Die gesundheitlichen Auswirkungen von hochintensivem Bewegungstraining mit Intervallen während der Herzrehabilitation
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu Intervalltraining mit mittlerer Intensität bei Patienten, die sich einer kardiologischen Rehabilitation unterziehen
Herzrehabilitation ist ein Programm, das Patienten dabei helfen soll, nach einem Herzinfarkt, einer Herzoperation oder anderen Herzproblemen durch eine Änderung des Lebensstils wieder gesund zu werden. Die Patienten nehmen an Bewegungs- und Aufklärungsstunden teil, die auf ihre persönlichen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Bewegungstrainingskomponente der Herzrehabilitation kann als Intervalle mit kurzen intensiven Sitzungen (auch bekannt als Intervalle mit hoher Intensität) oder als aktuelle Standardversorgung mit längeren, aber weniger intensiven Sitzungen (Intervalle mit mittlerer Intensität) durchgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass beide Übungen das Fitnessniveau steigern und das zukünftige Risiko von Herzerkrankungen verhindern.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) bei Patienten zu bestimmen, die sich kürzlich einer kardiologischen Revaskularisation unterzogen haben oder sich von einem Herzinfarkt erholt haben, im Vergleich zum aktuellen Standard eines Trainings mit moderater Intensität in Bezug auf ihre körperliche Fitness und ihr psychisches Wohlbefinden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kardiale Rehabilitation ist ein achtwöchiges Programm, das Patienten dabei helfen soll, nach einem möglichen Herzinfarkt, einer Herzoperation oder anderen Herzproblemen durch einen veränderten Lebensstil wieder gesund zu werden. Die Patienten nehmen an Bewegungs- und Aufklärungsstunden teil, die auf ihre persönlichen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Bewegungstrainingskomponente der Herzrehabilitation kann als Intervalle mit kurzen intensiven Sitzungen (auch bekannt als Intervalle mit hoher Intensität) oder als aktuelle Standardversorgung mit längeren, aber weniger intensiven Sitzungen (Intervalle mit mittlerer Intensität) durchgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass beide Übungen das Fitnessniveau steigern und das zukünftige Risiko von Herzerkrankungen verhindern. Obwohl einige Hinweise darauf hindeuten, dass hochintensives Intervalltraining während der Herzrehabilitation zu einer besseren Regeneration und Fitness der Körpermuskulatur führt, wurden viele wichtige gesundheitliche Ergebnisse noch nicht bestimmt. Zu diesen Ergebnissen gehört die Fähigkeit des Körpers, den Blutdruck und die Herzschlagfrequenz sicher zu kontrollieren. Andere sind die gesundheitsbezogene Lebensqualität und das emotionale Wohlbefinden.
Diese Studie wird untersuchen, ob es irgendwelche Unterschiede in den Gesundheitsergebnissen vor und nach der Einführung der Intervention für Patienten gibt, die sich Intervallübungen mit hoher Intensität unterziehen, im Vergleich zu denen, die Intervallübungen mit mittlerer Intensität durchführen, in Bezug auf die Wiederherstellung der Fähigkeit, Blutdruck und Herzschlagfrequenz zu kontrollieren , sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität und emotionales Wohlbefinden. Darüber hinaus werden die Meinungen der Patienten zu Schmerzniveau, Akzeptanz und Ausmaß des Vergnügens, das sie von jeder der beiden Arten des Bewegungstrainings haben, eingeholt.
Für jeden Patienten wird sein Trainingsprogramm so gestaltet, dass es seinen Vorlieben und Anforderungen entspricht. Manche bevorzugen es vielleicht, in einem Fitnessstudio zu arbeiten, und haben daher ihr Programm um diese Art von Aktivität herum entwickelt. Andere ziehen es vielleicht vor, in einem Gruppenübungszirkel zu arbeiten, wobei ihr Programm auf das abgestimmt ist, was verfügbar ist. Beim Vergleich der beiden Übungsarten bleibt alles beim Alten; vom Aufwärmen und Abkühlen bis zu den Bewegungsarten; Das einzige, was sich ändern wird, ist die Intensität der Übung.
