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Clinical Decision Support (CDS) für die ambulante radiologische Bildgebung

23. Januar 2017 aktualisiert von: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Die Auswirkungen der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) für die ambulante radiologische Bildgebung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) die Anzahl, Art oder Angemessenheit von gezielten, kostenintensiven Radiologiebildern (d. h. MR und CT) angeordnet. Das CDS wird in Epic über die ACRSelect-Software bereitgestellt, ein führendes Tool zur Entscheidungsunterstützung, das auf den Angemessenheitskriterien des American College of Radiology (ACR) basiert (siehe http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria). , und stellt die ACR-Angemessenheitswerte für jedes Bild auf einer Skala von 1–9 dar, wobei 1–3 als „normalerweise nicht angemessen“, 4–6 als „möglicherweise angemessen“ und 7–9 als „normalerweise angemessen“ gekennzeichnet sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da Gesundheitsausgaben fast ein Fünftel der US-Wirtschaft und einen noch größeren Anteil an den Budgets des öffentlichen Sektors ausmachen, besteht ein erhebliches Interesse an Innovationen in der Gesundheitsversorgung, die die „Überbeanspruchung“ von Ressourcen reduzieren können, die für die Patienten keinen oder nur einen geringen Wert haben . Infolgedessen besteht ein entscheidender Bedarf an rigorosen Beweisen für skalierbare Interventionen, die darauf abzielen, die Effizienz des US-amerikanischen Gesundheitssektors im Allgemeinen und des öffentlichen Sektors im Besonderen zu verbessern, der jährlich 1,25 Billionen US-Dollar an Gesundheitsausgaben ausmacht (Centers for Medicare & Medicaid-Dienste, 2013).

Insbesondere in der Ärzteschaft (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) und im öffentlichen Sektor (U.S. Government Accountability Office, 2008) gibt es weit verbreitete Bedenken hinsichtlich der Kosten und Gesundheitsrisiken des „Overscanning“. Schätzungen zufolge sind bis zu 30 % der Bildgebung in den USA unnötig (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicare direkte Ausgaben für "kostspielige" Scans (z. MRs und CTs) beliefen sich 2012 auf etwa 10 Milliarden US-Dollar oder etwa 2 % der Gesamtkosten von Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); die indirekten Kosten sind wahrscheinlich erheblich höher, da die Bildgebung oft zusätzliche Nachsorge auslöst (Sherman, 2012; Shreibati und Baker, 2011). Es wird auch geschätzt, dass etwa 2 Prozent der Krebserkrankungen in den USA auf die Verwendung von CT zurückzuführen sind (Brenner und Hall, 2007).

Angesichts dieser Bedenken erstattet Medicare ab 2017 keine teuren Scans mehr, es sei denn, sie werden mit einem „akzeptablen“ Clinical Decision Support (CDS)-System bestellt (Pitts, 2014). Trotz dieser bevorstehenden Richtlinienänderung sind uns keine groß angelegten randomisierten Studien zu den Auswirkungen von CDS auf die Bildgebung bekannt.

Die Intervention in dieser Studie bietet Gesundheitsdienstleistern, die Patienten in ambulanten Einrichtungen behandeln, die dem Mount Sinai Hospital und dem Mount Sinai Queens Hospital in New York City angegliedert sind, Clinical Decision Support (CDS) für gezielte, kostenintensive Radiologieaufträge, MR- und CT-Scans. CDS ist ein in ein Auftragserfassungssystem eingebettetes Tool, das Anbietern Informationen und Anleitungen dazu liefert, ob ihre beabsichtigte Bestellung „angemessen“ ist und ob es empfehlenswertere Alternativen gibt. Die Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene: Eine Gruppe erhält den CDS, während die restlichen Anbieter als Kontrollgruppe dienen.

Die CDS werden über die Auftragserfassungssoftware Epic und die ACRSelect-Software bereitgestellt, die ein führendes Tool zur Entscheidungsunterstützung auf der Grundlage der Angemessenheitskriterien des American College of Radiology (ACR) ist.

Empfehlungen, die im CDS-Tool erscheinen, sind eine computerisierte Version von Richtlinien, die vom American College of Radiology (ACR) erstellt wurden. Die Richtlinien bewerten die Angemessenheit eines Scanauftrags für eine bestimmte Gesundheitsindikation, wobei die Indikationen häufige Symptome und Diagnoseschlüsselwörter wie „akute Kopfschmerzen“ umfassen. Insbesondere Indikations-Scan-Paaren wird eine "Angemessenheitsbewertung" von 1-9 zugeordnet. Die Werte 1–3 sind „normalerweise nicht angemessen“, 4–6 sind „möglicherweise angemessen“ und 7–9 sind „normalerweise angemessen“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2033

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulanter medizinischer Dienstleister mit Genehmigung zur Bestellung von Scans im Mount Sinai Hospital oder Mount Sinai Queens
  • Hat eine aktive ID im Bestellsystem für elektronische Patientenakten von Epic

Ausschlusskriterien:

  • Aus der Studie vor dem 13. Oktober 2015 ausgeschieden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)

Ein Best-Practices-Alert (BPA)-Popup-Bildschirm mit CDS wird bei der ärztlichen Freigabe für alle Scans mit den Werten 1–3 und Scans mit den Werten 4–6 angezeigt, für die ein alternativer Scan mit den Werten 7–9 existiert.

Dieser Bildschirm zeigt die Angemessenheitsbewertung des ursprünglichen Scanauftrags sowie alle alternativen Scans an, die für dieselben Indikationen und Patientenmerkmale mit 7-9 bewertet wurden. Außerdem wird ein Link zur relevanten ACR-Dokumentation angezeigt, die für den ausgewählten Scan und die Indikation relevant ist.

Jedes Mal, wenn die Popup-Warnung erscheint, wird standardmäßig ein Kontrollkästchen zum Entfernen des ausgewählten Scans aus nicht signierten Bestellungen aktiviert.

Kein Eingriff: Kontrolle
Wird keine klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der "nicht empfohlenen" Scans, die pro besuchendem Anbieter bestellt wurden
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
"Nicht empfohlene" Scans sind (a) alle Magnetresonanz- (MR) oder Computertomographie- (CT) Scans, die von ACR Select mit 1-3 bewertet wurden ("normalerweise nicht angemessen"), und (b) alle MR- oder CT-Scans, die mit 4- bewertet wurden. 6 ("möglicherweise angemessen"), für die ein alternativer Scan (MR, CT oder andere Modalität) mit einer Bewertung von 7-9 ("normalerweise angemessen") existiert
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der bestellten Scans pro besuchendem Anbieter, die ACR Select mit 1–3 bewertet („normalerweise nicht angemessen“)
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
umfasst Magnetresonanz (MR)- und Computertomographie (CT)-Scans, die mit ACR Select bewertet wurden
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
Anzahl der bestellten Scans pro besuchendem Anbieter, die von ACR Select mit 4–6 („möglicherweise angemessen“) bewertet wurden, für die ein alternativer Scan (MR, CT oder andere Modalität) mit 7–9 („normalerweise angemessen“) bewertet wurde
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
umfasst Magnetresonanz (MR)- und Computertomographie (CT)-Scans, die mit ACR Select bewertet wurden
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Hauptermittler: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Hauptermittler: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Hauptermittler: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Hauptermittler: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPAL-3872

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