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Revitalisierung der Kognition: Nahinfrarotstimulation bei älteren Erwachsenen

28. Januar 2025 aktualisiert von: University of Florida

Revitalisierung der Kognition: Eine Proof-of-Concept-Studie mit transkranieller Nahinfrarotstimulation bei älteren Erwachsenen

Stimmungs- und Kognitionsveränderungen kommen im höheren Erwachsenenalter häufig vor. Einige Studien deuten darauf hin, dass die transkranielle Anwendung von Nahinfrarotlicht (NIR) bei jungen Erwachsenen und Personen mit traumatischer Hirnverletzung eine Verbesserung der kognitiven und Stimmungslage haben könnte. Dieser Effekt wurde bei älteren Erwachsenen nicht untersucht. Diese Studie umfasst eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie, um herauszufinden, ob die NIR-Stimulation die Wahrnehmung und Stimmung bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu scheinbehandelten Kontrollpersonen verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Derzeit mangelt es an klinisch sinnvollen Behandlungsmöglichkeiten für Personen, bei denen ein erhöhtes Risiko für den Übergang in eine Demenz besteht, insbesondere für Personen mit der amnestischen Variante einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (aMCI). Während sie auf ursächliche Heilmittel und präventive Ansätze warten, stehen die Forscher vor der Aufgabe, modifizierende Therapien zu identifizieren, die den Verlauf verändern oder den Übergang von normaler Kognition zu MCI und Demenz verlangsamen könnten.

Die vorgeschlagene Studie soll zu dieser Mission beitragen, indem sie die Durchführbarkeit einer anderen Art von Intervention testet, bei der es um die transkranielle Abgabe von Wellenlängen im nahen Infrarot (NIR) (808–904 nm) geht. Die Nahinfrarotstimulation ist sicher, nicht-invasiv und scheint die Mitochondrienfunktion zu verbessern, indem sie eine erhöhte Produktion von intrazellulärem Adenosintriphosphat (ATP) und möglicherweise eine verbesserte Durchblutung fördert. Am überzeugendsten sind vielleicht die jüngsten Erkenntnisse zu reduzierten Beta-Amyloid- und neurofibrillären Knäueln in transgenen Alzheimer-Mausmodellen nach Exposition gegenüber echter transkranieller NIR-Stimulation bzw. Schein-Transkranie-Stimulation. Vorläufige Studien an Menschen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI), Schlaganfall und jungen Erwachsenen waren ebenfalls vielversprechend im Hinblick auf die positiven Auswirkungen von NIR auf die Kognition.

Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie besteht darin herauszufinden, ob dieser unkonventionelle NIR-Stimulationsansatz das Potenzial hat, die Kognition bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Zu diesem Zweck werden die Forscher einen randomisierten, scheinkontrollierten Pilotversuch durchführen. Der Eingriff umfasst sechs Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen, in denen eine echte oder Scheinstimulation transkraniell mithilfe eines Abgabesystems angewendet wird, das seit 2003 von der FDA als nicht signifikantes Risiko zugelassen ist. Die Forscher hoffen herauszufinden, ob die NIR-Stimulation im Vergleich zur Scheinstimulation positive Auswirkungen auf die Kognition und die Stimmung bei älteren Erwachsenen hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32653
        • The Village Retirement Community
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • The Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

62 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 62 Jahre oder älter
  • Kann eine informierte Einwilligung erteilen und kognitive und Stimmungsmessungen am Computer durchführen
  • Bereitschaft zur Randomisierung auf Schein- oder echte Intervention
  • Kann 2 Wochen für den Eingriff und zusätzliche Zeit für Vor- und Nachtests aufwenden
  • Bildung der 8. Klasse und Lesefähigkeit auf dem Niveau der 8. Klasse, basierend auf den Ergebnissen des Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) oder des Wide Range Achievement Test-IV (WRAT-IV); oder ein Lesetest zu 14 pt. Text
  • Bei stabilen Dosen der wichtigsten Medikamente; Da einigen älteren Erwachsenen mit Gedächtnisstörungen möglicherweise Acetylcholinerase-Hemmer oder verwandte Medikamente von ihren Hausärzten verschrieben werden (z. B. Donepezil, Rivastigmin, Galantaominhe, Memantime oder andere potenziell gedächtnissteigernde Mittel), werden wir sie nicht ausschließen, solange Sie nehmen seit mindestens zwei Monaten stabile Medikamente ein und planen, diese Medikamente während der Studienteilnahme fortzusetzen.
  • Bereitschaft, einem Studienpartner (Ehepartner, Familienmitglied, Freund) die Beantwortung von Fragen zu seinem kognitiven Verhalten, seiner Stimmung und anderen Verhaltensweisen zu ermöglichen

