Wirkung von Scaling und Root Planing auf Serum-Nierenfunktionsmarker bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
Wirkung von Scaling und Root Planing auf Serum-Nierenfunktionsmarker bei systematisch gesunden Probanden mit chronischer Parodontitis – eine klinische Kontrollstudie.
ABSTRAKT:-
Einführung:
Chronische Parodontitis (CP), die häufigste Art der Parodontitis, ist eine Infektionskrankheit, die zu Entzündungen im Gewebe führt, das die Zähne stützt, fortschreitendem Verlust der Befestigung und Knochenschwund. Es steht in engem Zusammenhang mit mehreren systemischen Erkrankungen wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Zusammenhang zwischen Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung (CKD) kann auf Infektionen und Entzündungen beruhen. Der parodontale Entzündungszustand kann die bei CNI vorhandene chronische Entzündung verstärken und somit die Nierenfunktion verringern. Eine Parodontaltherapie kann Entzündungen reduzieren und die Endothelfunktion verbessern.
Ziel:- Untersuchung der Wirkung einer mechanischen nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf Serum-Nierenfunktionsmarker bei systematisch gesunden CP-Patienten.
Ziele:- Bewertung der Wirkung von Scaling und Root Planing (SRP) auf Serum-Nierenfunktionsmarker wie Harnstoff, Kreatinin, Bilurubin bei systematisch gesunden CP-Patienten und Vergleich der klinischen Parameter wie Gingiva-Index (GI), Plaque-Index (PI ), Sondierungstiefe (PD), Blutung bei Sondierung (BOP), Klinisches Attachmentlevel (CAL) zwischen Testgruppe (TG) und Kontrollgruppe (CG).
Materialien und Methoden: - 51 CP-Patienten; Alter zwischen 35-60 Jahren ausgewählt wurde. Zu gleichen Teilen in Gruppe I und Gruppe II eingeteilt. Gruppe I war die Testgruppe (TG) mit 25 Patienten und Gruppe II war die Kontrollgruppe (CG) mit 26 Patienten. Die Serumspiegel von Nierenfunktionsmarkern, einschließlich Harnstoff, Kreatinin, Bilurubin, wurden gemessen. SRP wurde nur in der Testgruppe durchgeführt. Alle Parameter wurden zu Studienbeginn und einen Monat nach SRP überprüft. Vergleiche von Ausgangswert und Wert nach 1 Monat unter jedem Kriterium unter jeder Gruppe ungepaarter t-Test und Vergleiche von zwei Gruppen für jedes Kriterium durch gepaarten t-Test.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MATERIAL UND METHODEN: Eine nicht-chirurgische interventionelle klinische Studie wurde von Januar 2015 bis März 2015 an 51 Patienten in der Abteilung für Parodontologie des Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon, durchgeführt. Die vorherige Genehmigung für die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission eingeholt.
Patienten mit chronischer generalisierter Parodontitis [(mittelschwer und schwer) gemäß den Kriterien der CDC-Arbeitsgruppe, 2007]. In diese Studie wurden Personen im Alter zwischen 35 und 60 (Mittelwert 45) Jahren mit mindestens 20 natürlichen Zähnen, die innerhalb der letzten sechs Monate keine Parodontaltherapie erhalten hatten, eingeschlossen. Tabak in jeglicher Form und Alkoholiker, jede andere systemische Erkrankung, die den Verlauf einer Parodontitis verändern kann, die Probanden sollten schwanger sein, Frauen unter Hormonersatztherapie oder hormonellen Verhütungsmitteln, Patienten, die steroidale oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen (in den letzten 3 Monaten) oder Antibiotika (vorherige 6 Monate), entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika in den vorangegangenen sechs Monaten und Patienten mit aggressiver Parodontitis wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Die Studie wurde erklärt, einschließlich der Vorteile, Risiken und alternativen Behandlungen, die Patienten unterzeichneten eine Einwilligungserklärung, in der sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie bestätigten, und jedem Patienten wurde eine Patientennummer in aufsteigender Reihenfolge zugewiesen, um die Maskierung der Auswerter aufrechtzuerhalten. Z.B. Der erste Patient erhält eine Nummer D1, der zweite D2 und so weiter.
