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Post-Zulassungsstudie des Liposorber LA-15-Systems zur Behandlung von fokaler segmentaler Glomerulosklerose bei Kindern (FSGS pediatric)

27. August 2026 aktualisiert von: Kaneka Medical America LLC

Behandlung von arzneimittelresistenter pädiatrischer primärer fokaler segmentaler Glomerulosklerose mit dem Liposorber® LA-15-System

Das Liposorber® LA-15-System ist eine Blutreinigungstherapie, die bösartige Lipoproteine, einschließlich Lipoprotein niedriger Dichte, selektiv aus dem zirkulierenden Blutfluss entfernt und den Plasmacholesterinspiegel schnell senkt. Das System wurde ursprünglich für die Behandlung von Patienten mit schwerer Dyslipidämie wie familiärer Hypercholesterinämie entwickelt und dann zur Verbesserung der Dyslipidämie, einer häufigen Komplikation des nephrotischen Syndroms, angewendet, und es wurde festgestellt, dass es nicht nur eine Verbesserung des dyslipidämischen Zustands, sondern auch des nephrotischen Zustands (z. Proteinurie und Hypoproteinämie).

Obwohl der endgültige Mechanismus, durch den das System das nephrotische Syndrom lindern kann, unbekannt ist, wurde es in Japan als eine der alternativen Therapien für das refraktäre nephrotische Syndrom, einschließlich der fokalen segmentalen Glomerulosklerose (FSGS), anerkannt und in den Richtlinien für die Behandlung des nephrotischen Syndroms empfohlen von Die Japanische Gesellschaft für Nephrologie.

Diese Studie wird als Nachzulassungsstudie durchgeführt, die von der Humanitarian Device Exemption (HDE) auferlegt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Liposorber® LA-15-Systems bei der Behandlung von arzneimittelresistentem primärem FSGS bei Kindern zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Cheryl P Sanchez-Kazi, MD
          • Telefonnummer: 909-651-1904
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Beendet
        • Nemours Children's Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Alejandro Quiroga, MD
          • Telefonnummer: 616-267-2400
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Koyal Jain, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Rekrutierung
        • St. Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Joshua J Zaritsky, MD
          • Telefonnummer: 215-427-5190
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Zurückgezogen
        • Children's Hospital of Richmond at VCU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein pädiatrischer Patient gilt als geeignet für die Aufnahme in die Studie, wenn der Patient FSGS mit einer GFR ≥ 45 ml/min/1,73 hat m 2 und eine der folgenden:

    • Refraktäres nephrotisches Syndrom, bei dem Standardbehandlungsoptionen nicht erfolgreich sind (d. h. der Patient spricht für mindestens 8 Wochen nicht auf eine Standardtherapie mit Kortikosteroiden und/oder Calcineurin-Inhibitoren an, was dazu führt, dass keine vollständige oder teilweise Remission erreicht wird);
    • Refraktäres nephrotisches Syndrom, bei dem Standardbehandlungsoptionen nicht gut vertragen werden (d. h. Patienten, die Standardtherapien aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen, ohne einen akzeptablen klinischen Nutzen zu vertragen, nicht vertragen);
    • Refraktäres oder rezidivierendes nephrotisches Syndrom, bei dem die Standardtherapie kontraindiziert ist.

oder

- Pädiatrische Patienten nach Nierentransplantation mit nephrotischem Syndrom in Verbindung mit primärem FSGS.

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Ausschlusskriterien

    • Der Patient ist älter als 21 Jahre
    • Ein Elternteil oder Patient ist nicht willens oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren (Hinweis: Nur Patienten im Alter von 18 bis 21 Jahren dürfen die Einverständniserklärung in ihrem eigenen Namen unterschreiben)
    • Schwanger, stillend oder vor Abschluss der Studie schwanger werdend (Hinweis: Die Sicherheit der Anwendung von Liposorber® bei Schwangeren wurde nicht untersucht. Es können unbekannte Risiken für einen Embryo/Fötus bestehen. Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Anwendung des Liposorber-Geräts und während der gesamten Studiendauer eine Schwangerschaft vermeiden.)
    • Kann oder will den Nachsorgeplan nicht einhalten
    • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie
    • Körpergewicht < 15 kg (33,1 lbs)

