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Demodex-Dichte, Immunantwort und oxidativer Stress bei Rosacea-Patienten

22. September 2015 aktualisiert von: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Demodex-Dichte mit der Immunantwort und oxidativem Stress bei Rosacea-Patienten

Ziel der Studie ist die Bestimmung reaktiver Sauerstoffprodukte und der antioxidativen Kapazität bei Rosacea-Patienten; um den Metalloproteinase-Spiegel und Entzündungsmarker der Immunantwort zu messen und ihren Zusammenhang mit Demodex-Befall zu untersuchen sowie die Rolle der Lichtalterung und Talgsekretion bei Rosacea zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rosacea ist eine häufige und chronische entzündliche Erkrankung, die durch Gesichtserythem, Papeln, Pusteln und Teleangiektasien gekennzeichnet ist. Ultraviolett, Demodex-Milben, oxidativer Stress und Störungen des antioxidativen Systems sind bei der verstärkten Entzündung bei Rosacea besonders hervorzuheben.

Ziel unserer Studie war es, den Status von oxidativem Stress, Matrix-Metalloproteinase (MMP) und Entzündungsmarkern im systemischen Kreislauf sowie deren Zusammenhang mit der Demodexdichte zu bewerten und die Rolle der Lichtalterung und Talgsekretion bei Rosacea zu untersuchen.

In die Studie wurden 40 Patienten mit Rosacea aufgenommen, deren Alter, Geschlecht und Hautphänotyp mit 40 gesunden Freiwilligen übereinstimmten. Zur Berechnung der Demodexdichte im Gesicht wurde die konfokale Reflexionsmikroskopie (RCM) verwendet. Die Anzahl der Demodex, Follikel, die Anzahl der Milben pro Follikel, die Anzahl der befallenen Follikel und die Anzahl der Milben pro befallenen Follikel wurden mit RCM berechnet.

Der Schweregrad der Lichtalterung und der Talggehalt im Gesicht wurden ebenfalls beurteilt. Gesamtoxidationskapazität (TOC), Gesamtantioxidationskapazität (TAC), Index für oxidativen Stress (OSI), Paraoxonase-1 (PON-1), Arylesterase (ARES), Myeloperoxidase (MPO), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α). ), Interleukin-1beta (IL-1β), Matrix-Metalloproteinase-1 (MMP-1) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) im venösen Blut wurden gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Truthahn, 34098
        • Rekrutierung
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tugba Falay
        • Hauptermittler:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Unterermittler:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Unterermittler:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Unterermittler:
          • Duygu Erdil
        • Unterermittler:
          • Eray Metin Güler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen Rosacea-Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren teil, die keine systemische Erkrankung hatten, nicht rauchten und einen Monat lang keine topische und systemische Behandlung verwendeten. Als Kontrollgruppe war vorgesehen, dass gesunde Freiwillige, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Hautphänotyp kompatibel waren, nicht rauchten und keine systemischen Erkrankungen hatten, eingenommen werden sollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Keine systemische Erkrankung
  • Keine weiteren entzündlichen Dermatosen außer Rosacea
  • Rauchen verboten
  • Bei Rosacea oder anderen Erkrankungen mindestens einen Monat lang keine topischen, systemischen Behandlungen und Sonnenschutzmittel anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung
  • Andere entzündliche Dermatosen außer Rosacea
  • Rauchen
  • Verwenden Sie eine topische, systemische Behandlung und Sonnenschutzmittel gegen Rosacea oder andere Erkrankungen
  • Rosacea-Patient Typ 4 (nur Augenbeteiligung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
H, Rosacea-Patienten

Rosacea-Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die keine systemische Erkrankung haben und nicht rauchen.

