Development of a Novel HIV Risk Reduction Intervention for Abused Women
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14611
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- history of abuse
- current sexual risk behavior
Exclusion Criteria:
- less than age 18
- impaired mentally
- do not speak English
- severely depressed or suicidal
- HIV+
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abuse-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on the psychological consequences of abuse, current sexual risk behavior, and the link between the two.
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|
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Aktiver Komparator: Sexual behavior-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on current sexual risk behavior.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in number of sexual partners in the past 3 months
Zeitfenster: baseline and 3 months
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at baseline and at 3 months post intervention, participants will respond to the question, "How many sexual partners have you had in the past 3 months?",
assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
|
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change in number of episodes of unprotected sex in the past 3 months
Zeitfenster: baseline and 3 months
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at baseline and at 3 months post intervention, participants will report (a) the number of times they had sex with a primary partner in the past 3 months (b) out of the number of sex episodes with a primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; (c) the number of times they had sex with non-primary partners in the past 3 months; and (d) out of the number of sex episodes with a non-primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; responses to these 4 items will be used to determine the change in the total number of unprotected sex episodes (past 3 months) from baseline to 3 months post-intervention, assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in scores on the HIV Knowledge Questionnaire
Zeitfenster: baseline and 3 months
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assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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change in scores on Condom Attitudes measure
Zeitfenster: baseline and 3 months
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condom attitudes measure assessing (a) attitudes towards condom use in primary relationships; (b) attitudes towards condom use in non-primary relationship; (c) pleasure-related condom attitudes; and (d) respect-related condom attitudes, assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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change in performance on condom application exercise
Zeitfenster: baseline and 3 months
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participant is observed and scored while placing a condom on a model
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baseline and 3 months
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change in scores on Traumatic Sexualization Survey
Zeitfenster: baseline and 3 months
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assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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change in scores on Dyadic Trust Scale
Zeitfenster: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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change in scores on Abuse-Related Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
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change in scores on Sexual Relationship Power Scale
Zeitfenster: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
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change in scoress on the PTSD Checklist-Civilian Version
Zeitfenster: baseline and after each intervention session
|
assessed via computerized survey at baseline and via paper and pencil survey at the end of each intervention session
|
baseline and after each intervention session
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH095362 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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