Genauigkeit der elektronischen Apex-Lokalisatoren ProMark, RootZX II und NRG Rider bei der Arbeitslänge von Zähnen mit mehreren Wurzeln
Eine In-vivo-Bewertung der elektronischen Apex-Lokalisatoren ProMark, Root ZX II und NRG Rider zur Genauigkeit der Arbeitslänge von Molaren
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Daten generieren, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Herstellern eines Instruments zu vergleichen, das üblicherweise in Zahnkliniken verwendet wird. Die Instrumente sind als elektronische Apex-Lokatoren (EAL) bekannt. Elektronische Apex-Lokalisatoren werden verwendet, um die Länge eines Wurzelkanals zu messen und seine Öffnung am Ende der Zahnwurzel (als apikales Foramen bezeichnet) zu lokalisieren. Ein Wurzelkanal ist der Raum innerhalb der Zahnwurzel. Wenn das Gewebe im Wurzelkanal erkrankt, kann der Zahnarzt eine Wurzelkanalbehandlung durchführen; Aus diesem Grund ist die Genauigkeit des EAL sehr wichtig.
In dieser Studie werden Patienten, bei denen eine Zahnextraktion als Teil ihrer Standardbehandlung vorgesehen ist, vorab durch eine Aktenprüfung auf eine Kandidatur als Studienteilnehmer geprüft. Wenn die geplanten Patienten durch Überprüfung ihrer Aufzeichnungen als potenziell geeignet eingestuft werden, werden sie vom Studienteam zum Zeitpunkt ihres Beratungsbesuchs vor der Extraktion angesprochen (dies ist ein Besuch, der vor dem Extraktionsbesuch stattfindet). Nur Zähne, die extrahiert werden sollen, sind für diese Studie geeignet. Am Tag der Standardzahnextraktion oder Zahnextraktion(en) vor der Extraktion führt das Studienteam Messungen mit den EALs durch. Nach den EAL-Messungen werden die Standard-of-Care-Extraktionen als Standard-of-Care durchgeführt, außerhalb der Studie und durch den Arzt des Patienten. Extrahierte Zähne werden dem Studienteam übergeben, solange sie nicht für eine weitere pathologische Untersuchung benötigt werden (extrahierte Zähne werden normalerweise entsorgt und selten zur weiteren Analyse an ein Labor geschickt). Außerdem müssen die Zähne gezogen werden, ohne zu brechen. Das Studienteam wird sie (ex-vivo) analysieren, um echte Wurzelmessungen zu erstellen, die mit den Daten verglichen werden, die vor der Extraktion durch die Instrumente, die Gegenstand dieser Studie sind, generiert wurden. Die Instrumente sind Gegenstand dieser Studie, aber die von den Instrumenten generierten In-vivo-Daten werden mit Ex-vivo-Daten verglichen, die durch Messungen nach der Extraktion des Zahns/der Zähne gewonnen wurden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- U of Michigan School of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Erwachsener über 18 Jahre.
- Zähne mit mehreren Wurzeln (Molaren oder Prämolaren), die aus nicht rekonstruierbaren, kieferorthopädischen oder parodontalen Gründen extrahiert werden sollen
- In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll zu verstehen und zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Jede Leber-, Nieren-, Herz-, Blut-, Stoffwechsel- oder systemische Erkrankung, die die Durchführung des Protokolls oder die Interpretation der Ergebnisse erschweren kann
- Vorgeschichte von Syphilis, HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C
- Schwanger
- Derzeit Bestrahlung erhalten
- Jeder andere medizinische/körperliche Zustand, den der PI für die Teilnahme als inakzeptabel erachtet.
- Patient kann keine Einverständniserklärung abgeben
- Planen Sie die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in diese Studie
- Zahn mit „nicht intakter Krone“
- Vorhandensein eines elektronischen implantierbaren Geräts (Herzschrittmacher usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Zahnextraktion
Intervention ist die Zahnextraktion zur Beurteilung verschiedener Apex-Lokalisatoren.
Alle Personen in der Studie werden einen oder mehrere Zähne, die für andere klinische Zwecke extrahiert werden, für Gerätevergleichstests beisteuern
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Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Apex-Lokalisatoren an Zähnen zu vergleichen, die für eine Extraktion vorgesehen sind.
Vor der Wurzelkanalbehandlung verwenden Zahnärzte ein Gerät namens Electronic Apex Locator (EAL), um den Wurzelkanal zu messen und seine Öffnung an der Wurzelspitze des Zahns (als apikales Foramen bezeichnet) zu lokalisieren.
Ein Wurzelkanal ist der Raum innerhalb der Zahnwurzel.
Wenn das Gewebe im Wurzelkanal infiziert wird, können Zahnärzte eine Wurzelkanalbehandlung durchführen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Apex-Lokalisatoren an Zähnen zu vergleichen, die für eine Extraktion vorgesehen sind.
Vor der Wurzelkanalbehandlung verwenden Zahnärzte ein Gerät namens Electronic Apex Locator (EAL), um den Wurzelkanal zu messen und seine Öffnung an der Wurzelspitze des Zahns (als apikales Foramen bezeichnet) zu lokalisieren.
Ein Wurzelkanal ist der Raum innerhalb der Zahnwurzel.
Wenn das Gewebe im Wurzelkanal infiziert wird, können Zahnärzte eine Wurzelkanalbehandlung durchführen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Apex-Lokalisatoren an Zähnen zu vergleichen, die für eine Extraktion vorgesehen sind.
Vor der Wurzelkanalbehandlung verwenden Zahnärzte ein Gerät namens Electronic Apex Locator (EAL), um den Wurzelkanal zu messen und seine Öffnung an der Wurzelspitze des Zahns (als apikales Foramen bezeichnet) zu lokalisieren.
Ein Wurzelkanal ist der Raum innerhalb der Zahnwurzel.
Wenn das Gewebe im Wurzelkanal infiziert wird, können Zahnärzte eine Wurzelkanalbehandlung durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnlängenmessung nach Extraktion
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Extraktion
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Ein Kodak 9000 3D wird als kleinvolumiges Sichtfeld (FOV) CBCT verwendet, basierend auf seinem Scan, um Kegelstrahlrekonstruktionen bei 0,076 mm mit einer minimalen Diskrepanz im Vergleich zu histologischen Schnitten zu ermöglichen.
Die extrahierten Zähne werden abgebildet und die Schnitte auf Genauigkeit überprüft
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48 Stunden nach der Extraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00093162
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