Entnahme einer Blutprobe; Die TOC-, TAC-, OSI-, PON-1-, ARES-, MPO-, TNF-α-, IL-1β-, MMP-1- und MMP-9-Spiegel im venösen Blut wurden mittels konfokaler Reflexionsmikroskopie gemessen; 10 Bilder mit einer Größe von 1 mm2 wurden von der rechten Wange und der Stirn aufgenommen; Die Anzahl der Demodex, Follikel, die Anzahl der Milben pro Follikel, die Anzahl der befallenen Follikel und die Anzahl der Milben pro befallenen Follikel wurden mit RCM berechnet. Der Schweregrad der Lichtalterung wurde ebenfalls mithilfe von RCM beurteilt. Die Talgmenge an der Stirn und der rechten Wange wurde mit einem Talgmessgerät bestimmt. Die dermatoskopische Photoalterungsskala wurde mithilfe der Videodermatoskopie beurteilt.
Sonstiges: Entnahme einer Blutprobe
Gesamtoxidationskapazität (TOC), Gesamtantioxidationskapazität (TAC), Index für oxidativen Stress (OSI), Paraoxonase-1 (PON-1), Arylesterase (ARES), Myeloperoxidase (MPO), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α). ), Interleukin-1beta (IL-1β), Matrix-Metalloproteinase-1 (MMP-1) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) im venösen Blut wurden gemessen.
Gerät: Konfokale Reflexionsmikroskopie
10 Bilder mit einer Größe von 1 mm2 wurden von der rechten Wange und der Stirn aufgenommen; Die Anzahl der Demodex, Follikel, die Anzahl der Milben pro Follikel, die Anzahl der befallenen Follikel und die Anzahl der Milben pro befallenen Follikel wurden mit RCM berechnet. Der Schweregrad der Lichtalterung wurde ebenfalls mithilfe von RCM beurteilt.
Gerät: Sebumeter
Die Talgmenge an der Stirn und der rechten Wange wurde mit einem Talgmessgerät bestimmt
Gerät: Videodermatoskopie
Die dermatoskopische Photoalterungsskala wurde mithilfe der Videodermatoskopie beurteilt.
K, gesunde Freiwillige

Gesunde Freiwillige, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Hautphänotyp kompatibel waren, keine systemischen Erkrankungen hatten und nicht rauchten.

Entnahme einer Blutprobe; Die TOC-, TAC-, OSI-, PON-1-, ARES-, MPO-, TNF-α-, IL-1β-, MMP-1- und MMP-9-Spiegel im venösen Blut wurden mittels konfokaler Reflexionsmikroskopie gemessen; 10 Bilder mit einer Größe von 1 mm2 wurden von der rechten Wange und der Stirn aufgenommen; Die Anzahl der Demodex, Follikel, die Anzahl der Milben pro Follikel, die Anzahl der befallenen Follikel und die Anzahl der Milben pro befallenen Follikel wurden mit RCM berechnet. Der Schweregrad der Lichtalterung wurde ebenfalls mithilfe von RCM beurteilt. Die Talgmenge an der Stirn und der rechten Wange wurde mit einem Talgmessgerät bestimmt. Die dermatoskopische Photoalterungsskala wurde mithilfe der Videodermatoskopie beurteilt.
Sonstiges: Entnahme einer Blutprobe
Gesamtoxidationskapazität (TOC), Gesamtantioxidationskapazität (TAC), Index für oxidativen Stress (OSI), Paraoxonase-1 (PON-1), Arylesterase (ARES), Myeloperoxidase (MPO), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α). ), Interleukin-1beta (IL-1β), Matrix-Metalloproteinase-1 (MMP-1) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) im venösen Blut wurden gemessen.
Gerät: Konfokale Reflexionsmikroskopie
10 Bilder mit einer Größe von 1 mm2 wurden von der rechten Wange und der Stirn aufgenommen; Die Anzahl der Demodex, Follikel, die Anzahl der Milben pro Follikel, die Anzahl der befallenen Follikel und die Anzahl der Milben pro befallenen Follikel wurden mit RCM berechnet. Der Schweregrad der Lichtalterung wurde ebenfalls mithilfe von RCM beurteilt.
Gerät: Sebumeter
Die Talgmenge an der Stirn und der rechten Wange wurde mit einem Talgmessgerät bestimmt
Gerät: Videodermatoskopie
Die dermatoskopische Photoalterungsskala wurde mithilfe der Videodermatoskopie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Rosacea
Zeitfenster: Rosacea-Patienten, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten untersucht.
Rosacea-Patienten, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Demodexe der rechten Wange und Stirn
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Die Anzahl der Follikel der rechten Wange und Stirn
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Die Anzahl der Milben pro Follikel der rechten Wange und Stirn
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Die Anzahl der befallenen Follikel der rechten Wange und Stirn
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Die Anzahl der Milben pro befallenem Follikel der rechten Wange und Stirn
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Gesamtoxidationskapazität (TOC)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Paraoxonase-1 (PON-1)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Arylesterase (ARES)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Myeloperoxidase (MPO)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Interleukin-1beta (IL-1β)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Matrix-Metalloproteinase-1 (MMP-1)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Matrix-Metalloproteinase-1 (MMP-9)
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Talgspiegel der rechten Wange und Stirn
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Schweregrad der Lichtalterung im Gesicht mittels RCM und Dermatoskopie
Zeitfenster: Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.
Rosacea-Patienten und gesunde Freiwillige, die sich auf Kriterien beziehen, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bezmialem Vakif University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 71306642-050.01.04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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