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Optimierung der Sysmex-Technologie als innovatives Werkzeug zur Unterscheidung zwischen Malaria (PALUdismus) und BAKterialen Infektionen in einer Malaria-endemischen Region (PALUBAC)

19. Juli 2017 aktualisiert von: Sysmex Europe GmbH
Schwere Malaria und bakterielle Blutstrominfektionen (bBSI) sind klinisch nicht zu unterscheiden. Dies stellt eine besondere Bedrohung in Gebieten mit geringen Ressourcen dar, in denen bBSI häufig nicht diagnostiziert wird, da schnelle diagnostische Mittel nicht verfügbar sind. Selbst bei sachgemäßer Anwendung wird die Sensitivität der Blutkultur zur Diagnose von bBSI auf etwa 50 % geschätzt. Um der hohen Sterblichkeit im Zusammenhang mit bBSI entgegenzuwirken, werden Antibiotika oft ohne mikrobiologische Bestätigung verschrieben. Die Sysmex Company hat eine Technologie entwickelt, die die schnelle Diagnose von Malaria anhand einer venösen Blutprobe ermöglicht. Zusätzlich können Algorithmen, die auf hämatologischen Parametern basieren, verwendet werden, um die Schwere und das Fortschreiten der Krankheit zu überwachen, sowie weitere diagnostische Tests basierend auf den Unterschieden, die in diesen Parametern zwischen verschiedenen Krankheitstypen festgestellt werden, zu leiten. Die Algorithmen wurden in erwachsenen Bevölkerungsgruppen aus verschiedenen Industrieländern und in einer asiatischen Bevölkerung entwickelt und getestet. Es sind jedoch keine Daten verfügbar, weder von pädiatrischen Patienten noch aus Ländern südlich der Sahara, wo sich die Epidemiologie von Infektionskrankheiten stark von den getesteten Umgebungen unterscheidet. Das Ziel der Studie ist: 1) Bewertung der Sensitivität und Spezifität des Sysmex-Hämatologie-Analysators basierend auf der neuen Technologie zur Diagnose von Malaria bei Probanden, die älter als 3 Monate sind und an einer akuten schweren fieberhaften Erkrankung in einem Malaria-Endemiegebiet in sub -Sahara-Afrika 2) Testen und optimieren Sie den Wert von Sysmex-Analysatoren bei der Krankheitsdiagnose und -überwachung bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen, die sich mit einer akuten schweren fieberhaften Erkrankung in einer Malaria-Endemieregion in Subsahara-Afrika vorstellen, um zwischen schwer zu unterscheiden Malaria und bBSI oder eine Kombination dieser Infektionen. 3) Untersuchen Sie den Wert von Sysmex-Analysatoren bei der Krankheitsdiagnose und -überwachung bei Kindern im Alter zwischen 3 Monaten und 5 Jahren, die an einer akuten schweren fieberhaften Erkrankung in einer Malaria-Endemieregion in Subsahara-Afrika leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Analytischer Plan

Sysmex wird geblendet für:

  • Alle klinischen Daten außer Alter und Geschlecht des Teilnehmers
  • Alle Labor- und Bildgebungsdaten, die nicht von den XN-Analyzern erhalten werden.

Das klinische Studienteam wird verblindet gegenüber:

- Daten von den XN-Analysatoren, mit Ausnahme der derzeit validierten Daten, die für die routinemäßige Patientenversorgung verwendet werden (z. B. Gesamtblutbild, Leukozytendifferenzierung)

Zwei Forscher von Sysmex und zwei Forscher des Studienteams werden die ihnen zur Verfügung stehenden Daten (d. h. die Daten, für die sie nicht verblindet sind) verwenden, um jeden Patienten gemäß den folgenden Kategorien (unabhängig voneinander) unter Verwendung der vordefinierten Falldefinitionen als zu kategorisieren oben erwähnt.

  1. Bestätigte Malariaparasitämie
  2. Bestätigte bakterielle Infektion
  3. Bestätigte Virusinfektion
  4. Verdacht auf Malaria
  5. Verdacht auf bakterielle Infektion
  6. Verdacht auf Virusinfektion
  7. Mischinfektion (angegeben welche Kombination)
  8. Keine Infektion

Analyse für primäre Ergebnismaße

  1. Diagnostische Sensitivität und Spezifität des blauen Lasers im Vergleich zu Mikroskopie/PCR
  2. ROC-Kurve zur Bestimmung des besten Cutoffs für den blauen Laser basierend auf klinischen Proben
  3. Lineare Regressionsanalyse zum Vergleich der Quantifizierung der Parasitämie durch Blaulaser mit Mikroskopie/PCR
  4. Vergleichen Sie die Leistung des blauen Lasers mit der Leistung von RDT (im Vergleich zu Mikroskopie/PCR)
  5. Diagnostische Sensitivität und Spezifität des Infektionsmanagers zum Nachweis von bBSI bei Teilnehmern ab 5 Jahren.
  6. Diagnostische Sensitivität und Spezifität des Infektionsmanagers zum Nachweis von bBSI in Kombination mit Malaria bei Teilnehmern ab 5 Jahren.

