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Schaffung von Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (CHANGE) in Burkina Faso (CHANGE)

16. September 2016 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Schaffung von Homestead-Landwirtschaft für Ernährung und Geschlechtergerechtigkeit in Burkina Faso

Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen des vom HKI implementierten Enhanced Homestead Food Production Program auf die Ernährungssicherheit und den Ernährungszustand der Haushalte sowie die Auswirkungen auf die Einbeziehung zusätzlicher Interventionen (BCC auf WASH und Malariaprävention, Verteilung von präventive Nahrungsergänzung auf Lipidbasis (LNS)) für Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten zusätzlich zum Standard-E-HFP-Modell.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zwanzig Jahren hat Helen Keller International (HKI) sein Homestead Food Production (HFP)-Programm implementiert, um die Haushaltsproduktion von mikronährstoffreichen Lebensmitteln zu steigern und die Qualität der Ernährung gefährdeter Haushalte in Asien und seit kurzem auch in Afrika zu verbessern. Als Teil des Programms werden dörfliche Modellbauernhöfe eingerichtet, die eine diversifizierte, ganzjährige Produktion von mikronährstoffreichen Pflanzen und verbesserte Geflügel- und Kleintierrassen unterstützen, um den Programmteilnehmern Gartenbau- und Kleintierzuchttechniken zu demonstrieren. Die Programmteilnehmer wiederum werden eingerichtet, um den Programmteilnehmern Techniken der Gartenarbeit und Kleintierzucht zu demonstrieren. Die Programmteilnehmer wiederum erhalten kleine Inputs wie Samen, Setzlinge und kleine Werkzeuge, um Hausgärten mit Techniken anzulegen, die sie auf den dörflichen Modellfarmen lernen. Darüber hinaus verwendet das Programm eine Strategie zur Kommunikation von Verhaltensänderungen (BCC), um das Wissen und die Praktiken der Teilnehmer in Bezug auf Gesundheit und Ernährung zu verbessern.

2010 führte das HKI mit Unterstützung von USAID ein erweitertes HFP-Modell (E-HFP) in der Provinz Gourma in Burkina Faso ein. Das Projekt verwendete ein randomisiertes Cluster-Design, um die Auswirkungen des HKI-Interventionspakets auf 1.200 begünstigte und 800 Kontrollkinder im Alter von 3 bis 12 Monaten zu Studienbeginn zu bewerten. Angesichts der ermutigenden Ergebnisse der ersten Evaluierung dieses Projekts durch IFPRI arbeitet das HKI daran, sein E-HFP-Programm in Burkina Faso weiter zu verbessern und zu evaluieren. Basierend auf den Empfehlungen aus der Erstbewertung in Burkina Faso zielt diese Forschung darauf ab, sowohl die langfristigen Auswirkungen des E-HFP-Programms als auch die Auswirkungen der Einbeziehung zusätzlicher Interventionen unter Verwendung der E-HFP-Plattform zur Durchführung dieser Interventionen zu bewerten. Die primären Forschungsfragen, die behandelt werden, werden sein:

  • Welche relativen Auswirkungen hat ein langfristiges E-HFP-Programm im Vergleich zu einem kurzfristigen E-HFP-Programm auf die Ernährungssicherheit von Haushalten und den Ernährungszustand von Kindern?
  • Welche Auswirkungen hat es, zusätzlich zum Standard-E-HFP-Modell zusätzliche Botschaften und die Förderung von Praktiken in Bezug auf Wasser, sanitäre Einrichtungen, Hygiene und Malariaprävention (einschließlich der Verwendung von Bettnetzen) in die BCC-Strategie aufzunehmen?
  • Welche Auswirkungen hat die Verteilung präventiver Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis (LNS) an Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten zusätzlich zur Teilnahme am E-HFP-Programm + zusätzliche Botschaften und die Förderung von Praktiken in Bezug auf Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene? , und Malariaprävention (einschließlich Bettnetznutzung)?

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2747

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
    • Gourma
      • Fada, Gourma, Burkina Faso
        • Hellen Keller International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter eines Kindes im Alter zwischen 0 und 12 Monaten und ihrem Kind

