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AUSGEZEICHNET (EXpanded CELL ENdocardiac Transplantation) (EXCELLENT)

17. März 2026 aktualisiert von: CellProthera

EXPanded CELL ENdocardiac Transplantation (AUSGEZEICHNET)

Eine multizentrische kontrollierte Phase-I/IIb-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von in vitro expandierten CD34+-Stammzellen aus peripherem Blut, die durch das automatisierte StemXpand®-Verfahren abgegeben und Patienten mit akutem Myokardinfarkt und einer LVEF unter 50 % im Vergleich zum Standard injiziert wurden Pflege.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Phase I/IIb ist die Bewertung der Sicherheit, der Verträglichkeit und der ersten Wirksamkeitstrends der intrakardialen Injektion von ProtheraCytes (autologe PB-CD34+-Stammzellen nach automatisierter Ex-vivo-Expansion mit dem StemXpand-Gerät) bei Patienten mit akuter Myokardinfarkt und verminderte Ejektionsfraktion. ProtheraCytes wird mit einem speziellen Katheter reinjiziert, wodurch eine Operation am offenen Brustkorb vermieden wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU BESANCON Hopital Jean Minjoz 3 Boulevard A.Fleming
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU DIJON Hôpital François Mitterrand 14 rue Gaffarel
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU de GRENOBLE
      • Massy, Frankreich
        • Institut Jacques Cartier
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU Montpellier Arnaud-De-Villeneuve
      • Pessac, Frankreich
        • Hopital Haut Lévêque
      • Toulouse, Frankreich
        • Hôpital de Rangueil
    • France
      • Mulhouse, France, Frankreich, 68100
        • GHRMSA
  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
        • BIRMINGHAM, Queen Elizabeth Hospital ,Mindelsohn Way,
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • University of Edinburgh
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Leeds University & Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital W Smithfield,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. LV-Haupt-AMI mit oder ohne ST-Streckenhebung und mit Nachweis eines Troponinanstiegs mit mindestens einem 70-fachen Wert über der oberen Referenzgrenze.
  2. MI innerhalb von 1 Woche nach den ersten Symptomen. D0 = Tag der letzten Stent-Implantation oder; D0 = Tag der Krankenhausvorstellung, an dem kein Stent implantiert wurde.
  3. Kombination von LVEF < 50 % und akinetischen oder dyskinetischen Segment(en) des LV – durch Echographie gemäß lokaler Praxis
  4. Das Alter muss ≥ 18 und ≤ 85 Jahre sein
  5. Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen, die wirksame Verhütungsmaßnahmen wie orale Kontrazeptiva oder wirksame und dauerhafte Intrauterinpessaren (mit oder ohne Arzneimittelfreisetzung) (IUP) oder subkutane dauerhafte Verhütungsimplantate anwenden oder Frauen in den Wechseljahren (mindestens 2 Jahre bestätigt Wechseljahre) oder chirurgisch sterilisierte Frauen.
  6. Vorher eine schriftliche Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren unterzeichnet haben
  7. Verbleibende LVEF < 50 %, beurteilt durch cMRT bei D8 (± 3)
  8. Identifizierung von LV-Segment(en), sowohl nicht lebensfähig (transmurale Narbenausdehnung > 50 %) als auch akinetisch (keine Herzwandverdickung während der Systole) oder dyskinetisch (Herzwandverdickung in falscher Ausrichtung während der Systole) durch cMRT bei D8 (± 3)

Nicht-Einschlusskriterien

  1. Geschichte der CABG-Chirurgie
  2. Vorgeschichte früherer signifikanter Mitralklappenersatzoperationen oder Herztransplantationen.
  3. Vorgeschichte einer schweren Klappenerkrankung: Mitral-, Aortenstenose / Insuffizienz.
  4. Vorgeschichte einer nicht-ischämischen dilatativen Kardiomyopathie aufgrund von Klappenfunktionsstörungen, Mitralinsuffizienz, Tachykardie oder Myokarditis.
  5. Aortenstenose, bestimmt als Klappenfläche von weniger als 1 cm2, die den Katheterzugang zum LV verhindert.
  6. Vorhandensein einer prothetischen/mechanischen Aorten- oder Mitralklappe oder einer herzverengenden Vorrichtung.
  7. Sepsis.
  8. Endokarditis.
  9. infektiöse Perikarditis;
  10. Perikard-Tamponade.
  11. Linksventrikulärer Thrombus im Echo oder MRT erkannt
  12. Schwere periphere Gefäßerkrankung, die den Zugang zur Femoralarterie ausschließt, wie zum Zeitpunkt der ursprünglichen Katheterisierung festgestellt.
  13. Jeder Zustand, der zu einer kontraindizierten oder nicht auswertbaren cMRT führt.
  14. Geschichte von metallischen Fremdkörpern in ihrem Auge
  15. Frühere oder aktuelle Aortendissektion
  16. Vorherige Verabreichung von G-CSF oder anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren.
  17. Leberversagen, Leberzirrhose in der Vorgeschichte oder schwere Leberfunktionsstörung.
  18. Konstitutionelle oder erworbene Koagulopathie
  19. Behandeltes chronisches Nierenversagen, Hämodialyse oder schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
  20. Frühere oder begleitende maligne Erkrankungen außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder angemessen behandeltem in situ Gebärmutterhalskrebs oder früherem Krebs mit vollständigem Ansprechen ohne Behandlung in den letzten 5 Jahren.
  21. Anamnese einer früheren mediastinalen Strahlenexposition.
  22. Schwerwiegender zugrunde liegender medizinischer Zustand nach Ermessen des Prüfarztes, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (z. anhaltende Infektion, aktive Autoimmunerkrankung, amyotrophe Lateralsklerose, systemischer Lupus, Multiple Sklerose).
  23. Chronische Einnahme von immunmodulatorischen oder zytotoxischen Arzneimitteln.
  24. Aktive Blutung oder größere Operation innerhalb von 1 Monat.
  25. Anamnese oder aktuelle Immunschwäche beim Menschen HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (gemäß 2006/17/EC).
  26. Aktuelle aktive Hepatitis B (gemäß 2006/17/EG).
  27. Vorgeschichte oder aktuelle Hepatitis C (gemäß 2006/17/EG).
  28. Syphilis (gemäß 2006/17/EG).
  29. Aktive Teilnahme an anderen klinischen Studien.
  30. Aktuelle oder kürzlich erfolgte Behandlung (innerhalb von zwei Monaten) mit einem anderen Prüfpräparat oder Verfahren.
  31. Alle anderen gleichzeitig bestehenden Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Fähigkeit beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  32. Beeinträchtigung der kognitiven Funktion. Wenn der Patient 75–85 Jahre alt ist (einschließlich), Punktzahl < 24 bei der Mini Mental State Examination (MMSE)
  33. Geschichte der Splenomegalie;
  34. Geschichte der Phenylketonurie;
  35. Geschichte der Eisen-Dextran-Allergie;
  36. Geschichte der Mausproteinallergie.
  37. Diagnose von Takotsubo