Vor und nach dem achtwöchigen Trainingsprogramm werden die Patienten gebeten, sich einer Untersuchung zu unterziehen, um die Auswirkungen der Übung auf ihren Körper zu messen. Dinge wie Herzfrequenz und Blutdruck werden gemessen und sie werden auch einem körperlichen Fitnesstest unterzogen.
Nach dem Training füllen die Patienten Fragebögen aus, um festzustellen, wie sehr sie das Programm genossen haben und wie motiviert sie waren, es zu absolvieren. Darüber hinaus werden ihre Lebensqualität und ihr emotionales Wohlbefinden durch das Ausfüllen von Fragebögen vor und nach den 8 Wochen des Herzrehabilitationsprogramms gemessen. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass über einen Zeitraum von 6 Monaten insgesamt 46 Patienten für die Studie rekrutiert werden. Im Vereinigten Königreich wird angenommen, dass die Bereitstellung eines verbesserten Bewegungstrainingsprogramms das Potenzial hat, die Genesung von Patienten von Herzerkrankungen zu verbessern, was den Bedarf an Krankenhausleistungen und damit eine bessere Nutzung der Ressourcen des Nationalen Gesundheitsdienstes verringern kann.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutes Koronarsyndrom in der Anamnese, hatte kürzlich ein Revaskularisierungsverfahren
- Vorgeschichte einer stabilen Herzinsuffizienz oder stabilen Angina pectoris.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris
- Systolischer Blutdruck > 200 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg (sollte im Einzelfall beurteilt werden)
- Orthostatischer Blutdruckabfall von > 20 mm Hg mit Symptomen
- Kann die Implantation von Herzdefibrillatoren (ICD) gehabt haben
- Synchronisationsgeräte oder ventrikuläre Unterstützungsgeräte
- eine Herzklappenreparatur/-ersatz, eine Herztransplantation oder eine angeborene Herzerkrankung im Erwachsenenalter, eine kritische Aortenstenose, eine akute systemische Erkrankung oder Fieber hatten, -
- Unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmien, akute Perikarditis oder Myokarditis
- Kürzliche Embolie, Thrombophlebitis, ruhende S-T-Streckensenkung (> 2 mm), unkontrollierter Diabetes (sollte in Übereinstimmung mit dem lokalen Protokoll und von Fall zu Fall beurteilt werden)
- Schwere orthopädische Erkrankungen, die eine körperliche Betätigung verbieten würden
- Andere Stoffwechselerkrankungen, wie akute Thyreoiditis, Hypokaliämie oder Hyperkaliämie, Hypovolämie, schwere Abstoßung (Empfänger von Herztransplantationen), Triple A > 4,5 cm (bei Überwachung ist eine Bestätigung durch einen Gefäßchirurgen erforderlich, solange der Blutdruck stabil bleibt)
- Tachykardie > 100 Schläge pro Minute in Ruhe oder Katarakte (kann nach 6 Wochen mit dem Training beginnen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Die Patienten durchlaufen eine 15-minütige Aufwärmphase, gefolgt von einer 24-minütigen Konditionsphase und einer 10-minütigen Abkühlphase. Die Konditionsphase umfasst eine Kombination aus Aerobic-Übungen (z. Radfahren oder Gehen) und Widerstandsübungen (z. Kniebeugen, Bizepscurls). Die Patienten absolvieren 5 Intervalle von 3 Minuten mit dazwischenliegenden 2-minütigen Ruhephasen. Die Intensität entspricht 16-17 auf der Borg 6-20 Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala. Die Patienten trainieren 8 Wochen lang einmal pro Woche. |
Standardversorgungskurse zur Herzrehabilitation, die mit einer höheren Trainingsintensität durchgeführt werden
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Standardpflege
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, nehmen an der üblichen Standardversorgung der kardiologischen Rehabilitation teil. Üblicherweise durchlaufen die Patienten eine 15-minütige Aufwärmphase, gefolgt von einer 24-minütigen Konditionierungsphase und einer 10-minütigen Abkühlphase. Die Konditionsphase umfasst eine Kombination aus Aerobic-Übungen (z. Radfahren oder Gehen) und Widerstandsübungen (z. Kniebeugen, Bizepscurls). Die Patienten absolvieren 5 Intervalle von 3 Minuten mit dazwischenliegenden 2-minütigen Ruhephasen. Die Intensität entspricht 11-15 auf der Borg 6-20 Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala. Die Patienten trainieren 8 Wochen lang einmal pro Woche. |
Regelversorgung Herzrehabilitation nach aktuellen Leitlinien
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität (gemessen durch ein hämodynamisches Überwachungssystem)
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Der primäre Endpunkt ist die Differenz der Herzfrequenzvariabilität zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention, gemessen mittels Fingerphotoplethysmographie
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Baroreflex-Empfindlichkeit (gemessen durch ein hämodynamisches Überwachungssystem)
Zeitfenster: Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs
|
Dies ist der Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention, gemessen mittels Fingerphotoplethysmographie
|
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs
|
|
Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme (gemessen durch einen submaximalen Belastungstest)
Zeitfenster: Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Es werden submaximale kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt, um die Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention zu messen
|
Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
|
Veränderung der Freude an Bewegung (gemessen per Fragebogen)
Zeitfenster: Veränderungen in der Wahrnehmung der Freude an Bewegung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Veränderungen in Lust und Unlust, Affekt, Erregung zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention werden anhand einer „Gefühlsskala“, „Felte Erregungsskala“ bzw. „Physical Activity Enjoyment Scale“ bewertet.
