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Parazervikaler Block zur Schmerzkontrolle mit osmotischer Dilatatorplatzierung

21. Mai 2019 aktualisiert von: Lisa Bayer, University of California, San Diego

Parazervikale Blockade zur Schmerzkontrolle während der Platzierung eines osmotischen Dilatators: eine randomisierte kontrollierte Studie

Zervikale Dilatatoren werden häufig zur Vorbereitung vor einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon verwendet. Während ihre Verwendung Komplikationen im Zusammenhang mit chirurgischen Abtreibungen verringert, ist ihre Platzierung für den Patienten oft unbequem. Derzeit gibt es keine bewährten Methoden zur Schmerzlinderung während der Platzierung eines osmotischen Dilatators. Die Verwendung von betäubenden Medikamenten um den Gebärmutterhals (parazervikale Blockade) kann diesen Platzierungsschmerz verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2008 wurden schätzungsweise 1,21 Millionen Abtreibungen durchgeführt. Davon traten etwa 11 % im zweiten Trimester und 1,4 % nach der 21. Schwangerschaftswoche auf. In den Vereinigten Staaten ist Dilatation und Evakuierung (D&E) die gebräuchlichste Methode zur Beendigung einer Schwangerschaft im zweiten Trimester, wobei mehr als 98 % der Abtreibungen im zweiten Trimester durch D&E erfolgen.

Die zervikale Vorbereitung vor dem Eingriff verringert die Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit D&E. Zervikale Dilatatoren werden häufig vor dem zweiten Trimester D&E verwendet, um die Erweichung und Erweiterung des Gebärmutterhalses zu unterstützen. Typischerweise erfolgt die Platzierung des Dilatators am Tag der D&E oder 1–2 Tage zuvor und erfolgt häufig in einer ambulanten Klinik ohne unmittelbar verfügbare Anästhesie. Bei vielen Frauen treten beim Einführen des osmotischen Dilatators mäßige bis starke Beschwerden auf. Anbieter verwenden verschiedene Methoden, um diese Beschwerden zu minimieren, einschließlich parazervikaler Blockade (PCB), nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Anxiolytika und Betäubungsmittel. Insbesondere PCB und NSAIDs sind im klinischen Umfeld leicht verfügbar und können für diesen Zweck verwendet werden. Es gibt jedoch keine Daten, die ihre Wirksamkeit bei der Linderung der Schmerzen beim Einführen des Dilatators belegen.

Parazervikale Blöcke werden häufig verwendet, um Schmerzen bei Abtreibungsverfahren und anderen gynäkologischen Verfahren zu lindern. Es wird angenommen, dass das PCB hauptsächlich durch Blockieren der Schmerzleitung über den Frankenhauser-Plexus wirkt. Daher ist ihre Wirkung möglicherweise am wichtigsten bei der Linderung der Schmerzen, die mit der Zervixdilatation verbunden sind. In einer kürzlich durchgeführten randomisierten Kontrollstudie wurde festgestellt, dass PCB vor einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester die Schmerzen bei Zervixdilatation und Uterusaspiration signifikant reduziert. Da die Platzierung des osmotischen Dilatators hauptsächlich eine zervikale Manipulation und Dilatation umfasst, kann PCB gegenüber Placebo eine gewisse Schmerzlinderung bewirken. Das Forschungsteam schlägt eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit eines PCB bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit der Platzierung eines osmotischen Dilatators zu bewerten. Diese Studie wird auch Informationen über das Ausmaß der Schmerzen liefern, die Frauen während der Platzierung eines osmotischen Dilatators erfahren; Informationen bisher nicht bekannt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
        • Planned Parenthood of the Pacific Southwest: First Avenue Family Planning Michelle Wagner Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Medical Offices South: Women's Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch anstreben
  • Gestationsalter am Tag der Studie 14.00 bis 23.00 Uhr bestätigt durch Becken-Ultraschall mit einer lebensfähigen Schwangerschaft (kein fetaler Tod diagnostiziert)
  • Anspruch auf D & E im zweiten Trimester
  • osmotische Dilatatoren zur zervikalen Vorbereitung am Tag vor D&E platzieren lassen
  • in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und den Bedingungen der Studie zuzustimmen
  • Englisch oder Spanisch sprechen und lesen können

