Gleichgewichtstraining für ältere Menschen mit Herzinsuffizienz (BASIC)
Balance-Aktivitäten und Kräftigung zur Verbesserung der Kondition [BASIC]: Training für ältere Menschen mit Herzinsuffizienz
Stürze sind die häufigste Ursache für verletzungsbedingte Todesfälle bei älteren (≥ 65 Jahre) Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die in Wohngemeinschaften leben. Für Menschen mit Herzinsuffizienz ist das Sturzrisiko aufgrund der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, des Verlusts der Skelettmuskulatur und der Nebenwirkungen von Medikamenten sogar noch größer. Obwohl Widerstandstraining (RT) zur Verbesserung der Skelettmuskulatur wirksam ist, hat es nur einen mäßigen Effekt auf die Verbesserung des Gleichgewichts, das sich aus der zentralen Integration peripherer sensorischer Eingaben und der motorischen Leistung zusammensetzt. Es ist eine mehrkomponentige Intervention erforderlich, die sich auf die Neuschulung des Gleichgewichts und die Stärkung der Muskeln zur Unterstützung des statischen/dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität konzentriert.
In dieser Pilotstudie wird die Wirkung einer mehrkomponentigen Gleichgewichts- und RT-Intervention auf die körperliche Funktion, das Gleichgewicht und Stürze bei älteren (≥ 65 Jahren) Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die in Wohngemeinschaften leben, evaluiert. Die Studie wird auch Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Ergebnissen und der Intervention durch Fokusgruppen untersuchen, Daten zur Einhaltung generieren und Daten zur Durchführbarkeit der Durchführung der BASIC-Trainingsintervention generieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um eine gezielte Intervention zu entwickeln, um bei älteren HF-Patienten Veränderungen herbeizuführen und so zukünftige Stürze zu verhindern; Dadurch werden Kosten sowie körperliche und emotionale Belastungen im Zusammenhang mit Stürzen reduziert. & einen großen Unterschied in der Lebensqualität bewirken.
Die Studie umfasst einmal pro Woche beaufsichtigte Gruppensitzungen und zweimal pro Woche Heimsitzungen und umfasst 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen, einen modifizierten klinischen Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht, eine aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala, Timed Up & Go und einen dynamischen Gangindex .
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirkung einer mehrkomponentigen Gleichgewichts- und Krafttrainingsintervention (RT) auf die körperliche Funktion, das Gleichgewicht und Stürze bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre) mit Herzinsuffizienz in Wohngemeinschaften (HF) zu bewerten. Patienten. Die Studie zielt darauf ab: 1] Pilottest von Mehrkomponenten-Gleichgewichtsaktivitäten und RT-Intervention zu primären Endpunkten. 2] Erkunden Sie Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Ergebnissen und der Intervention durch Fokusgruppen. 3] Generieren Sie Pilotdaten zur Einhaltung. 4] Generieren Sie Pilotdaten zur Durchführbarkeit der Durchführung der BASIC-Schulungsintervention.
Hintergrund/Bedeutung: Stürze sind in dieser Altersgruppe die häufigste Ursache für verletzungsbedingte Todesfälle. Das Sturzrisiko ist für Menschen mit Herzinsuffizienz aufgrund der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, des Verlusts der Skelettmuskulatur und der Nebenwirkungen von Medikamenten sogar noch größer. Obwohl RT zur Verbesserung der Skelettmuskulatur wirksam ist, hat sie nur einen mäßigen Effekt auf die Verbesserung des Gleichgewichts, das sich aus der zentralen Integration peripherer sensorischer Eingaben und der motorischen Leistung zusammensetzt. Es ist ein mehrkomponentiger Eingriff erforderlich, der sich auf die Neuschulung des Gleichgewichts und die Stärkung der Muskeln zur Unterstützung des statischen/dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität konzentriert.
Methoden: Design – Randomisiert, zwei Gruppen mit Wartelistenkontrolle, experimentelles Design mit wiederholten Messungen. Stichprobe/Einstellung – 40–50 Teilnehmer, rekrutiert aus einer Klinik für Herzinsuffizienz eines medizinischen Zentrums; betreute Gruppensitzungen im Gesundheits- und Wellnesszentrum des Zentrums. Verfahren – Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Fokusgruppen vor/nach der Intervention. Die Intervention wird einmal pro Woche in beaufsichtigten Gruppensitzungen und zweimal pro Woche in Heimsitzungen durchgeführt. Instrumente – 30-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Test, modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht, aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala, zeitgesteuertes Up-and-Go, dynamischer Gangindex.
