Ein Versuch mit intranasalem Ketamin zur Behandlung von Zwangsstörungen

Einschlusskriterien:

1. Männliches oder weibliches Alter ≥ 18 und ≤ 55
2. Erfüllt die DSM-IV50-Kriterien für OCD als primäre präsentierende Diagnose, wie vom Prüfarzt festgelegt (Teilnehmer mit sekundärer komorbider Dysthymie, schwerer Depression, Angststörungen, Essstörungen und anderen Zwangsstörungen können weiterhin aufgenommen werden).
3. Ergebnis von ≥ 18 auf dem Y-BOCS beim Screening

Ausschlusskriterien:

1. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. Aktive Suizidgedanken beim Screening
3. Lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder Autismus-Spektrum-Störung
4. DSM-IV-Diagnose der Alkohol- oder Substanzabhängigkeit, mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit, innerhalb von drei Monaten vor dem Screening
5. Jede Vorgeschichte von Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin
6. Jegliche Vorgeschichte von Nasen-/Nebenhöhlenanomalien oder -funktionsstörungen (z. B. nasale Obstruktion oder Nasenoperationen in der Vorgeschichte)
7. Klinisch signifikante medizinische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herz- (einschließlich unkontrollierter Hypertonie oder unkontrollierter Hypotonie, Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris), Lungen-, Leber-, Nieren- oder endokrine Störungen, die das Risiko für den Teilnehmer erhöhen oder beeinträchtigen würden Interpretation der Ergebnisse nach Einschätzung des Hauptforschers.
8. Klinisch signifikante neurologische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfallsleiden, neurodegenerative Erkrankungen, vorübergehende ischämische Attacken, neurale Gefäßerkrankungen, Schlaganfall, zerebrale Aneurysmen und traumatische Hirnverletzungen in der Anamnese.
9. Weibliche Teilnehmer mit einem positiven Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest beim Screening
10. Schwangerschaft. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (z. B. Abstinenz, verschreibungspflichtige orale Kontrazeptiva, kontrazeptive Injektionen, Doppelbarrierenmethode, Sterilisation des männlichen Partners). Frauen, die nicht im gebärfähigen Alter sind, sind definiert als: postmenopausal (>45 Jahre mit Amenorrhoe für mindestens 12 Monate oder jedes Alter mit Menorrhoe für mindestens 6 Monate und einem Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Serum von >40 IE/ ml); dauerhaft sterilisiert (z. B. Tubenverschluss, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie); oder anderweitig unfähig zur Schwangerschaft sein.
11. Weibliche Teilnehmer, die stillen.
12. Jede Anomalie des Screening-Labors, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachtet wird
13. Derzeit Einnahme von Opiat-Schmerzmitteln, Dextromethorphan, Johanniskraut, Theophyllin oder Tramadol.
14. Jegliche Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie.
15. Kontraindikation für ein MRT.