Ausschlusskriterien:

  • 24 Stunden vor dem Termin verschreibungspflichtige oder illegale Medikamente eingenommen haben
  • 12 Stunden vor dem Termin Alkohol getrunken
  • nahm 12 Stunden vor dem Termin andere rezeptfreie Schmerzmittel als die standardmäßigen 800 mg Ibuprofen ein
  • Kontraindikationen für osmotische Dilatatoren
  • allergische Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen NSAIDs oder Lidocain
  • unbehandelte akute Zervizitis oder entzündliche Beckenerkrankung
  • Gewicht < 100 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Sham-Gruppe

Diese Nicht-Interventionsgruppe erhält den parazervikalen Scheinblock. Dieser Eingriff umfasst

  • Präoperative Schmerzkontrolle: 800 mg Ibuprofen vor der Platzierung des Dilatators
  • Lokalanästhetikum für Tenaculum-Platzierung
  • Parazervikaler Scheinblock, der mit einer Spinalnadel mit Kappe durchgeführt wird
  • osmotische Dilatatoren, die in der üblichen Weise platziert werden
  • postprozedurale Beurteilung
Verfahren: Lokalanästhetikum für Tenaculum-Platzierung
2 ml gepuffertes Lidocain, oberflächlich an der Vorderlippe des Gebärmutterhalses in 12-Uhr-Position injiziert. Medikament: 1 % Lidocainhydrochlorid, 8,4 % Natriumbicarbonat
Verfahren: Schein
Über 60 Sekunden, ohne das Tenaculum zu bewegen, berührt eine Nadel mit Kappe sanft die Seitenwand der Vagina auf der Höhe des äußeren Muttermundes in den Positionen 4 und 8 Uhr
Verfahren: Platzierung des Dilatators

Osmotische Dilatatoren werden auf die übliche Weise mit einer Kombination aus Dilapan-S und Laminaria nach Wahl des Arztes platziert

Drogen:

Dilapan-S ist ein hygroskopischer zervikaler Dilatator aus einem patentierten Hydrogel namens AQUACRYL. Es handelt sich um einen starren, hydrophilen Stift, der durch die Aufnahme von Flüssigkeiten an Volumen zunimmt und den Gebärmutterhals bequem erweitert.

Laminaria ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Geburtseinleitung und Abtreibung. Der getrocknete Stamm von Laminaria weitet mechanisch die zervikale Öffnung, indem er Wasser absorbiert und auf ein Vielfaches seines ursprünglichen Durchmessers anschwillt.

Verhalten: Bewertung nach dem Eingriff
15 Minuten nach dem Eingriff füllen die Probanden einen Fragebogen aus, der Informationen über Schmerzen, negative Symptome und die Bewertung der Wirksamkeit ihrer Schmerzbehandlung sammelt.
Arzneimittel: Präoperative Schmerzkontrolle
800 mg Ibuprofen vor dem Einsetzen des Dilatators eingenommen
Experimental: Parazervikale Blockgruppe

Diese Interventionsgruppe erhält die parazervikale Blockade. Dieser Eingriff umfasst

  • Präoperative Schmerzkontrolle: 800 mg Ibuprofen vor der Platzierung des Dilatators
  • Lokalanästhetikum für Tenaculum-Platzierung
  • 18 ml 1% gepuffertes Lidocain Parazervikaler Block
  • osmotische Dilatatoren, die in der üblichen Weise platziert werden
  • postprozedurale Beurteilung
Verfahren: Lokalanästhetikum für Tenaculum-Platzierung
2 ml gepuffertes Lidocain, oberflächlich an der Vorderlippe des Gebärmutterhalses in 12-Uhr-Position injiziert. Medikament: 1 % Lidocainhydrochlorid, 8,4 % Natriumbicarbonat
Verfahren: Platzierung des Dilatators

Osmotische Dilatatoren werden auf die übliche Weise mit einer Kombination aus Dilapan-S und Laminaria nach Wahl des Arztes platziert

Drogen:

Dilapan-S ist ein hygroskopischer zervikaler Dilatator aus einem patentierten Hydrogel namens AQUACRYL. Es handelt sich um einen starren, hydrophilen Stift, der durch die Aufnahme von Flüssigkeiten an Volumen zunimmt und den Gebärmutterhals bequem erweitert.

