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Wirkung von Kinesio® Taping bei chronischer Knöchelinstabilität

16. Oktober 2014 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Einfluss von Kinesio® Taping auf Gleichgewichtsmessungen bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel besteht darin, die unmittelbaren und anhaltenden Auswirkungen (sieben Tage) von Kinesio® Tape (KT) auf das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität mithilfe der computergestützten dynamischen Posturographie (CDP) zu untersuchen. Design. Eine 7-tägige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Nachbeobachtungsstudie. Einstellung. Universitätsgemeinschaft. Teilnehmer. In diese Studie wurde eine Stichprobe von 30 Probanden im Alter von 18 bis 28 Jahren mit CAI und subjektiver Wahrnehmung einer Knöchelinstabilität (FAI) aufgenommen. Interventionen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Versuchsgruppe, in der KT angewendet wurde, und eine Kontrollgruppe, in der ein Placebo-Tape angewendet wurde.Ziel. Untersuchung der unmittelbaren und anhaltenden Wirkung (sieben Tage) von Kinesio® Tape (KT) auf das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität mittels computergestützter dynamischer Posturographie (CDP). Design. Eine 7-tägige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Nachbeobachtungsstudie. Einstellung. Universitätsgemeinschaft. Teilnehmer. In diese Studie wurde eine Stichprobe von 30 Probanden im Alter von 18 bis 28 Jahren mit CAI und subjektiver Wahrnehmung einer Knöchelinstabilität (FAI) aufgenommen. Interventionen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Versuchsgruppe, in der KT angewendet wurde, und eine Kontrollgruppe, in der ein Placebo-Band angewendet wurde. Hauptzielparameter). Das in dieser Studie verwendete CDP-Gerät war Smart Equitest® Version 8.2. Die CDP-Analyse wurde mithilfe des Sensory Organization Test (SOT) durchgeführt. Als Ergebnismaße wurden der zusammengesetzte SOT-Score (COMP) und die zusammengesetzte SOT-Strategie (STR), der Teilscore für SOT-Bedingung 2 (SOT 2) und seine Strategie (STR 2) berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden zufällig (unter Verwendung der QuickCalcs-Anwendung von GraphPad Software) in zwei Gruppen aufgeteilt: eine Versuchsgruppe, in der KT angewendet wurde, und eine Kontrollgruppe, in der ein Placebo-Band angewendet wurde. Alle Ergebnisse in beiden Gruppen wurden von einem Prüfer bewertet, der keine Kenntnis von der Zuordnung des Probanden hatte. Einzelpersonen waren auch gegenüber der Zuordnungsgruppe blind. Das Gleichgewicht wurde mithilfe des SOT unter drei Bedingungen beurteilt: (1) ohne Klebeband; (2) unmittelbar nach der Anwendung; (3) nach 7 Tagen Nutzung.

Zur Messung des Gleichgewichts kommt eine computergestützte dynamische Posturographie zum Einsatz. Die Probanden mussten ihren COG in drei aufeinanderfolgenden Serien von jeweils 20 Sekunden Dauer für jede der sechs Testbedingungen stabil halten. In den ersten drei Fällen blieb die Plattform fest. Bedingung 1 wurde mit offenen Augen, Bedingung 2 mit geschlossenen Augen und Bedingung 3 mit einer mobilen visuellen Umgebung in Bezug auf Haltungsschwankungen durchgeführt. Die Bedingungen 4, 5 und 6 wiederholten die visuellen Bedingungen der ersten drei Tests und fügten eine Plattformbewegung hinzu, die sich auf die anteroposteriore Schwingung des Probanden bezog, wobei der Knöchel-Fuß-Winkel konstant blieb, wodurch propriozeptive sensorische Eingaben aufgehoben wurden.

Das System nutzt die Kraftmessplattentechnologie (zwei 23 × 46 cm große Fußplatten), um die Position des Schwerpunkts innerhalb vordefinierter Stabilitätsgrenzen von 75 % zu bestimmen und sich gleichzeitig an die Körpergröße eines einzelnen Probanden anzupassen (Schwerpunkt = 0,55 × Körpergröße). Für jeden Test liefert die Software Messungen der Haltungsschwankung und der Fähigkeit, den Schwerpunkt innerhalb eines vordefinierten Zielbereichs zu halten, was zu Teilbewertungen für jede Bedingung und einer Gesamtgleichgewichtsbewertung (zusammengesetzter SOT-Score, COMP) (%) führt. Die theoretische maximale Auslenkung, die eine normale Person schwanken kann, ohne zu fallen, wird mit 12,5 Grad angenommen (8,25 Grad nach vorne, 4,25 Grad nach hinten). Der Gleichgewichtswert = 12,5 – Ɵ (Maximum – Minimum)/12,5 × 100 %, wobei Ɵ der maximale anteroposteriore COG-Schwankungswinkel ist, der in jedem Versuch aufgezeichnet wurde. Werte nahe 100 % weisen auf einen Mindestausgleich hin. Der Test wurde mit einem Wert von 0 bewertet, wenn der Patient Hilfe benötigte oder einen Schritt unternahm, um das Gleichgewicht zu halten.

