Clinical Decision Support (CDS) für die ambulante radiologische Bildgebung
Die Auswirkungen der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) für die ambulante radiologische Bildgebung: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da Gesundheitsausgaben fast ein Fünftel der US-Wirtschaft und einen noch größeren Anteil an den Budgets des öffentlichen Sektors ausmachen, besteht ein erhebliches Interesse an Innovationen in der Gesundheitsversorgung, die die „Überbeanspruchung“ von Ressourcen reduzieren können, die für die Patienten keinen oder nur einen geringen Wert haben . Infolgedessen besteht ein entscheidender Bedarf an rigorosen Beweisen für skalierbare Interventionen, die darauf abzielen, die Effizienz des US-amerikanischen Gesundheitssektors im Allgemeinen und des öffentlichen Sektors im Besonderen zu verbessern, der jährlich 1,25 Billionen US-Dollar an Gesundheitsausgaben ausmacht (Centers for Medicare & Medicaid-Dienste, 2013).
Insbesondere in der Ärzteschaft (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) und im öffentlichen Sektor (U.S. Government Accountability Office, 2008) gibt es weit verbreitete Bedenken hinsichtlich der Kosten und Gesundheitsrisiken des „Overscanning“. Schätzungen zufolge sind bis zu 30 % der Bildgebung in den USA unnötig (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicare direkte Ausgaben für "kostspielige" Scans (z. MRs und CTs) beliefen sich 2012 auf etwa 10 Milliarden US-Dollar oder etwa 2 % der Gesamtkosten von Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); die indirekten Kosten sind wahrscheinlich erheblich höher, da die Bildgebung oft zusätzliche Nachsorge auslöst (Sherman, 2012; Shreibati und Baker, 2011). Es wird auch geschätzt, dass etwa 2 Prozent der Krebserkrankungen in den USA auf die Verwendung von CT zurückzuführen sind (Brenner und Hall, 2007).
Angesichts dieser Bedenken erstattet Medicare ab 2017 keine teuren Scans mehr, es sei denn, sie werden mit einem „akzeptablen“ Clinical Decision Support (CDS)-System bestellt (Pitts, 2014). Trotz dieser bevorstehenden Richtlinienänderung sind uns keine groß angelegten randomisierten Studien zu den Auswirkungen von CDS auf die Bildgebung bekannt.
Die Intervention in dieser Studie bietet Gesundheitsdienstleistern, die Patienten in ambulanten Einrichtungen behandeln, die dem Mount Sinai Hospital und dem Mount Sinai Queens Hospital in New York City angegliedert sind, Clinical Decision Support (CDS) für gezielte, kostenintensive Radiologieaufträge, MR- und CT-Scans. CDS ist ein in ein Auftragserfassungssystem eingebettetes Tool, das Anbietern Informationen und Anleitungen dazu liefert, ob ihre beabsichtigte Bestellung „angemessen“ ist und ob es empfehlenswertere Alternativen gibt. Die Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene: Eine Gruppe erhält den CDS, während die restlichen Anbieter als Kontrollgruppe dienen.
Die CDS werden über die Auftragserfassungssoftware Epic und die ACRSelect-Software bereitgestellt, die ein führendes Tool zur Entscheidungsunterstützung auf der Grundlage der Angemessenheitskriterien des American College of Radiology (ACR) ist.
Empfehlungen, die im CDS-Tool erscheinen, sind eine computerisierte Version von Richtlinien, die vom American College of Radiology (ACR) erstellt wurden. Die Richtlinien bewerten die Angemessenheit eines Scanauftrags für eine bestimmte Gesundheitsindikation, wobei die Indikationen häufige Symptome und Diagnoseschlüsselwörter wie „akute Kopfschmerzen“ umfassen. Insbesondere Indikations-Scan-Paaren wird eine "Angemessenheitsbewertung" von 1-9 zugeordnet. Die Werte 1–3 sind „normalerweise nicht angemessen“, 4–6 sind „möglicherweise angemessen“ und 7–9 sind „normalerweise angemessen“.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulanter medizinischer Dienstleister mit Genehmigung zur Bestellung von Scans im Mount Sinai Hospital oder Mount Sinai Queens
- Hat eine aktive ID im Bestellsystem für elektronische Patientenakten von Epic
Ausschlusskriterien:
- Aus der Studie vor dem 13. Oktober 2015 ausgeschieden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)
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Ein Best-Practices-Alert (BPA)-Popup-Bildschirm mit CDS wird bei der ärztlichen Freigabe für alle Scans mit den Werten 1–3 und Scans mit den Werten 4–6 angezeigt, für die ein alternativer Scan mit den Werten 7–9 existiert. Dieser Bildschirm zeigt die Angemessenheitsbewertung des ursprünglichen Scanauftrags sowie alle alternativen Scans an, die für dieselben Indikationen und Patientenmerkmale mit 7-9 bewertet wurden. Außerdem wird ein Link zur relevanten ACR-Dokumentation angezeigt, die für den ausgewählten Scan und die Indikation relevant ist. Jedes Mal, wenn die Popup-Warnung erscheint, wird standardmäßig ein Kontrollkästchen zum Entfernen des ausgewählten Scans aus nicht signierten Bestellungen aktiviert. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wird keine klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der "nicht empfohlenen" Scans, die pro besuchendem Anbieter bestellt wurden
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
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"Nicht empfohlene" Scans sind (a) alle Magnetresonanz- (MR) oder Computertomographie- (CT) Scans, die von ACR Select mit 1-3 bewertet wurden ("normalerweise nicht angemessen"), und (b) alle MR- oder CT-Scans, die mit 4- bewertet wurden. 6 ("möglicherweise angemessen"), für die ein alternativer Scan (MR, CT oder andere Modalität) mit einer Bewertung von 7-9 ("normalerweise angemessen") existiert
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ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der bestellten Scans pro besuchendem Anbieter, die ACR Select mit 1–3 bewertet („normalerweise nicht angemessen“)
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
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umfasst Magnetresonanz (MR)- und Computertomographie (CT)-Scans, die mit ACR Select bewertet wurden
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ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
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Anzahl der bestellten Scans pro besuchendem Anbieter, die von ACR Select mit 4–6 („möglicherweise angemessen“) bewertet wurden, für die ein alternativer Scan (MR, CT oder andere Modalität) mit 7–9 („normalerweise angemessen“) bewertet wurde
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
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umfasst Magnetresonanz (MR)- und Computertomographie (CT)-Scans, die mit ACR Select bewertet wurden
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ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Hauptermittler: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Hauptermittler: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Hauptermittler: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Hauptermittler: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- JPAL-3872
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