Appendizektomie-Hautverschlusstechnik: Paradigmenwechsel (ASC) (ASC)

Registrierungsnummer R2015-2301-6 durch das Local Committee on Ethics in Health Research and Social Security Mexican Institute, Zone 03 General Hospital. Die Forscher führen die Studie im Hospital General Regional Nr. 17 in Cancun, Quintana Roo, durch. Mexiko. Zu dem Zeitpunkt, als die Abteilung für Allgemeinchirurgie die Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung und die Antibiotikaprophylaxe mit Cephalosporin der 3. Generation und Metronidazol festlegte, erhielten die Patienten Informationen über die Studie und die Behandlungsoptionen und es wurde eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt. Gruppe A erhält einen Hautverschluss mit einem einzigartigen resorbierbaren intradermalen Nahtstich. Gruppe B erhält einen Hautverschluss mit üblicher Technik, bestehend aus einem getrennten Stich eines nicht resorbierbaren Nahtmaterials. Die Operations- und Hautverschlusstechniken wurden bei acht an der Studie teilnehmenden Chirurgen standardisiert.

Die Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung wurde durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Labortests einschließlich Blutbild, Glukose, Harnstoff, Kreatinin, allgemeine Urinuntersuchung und Kleidungszeiten gestellt. Eine Alvarado-Skala >7 Punkte oder die Meinung des Chirurgen ließen eine Blinddarmentzündung diagnostizieren. Es wurden allgemeine Informationen über die Patienten erfasst, wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (IMC), Komorbiditäten und Allergien. Auch Informationen zur klinischen Vorgeschichte wie DOE und frühere Antibiotikaeinnahme wurden registriert.

Nach Erläuterung der Diagnose und Behandlungsmöglichkeiten wurden die Patienten über diese Studie, die Ziele, Implikationen, möglichen Ergebnisse und Komplikationen informiert. Die Patienten oder deren rechtlicher Betreuer weisen darauf hin, dass sie sich über die möglichen Risiken und Konsequenzen im Klaren sind. Wenn sie mit der Aufnahme in die Studie einverstanden sind, wurde eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Eine Stunde vor dem Hautschnitt wurde eine Prophylaxedosis eines Cephalosporins der 3. Generation (Cefotaxim) und Metronidazol verabreicht. Gemäß einer randomisierten Liste wurden die Patienten vor der Hautinzision einer der beiden Studiengruppen zugeordnet. Die chirurgische Technik und die Technik des Hautverschlusses wurden vom Protokollautor vor der Entwicklung einer Appendektomie durch die acht in die Studie einbezogenen Chirurgen standardisiert und überprüft.

In allen Fällen wurde ein Rochy-Davis-Schnitt durchgeführt und bei Bedarf eine eitrige Flüssigkeit abgesaugt. Die Stumpfbehandlung erfolgte mit der Halsted- oder Pouchet-Technik. Die Bauchhöhle wurde nur mit Mulltupfern gereinigt, es wurde kein Abfluss gelegt. Nach dem Aponeuroseverschluss mit Polyglactina 910 #1 kontinuierlicher Spitze wurde eine Wundspülung mit 0,9 %iger NaCl-Lösung durchgeführt. Die Dermis wurde mit Polyglactina 910 #3-0 verschlossen. In Gruppe A wurde Polyglactina 910 Nr. 3-0 intradermal kontinuierlich punktiert. In Gruppe B wurde ein Hautverschluss mit getrennten Nylonstichen Nr. 3-0 erreicht.

Acht Stunden nach der Operation wurde flüssige Nahrung zu sich genommen, die sich bei Verträglichkeit wieder normalisierte. Bei komplizierter Blinddarmentzündung wurde die Antibiotikagabe vier bis fünf Tage lang fortgesetzt, bei unkomplizierter Blinddarmentzündung nur zwei Tage oder bis keine Anzeichen einer entzündlichen systemischen Reaktion auftraten. Wenn die Diät vertragen wurde und keine Anzeichen einer systemischen Reaktion auftraten, kam es zur Entlassung.

Der chirurgische Schnitt wurde täglich bis zur Entlassung und in externer Beratung 7 und 30 Tage nach der Operation beurteilt. Im Falle der Gruppe B erfolgte die Nahtentfernung 10 Tage nach der Operation.

In jedem Fall wurden die Tage der Entwicklung (DOE) vor der Diagnose einer Blinddarmentzündung, die vorherige Einnahme von Antibiotika, eine komplizierte oder unkomplizierte Blinddarmentzündung, die Operationsdauer und Wundkomplikationen wie Hautinfektionen, Dehiszenz, Serome oder Abszesse erfasst.

Die Datenbank wurde durchgeführt und das Statistikprogramm SPSS Version 22.0 für Mac IOS 7.0 wurde zur statistischen Datenanalyse verwendet. Komplikationen, chirurgische und allgemeine Merkmale wurden registriert und mithilfe des X2-Tests zwischen den Gruppen verglichen. Für unabhängige Variablen und den möglichen Zusammenhang mit Komplikationen wurde eine multivariate Analyse durchgeführt.