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Prädiktoren für die Blutdruckkontrolle und Assoziationen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Personen mit hohem Blutdruck: eine CALIBRE-Studie

4. November 2014 aktualisiert von: Harry Hemingway, University College, London

Aktuelle Leitlinien für die klinische Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen empfehlen die Erreichung und Aufrechterhaltung eines Blutdrucks von <140/90 mmHg. Es ist jedoch ungewiss, welcher Anteil der Personen, bei denen in der Grundversorgung Bluthochdruck diagnostiziert wurde, tatsächlich die Kontrolle über den Blutdruck erreichen, welche Faktoren mit der Erreichung der Kontrolle verbunden sind und in welchem ​​Ausmaß die Erreichung der Blutdruckkontrolle mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einer heutigen Bevölkerungsgruppe verbunden ist wurde Bluthochdruck diagnostiziert.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit Patienten eine Blutdruckkontrolle und damit verbundene Risikofaktoren erreichen, wie lange es dauert, bis die Blutdruckkontrolle erreicht ist, und ob diese Zeit mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen jeglicher Ursache und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist Nierenerkrankung im Endstadium.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ein Anstieg des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg (oder etwa 10 mmHg diastolischer Blutdruck) ist mit einem mehr als zweifachen Anstieg des Risikos eines tödlichen Schlaganfalls und mit einem zweifachen Anstieg tödlicher ischämischer Herzerkrankungen bei älteren Menschen verbunden 40-69 Jahre. Die Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck ist daher einer der wichtigsten Bestandteile primärer und sekundärer Strategien zur Prävention kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität. Aktuelle Leitlinien für die klinische Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen empfehlen die Erreichung und Aufrechterhaltung eines Blutdrucks von <140/90 mmHg. Es ist jedoch ungewiss, welcher Anteil der Personen, bei denen in der Grundversorgung Bluthochdruck diagnostiziert wurde, tatsächlich die Kontrolle über den Blutdruck erreichen, welche Faktoren mit der Erreichung der Kontrolle verbunden sind und in welchem ​​Ausmaß die Erreichung der Blutdruckkontrolle mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einer heutigen Bevölkerungsgruppe verbunden ist wurde Bluthochdruck diagnostiziert. Dies ist für Kliniker und politische Entscheidungsträger wichtig, um wirksame Strategien für das Patientenmanagement zu entwerfen und umzusetzen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit Patienten eine Blutdruckkontrolle und damit verbundene Risikofaktoren erreichen, wie lange es dauert, bis die Blutdruckkontrolle erreicht ist, und ob diese Zeit mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen jeglicher Ursache und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist Nierenerkrankung im Endstadium.

Die Studie wird Daten aus dem CALIBRE-Datensatz klinisch erfasster elektronischer Gesundheitsaktendaten aus England verwenden.

Diese Studie ist Teil des CALIBER-Programms (Cardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Records), das über einen Zeitraum von fünf Jahren vom National Institute for Health Research (NIHR) und Wellcome Trust finanziert wird. Das zentrale Thema der CALIBRE-Forschung ist die Verknüpfung des Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) mit der Primärversorgung (Clinical Practice Research Datalink – CPRD) und anderen Ressourcen. Das übergeordnete Ziel von CALIBRE besteht darin, die Ätiologie und Prognose spezifischer Koronarphänotypen in einer Reihe von Kausalbereichen besser zu verstehen, insbesondere dort, wo elektronische Aufzeichnungen einen Beitrag leisten, der über traditionelle Studien hinausgeht. CALIBER hat sowohl die Ethik-Genehmigung (Ref. 09/H0810/16) als auch die ECC-Genehmigung (Ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-Datensatz) erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der CALIBER-Datenbank, die hohen Blutdruck hatten (Clinical Practice Research Datalink [CPRD]) und der Datenverknüpfung zustimmten. Hoher Blutdruck wurde definiert als die Aufzeichnung von ≥3 systolischen oder diastolischen Bluthochdruckwerten innerhalb eines Zeitraums von einem Jahr oder von ≥2 systolischen oder diastolischen Bluthochdruckwerten innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten bei CPRD. Bluthochdruckmessungen wurden gemäß den achten Richtlinien des Joint National Committee (2014 JNC8) für die Patientenbehandlung definiert, d. h. ≥ 140/90 mmHg für Personen unter 60 Jahren und ≥ 150/90 mmHg für Personen über 60 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Während des Studienzeitraums bei einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis angemeldet
  • Mindestens ein Jahr lang Aufzeichnungen vor Studienbeginn, die der CPRD-Datenqualität entsprechen
  • Im Zeitraum Januar 1997 bis März 2010 wurde bei mir Bluthochdruck diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Angabe des Geschlechts
  • Patienten mit einer früheren atherosklerotischen Erkrankung, wie in den Daten zur Primärversorgung oder zum Krankenhausaufenthalt erfasst
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten seit der Diagnose eines Bluthochdrucks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Blutdruckkontrolle erreicht
Patienten mit diagnostiziertem Bluthochdruck, deren Blutdruckwerte während der Nachuntersuchung auf < 140/90 mmHg gesenkt wurden, wenn sie jünger als 60 Jahre waren, und auf < 150/90 mmHg für Patienten ≥ 60 Jahre
Blutdruckkontrolle nicht erreicht
Patienten mit diagnostiziertem Bluthochdruck, die ihren Blutdruck während der Nachuntersuchung nicht gesenkt haben (die Messwerte lagen bei Personen unter 60 Jahren bei ≥ 140/90 mmHg und bei Personen über 60 Jahren bei ≥ 150/90 mmHg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstmaliges Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Erste aufgezeichnete Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung während der Nachuntersuchung: Myokardinfarkt, Schlaganfall (hämorrhagisch oder ischämisch), Herzinsuffizienz, Koronarrevaskularisation
10 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
Während der Nachuntersuchung wurde der Tod jeglicher Ursache registriert
10 Jahre
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
Während der Nachuntersuchung wurde der Tod aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung registriert
10 Jahre
Risikofaktoren für die Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 10 Jahre
Untersuchung der Basisfaktoren, die mit der Erreichung der Blutdruckkontrolle während der Nachuntersuchung verbunden sind
10 Jahre
Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: 10 Jahre
Erste erfasste perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (ausgenommen Eingriffe, die innerhalb von 30 Tagen vor oder nach der Diagnose eines Myokardinfarkts durchgeführt wurden)
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstmaliges Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Erste aufgezeichnete Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung während der Nachuntersuchung: stabile Angina pectoris und Vorhofflimmern
10 Jahre
Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: 10 Jahre
Während der Nachuntersuchung wurde eine Nierenerkrankung registriert, die eine Dialyse oder Nierentransplantation zur Folge hatte
10 Jahre
Behandlung von Bluthochdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach Kohorteneintritt
Beschreibung des Patientenmanagements in den 6 Monaten nach der Diagnose von Bluthochdruck im Hinblick auf: Beginn, Zeitpunkt und Klasse der blutdrucksenkenden Medikamente; Raucherentwöhnung; Diättipps; physische Aktivität; Gewicht und Gesamtcholesterin sinken; und HDL-Cholesterin-Anstieg
6 Monate nach Kohorteneintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University College, London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10_164R

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