|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Freude an Bewegung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
|
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (gemessen anhand eines Fragebogens)
Zeitfenster: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Baseline und 8 Wochen nach Interventionsbeginn
|
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention werden durch das Ausfüllen von MacNew-Fragebögen zur Lebensqualität gemessen
|
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Baseline und 8 Wochen nach Interventionsbeginn
|
|
Änderungen in der Bewertung der empfundenen Anstrengung (gemessen anhand einer Skala)
Zeitfenster: Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) erlauben eine subjektive Bestimmung der Belastungsintensität auf einer Skala von 6-20.
Änderungen der RPE-Skalen werden zu Beginn jedes Trainings als Teil des Serviceprotokolls bewertet, um die Anstrengung, Ermüdung und Muskelbeschwerden des Patienten zu messen, und die Unterschiede zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention werden bestimmt.
Am Ende jeder Sitzung wird von den Patienten erwartet, dass sie ein Gesamtsitzungs-RPE darüber einreichen, wie sie die gesamte Trainingseinheit wahrgenommen haben (Kilpatrick et al. 2014).
|
Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der gemeldeten Fälle von akuten Schmerzen (gemessen anhand einer visuellen Analogskala)
Zeitfenster: Veränderungen zwischen akuten Schmerzen vor Behandlungsbeginn und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Schmerz ist ein beitragender Faktor für die Unlust, die während einiger Übungen empfunden wird (Ekkekakis et al. 2012).
Aus diesem Grund müssen die Teilnehmer eine visuelle Analogskala ausfüllen, um Schmerzen während der Sitzungen zu quantifizieren.
Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung werden zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention bewertet.
|
Veränderungen zwischen akuten Schmerzen vor Behandlungsbeginn und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
- Hauptermittler: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
- Hauptermittler: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
- Hauptermittler: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
- Hauptermittler: Adrian Midgley, Edge Hill University
- Hauptermittler: Felipe Cunha, Edge Hill University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Munk PS, Butt N, Larsen AI. High-intensity interval exercise training improves heart rate variability in patients following percutaneous coronary intervention for angina pectoris. Int J Cardiol. 2010 Nov 19;145(2):312-314. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.11.015. Epub 2009 Dec 5.
- Guiraud T, Nigam A, Gremeaux V, Meyer P, Juneau M, Bosquet L. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):587-605. doi: 10.2165/11631910-000000000-00000.
- Fletcher GF, Balady GJ, Amsterdam EA, Chaitman B, Eckel R, Fleg J, Froelicher VF, Leon AS, Pina IL, Rodney R, Simons-Morton DA, Williams MA, Bazzarre T. Exercise standards for testing and training: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association. Circulation. 2001 Oct 2;104(14):1694-740. doi: 10.1161/hc3901.095960. No abstract available.
- Currie KD, Rosen LM, Millar PJ, McKelvie RS, MacDonald MJ. Heart rate recovery and heart rate variability are unchanged in patients with coronary artery disease following 12 weeks of high-intensity interval and moderate-intensity endurance exercise training. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jun;38(6):644-50. doi: 10.1139/apnm-2012-0354. Epub 2013 Jan 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SP 006 - HIIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .