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Wirkung stimulierender Pflanzen auf das Gleichgewicht bei jungen, gesunden Menschen (Effplant)

1. August 2016 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

WIRKUNG DER MANUELLEN PLANTAR-STIMULATION AUF DIE STATISCHE UND DYNAMISCHE HALTUNGSKONTROLLE BEI ​​JUNGEN GESUNDEN PROJEKTEN

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die unmittelbare Wirkung manueller Stimulation auf die Fußsohle im statischen und dynamischen Gleichgewicht bei jungen gesunden Probanden zu untersuchen. Darüber hinaus waren die sekundären Ziele dieser Studie: 1) herauszufinden, ob die manuelle Stimulation der Fußsohle bei gesunden jungen Probanden, durchgeführt mit einem leicht reproduzierbaren Protokoll von 10 Minuten Dauer, das statische Gleichgewicht verbessert, gemessen mit dem Unipedal Stance Test; 2) um zu beurteilen, ob die manuelle Stimulation der Fußsohle bei gesunden jungen Probanden, durchgeführt mit einem leicht reproduzierbaren Protokoll mit einer Dauer von 10 Minuten, den dynamischen Gleichgewichtstest verbessert, gemessen mit dem Star Excursion Balance Test.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden Teilnehmer Teilnehmer der Universität Valencia (Spanien) wurden gebeten, sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie zu melden. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie Universitätsstudenten waren und in der Lage und bereit waren, das Protokoll auszufüllen. Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie ≥ 40 Jahre alt waren oder eine bekannte Verletzung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten hatten (z. B. postoperative Erkrankungen, Muskel-Sehnen- oder Bandprobleme), neurologische Probleme in der Vorgeschichte, Gleichgewichtsstörungen (z. B. Vestibular- oder Sehprobleme) oder solche hatten Art des körperlichen Aktivitätsprogramms, bei dem Gleichgewichtsübungen durchgeführt wurden.

Studiendesign Wir führten eine randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studienuntersuchung durch. Es wurde eine nicht geschichtete Randomisierungsliste erstellt und zentral in versiegelten Umschlägen aufbewahrt. Daher wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe zugeordnet, die eine Plantarstimulation am rechten Fuß erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt.

Intervention Plantarstimulation Darüber hinaus führte ein erfahrener Physiotherapeut eine Plantarstimulation durch, die auf die Plantaroberfläche des dominanten Fußes gerichtet war, wie unten beschrieben. Die Teilnehmer führten vor dem Auftritt einen Übungsversuch zur Plantarstimulation durch. Die Manipulation wurde in Rückenlage des Probanden durchgeführt. Der Eingriff dauerte zehn Minuten und bestand aus vier Phasen: 5 Gleitdrücke konzentrierten sich auf jeden Interdigitalraum und auf das innere Längsgewölbe des Fußes in kaudaler Richtung und dauerten 10 Sekunden, (2) 5 Kompressions-Dekompressionen jedes Metatarsophalangealbereichs Gelenk, bis der Forscher eine leichte Spannung am Gelenk wahrnahm, (3) 5 Gleitdrücke für jeweils 5 Sekunden auf den Bereich der Mittelfußköpfchen und (4) 5 statische Drücke für jeweils 10 Sekunden, konzentriert auf vier Punkte der Sohle: der Kopf des ersten und fünften Mittelfußköpfchens, die Ferse und die mediale Seite des Mittelfußes (Abbildung 3). Die Druckdauer wurde mithilfe eines Online-Metronoms ermittelt. Darüber hinaus wurden alle Drücke, sowohl statische als auch Gleitdrücke, mit einem Kraftdynamometer gemessen und die mittlere Druckkraft betrug 48 N. Nach der Stimulation, die sich auf die negativen Auswirkungen des plötzlichen Aufstehens auf mehrere Studienergebnisse auswirkte, standen die Teilnehmer vor dem Gleichgewichtstest 20 Sekunden lang still.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
184

