Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichgewichtstraining für ältere Menschen mit Herzinsuffizienz (BASIC)

2. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Balance-Aktivitäten und Kräftigung zur Verbesserung der Kondition [BASIC]: Training für ältere Menschen mit Herzinsuffizienz

Stürze sind die häufigste Ursache für verletzungsbedingte Todesfälle bei älteren (≥ 65 Jahre) Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die in Wohngemeinschaften leben. Für Menschen mit Herzinsuffizienz ist das Sturzrisiko aufgrund der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, des Verlusts der Skelettmuskulatur und der Nebenwirkungen von Medikamenten sogar noch größer. Obwohl Widerstandstraining (RT) zur Verbesserung der Skelettmuskulatur wirksam ist, hat es nur einen mäßigen Effekt auf die Verbesserung des Gleichgewichts, das sich aus der zentralen Integration peripherer sensorischer Eingaben und der motorischen Leistung zusammensetzt. Es ist eine mehrkomponentige Intervention erforderlich, die sich auf die Neuschulung des Gleichgewichts und die Stärkung der Muskeln zur Unterstützung des statischen/dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität konzentriert.

In dieser Pilotstudie wird die Wirkung einer mehrkomponentigen Gleichgewichts- und RT-Intervention auf die körperliche Funktion, das Gleichgewicht und Stürze bei älteren (≥ 65 Jahren) Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die in Wohngemeinschaften leben, evaluiert. Die Studie wird auch Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Ergebnissen und der Intervention durch Fokusgruppen untersuchen, Daten zur Einhaltung generieren und Daten zur Durchführbarkeit der Durchführung der BASIC-Trainingsintervention generieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um eine gezielte Intervention zu entwickeln, um bei älteren HF-Patienten Veränderungen herbeizuführen und so zukünftige Stürze zu verhindern; Dadurch werden Kosten sowie körperliche und emotionale Belastungen im Zusammenhang mit Stürzen reduziert. & einen großen Unterschied in der Lebensqualität bewirken.

Die Studie umfasst einmal pro Woche beaufsichtigte Gruppensitzungen und zweimal pro Woche Heimsitzungen und umfasst 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen, einen modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht, eine aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala, Timed Up & Go und einen dynamischen Gangindex .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirkung einer mehrkomponentigen Gleichgewichts- und Krafttrainingsintervention (RT) auf die körperliche Funktion, das Gleichgewicht und Stürze bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre) mit Herzinsuffizienz in Wohngemeinschaften (HF) zu bewerten. Patienten. Die Studie zielt darauf ab: 1] Pilottest von Mehrkomponenten-Gleichgewichtsaktivitäten und RT-Intervention zu primären Endpunkten. 2] Erkunden Sie Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Ergebnissen und der Intervention durch Fokusgruppen. 3] Generieren Sie Pilotdaten zur Einhaltung. 4] Generieren Sie Pilotdaten zur Durchführbarkeit der Durchführung der BASIC-Schulungsintervention.

Hintergrund/Bedeutung: Stürze sind in dieser Altersgruppe die häufigste Ursache für verletzungsbedingte Todesfälle. Das Sturzrisiko ist für Menschen mit Herzinsuffizienz aufgrund der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, des Verlusts der Skelettmuskulatur und der Nebenwirkungen von Medikamenten sogar noch größer. Obwohl RT zur Verbesserung der Skelettmuskulatur wirksam ist, hat sie nur einen mäßigen Effekt auf die Verbesserung des Gleichgewichts, das sich aus der zentralen Integration peripherer sensorischer Eingaben und der motorischen Leistung zusammensetzt. Es ist ein mehrkomponentiger Eingriff erforderlich, der sich auf die Neuschulung des Gleichgewichts und die Stärkung der Muskeln zur Unterstützung des statischen/dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität konzentriert.

Methoden: Design – Randomisiert, zwei Gruppen mit Wartelistenkontrolle, experimentelles Design mit wiederholten Messungen. Stichprobe/Einstellung – 40–50 Teilnehmer, rekrutiert aus einer Klinik für Herzinsuffizienz eines medizinischen Zentrums; betreute Gruppensitzungen im Gesundheits- und Wellnesszentrum des Zentrums. Verfahren – Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Fokusgruppen vor/nach der Intervention. Die Intervention wird einmal pro Woche in beaufsichtigten Gruppensitzungen und zweimal pro Woche in Heimsitzungen durchgeführt. Instrumente – 30-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Test, modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht, aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala, zeitgesteuertes Up-and-Go, dynamischer Gangindex.