  • Medizinische Ausschlusskriterien

    • Derzeit verabreichte ACE-Hemmer, die mindestens 24 Stunden vor jeder Apheresebehandlung nicht ausgesetzt werden können (Hinweis: Der Zeitraum für das Absetzen von ACE-Hemmern sollte verlängert werden, wenn dies vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Nierenfunktion und der biologischen Halbwertszeit festgelegt wird) Lebensdauer des derzeit verwendeten ACE-Hemmers.)
    • Derzeit verabreichte andere blutdrucksenkende Medikamente als ACE-Hemmer (z. B. Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs), die am Tag der Apherese nicht bis nach dem Eingriff zurückgehalten werden dürfen
    • Medizinischer Zustand oder Störung, die die Lebenserwartung auf weniger als den primären Endpunkt der klinischen Studie einschränken würde oder die zu einer Nichteinhaltung des Studienplans führen oder die Datenanalyse verfälschen könnte
    • Überempfindlichkeit gegen Dextransulfat, Heparin oder Ethylenoxid
    • Eine ausreichende Antikoagulation kann aufgrund schwerer Hämophilie, schwerer Blutungsdiathese, schwerer Magen-Darm-Geschwüre oder Empfänger von Vitamin-K-Antagonisten-Medikamenten nicht erreicht werden
    • Eine extrakorporale Kreislauftherapie mit dem Liposorber® LA-15 System kann aufgrund einer schweren Herzinsuffizienz, eines akuten Myokardinfarkts, einer schweren Herzrhythmusstörung, eines akuten Schlaganfalls, einer schweren unkontrollierbaren Hypertonie oder einer schweren unkontrollierbaren Hypotonie nicht toleriert werden
    • Herzfunktionsstörungen wie unkontrollierte Arrhythmie, instabile Angina pectoris, dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder Herzklappenerkrankung
    • Funktionelle Schilddrüsenerkrankung oder Leberanomalien
    • Ungelöste systemische oder lokale Infektion, die die Ergebnisse der klinischen Studie beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Liposorber® LA-15-System
Alle Studienpatienten, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden einer extrakorporalen Behandlung mit dem Liposorber® LA-15-System unterzogen. Die Teilnehmer sollen mit dem System 3 Wochen lang zweimal wöchentlich und in den folgenden 6 Wochen einmal wöchentlich behandelt werden.
Gerät: LIPOSORBER® LA-15-System
Das LIPOSORBER® LA-15 System ist ein extrakorporales Blutreinigungssystem. Ungefähr 3 bis 4 l Plasma werden in einer einzigen Behandlungssitzung behandelt und es dauert 2 bis 3 Stunden. Die empfohlene Häufigkeit der Behandlung ist zweimal wöchentlich für 3 Wochen, gefolgt von einmal wöchentlich für 6 Wochen, also dauert es 9 Wochen für insgesamt 12 Behandlungssitzungen.
Andere Namen:
  • LDL-Apherese
  • LDL-Adsorption
  • Dextransulfat-Säule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige oder teilweise Remission zeigen
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten Behandlung
1 Monat nach der letzten Behandlung
die Rate gerätebezogener und verfahrensbezogener schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während des Zeitraums, in dem die Aphereseverfahren durchgeführt werden, und bis zum 1-monatigen Kontrollbesuch
Während des Zeitraums, in dem die Aphereseverfahren durchgeführt werden, und bis zum 1-monatigen Kontrollbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nephrotischer Zustand
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der letzten Behandlung

Nephrotischer Zustand, definiert wie folgt:

Protein:Kreatinin-Verhältnis im Urin > 2,0 (g/g) bei einer ersten morgendlichen Urinprobe
1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der letzten Behandlung
Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige oder teilweise Remission erreichen
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate nach der letzten Behandlung
3, 6, 12 und 24 Monate nach der letzten Behandlung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Beginn der ersten Apheresesitzung bis zur Beendigung der letzten (normalerweise 12.) Apheresesitzung, Regelzeitraum von 9 Wochen für insgesamt 12 Apheresesitzungen

Das Protokoll gibt den Standardbehandlungsplan wie folgt an:

2 Sitzungen wöchentlich für die ersten 3 Wochen, gefolgt von 1 Sitzung wöchentlich für 6 Wochen
Vom Beginn der ersten Apheresesitzung bis zur Beendigung der letzten (normalerweise 12.) Apheresesitzung, Regelzeitraum von 9 Wochen für insgesamt 12 Apheresesitzungen
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von 1 Monat bis 24 Monate nach der letzten Aphrese
Von 1 Monat bis 24 Monate nach der letzten Aphrese
Diverse Laborwerte
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der letzten Apherese
Verschiedene Laborwerte umfassen Urinprotein, Urinkreatinin, Serumkreatinin, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), Serumgesamtprotein, Serumalbumin, Serumvitamin E, Hämatokrit, rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen, Blutplättchen, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride, Serumlöslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor.
1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der letzten Apherese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaneka Medical America LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey I Silberzweig, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMA-FSGS-H120005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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