Laminaria ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Geburtseinleitung und Abtreibung. Der getrocknete Stamm von Laminaria weitet mechanisch die zervikale Öffnung, indem er Wasser absorbiert und auf ein Vielfaches seines ursprünglichen Durchmessers anschwillt.

Verhalten: Bewertung nach dem Eingriff
15 Minuten nach dem Eingriff füllen die Probanden einen Fragebogen aus, der Informationen über Schmerzen, negative Symptome und die Bewertung der Wirksamkeit ihrer Schmerzbehandlung sammelt.
Arzneimittel: Präoperative Schmerzkontrolle
800 mg Ibuprofen vor dem Einsetzen des Dilatators eingenommen
Verfahren: Parazervikaler Block
18 ml gepuffertes Lidocain werden langsam in die Scheidengewölbe injiziert und gleichmäßig um 4 und 8 Uhr verteilt. Die Injektion erfolgt kontinuierlich von oberflächlich bis tief (3 cm) bis oberflächlich (Injektion mit Einführen und Herausziehen). Medikament: 1 % Lidocainhydrochlorid, 8,4 % Natriumbicarbonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen zum Zeitpunkt der Platzierung des osmotischen Dilatators
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach PCB- oder Scheinverfahren
Messung des Abstands (mm) von links ("kein Schmerz") auf der 100-mm-visuellen Analogskala (VAS - reflektiert die Stärke des Schmerzes), aufgezeichnet zum Zeitpunkt unmittelbar nach der Platzierung des osmotischen Dilatators. 0 mm = kein Schmerz und 100 mm = schlimmstmöglicher Schmerz. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
Innerhalb von 5 Minuten nach PCB- oder Scheinverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen mit parazervikaler Blockade oder Schein
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Grundlinie
Abstandsmaß (mm) von links („kein Schmerz“) auf der visuellen Analogskala von 100 mm (VAS – spiegelt die Stärke des Schmerzes wider), aufgezeichnet zum Zeitpunkt unmittelbar nach der letzten Injektion für eine parazervikale Blockade ODER ein Skript für eine Scheininjektion. 0 mm = kein Schmerz und 100 mm = schlimmstmöglicher Schmerz. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
Innerhalb von 5 Minuten nach der Grundlinie
Angegebene Schmerzen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, kurz vor PCB- oder Scheinverfahren
Messung des Abstands (mm) von links („kein Schmerz“) auf der 100-mm-visuellen Analogskala (VAS – spiegelt die Stärke des Schmerzes wider) des Schmerzes, der zu Studienbeginn vor dem parazervikalen Block- oder Scheinblockverfahren aufgezeichnet wurde. 0 mm = kein Schmerz und 100 mm = schlimmstmöglicher Schmerz. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
Baseline, kurz vor PCB- oder Scheinverfahren
Schmerzen bei der Gesamtplatzierung des Dilatators
Zeitfenster: 15 Minuten nach Platzierung des Dilatators
Messung des Abstands (mm) von links ("kein Schmerz") auf der 100-mm-visuellen Analogskala (VAS - reflektiert die Stärke des Schmerzes), aufgezeichnet 15 Minuten nach der Platzierung des osmotischen Dilatators. mm = kein Schmerz und 100 mm = schlimmstmöglicher Schmerz. Ein höherer Mittelwert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin, das zu diesem Zeitpunkt empfunden wird.
15 Minuten nach Platzierung des Dilatators

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Planned Parenthood Federation of America

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Bayer, MD MPH, UCSD Department of Reproductive Medicine
  • Hauptermittler: Kelly Culwell, MD MPH, Planned Parenthood of the Pacific Southwest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 141593

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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