GRUPPEN Dies war eine klinische Studie der Phase 2 mit einem interventionellen Modell mit paralleler Zuordnung mit zwei Armen. Daher wurden die Patienten nach dem Screening anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien in zwei Gruppen eingeteilt, 25 (13 Männer und 12 Frauen) Patienten wurden in TG und 26 (13 Männer und 13 Frauen) Patienten in CG eingeschlossen.
INTERVENTION: Die Studie war eine nicht-chirurgische kontrollierte klinische Studie. Ein einzelner Studienkoordinator teilt Patienten mithilfe von Quick Cals und der Graph Pad-Software in zwei Gruppen ein und hat eine Schichtung mit einer 1:1-Zuordnung vorgenommen. SRP wurde bei allen Probanden in TG zu Studienbeginn von einem ausgebildeten Parodontologen unter örtlicher Betäubung (falls erforderlich) mit piezoelektrischem Scaler [Satelec ACTEON P5TM], Handscalern, Universalkürette und Gracey-Kürette durchgeführt. Klinische und biochemische Parameter wurden von einem geschulten Untersucher sowohl in TG als auch in CG aufgezeichnet.
BLUTENTNAHME: 5 ml Blut wurden aus der antekubitalen Fossa durch Venenpunktion unter Verwendung einer 20-Gauge-Nadel mit 5-ml-Spritzen gesammelt. Blutproben wurden für (1–2) Stunden gerinnen gelassen und dann zentrifugiert, um das Serum zu erhalten. Das Serum wurde in einem Serum enthaltenden Einwegröhrchen aus Kunststoff gesammelt, das bis zum Zeitpunkt des Assays bei (2–40°C) gelagert wurde. Die Schätzung der Harnstoffspiegel (durch GLDH-Urease-Methode), Bilirubin-Gesamt (durch Diazo-Methode), Kreatinin (modifizierte JAFFE-Methode) wurde zu Beginn und nach einem Monat in beiden Gruppen im ANANT-Labor, Kodoli, Kolhapur (INDIEN) durchgeführt. .
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maharashtra
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Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416113
- Department of Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 35-60 Jahre.
- Die Probanden sollten mindestens 20 natürliche Zähne haben.
- Probanden, die innerhalb der letzten sechs Monate keine Parodontaltherapie erhalten haben.
- Patienten mit chronischer generalisierter Parodontitis (mittelschwer und schwer) gemäß den Kriterien der CDC-Arbeitsgruppe, 2007.
Ausschlusskriterien:
- Tabak in jeglicher Form und Alkoholiker.
- Jede andere systemische Erkrankung, die den Verlauf einer Parodontitis verändern kann.
- Die Probanden sollten schwanger sein, Frauen unter Hormonersatztherapie oder hormonellen Kontrazeptiva, Patienten, die steroidale oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (vorherige 3 Monate) oder Antibiotika (vorherige 6 Monate), entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika in den letzten sechs Monaten einnehmen.
- Aggressive Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Skalierung und Wurzelglättung
Dies war eine internationale Studie, in der Scaling und Wurzelglättung bei systemisch gesunden Patienten mit chronischer Parodontitis durchgeführt wurden
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Skalierung und Wurzelglättung zu Studienbeginn, überprüfte klinische Parameter und Nierenfunktionsmarker im Serum zu Studienbeginn und 1 Monat nach der Therapie
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Skalierung und Hobelung wurde nicht durchgeführt, so dass in dieser Gruppe keine Intervention durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumkreatinin, Serumharnstoff, Serumbilirubin
Zeitfenster: 1 Monat
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um Serum-Nierenmarker zu Studienbeginn und 1 Monat nach dem Scaling und der Wurzelglättung zu bewerten
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Monat
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um den Plaqueindex zu Studienbeginn und 1 Monat nach dem Scaling und der Wurzelglättung zu bewerten
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1 Monat
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gingivaler Index
Zeitfenster: 1 Monat
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zur Bewertung des Gingivaindex zu Studienbeginn und 1 Monat nach dem Scaling und der Wurzelglättung
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1 Monat
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Taschentiefe
Zeitfenster: 1 Monat
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zur Beurteilung der Taschentiefe zu Studienbeginn und 1 Monat nach dem Scaling und der Wurzelglättung
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1 Monat
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Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 1 Monat
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um den klinischen Attachmentverlust zu Studienbeginn und 1 Monat nach dem Scaling und der Wurzelglättung zu bewerten
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: sagar kadam, MDS, muhs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MaharashtraUHS
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