Abbruchkriterien

  1. Linksventrikulärer Thrombus vor der Injektion
  2. Unzureichende Knochenmarkfunktion: Patient mit Risiko für Hämoglobin < 10 g/dl und Thrombozytenzahl < 100 x 109 /l zum Zeitpunkt der Blutentnahme
  3. Bluttransfusion innerhalb der letzten 3 Tage vor der ersten G-CSF-Injektion
  4. Kardiogener Schock: Bedarf an i.v. Katecholamine oder mechanische hämodynamische Unterstützung (Aortenballonpumpe), die 24 Stunden vor dem cMRT-Screening begonnen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Patienten werden als Standardbehandlung für CHF nach AMI behandelt.
Arzneimittel: Standardbehandlung für CHF nach AMI
Experimental: PROTHERAZYTEN

Die interventionellen Forscher werden die ProtheraCytes®-Herzinjektionen mit einem Katheter durchführen, der über den femoralen Weg bis zur linken Ventrikelhöhle für intraventrikuläre Injektionen (Helix/Biocardia) eingeführt wird.

Eine intrakoronare Injektion ist mit einem OTW-Katheter oder einem Mikrokatheter (nur Großbritannien) möglich, wenn beim Patienten eine Kontraindikation für eine intramyokardiale Injektion besteht
Arzneimittel: PROTHERAZYTEN
Endokardiale ProtheraCytes-Injektionen, die mit den HELIX- und Morph-Kathetern durchgeführt wurden
Arzneimittel: Standardbehandlung für CHF nach AMI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 6 Monaten
Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz von Major Adverse Cardiac Events (MACE), die von einem unabhängigen und verblindeten Clinical Events Committee (CEC) aus der Randomisierung als MACE beurteilt und bestätigt wurden
Von der Randomisierung bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endsystolischer Volumenindex des linken Ventrikels (LVESVi)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten

Die Verbesserung von LVESVi wird durch einen Vergleich der cMRT zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten bewertet. Die linksventrikulären Volumina werden auf die Körperoberfläche indiziert. cMRI wird auch andere Parameter bewerten, wie zum Beispiel:

  • Linksventrikulärer enddiastolischer Volumenindex (ml/m²)
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (%)
  • Masse des linken Ventrikels (g)
Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Verbesserung der Lebensfähigkeit des infarzierten Segments/der infarzierten Segmente
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Die Lebensfähigkeitsbeurteilung wird mittels cMRI bzw. Perfusions-99mTc-SPECT (optional) durchgeführt. Eine Korrelationsbeurteilung zwischen der LVESVi-Verbesserung und der Lebensfähigkeit des/der infarzierten Segments/Segmente wird statistisch durchgeführt.
Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Andere sekundäre Ergebnismessungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Herzereignisfreies Überleben; Lebensqualität über SF36-Skala
Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Ergebnismessungen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 6 Monaten
Inzidenz unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die über den intrakoronaren Weg behandelt wurden
Von der Randomisierung bis zu 6 Monaten
Explorative Ergebnismessungen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 6 Monaten
Verbesserung von MACE, LVESVi, Lebensfähigkeit von Infarktsegmenten und anderen cMRT-Parametern bei Patienten, die intrakoronar behandelt wurden
Von der Randomisierung bis zu 6 Monaten
Explorative Ergebnismessungen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
cMRT-Parameter im Zusammenhang mit mikrovaskulärer Obstruktion (MVO) und Myokardperfusion bei allen Patienten
Vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CellProthera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EudraCT 2014-001476-63

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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