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie gesunde Universitätsstudenten waren und in der Lage und bereit waren, das Protokoll auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine bekannte Verletzung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten (z. B. postoperative Zustände, Muskel-Sehnen- oder Bandprobleme).
  • Vorgeschichte neurologischer Probleme.
  • Gleichgewichtsstörungen (z. B. Vestibular- oder Sehprobleme).
  • Habe eine Art körperliches Aktivitätsprogramm durchgeführt, bei dem Gleichgewichtsübungen durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Plantarstimulation
Die Manipulation wurde in Rückenlage des Probanden durchgeführt. Der Eingriff dauerte zehn Minuten und bestand aus vier Phasen: 5 Gleitdrücke, die auf jeden Interdigitalraum konzentriert waren und 10 Sekunden dauerten, 5 Kompressions-Dekompressionen jedes Metatarsophalangealgelenks, 5 Gleitdrücke, die jeweils 5 Sekunden lang auf den Bereich des Mittelfußknochens ausgeübt wurden Köpfe, 5 statische Drücke für jeweils 10 Sekunden, konzentriert auf vier Punkte der Sohle.
Verfahren: Plantarstimulation
Die Manipulation wurde in Rückenlage des Probanden durchgeführt. Der Eingriff dauerte zehn Minuten und bestand aus vier Phasen: 5 Gleitdrücke, die auf jeden Interdigitalraum konzentriert waren und 10 Sekunden dauerten, 5 Kompressions-Dekompressionen jedes Metatarsophalangealgelenks, 5 Gleitdrücke, die jeweils 5 Sekunden lang auf den Bereich des Mittelfußknochens ausgeübt wurden Köpfe, 5 statische Drücke für jeweils 10 Sekunden, konzentriert auf vier Punkte der Sohle.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Freiwillige erhielten keine Intervention. Sie saßen einfach 20 Minuten da, bevor sie bewertet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen (die Messung ist eine Zusammensetzung)
Zeitfenster: 1 Tag
  • Höhe (cm)
  • Masse (kg). Der Body-Mass-Index wurde aus Größen- und Massendaten (kg/m2) berechnet.
  • Maße der beidseitigen Beinlänge (cm). Auf einem Sockel, während der Teilnehmer auf dem Rücken lag, wurde die Beinlänge mit einem Standard-Maßband gemessen. Der Abstand zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem distalsten Teil des Malleolus medialis desselben Beins wurde gemessen. Beide Beine wurden bewertet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statischer Haltungskontrolltest: Unipedal Stance Test
Zeitfenster: 1 Tag
Das statische Gleichgewicht wurde mithilfe des UPST beurteilt. Zunächst wurden die Teilnehmer gebeten, sich auf eine Stelle an der Wand auf Augenhöhe vor ihnen zu konzentrieren. Dann mussten sie ihre Arme vor der Brust verschränken und ihre Augen schließen. Anschließend mussten die Probanden den Test barfuß auf einem Bein stehend auf einer stabilen Unterlage absolvieren und dabei möglichst lange, bis zu 45 Sekunden lang, das Gleichgewicht halten. Mit einer Stoppuhr wurde die verstrichene Zeit ermittelt, die der Schüler maximal 45 Sekunden lang auf einem Bein halten konnte. Der Versuch wurde ignoriert und wiederholt, wenn die Teilnehmer (1) den Boden berührten oder den freien Fuß vom Standbein entfernten, (2) ihre Arme nicht verschränkten, (3) den Standfuß bewegten, um das Gleichgewicht zu halten, oder (4) die Augen öffneten. Abschließend absolvierten die Probanden drei Testversuche, bei denen sie sich fünf Minuten lang auf einem Stuhl ausruhten. Es wurde der durchschnittliche Zeitwert von drei Versuchen aufgezeichnet.
1 Tag
Dynamischer Haltungskontrolltest: Star Excursion Balance Test.
Zeitfenster: 1 Tag
Besteht aus 8 Richtungen, während mehrere Studien die Nützlichkeit einer reduzierten Version des Tests unter Verwendung der anterioren (ANT), posteromedialen (PM) und posterolateralen (PL) Richtungen bestätigt haben. Die Teilnehmer mussten mit dem freien Glied die maximale Distanz in jede der drei Richtungen erreichen und dann leicht eine Linie berühren, während sie das Gleichgewicht hielten und ohne das freie Glied als Stütze zu nutzen. Anschließend wurden für jedes Glied drei Versuche in jede Richtung durchgeführt. Visuelle Hinweise (Gegenstände auf dem Boden, nicht an der Studie teilnehmende Personen usw.) wurden vermieden, um visuelle und auditive Einflüsse zu reduzieren. Der Versuch wurde wiederholt, wenn (1) das Reach-Extrem stark den Boden berührte, um das Gleichgewicht zu halten oder irgendeinen Halt zu bekommen, (2) der Standfuß vom Gitter entfernt wurde, (3) der Reach-Fuß nicht wieder auf das Gitter zurückgebracht werden konnte Ausgangsposition oder (4) die Hände des Probanden blieben nicht in den Hüften.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Valencia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ID010

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