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: neues EHFP
Die Gruppe nimmt seit 2014 neu an einem erweiterten Programm zur Lebensmittelproduktion auf Gehöften teil, das Hausgärtnerei, Geflügelzucht und Kommunikation zur Änderung des Ernährungs- und Gesundheitsverhaltens umfasst
Sonstiges: Enhanced-Homestead Food Production Program (neu)
Seit 2014 Teilnahme an einem Programm zur verbesserten Lebensmittelproduktion in Eigenheimen, einschließlich Hausgärtnerei, Geflügelzucht und Kommunikation zur Änderung des Ernährungs- und Gesundheitsverhaltens
Experimental: altes EHFP+WASH
Gruppe, die seit 2010 an einem erweiterten Programm zur Lebensmittelproduktion auf Gehöften teilnimmt, einschließlich Hausgärtnerei und Kommunikation zu Ernährungs- und Gesundheitsverhaltensänderungen + Kommunikation zu WASH/Malaria-Verhaltensänderungen seit 2014
Sonstiges: Enhanced-Homestead Food Production Program (alt)
Seit 2010 Teilnahme an einem Programm zur verbesserten Lebensmittelproduktion in Eigenheimen, einschließlich Hausgärtnerei und Kommunikation zur Änderung des Ernährungs- und Gesundheitsverhaltens
Verhalten: Änderung des WASH/Malaria-Verhaltens
WASH/Malaria-Verhaltensänderungskommunikation
Sonstiges: neues EHFP+WASH
Die Gruppe nimmt seit 2014 neu an einem erweiterten Lebensmittelproduktionsprogramm für Gehöfte teil, einschließlich Hausgärtnerei, Geflügelzucht und Kommunikation über Ernährungs- und Gesundheitsverhaltensänderungen + Kommunikation über WASH/Malaria-Verhaltensänderungen seit 2014
Sonstiges: Enhanced-Homestead Food Production Program (neu)
Seit 2014 Teilnahme an einem Programm zur verbesserten Lebensmittelproduktion in Eigenheimen, einschließlich Hausgärtnerei, Geflügelzucht und Kommunikation zur Änderung des Ernährungs- und Gesundheitsverhaltens
Verhalten: Änderung des WASH/Malaria-Verhaltens
WASH/Malaria-Verhaltensänderungskommunikation
Sonstiges: alte EHFP+WASH+LNS-Distribution
Gruppe, die seit 2010 an einem erweiterten Lebensmittelproduktionsprogramm für Gehöfte teilnimmt, einschließlich Hausgärtnerei und Kommunikation zu Ernährungs- und Gesundheitsverhaltensänderungen + Kommunikation zu WASH/Malaria-Verhaltensänderungen und Verteilung von LNS seit 2014
Sonstiges: Enhanced-Homestead Food Production Program (alt)
Seit 2010 Teilnahme an einem Programm zur verbesserten Lebensmittelproduktion in Eigenheimen, einschließlich Hausgärtnerei und Kommunikation zur Änderung des Ernährungs- und Gesundheitsverhaltens
Verhalten: Änderung des WASH/Malaria-Verhaltens
WASH/Malaria-Verhaltensänderungskommunikation
Nahrungsergänzungsmittel: LNS-Verteilung
Verteilung von Nutributter (Fanga Degue) für Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin (g/dl)
Zeitfenster: Die Messungen werden für Kinder im Alter zwischen 0 und 12 Monaten zu Studienbeginn und 2 Jahre später bei Endlinie durchgeführt, wenn die Kinder zwischen 24 und 36 Monaten alt sind.
Veränderungen des Hämoglobins (g/dl) und der Prävalenz von Anämie (< 11 g/dl) werden im Laufe des zweijährigen Programmzeitraums gemessen.
Die Messungen werden für Kinder im Alter zwischen 0 und 12 Monaten zu Studienbeginn und 2 Jahre später bei Endlinie durchgeführt, wenn die Kinder zwischen 24 und 36 Monaten alt sind.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsvielfalt (%)
Zeitfenster: Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Gemessen mit einem Fragebogen unter Verwendung eines qualitativen 24-Stunden-Rückrufs. Einheit: Anzahl der verzehrten Lebensmittelgruppen und Prozentsatz der Kinder, die am Vortag 4 Gruppen (von 7) verzehrt haben.
Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Lebensmittelkontrolle (%)
Zeitfenster: Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Gemessen mit einem Fragebogen zur Berechnung des HFIAS-Scores. Einheit: Prozentsatz des Haushalts
Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Biochemische Marker
Zeitfenster: Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Veränderung der Plasmakonzentration von Eisen-Biomarkern (Transferrin-Rezeptoren und Ferritin; TfR in mg/L und F in μg/L), der Konzentration von Vitamin-A-Biomarkern (Retinol-bindendes Protein; RBP in μmol/L) und Entzündungsproteinen (C-reaktives Protein und alpha -1 saures Glykoprotein; CRP in mg/L und AGP in g/L).
Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Die Ermächtigung der Frauen (%)
Zeitfenster: Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Gemessen per Fragebogen, unter Verwendung eines Entscheidungsfindungsmoduls und eines Moduls für häusliche Gewalt. Prozentsatz der Frauen über einer berechneten Punktzahl.
Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Wissen über Gesundheit und Ernährung von Müttern/WASH/Malaria (%)
Zeitfenster: Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Verwendung von Fragebögen zum Wissen. Prozentsatz der Frauen, die eine angemessene Antwort geben.
Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
IYCF/WASH/Malaria-Praktiken (%)
Zeitfenster: Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Verwendung von Fragebögen zu Praktiken. Prozentsatz der Frauen mit angemessenen Praxen.
Baseline (2014) und nach 24 Monaten bei Endline (2016)
Wachstum (Z-Score und %)
Zeitfenster: Die Messungen werden für Kinder im Alter zwischen 0 und 12 Monaten zu Studienbeginn und 2 Jahre später bei Endlinie durchgeführt, wenn die Kinder zwischen 24 und 36 Monaten alt sind.
Die Veränderung der Größe-für-Alter-Z-Werte, der Gewicht-für-Alter-Z-Werte und der Gewicht-für-Größe-Z-Werte wird ebenso gemessen wie die Änderung der Prävalenz von Wachstumsverzögerung (HAZ<-2), Untergewicht ( WAS<-2) und Auszehrung (WHZ<-2) im Laufe des zweijährigen Programmzeitraums.
Die Messungen werden für Kinder im Alter zwischen 0 und 12 Monaten zu Studienbeginn und 2 Jahre später bei Endlinie durchgeführt, wenn die Kinder zwischen 24 und 36 Monaten alt sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
International Food Policy Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Helen Keller International
Foreign Affairs, Trade and Development, Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHANGE BF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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