Analyseplan: Ziel 1 – unabhängiger T-Test zum Vergleich der Änderungswerte vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten 12-Wochen-Zeitraums für die Interventionsgruppe mit der Wartelisten-Kontrollgruppe. In einer zweiten Analyse werden Daten aus dem verzögerten Interventionszeitraum für die Wartelisten-Kontrollgruppe mit denen aus dem ersten 12-wöchigen Zeitraum für die Interventionsgruppe kombiniert, um Änderungen zu testen. Eine ergänzende Analyse, die nur Daten aus der Interventionsgruppe umfasst, wird testen, ob die Veränderung nach 24 Wochen anhält. Ziel 2 – thematische Analyse, durchgeführt mit Fokusgruppendaten. Ziel 3 – Einhaltung anhand der Teilnahme an Gruppensitzungen und abgeschlossener Heimaktivitäten bewertet. Ziel 4 – Bewertung und Berichterstattung über die Logistik der Durchführung der Studie.

Pflegerelevanz/Implikationen: Diese Pilotstudie wird den Prozess der Entwicklung einer gezielten Intervention einleiten, um bei älteren HF-Patienten Veränderungen herbeizuführen und zukünftige Stürze zu verhindern; Dadurch werden Kosten sowie körperliche und emotionale Belastungen im Zusammenhang mit Stürzen reduziert. und einen großen Unterschied in der Lebensqualität dieser Bevölkerung bewirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588-0220
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter;
  • Klasse II und III der New York Heart Association,
  • Gemeinschaftswohnung;
  • in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen,
  • Zur Teilnahme muss eine schriftliche Genehmigung des Kardiologen vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Rollstuhlabhängigkeit;
  • Vorgeschichte erheblicher verbleibender neurologischer Defizite [z. B.: kürzlicher Schlaganfall];
  • kürzlich aufgetretenes Schleudertrauma oder gleichzeitige Beschwerden über Nackenschmerzen;
  • kürzliche Fraktur oder Operation an den unteren Extremitäten. Die Teilnehmer werden auf kognitive Dysfunktionen untersucht und müssen die Mini-Mental-State-Prüfung bestehen [mit einer Punktzahl von mindestens 23 Punkten].

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen einmal pro Woche an einer beaufsichtigten Gruppenübung teil und werden gebeten, noch zweimal pro Woche zu Hause zu trainieren.
Die Mehrkomponenten-Gleichgewichtsintervention wird 1x pro Woche in betreuten Gruppensitzungen und 2x pro Woche in Sitzungen zu Hause durchgeführt. Die Sitzungen beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärmen der wichtigsten Muskelgruppen mithilfe von Beweglichkeitsübungen und enden mit einem Cool Down. Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt in der Anfangsphase auf der Verbesserung des statischen Gleichgewichts und anschließend auf dem Übergang zum dynamischen Gleichgewicht.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe nimmt nicht an der Intervention teil und wird gebeten, während der ersten 12 Wochen ihr übliches Aktivitätsniveau fortzusetzen und erhält in den Wochen 12 bis 24 die Mehrkomponenten-Balance-Intervention.
Die Mehrkomponenten-Gleichgewichtsintervention wird 1x pro Woche in betreuten Gruppensitzungen und 2x pro Woche in Sitzungen zu Hause durchgeführt. Die Sitzungen beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärmen der wichtigsten Muskelgruppen mithilfe von Beweglichkeitsübungen und enden mit einem Cool Down. Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt in der Anfangsphase auf der Verbesserung des statischen Gleichgewichts und anschließend auf dem Übergang zum dynamischen Gleichgewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Vor-/Nachher-Ergebnisse des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests werden verwendet, um Veränderungen der Beinkraft und Ausdauer zu erkennen, die während der 12-wöchigen Gruppenübungssitzungen auftreten.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
8 zunehmend anspruchsvollere Gehaufgaben (normale Ganggeschwindigkeit, Änderungen der Ganggeschwindigkeit, Gehen mit horizontalen und vertikalen Kopfbewegungen, Gehen mit Drehbewegung, Über- und Umgehen von Hindernissen und Treppensteigen). Es wurde ein Gehweg mit einer Länge von 20 Fuß verwendet. Eine Forschungsassistenz beobachtete und bewertete alle Teilnehmer anhand einer Skala von 0 bis 3, 0 = schwere Gangbeeinträchtigung, 1 = mäßige Gangbehinderung, 2 = leichte/minimale Gangbehinderung, 3 = normale Gangbehinderung, mit einem möglichen Gesamtskalenbereich von 0 bis 24 Punkten . Zur Klassifizierung des Sturzrisikos wurden Werte ≤ 19 Punkte herangezogen (Shumway-Cook et al. 1997).
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauensskala für Aktivitätsbalance
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gesamtbereich = 0–100 % Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar. Gesamtpunktzahl wird gemittelt = Gesamt-%/16 Antworten
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0677-15-FB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .