Brentuximab Vedotin, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (BV-ICE)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein primär refraktäres oder erstes Rezidiv eines Differenzierungsclusters 30 (CD30)+ Hodgkin-Lymphom haben
• Patienten müssen eine messbare Krankheit haben, definiert als Läsionen, die in zwei Dimensionen durch Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), medizinisches Foto (Haut- oder Mundläsion), einfaches Röntgen oder andere herkömmliche Techniken genau gemessen werden können, und a größter Querdurchmesser von 1 cm oder mehr; oder tastbare Läsionen mit beiden Durchmessern >= 2 cm; außerdem muss mindestens 1 dieser Läsionen durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan positiv sein (d. h. Deauville-Score von 4 oder mehr); Hinweis: CT-Scans bleiben der Standard für die Beurteilung von Lymphknotenerkrankungen
• Die Patienten müssen innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme ein CT von Brust, Bauch und Becken mit PET haben; Bei Patienten mit Anzeichen einer Lymphadenopathie im Hals muss ein spezielles CT des Halses durchgeführt werden
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben (Leistungsstatus von 2 ist zulässig, wenn angenommen wird, dass ein schlechter Leistungsstatus direkt sekundär zum Hodgkin-Lymphom [HL] des Patienten ist)
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/uL, durchgeführt innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
• Blutplättchen >= 100.000/µL (ohne Transfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung), durchgeführt innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
• Serumkreatinin < 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance (CrCl) > 60 ml/min, durchgeführt innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
• Gesamtbilirubin < 2-fache Obergrenze des Normalwerts (außer aufgrund des Gilbert-Syndroms), durchgeführt innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
• Aspartataminotransferase (AST) < 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, durchgeführt innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
• Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und ihre schriftliche Zustimmung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien gegeben haben
• Es muss damit gerechnet werden, dass die Patienten 2 Chemotherapiezyklen absolvieren

Ausschlusskriterien:

• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind
• Schwangere oder stillende Frauen; Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
• Patienten mit anderen früheren bösartigen Erkrankungen, mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basalzellkarzinoms, Plattenepithelkarzinoms der Haut, Brust- oder Gebärmutterhalskrebs in situ oder anderer Krebsarten, von denen der Patient seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei ist, sofern nicht durch das Protokoll genehmigt Vorsitzender oder Co-Vorsitzender
• Patienten mit bekannter Allergie, Unverträglichkeit oder Resistenz (d. h. Remissionsdauer von weniger als 6 Monaten oder fehlendes Ansprechen) auf Ifosfamid, Carboplatin oder Etoposid
• Patienten mit Anzeichen eines aktiven Lymphoms des Zentralnervensystems
• Patienten mit vorheriger Einnahme von Brentuximab Vedotin
• Patienten mit peripherer Neuropathie > Grad 1
• Patienten mit anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit aggressiver Chemotherapie kontraindizieren würden (einschließlich aktiver Infektion, unkontrollierter Hypertonie, dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder unkontrollierter Arrhythmie); wenn die kardiale Vorgeschichte des Patienten fraglich ist, sollte eine Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion innerhalb von 42 Tagen vor der Registrierung durchgeführt werden; Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 50 % sind nicht teilnahmeberechtigt
• Vorherige fehlgeschlagene (< 5 x 10^6 CD34/kg) Entnahme peripherer Blutstammzellen (PBSC).
• Patienten, die innerhalb von 12 Monaten eine Beckenbestrahlung hatten
• Vorherige Chemotherapie/Immuntherapie innerhalb von 3 Wochen vor Studieneintritt
• Gleichzeitige Anwendung anderer Antikrebsmittel oder experimenteller Behandlungen