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Die gesundheitlichen Auswirkungen von hochintensivem Bewegungstraining mit Intervallen während der Herzrehabilitation

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu Intervalltraining mit mittlerer Intensität bei Patienten, die sich einer kardiologischen Rehabilitation unterziehen

Herzrehabilitation ist ein Programm, das Patienten dabei helfen soll, nach einem Herzinfarkt, einer Herzoperation oder anderen Herzproblemen durch eine Änderung des Lebensstils wieder gesund zu werden. Die Patienten nehmen an Bewegungs- und Aufklärungsstunden teil, die auf ihre persönlichen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Bewegungstrainingskomponente der Herzrehabilitation kann als Intervalle mit kurzen intensiven Sitzungen (auch bekannt als Intervalle mit hoher Intensität) oder als aktuelle Standardversorgung mit längeren, aber weniger intensiven Sitzungen (Intervalle mit mittlerer Intensität) durchgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass beide Übungen das Fitnessniveau steigern und das zukünftige Risiko von Herzerkrankungen verhindern.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) bei Patienten zu bestimmen, die sich kürzlich einer kardiologischen Revaskularisation unterzogen haben oder sich von einem Herzinfarkt erholt haben, im Vergleich zum aktuellen Standard eines Trainings mit moderater Intensität in Bezug auf ihre körperliche Fitness und ihr psychisches Wohlbefinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale Rehabilitation ist ein achtwöchiges Programm, das Patienten dabei helfen soll, nach einem möglichen Herzinfarkt, einer Herzoperation oder anderen Herzproblemen durch einen veränderten Lebensstil wieder gesund zu werden. Die Patienten nehmen an Bewegungs- und Aufklärungsstunden teil, die auf ihre persönlichen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Bewegungstrainingskomponente der Herzrehabilitation kann als Intervalle mit kurzen intensiven Sitzungen (auch bekannt als Intervalle mit hoher Intensität) oder als aktuelle Standardversorgung mit längeren, aber weniger intensiven Sitzungen (Intervalle mit mittlerer Intensität) durchgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass beide Übungen das Fitnessniveau steigern und das zukünftige Risiko von Herzerkrankungen verhindern. Obwohl einige Hinweise darauf hindeuten, dass hochintensives Intervalltraining während der Herzrehabilitation zu einer besseren Regeneration und Fitness der Körpermuskulatur führt, wurden viele wichtige gesundheitliche Ergebnisse noch nicht bestimmt. Zu diesen Ergebnissen gehört die Fähigkeit des Körpers, den Blutdruck und die Herzschlagfrequenz sicher zu kontrollieren. Andere sind die gesundheitsbezogene Lebensqualität und das emotionale Wohlbefinden.

Diese Studie wird untersuchen, ob es irgendwelche Unterschiede in den Gesundheitsergebnissen vor und nach der Einführung der Intervention für Patienten gibt, die sich Intervallübungen mit hoher Intensität unterziehen, im Vergleich zu denen, die Intervallübungen mit mittlerer Intensität durchführen, in Bezug auf die Wiederherstellung der Fähigkeit, Blutdruck und Herzschlagfrequenz zu kontrollieren , sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität und emotionales Wohlbefinden. Darüber hinaus werden die Meinungen der Patienten zu Schmerzniveau, Akzeptanz und Ausmaß des Vergnügens, das sie von jeder der beiden Arten des Bewegungstrainings haben, eingeholt.

Für jeden Patienten wird sein Trainingsprogramm so gestaltet, dass es seinen Vorlieben und Anforderungen entspricht. Manche bevorzugen es vielleicht, in einem Fitnessstudio zu arbeiten, und haben daher ihr Programm um diese Art von Aktivität herum entwickelt. Andere ziehen es vielleicht vor, in einem Gruppenübungszirkel zu arbeiten, wobei ihr Programm auf das abgestimmt ist, was verfügbar ist. Beim Vergleich der beiden Übungsarten bleibt alles beim Alten; vom Aufwärmen und Abkühlen bis zu den Bewegungsarten; Das einzige, was sich ändern wird, ist die Intensität der Übung.

