • voraussichtliche Unfähigkeit, das Studienprotokoll aus irgendeinem Grund abzuschließen;
  • aktuelle Essstörung;
  • Verwendung von antihyperglykämischen, lipidsenkenden oder blutdrucksenkenden Medikamenten, sofern diese nicht mindestens 3 Monate lang stabil eingenommen wurden;
  • Verwendung von Glukokortikoiden, antineoplastischen Mitteln, psychoaktiven Mitteln oder Nutrazeutika;
  • regelmäßige Einnahme von Ballaststoffzusätzen;
  • eingeschränkte Ernährung (z. B. vegetarisch, vegan, glutenfrei);
  • bekannte Allergie gegen Eier.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eiereinschluss
Die Teilnehmer treffen sich mit einem registrierten Ernährungsberater und erhalten Anweisungen für die Aufnahme von 2 Eiern pro Tag (10 bis 14 Eier/Woche) in ihren Ernährungsplan unter Beibehaltung eines isokalorischen Zustands im Vergleich zur Eierausschlussphase. Der Studienernährungsberater wird den Teilnehmern individuelle Anleitungen dazu geben, wie sie in ihrer Ernährung Platz für Eier schaffen können, und ihnen gleichzeitig Spielraum bei der Entscheidung geben, wie sie die zusätzlichen Kalorien aus den Eiern berücksichtigen können, um den realen Bedingungen besser gerecht zu werden.
Nahrungsergänzungsmittel: Eiereinschluss
Die Teilnehmer treffen sich mit einem registrierten Ernährungsberater und erhalten Anweisungen für die Aufnahme von 2 Eiern pro Tag (10 bis 14 Eier/Woche) in ihren Ernährungsplan unter Beibehaltung eines isokalorischen Zustands im Vergleich zur Eierausschlussphase. Der Studienernährungsberater wird den Teilnehmern individuelle Anleitungen dazu geben, wie sie in ihrer Ernährung Platz für Eier schaffen können, und ihnen gleichzeitig Spielraum bei der Entscheidung geben, wie sie die zusätzlichen Kalorien aus den Eiern berücksichtigen können, um den realen Bedingungen besser gerecht zu werden. Die Behandlungsphase dauert 12 Wochen.
Experimental: Eiausschluss

Die Teilnehmer treffen sich mit dem Ernährungsberater und erhalten relevante Hinweise zur Essensplanung sowie Anweisungen zur Vermeidung von Eiern und bestimmten eihaltigen Produkten.

Während beider Interventionsphasen wird den Studienteilnehmern empfohlen, bis zu ihrem gewohnten Sättigungszustand zu essen, und es werden eine Ernährungsüberwachung und ein Wiegen durchgeführt, um sicherzustellen, dass ein isokalorischer Zustand aufrechterhalten wird.
Nahrungsergänzungsmittel: Eiausschluss

Die Teilnehmer treffen sich mit dem Ernährungsberater und erhalten relevante Hinweise zur Essensplanung sowie Anweisungen zur Vermeidung von Eiern und bestimmten eihaltigen Produkten.

Während beider Interventionsphasen wird den Studienteilnehmern empfohlen, bis zu ihrem gewohnten Sättigungszustand zu essen, und es werden eine Ernährungsüberwachung und ein Wiegen durchgeführt, um sicherzustellen, dass ein isokalorischer Zustand aufrechterhalten wird. Die Behandlungsphase dauert 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration wird glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c) verwendet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukose und Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen
Glukose und Insulin werden zu jedem Zeitpunkt gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 8 Stunden vor der Glukose- und Insulinmessung zu fasten. Die HOMA-IR-Werte (Homöostase-Modellbewertung) werden aus Nüchtern-Serumglukose- und Seruminsulinspiegeln unter Verwendung des HOMA-Rechners Version 2.2.1 berechnet, um den Grad der Insulinresistenz zu messen.
12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen, bei der der Widerstand des elektrischen Flusses durch den Körper zur Schätzung des Körperfetts verwendet wird. Der Körperzusammensetzungsanalysator Tanita SC-240 wird zur Messung der Körperzusammensetzung verwendet. Der Körperzusammensetzungsanalysator SC-240 misst das Gewicht und berechnet zusätzlich zum BMI den Körperfettanteil und den Gesamtkörperwasseranteil.
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Körpergewicht wird bei jedem Besuch gemessen. Es wird mit einer medizinischen Waage auf 0,5 Pfund genau gemessen. Die Probanden werden morgens (nüchtern) unbekleidet, mit Ausnahme der Unterwäsche, vermessen.
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Taillenumfang wird anhand des Standardprotokolls der US-Regierung gemessen. Der Wert wird um die engste Stelle zwischen Rippen und Hüfte gemessen, wenn man ihn nach dem Ausatmen von vorne betrachtet.
12 Wochen
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
Um dem Studienteam dabei zu helfen, Abweichungen im Ernährungsverhalten im Verlauf der Studie zu verfolgen, werden alle Teilnehmer zu zwei Zeitpunkten gebeten, Informationen zu den Lebensmitteln und Getränken bereitzustellen, die sie während eines Zeitraums von drei Tagen konsumiert haben. Für jeden Zeitraum von drei Tagen führen die Teilnehmer drei 24-Stunden-Rückrufe mithilfe eines webbasierten Automated Self-Administered 24-Hour Recall (ASA24) durch (erhältlich beim National Cancer Institute unter http://riskfactor.cancer.gov/tools). /instrumente/asa24/) Dies führt sie durch den Prozess der Vervollständigung der Rückrufdaten. Die Qualität der Ernährung wird anhand des Alternative Healthy Eating Index (AHEI) bewertet. Daten zur 3-tägigen Nahrungsperiode werden zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen erfasst.
Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Aktivität wird durch den Seven-Day Physical Activity Recall [PAR] bestimmt. Der PAR ist einer der am häufigsten verwendeten Beurteilungen körperlicher Aktivität in der Sportwissenschaft und epidemiologischen Forschung. Die Beliebtheit dieser Maßnahme beruht größtenteils auf ihrer Vielseitigkeit und relativ einfachen Anwendbarkeit für Forschungsanwendungen. Der PAR gibt Auskunft über Dauer, Intensität und Volumen (Energieaufwand) körperlicher Aktivität und kann daher für eine Vielzahl von Anwendungen genutzt werden. Da ein einwöchiger Zeitrahmen verwendet wird, werden die Daten aus dem PAR oft als repräsentativ für typische Aktivitätsmuster angesehen. Während die Teilnehmer einen erheblichen kognitiven Aufwand erfordern, kann die vom Interviewer verwaltete Version in angemessener Zeit (ca. 20 Minuten) abgeschlossen werden. Die Variation des körperlichen Aktivitätsniveaus wird in unseren multivariablen Regressionsmodellen kontrolliert.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Griffin Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Egg Board

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David L. Katz, MPH,MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
  • Hauptermittler: Valentine Y. Njike, MPH,MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-05 (Andere Kennung: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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