Ausschlusskriterien

  • Sinnesverlust (Sehen, Hören) oder motorische Defizite, die eine Teilnahme an den experimentellen kognitiven Aufgaben oder der neuropsychologischen Beurteilung ausschließen würden
  • Instabile und unkontrollierte Erkrankungen (metabolische Enzephalopathie, HIV, mittelschwere bis schwere Nieren- oder Lebererkrankung)
  • Frühere schwere Schlaganfälle oder andere bekannte signifikante Hirnanomalien oder Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen (z. B. Multiple Sklerose, Anfallsleiden, Gehirnoperation, mittelschwerer Schädel-Hirn-Trauma usw.). Keine Vorgeschichte von Gehirnoperationen. Ausnahmen bilden die Diagnose einer Parkinson-Krankheit für die PD-Untergruppe.
  • Hinweise auf eine potenzielle Demenz (z. B. Ergebnisse < 24 beim Mini Mental State Exam (MMSE) oder < 20 beim Montreal Cognitive Assessement (MoCA) oder weniger als 5. Perzentil auf der Dementia Rating Scale-2 (DRS-2)
  • Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung, einschließlich Schizophrenie oder aktive Psychose, bipolare Störung, aktuelle schwere depressive Episode, aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch oder entsprechende Vorgeschichte innerhalb der letzten sechs Monate. Dies wird anhand des Mental Health Screen v.3 (Carroll & McGinley) beurteilt, einer Modifikation des Structured Clinical Interview für psychiatrische Störungen des DSM-IV. Wir schließen Personen nicht aus, die Antidepressiva oder angstlösende Medikamente einnehmen. Der Konsum von Antidepressiva und Anxiolytika wird jedoch erfasst und die Daten werden in Post-hoc-Analysen analysiert
  • Verwendung von Antipsychotika, Beruhigungsmitteln oder anderen Medikamenten mit signifikanten anticholinergen Eigenschaften (aufgrund möglicher Auswirkungen auf das Gedächtnis)
  • Verwendung lichtempfindlicher Medikamente wie Steroide oder Retin-A innerhalb von 15 Tagen nach der Studienintervention
  • Diagnose von Krebs
  • Frühere Teilnahme an einer kognitiven Trainingsstudie innerhalb der letzten 3 Monate oder aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie bei VITAL oder ReVITALIZE oder einer anderen Studie, die kognitives Training oder Intervention zum Zeitpunkt der Teilnahme beinhaltet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ältere Erwachsenengruppe NIR
Transkranielle nahe Infrarotstimulation für kognitiv normale Teilnehmer, die über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 6 Behandlungssitzungen besuchen werden. Während jeder Sitzung tritt eine Stimulation durch leichte Diodencluster insgesamt 60 Minuten auf. In 3 unterschiedlichen Konfigurationen werden vier Cluster für leichte LED -Dioden (LED) angewendet. Bei jeder dieser 3 Konfigurationen werden 20 Minuten Stimulation stattfinden. Jede Konfiguration richtet sich an 4 Sites für insgesamt 12 Standorte im Laufe der 60 -minütigen Sitzung. Die verwendete Leistungsdichte beträgt 500 Milliwatt (MW) mit einer kumulativen Fluenz (Energiedichte) von 312 Joules/cm2 (26 J/cm2 an 12 Stellen). Es wird geschätzt, dass ungefähr 6 Joule/cm2 bei jeder täglichen Behandlung den Kortex erreichen.
Gerät: MedX 1116 Reha-Konsole
Dieser Eingriff nutzt transkraniell appliziertes Nahinfrarotlicht mittels Leuchtdioden. Bei jeder Sitzung wird für einen Zeitraum von 1 Stunde Nahinfrarotlicht auf die Kopfhaut angewendet. Insgesamt werden sechs Sitzungen abgehalten.
Andere Namen:
  • Photobiomodulation
  • Low-Level-Lichttherapie
  • Transkranielle Nahinfrarot-Stimulation
Schein-Komparator: Ältere Erwachsenengruppe - Schein
Kognitiv normale Teilnehmer der Scheinkontrollgruppe werden identische Verfahren als Interventionsgruppe - Screening, Basistests und LED -Cluster -Platzierungsverfahren durchführen. Während der Near Infrarot (NIR) -Session wird die Medx -Konsole jedoch nicht eingeschaltet und keine aktive Stimulation angewendet.
Gerät: Sham MedX 1116 Reha-Konsole