Analyseplan: Ziel 1 – unabhängiger T-Test zum Vergleich der Änderungswerte vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten 12-Wochen-Zeitraums für die Interventionsgruppe mit der Wartelisten-Kontrollgruppe. In einer zweiten Analyse werden Daten aus dem verzögerten Interventionszeitraum für die Wartelisten-Kontrollgruppe mit denen aus dem ersten 12-wöchigen Zeitraum für die Interventionsgruppe kombiniert, um Änderungen zu testen. Eine ergänzende Analyse, die nur Daten aus der Interventionsgruppe umfasst, wird testen, ob die Veränderung nach 24 Wochen anhält. Ziel 2 – thematische Analyse, durchgeführt mit Fokusgruppendaten. Ziel 3 – Einhaltung anhand der Teilnahme an Gruppensitzungen und abgeschlossener Heimaktivitäten bewertet. Ziel 4 – Bewertung und Berichterstattung über die Logistik der Durchführung der Studie.
Pflegerelevanz/Implikationen: Diese Pilotstudie wird den Prozess der Entwicklung einer gezielten Intervention einleiten, um bei älteren HF-Patienten Veränderungen herbeizuführen und zukünftige Stürze zu verhindern; Dadurch werden Kosten sowie körperliche und emotionale Belastungen im Zusammenhang mit Stürzen reduziert. und einen großen Unterschied in der Lebensqualität dieser Bevölkerung bewirken.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588-0220
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter;
- Klasse II und III der New York Heart Association,
- Gemeinschaftswohnung;
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen,
- Zur Teilnahme muss eine schriftliche Genehmigung des Kardiologen vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Rollstuhlabhängigkeit;
- Vorgeschichte erheblicher verbleibender neurologischer Defizite [z. B.: kürzlicher Schlaganfall];
- kürzlich aufgetretenes Schleudertrauma oder gleichzeitige Beschwerden über Nackenschmerzen;
- kürzliche Fraktur oder Operation an den unteren Extremitäten. Die Teilnehmer werden auf kognitive Dysfunktionen untersucht und müssen die Mini-Mental-State-Prüfung bestehen [mit einer Punktzahl von mindestens 23 Punkten].
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen einmal pro Woche an einer beaufsichtigten Gruppenübung teil und werden gebeten, noch zweimal pro Woche zu Hause zu trainieren.
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Die Mehrkomponenten-Gleichgewichtsintervention wird 1x pro Woche in betreuten Gruppensitzungen und 2x pro Woche in Sitzungen zu Hause durchgeführt.
Die Sitzungen beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärmen der wichtigsten Muskelgruppen mithilfe von Beweglichkeitsübungen und enden mit einem Cool Down.
Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt in der Anfangsphase auf der Verbesserung des statischen Gleichgewichts und anschließend auf dem Übergang zum dynamischen Gleichgewicht.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe nimmt nicht an der Intervention teil und wird gebeten, während der ersten 12 Wochen ihr übliches Aktivitätsniveau fortzusetzen und erhält in den Wochen 12 bis 24 die Mehrkomponenten-Balance-Intervention.
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Die Mehrkomponenten-Gleichgewichtsintervention wird 1x pro Woche in betreuten Gruppensitzungen und 2x pro Woche in Sitzungen zu Hause durchgeführt.
Die Sitzungen beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärmen der wichtigsten Muskelgruppen mithilfe von Beweglichkeitsübungen und enden mit einem Cool Down.
Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt in der Anfangsphase auf der Verbesserung des statischen Gleichgewichts und anschließend auf dem Übergang zum dynamischen Gleichgewicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Vor-/Nachher-Ergebnisse des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests werden verwendet, um Veränderungen der Beinkraft und Ausdauer zu erkennen, die während der 12-wöchigen Gruppenübungssitzungen auftreten.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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8 zunehmend anspruchsvollere Gehaufgaben (normale Ganggeschwindigkeit, Änderungen der Ganggeschwindigkeit, Gehen mit horizontalen und vertikalen Kopfbewegungen, Gehen mit Drehbewegung, Über- und Umgehen von Hindernissen und Treppensteigen).
Es wurde ein Gehweg mit einer Länge von 20 Fuß verwendet.
Eine Forschungsassistenz beobachtete und bewertete alle Teilnehmer anhand einer Skala von 0 bis 3, 0 = schwere Gangbeeinträchtigung, 1 = mäßige Gangbehinderung, 2 = leichte/minimale Gangbehinderung, 3 = normale Gangbehinderung, mit einem möglichen Gesamtskalenbereich von 0 bis 24 Punkten .
Zur Klassifizierung des Sturzrisikos wurden Werte ≤ 19 Punkte herangezogen (Shumway-Cook et al. 1997).
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vertrauensskala für Aktivitätsbalance
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Gesamtbereich = 0–100 % Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar. Gesamtpunktzahl wird gemittelt = Gesamt-%/16 Antworten
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0677-15-FB
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