SOT-Bedingung 2 ist die beste Studie, um den Einfluss von KT auf das propriozeptive System bei Probanden ohne Vestibulardefizite zu beurteilen. Als primäre Ergebnismaße wurden der zusammengesetzte SOT-Score (COMP) und die zusammengesetzte SOT-Strategie (STR) gewählt. Der Teilscore für SOT-Bedingung 2 (SOT 2) und seine Strategie (STR 2) wurden als sekundäre Ergebnismaße betrachtet. SOT-Bedingung 2 wird mit geschlossenen Augen durchgeführt. Daher wird das Gleichgewicht unter dieser Bedingung hauptsächlich durch das propriozeptive System gesteuert, auf das KT laut mehreren Autoren einen Einfluss haben könnte. Im Rahmen dieser Maßnahmen wurden alle Probanden vor der Durchführung zunächst mit dem CDP vertraut gemacht. Es wurden mehrere Basismessungen des SOT durchgeführt, um Änderungen aufgrund der Bandanwendung zu dokumentieren und den Lerneffekt zu vermeiden.26 Es wurde eine kurzfristige Anpassung vorgeschlagen, die die Haltungsschwankungen entweder durch eine Erhöhung der Steifheit in den Knöcheln oder durch eine Neugewichtung sensorischer Informationen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mindestens einer akuten lateralen Knöchelverstauchung, die zu Schwellungen, Schmerzen und vorübergehendem Funktionsverlust führte (jedoch keine in den letzten 3 Monaten).
  • Vorgeschichte mehrerer Episoden des „Nachgebens“ des Knöchels in den letzten 6 Monaten –
  • einen Wert unter 27 im Cumberland Ankle Instability Tool.
  • Anzeichen einer mechanischen Instabilität, die von einem Arzt anhand eines Tests der vorderen Schublade beurteilt werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer anderen Verletzung der unteren Gliedmaßen als der einseitigen chronischen Knöchelinstabilität und Hautallergie gegen das Tape.
  • Aktive Teilnahme an körperlichen Aktivitäten oder Rehabilitationsprogrammen jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Tape-Gruppe
In dieser Studie wird Sport tex® Kinesiotape über dem seitlichen Knöchel (6 cm x 2,5 m) verwendet.
Alle Teilnehmer wurden wegen einer seitlichen Knöchelverstauchung mit Klebeband versorgt. Die Person befindet sich in Rückenlage und hält Fuß und Knöchel in einer neutralen Position. Der Streifen (I) wird ohne Dehnung an der Außenseite des Beins direkt über dem Knöchel angebracht, und dann wird der Rest des Streifens an der Außenseite des Knöchels und unter der Ferse angebracht.
Placebo-Komparator: Placebo-Tape-Gruppe
In der Placebogruppe wurde Pretape Cramer® (100 % Baumwolle, 1,25 cm x 10 m) verwendet. Während sich der Patient in derselben oben beschriebenen Position befand, wurden horizontale Streifen angebracht, die den Suralbereich ohne definierte Richtung abdeckten.
Alle Teilnehmer wurden wegen einer seitlichen Knöchelverstauchung mit Klebeband versorgt. Die Person befindet sich in Rückenlage und hält Fuß und Knöchel in einer neutralen Position. Der Streifen (I) wird ohne Dehnung an der Außenseite des Beins direkt über dem Knöchel angebracht, und dann wird der Rest des Streifens an der Außenseite des Knöchels und unter der Ferse angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computergestützte dynamische Posturographie
Zeitfenster: 7 Tage

Das in dieser Studie verwendete CDP-Gerät war Smart Equitest® Version 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Die Posturographieanalyse wurde mit dem SOT durchgeführt. Dieser Test bewertet die Haltungskontrolle durch den Einsatz externer Reize auf das visuelle und propriozeptive System.

Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Kraftmessplatte mit Blick auf die visuelle Umgebung zu stehen. Um Verletzungen durch Stürze zu verhindern, wurde ein Sicherheitsgurt angebracht. Ihre nackte Fußposition auf Kraftmessplatten wurde entsprechend der auf dem Gerät markierten Körpergröße des Patienten angepasst. Die Probanden mussten ihren COG in drei aufeinanderfolgenden Serien von jeweils 20 Sekunden Dauer für jede der sechs Testbedingungen stabil halten.

7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URJC_21_2012

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