Bei diesem Eingriff wird transkraniell mithilfe von Leuchtdioden Licht im nahen Infrarotbereich eingesetzt. Bei jeder Sitzung werden für einen Zeitraum von 1 Stunde Leuchtdioden (jedoch kein Nahinfrarotlicht) auf die Kopfhaut aufgetragen. Insgesamt werden sechs Sitzungen abgehalten.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Examiner Battery, Executive Composite ändert sich von der Ausgangswert zum Nachtestieren
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf ungefähr Woche 3
Computerbasierte Batterie von Executive-Funktionstests, die eine Gesamt- oder "Composite" -Sache für die globale Funktionsweise der Führungskräfte darstellen. Executive Composite -Scores können zwischen -3,0 und 3,0 reichen, wobei höhere Werte einer besseren Funktionsweise der Exekutive entsprechen, und negative Bewertungen, die eine Beeinträchtigung anzeigen. Eine Änderungsbewertung wird berechnet, indem die Basiswerte von den Post-Test-Scores subtrahiert werden.
Änderung der Grundlinie auf ungefähr Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite Learning-Retention Score aus der Arena-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf ungefähr Woche 3
Arena ist eine Aufgabe des räumlichen Gedächtnisses und der Navigation, das ein menschliches Analogon zum Morris -Wasserlabyrinth ist, das in Tierstudien verwendet wird. Die Teilnehmer lernen, zu einem versteckten Zielort zu navigieren, der sich in einer simulierten Umgebung in einer Reihe von 8 Lernversuche und einem endgültigen Retentionsversuch auf räumliche Hinweise stützt. Das endgültige Arena-Ergebnis ist ein Gesamtverbund-Z-Score, das Lern- und Retentionsmetriken wie folgt kombiniert: [-Learning Z-Score + Retention Z-Score]/2. Der Lern-Z-Score basiert auf zwei Metriken (Pfadlänge zu Ziel, Zeit, um Ziel zu erreichen), die in Z-Scores konvertiert und über die 8 Lernversuche gemittelt werden. Der Retention Z-Score basiert auf den prozentualen Zeitpunkt, der im Zielquadrant während des Retentionsversuchs verbracht wurde. Die Z-Scores für Lernen und Aufbewahrung werden kombiniert, um ein einzelnes Ergebnis der letzten Arena zu erzeugen. Höhere Verbundwerte spiegeln eine bessere Speicherleistung wider. Eine Änderungsbewertung wird berechnet, indem der Basis-Verbundwert von der Nach-Test-Composite-Punktzahl subtrahiert wird
Änderung der Grundlinie auf ungefähr Woche 3
NIH Toolbox Emotion Psychological Wellbeing Scale ändert sich von der Grundlinie zum Nachtestieren
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswert auf ungefähr Woche 3 (Post - Baseline)
Die psychologische Wohlbefindenskala aus der Wellbeing-Skala des NIH-Toolbox-Emotionsmoduls führt zu T-Scores (Mittelwert = 50, SD = 10) für Kategorien wie positive Auswirkungen, Lebenszufriedenheit sowie Sinn und Zweck. Die Bewertungen unter 40 weisen auf niedrige Wohlbefinden und Punktzahlen über 60 hin, was auf ein hohes Wohlbefinden hinweist. Änderungswerte werden berechnet, indem die Basiswerte von den Post-Test-Scores subtrahiert werden.
Änderung der Ausgangswert auf ungefähr Woche 3 (Post - Baseline)
NIH Toolbox Emotion Negative Auswirkungen von Skalierungsänderungen von der Basislinie zum Nachtestieren beeinflussen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu ungefähr Woche 3 (Post -Intervention - Ausgangswert)
Die negative Auswirkungskala aus dem NIH-Toolbox-Emotionsmodul führt zu T-Scores (Mittelwert = 50, SD = 10) für Kategorien wie Wut, Traurigkeit und Apathie. Die Werte unter 40 weisen auf niedrige negative Auswirkungen auf und die Werte über 60 weisen auf hohe negative Auswirkungen hin. Änderungswerte werden berechnet, indem die Basiswerte von den Post-Test-Scores subtrahiert werden.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu ungefähr Woche 3 (Post -Intervention - Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ed and Ethel Moore Alzheimer's Disease Research Program

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB201400128
  • 6AZ15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ed and Ethel Moore Alzheimer's Disease Research Program)
  • PF-IMP-1938 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PARKINSONS FOU)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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