Vor und nach dem achtwöchigen Trainingsprogramm werden die Patienten gebeten, sich einer Untersuchung zu unterziehen, um die Auswirkungen der Übung auf ihren Körper zu messen. Dinge wie Herzfrequenz und Blutdruck werden gemessen und sie werden auch einem körperlichen Fitnesstest unterzogen.

Nach dem Training füllen die Patienten Fragebögen aus, um festzustellen, wie sehr sie das Programm genossen haben und wie motiviert sie waren, es zu absolvieren. Darüber hinaus werden ihre Lebensqualität und ihr emotionales Wohlbefinden durch das Ausfüllen von Fragebögen vor und nach den 8 Wochen des Herzrehabilitationsprogramms gemessen. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass über einen Zeitraum von 6 Monaten insgesamt 46 Patienten für die Studie rekrutiert werden. Im Vereinigten Königreich wird angenommen, dass die Bereitstellung eines verbesserten Bewegungstrainingsprogramms das Potenzial hat, die Genesung von Patienten von Herzerkrankungen zu verbessern, was den Bedarf an Krankenhausleistungen und damit eine bessere Nutzung der Ressourcen des Nationalen Gesundheitsdienstes verringern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Koronarsyndrom in der Anamnese, hatte kürzlich ein Revaskularisierungsverfahren
  • Vorgeschichte einer stabilen Herzinsuffizienz oder stabilen Angina pectoris.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris
  • Systolischer Blutdruck > 200 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg (sollte im Einzelfall beurteilt werden)
  • Orthostatischer Blutdruckabfall von > 20 mm Hg mit Symptomen
  • Kann die Implantation von Herzdefibrillatoren (ICD) gehabt haben
  • Synchronisationsgeräte oder ventrikuläre Unterstützungsgeräte
  • eine Herzklappenreparatur/-ersatz, eine Herztransplantation oder eine angeborene Herzerkrankung im Erwachsenenalter, eine kritische Aortenstenose, eine akute systemische Erkrankung oder Fieber hatten, -
  • Unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmien, akute Perikarditis oder Myokarditis
  • Kürzliche Embolie, Thrombophlebitis, ruhende S-T-Streckensenkung (> 2 mm), unkontrollierter Diabetes (sollte in Übereinstimmung mit dem lokalen Protokoll und von Fall zu Fall beurteilt werden)
  • Schwere orthopädische Erkrankungen, die eine körperliche Betätigung verbieten würden
  • Andere Stoffwechselerkrankungen, wie akute Thyreoiditis, Hypokaliämie oder Hyperkaliämie, Hypovolämie, schwere Abstoßung (Empfänger von Herztransplantationen), Triple A > 4,5 cm (bei Überwachung ist eine Bestätigung durch einen Gefäßchirurgen erforderlich, solange der Blutdruck stabil bleibt)
  • Tachykardie > 100 Schläge pro Minute in Ruhe oder Katarakte (kann nach 6 Wochen mit dem Training beginnen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)

Die Patienten durchlaufen eine 15-minütige Aufwärmphase, gefolgt von einer 24-minütigen Konditionsphase und einer 10-minütigen Abkühlphase. Die Konditionsphase umfasst eine Kombination aus Aerobic-Übungen (z. Radfahren oder Gehen) und Widerstandsübungen (z. Kniebeugen, Bizepscurls). Die Patienten absolvieren 5 Intervalle von 3 Minuten mit dazwischenliegenden 2-minütigen Ruhephasen. Die Intensität entspricht 16-17 auf der Borg 6-20 Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala.

Die Patienten trainieren 8 Wochen lang einmal pro Woche.

