Studie zum Mahlzeitenersatz

Fettleibigkeit ist ein Risikofaktor für eine Reihe schwerwiegender medizinischer Begleiterkrankungen und ist nach dem Rauchen die zweithäufigste vermeidbare Todesursache in den USA. Schätzungen zufolge belaufen sich die mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbundenen Kosten auf über 200 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Besonders alarmierend sind die Zahlen für Jugendliche, bei denen die Adipositasrate zwei- bis dreimal so schnell angestiegen ist wie bei Erwachsenen. Trotz des dringenden Bedarfs bieten nur sehr wenige klinische Zentren Adipositas-Behandlungen an, da die meisten Interventionen ressourcenintensiv sind und verhaltensbezogene Adipositas-Interventionen selten von Drittzahlern erstattet werden. Nach der jüngsten Entscheidung der American Medical Association, Fettleibigkeit als Krankheit anzuerkennen und ICD-10-CM-Diagnosecodes (z. B. E66.0) einzuführen, steigt jedoch der Druck auf Drittzahler, wirksame Fettleibigkeitsinterventionen zu erstatten. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame Behandlungsoptionen zu identifizieren, die in medizinischen Zentren umgesetzt werden können. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass auf Mahlzeitenersatz basierende Diäten wirksamer sind als typische „Lifestyle-Change“-Diätprogramme, sowohl im Hinblick auf die Gewichtsabnahme als auch, was noch wichtiger ist, auf die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. Es gibt auch Hinweise darauf, dass feste Mahlzeitenersatzprodukte (z. B. Riegel) eine größere Wirksamkeit aufweisen als flüssige Mahlzeitenersatzprodukte (z. B. Shakes). Schließlich wird eine größere Wirksamkeit bei Mahlzeitenersatzprodukten beobachtet, die mehr oder weniger Protein enthalten. Wichtig ist, dass diese Interventionen auch ohne Ernährungsberatung hohe Wirksamkeitsraten aufweisen, was darauf hindeutet, dass ein solides, auf Mahlzeitenersatz basierendes Diätprogramm mit relativ hohem Proteingehalt hochwirksam sein und im klinischen Umfeld leicht umgesetzt werden könnte. In dieser Pilotstudie werden 90 Jugendliche nach dem Zufallsprinzip entweder einer auf Mahlzeitenersatz basierenden Diätgruppe (experimentell) oder einer Lernvideogruppe (Vergleichsgruppe) zugeteilt.

Alle Rekrutierungs- und Studienverfahren finden im Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC) statt. Das MSAHC ist die größte jugendspezifische, integrierte Grundversorgungseinrichtung in den USA und ein einzigartiges Modell, das medizinische, sexuelle, reproduktive, psychische Gesundheit und Gesundheitserziehungsdienste integriert. MSAHC bietet innerstädtischen Jugendlichen im Alter von 10 bis 24 Jahren, überwiegend farbigen Jugendlichen, hochwertige, umfassende, leicht zugängliche und kostenlose Dienste. Flyer werden in der Klinik des Mount Sinai Adolescent Health Center ausgehängt.

Bei der Basisbewertung nach der Rekrutierung geben die Teilnehmer eine Einverständniserklärung ab und führen ein strukturiertes Interview durch, das von Forschungsmitarbeitern durchgeführt wird, um Essmuster und die Symptomatik von Essstörungen formeller zu beurteilen. Die Prüfer führen im MSAHC Einzelgespräche. Wenn ein Patient die Kriterien für eine Essstörung erfüllt, wird er/sie zur Behandlung überwiesen. Die Teilnehmer werden mithilfe der unter www.random.org verfügbaren Münzwurffunktion nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Alle Dateien werden mit einem Passwort geschützt, um unbefugten Zugriff auf die Daten zu verhindern.