Kardiale Beurteilung von Patienten mit Hüftimplantaten

HINTERGRUND

Bei Metall-auf-Metall (MOM)-Hüftimplantaten besteht die Gefahr, dass beim Verschleiß des Komponentenmaterials Metallionen freigesetzt werden. Einige der Metallionen (z. Kobalt und Chrom) aus dem Metallimplantat oder aus den Metallpartikeln in den Blutkreislauf gelangen.

Die Food and Drug Administration (FDA, USA) hat kürzlich die systemische Toxizität von Metall auf Metall-Hüftimplantaten als Anlass zur Besorgnis hervorgehoben und empfohlen, dass Patienten mit systemischen Symptomen mit besonderem Fokus auf kardiovaskuläre, neurologische, endokrinologische (insbesondere Schilddrüsen-) und Nierensysteme.

Kürzlich wurde über eine Reihe von Fällen von vermuteter Toxizität gegenüber zirkulierendem Kobalt und Chrom aus MOM-Hüftimplantaten, einschließlich Herztoxizität, berichtet. Der schwerwiegendste Fall betrifft einen Patienten, der infolge einer Kardiomyopathie und einer Kobaltablagerung im Herzgewebe an Herzversagen starb. Ein kürzlich durchgeführter Querschnitts-Gesundheitsscreening und Einzelfallberichte deuten darauf hin, dass erhöhte Metallionenspiegel das Potenzial haben, Kardiomyopathie und Herzversagen zu verursachen. Solche Fälle haben im Prozess öffentliche Besorgnis ausgelöst.

Aus metallischen Hüftimplantaten freigesetzte Blutmetallionen werden zunehmend als potenzielle Ursache für lokale und entfernte abnormale Gewebereaktionen erkannt, da Kobalt und Chrom in das periprothetische Gewebe freigesetzt und systemisch durch den Körper transportiert werden. Bauteildesign und -positionierung sind mit erhöhtem Verschleiß und damit erhöhten Metallionenwerten verbunden. Ein definitiver kausaler Zusammenhang mit systemischen Symptomen muss jedoch noch hergestellt werden.

Eisenüberladungsstörungen, die das Herz oder die Leber betreffen, sind eine bedeutende Ursache für die Morbidität bei primärer und sekundärer Hämochromatose und Thalassämie. Übermäßige Eisenablagerung im Herzgewebe kann zu vorzeitigem Tod als Folge von tödlichen Arrhythmien und Herzversagen führen. Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) hat die Behandlung dieser speziellen Patientengruppe revolutioniert, indem sie eine robuste, nicht-invasive Methode zur Erkennung der Eisenbelastung ermöglicht.

CMR ist die Goldstandardmethode zur Beurteilung von Herzvolumen, -funktion und -masse. Seine einzigartige Stärke gegenüber anderen bildgebenden Verfahren ist die Gewebecharakterisierung mit und ohne Verwendung von Kontrastmitteln. Myokardiales Eisen wird aufgrund der Auswirkungen auf die Relaxationszeiten durch die Wechselwirkung von Eisen mit Wasserstoffkernen in normalem Herzgewebe nachgewiesen. Kobalt ist ein ferromagnetisches Metall, das ungepaarte Elektronen enthält, die es ihm ermöglichen, sich parallel zu angelegten Magnetfeldern auszurichten, und sollte daher durch MRI auf ähnliche Weise wie Eisen nachgewiesen werden.

BEGRÜNDUNG

Keine Studie hat versucht, die Kobaltablagerung im Herzgewebe mittels Herz-MRT zu identifizieren. Unser Ziel ist es daher, bei Patienten mit metallischen Hüftimplantaten und deutlich erhöhten Blutionenspiegeln von Kobalt eine Kobaltablagerung im Herzgewebe nachzuweisen. Wenn es entdeckt wird, wollen wir beurteilen, ob dies irgendwelche klinischen Auswirkungen auf die Herzfunktion hatte.

Unsere Hypothese ist, dass es bei Patienten mit erhöhten Kobaltionenspiegeln im Blut keine erkennbare Auswirkung auf die Herzfunktion gibt, die bei Herz-MRT und Echokardiographie nachweisbar ist.

Fallkontrollierte Kohortenbeobachtungsstudie

Drei Patientengruppen werden mit Hüftimplantaten identifiziert (abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Zeit seit der Operation).

1. Patienten mit MOM-Hüftimplantat und erhöhtem Metallionenspiegel (>7ppb) – N=30
2. Patienten mit MOM-Hüftimplantat und normalem Metallionenspiegel (<7ppb) – N=30
3. Patienten mit Hüftimplantaten ohne Metalllager (Keramik auf Keramik/Polyethylen (COC/COP)) – N=30

Die Auswahl in jede Gruppe wird durch Metallionen-Bluttests und Hüftimplantattyp definiert. Patienten mit zwei aufeinanderfolgenden Bluttests mit geeignetem Wert und weniger als 10 % Schwankung (in den letzten 12 Monaten) werden eingeschlossen, oder Patienten mit einem Bluttest mit geeignetem Wert, der in den letzten 3 Monaten durchgeführt wurde, werden eingeschlossen.

Der Kardiologe wird in Bezug auf die Patientengruppierung verblindet, um sicherzustellen, dass bei der Berichterstattung über die klinischen und kardiologischen Untersuchungsergebnisse angesichts des Vorhandenseins oder Fehlens erhöhter Metallionen im Blut keine Voreingenommenheit besteht.

Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden:

• Lassen Sie sich von einem Kardiologen beurteilen
• Haben Sie ein Herz-MRT, ein ECHOkardiogramm und ein Elektrokardiogramm (EKG)

Diese klinischen Daten werden analysiert und verglichen, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied zwischen den 3 Gruppen besteht.