Standardversorgungskurse zur Herzrehabilitation, die mit einer höheren Trainingsintensität durchgeführt werden
Andere Namen:
  • Gruppe 1
Aktiver Komparator: Standardpflege

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, nehmen an der üblichen Standardversorgung der kardiologischen Rehabilitation teil.

Üblicherweise durchlaufen die Patienten eine 15-minütige Aufwärmphase, gefolgt von einer 24-minütigen Konditionierungsphase und einer 10-minütigen Abkühlphase. Die Konditionsphase umfasst eine Kombination aus Aerobic-Übungen (z. Radfahren oder Gehen) und Widerstandsübungen (z. Kniebeugen, Bizepscurls). Die Patienten absolvieren 5 Intervalle von 3 Minuten mit dazwischenliegenden 2-minütigen Ruhephasen. Die Intensität entspricht 11-15 auf der Borg 6-20 Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala.

Die Patienten trainieren 8 Wochen lang einmal pro Woche.

Regelversorgung Herzrehabilitation nach aktuellen Leitlinien
Andere Namen:
  • Gruppe 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität (gemessen durch ein hämodynamisches Überwachungssystem)
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Der primäre Endpunkt ist die Differenz der Herzfrequenzvariabilität zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention, gemessen mittels Fingerphotoplethysmographie
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Baroreflex-Empfindlichkeit (gemessen durch ein hämodynamisches Überwachungssystem)
Zeitfenster: Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Dies ist der Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention, gemessen mittels Fingerphotoplethysmographie
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme (gemessen durch einen submaximalen Belastungstest)
Zeitfenster: Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Es werden submaximale kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt, um die Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention zu messen
Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderung der Freude an Bewegung (gemessen per Fragebogen)
Zeitfenster: Veränderungen in der Wahrnehmung der Freude an Bewegung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderungen in Lust und Unlust, Affekt, Erregung zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention werden anhand einer „Gefühlsskala“, „Felte Erregungsskala“ bzw. „Physical Activity Enjoyment Scale“ bewertet.
Veränderungen in der Wahrnehmung der Freude an Bewegung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (gemessen anhand eines Fragebogens)
Zeitfenster: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Baseline und 8 Wochen nach Interventionsbeginn
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention werden durch das Ausfüllen von MacNew-Fragebögen zur Lebensqualität gemessen
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Baseline und 8 Wochen nach Interventionsbeginn
Änderungen in der Bewertung der empfundenen Anstrengung (gemessen anhand einer Skala)
Zeitfenster: Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) erlauben eine subjektive Bestimmung der Belastungsintensität auf einer Skala von 6-20. Änderungen der RPE-Skalen werden zu Beginn jedes Trainings als Teil des Serviceprotokolls bewertet, um die Anstrengung, Ermüdung und Muskelbeschwerden des Patienten zu messen, und die Unterschiede zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention werden bestimmt. Am Ende jeder Sitzung wird von den Patienten erwartet, dass sie ein Gesamtsitzungs-RPE darüber einreichen, wie sie die gesamte Trainingseinheit wahrgenommen haben (Kilpatrick et al. 2014).
Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung zwischen Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der gemeldeten Fälle von akuten Schmerzen (gemessen anhand einer visuellen Analogskala)
Zeitfenster: Veränderungen zwischen akuten Schmerzen vor Behandlungsbeginn und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Schmerz ist ein beitragender Faktor für die Unlust, die während einiger Übungen empfunden wird (Ekkekakis et al. 2012). Aus diesem Grund müssen die Teilnehmer eine visuelle Analogskala ausfüllen, um Schmerzen während der Sitzungen zu quantifizieren. Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung werden zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen nach Beginn der Intervention bewertet.
Veränderungen zwischen akuten Schmerzen vor Behandlungsbeginn und 8 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hauptermittler: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hauptermittler: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hauptermittler: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hauptermittler: Adrian Midgley, Edge Hill University
  • Hauptermittler: Felipe Cunha, Edge Hill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP 006 - HIIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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