Falldefinitionen:

Malaria-Parasitämie ist definiert als das Vorhandensein eines oder mehrerer Parasiten in der Malaria-Mikroskopie oder ein Malaria-qPCR-18S-Ergebnis von über 50 p/ml

Eine bakterielle Blutbahninfektion ist definiert als das Wachstum eines klinisch signifikanten bakteriellen Organismus aus einer Blutkultur innerhalb von 5 Tagen nach der Inkubation oder ein (16s) PCR-Ergebnis, das für einen klinisch signifikanten Organismus positiv ist

Infektion der unteren Atemwege: ein klinischer Verdacht einschließlich Husten und/oder Kurzatmigkeit, gestützt durch die Ergebnisse einer Thoraxuntersuchung und einer Röntgenaufnahme des Thorax.

Abszess: Bei oberflächlichen Abszessen muss das klinische Erscheinungsbild durch Eiter bei Drainage bestätigt werden. Bei tiefen Abszessen muss das klinische Erscheinungsbild echografisch bestätigt werden.

Meningitis: Ein klinischer Verdacht mit vermindertem Bewusstsein und Nackensteifigkeit, bestätigt durch Kultur oder Agglutination mit Liquor cerebrospinalis.

Entzündliche Beckeninfektion: Typisches klinisches Erscheinungsbild mit vaginalem Ausfluss

Hervortretende Hautinfektionen: Klinisches Erscheinungsbild kombiniert mit einem gewachsenen Pathogen in der Hautkultur oder Vorhandensein von Eiter.

Bakterielle Gastroenteritis: Patienten mit Durchfall und einem gewachsenen Erreger aus der Stuhlkultur.

Harnwegsinfektionen: Patienten mit klinischen Anzeichen einer Harnwegsinfektion und einem gewachsenen Erreger aus einer Urinkultur.

Offensichtliche Ursachen für Fieber sind oberflächliche Hautinfektionen, oberflächliche Abszesse, Otitis, Pharyngitis und Tonsillitis.

Virusinfektionen werden anhand des klinischen Verdachts diagnostiziert und mittels PCR oder Serologie bestätigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
930

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Nanaro, Burkina Faso, 218 Ouaga 11
        • Clinical Research Unit Nanaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Verdacht auf eine Infektionskrankheit im Bezirksgesundheitszentrum vorstellen. Seit der Novelle vom November 2016 umfasst dies sowohl ambulante als auch stationäre Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder zwischen 3 Monaten und < 15 Jahren ODER Erwachsene ab 15 Jahren
  2. UND bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten bei Minderjährigen). Im Falle von sehr kranken Erwachsenen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben, wird eine Probenahme durchgeführt und ICF wird nach ihrer Genesung oder von ihrem Vertreter im Todesfall gefragt.

  3. UND Präsentation mit einem der folgenden:

    Aufgezeichnete Temperatur von > 38,0 °C oder Temperatur < 35,5 °C (Trommelfell). ODER Fieberepisode innerhalb von 48 Stunden vor der Aufnahme

    ODER Anzeichen einer schweren klinischen Erkrankung, einschließlich einer oder mehrerer der folgenden:

    • Atemstörung
    • Erschöpfung
    • Verändertes Bewusstsein
    • Krämpfe (eine oder mehrere Episoden)
    • Klinische Gelbsucht
    • Anzeichen von Schock
    • Schwere Mangelernährung mit schwerer Anämie (Hämoglobin < 5 g/dl)

  4. UND eine der folgenden klinisch vermuteten Infektionen haben

    • Schwere Malaria
    • Invasive bakterielle Infektion (einschließlich Lungenentzündung, Arthritis, Peritonitis, Meningitis oder komplizierte Harnwegsinfektion, Typhus)
    • Schwere Virusinfektion wie Influenza

Ausschlusskriterien:

• Fieberepisoden für mehr als 7 Tage oder es wurde keine Einverständniserklärung gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kinder <15 J
kein Eingriff
Sonstiges: Keine, Behandlung als tatsächliche Best Practice
Erwachsene >=15j
kein Eingriff
Sonstiges: Keine, Behandlung als tatsächliche Best Practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Diagnostische Sensitivität und Spezifität des blauen Lasers Sysmex XN zum Nachweis von Malariaparasiten in einem Malariaendemiegebiet
Zeitfenster: 1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben

basierend auf Mikroskopie eines Blutausstrichs oder PCR im Falle eines negativen Ausstrichs oder inkongruenter Ergebnisse. Die diagnostische Leistung wird vor und nach dem Training des Algorithmus bewertet.

Malaria-Parasitämie ist definiert als das Vorhandensein eines oder mehrerer Parasiten in der Malaria-Mikroskopie oder ein Malaria-qPCR-18S-Ergebnis von über 50 p/ml.
1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
• Diagnostische Sensitivität und Spezifität des Sysmex XN-Infektionsmanagers zur Diagnose einer bakteriellen Blutstrominfektion (bBSI) und einer gemischten Malaria/bBSI in einem Malaria-Endemiegebiet bei Teilnehmern ab 5 Jahren
Zeitfenster: 1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben

Die diagnostische Leistung wird vor und nach dem Training des Algorithmus bewertet.

Malariaparasitämie ist definiert als das Vorhandensein eines oder mehrerer Parasiten in der Malaria-Mikroskopie oder ein Malaria-qPCR-18S-Ergebnis von über 50 p/ml Bakterielle Blutbahninfektion ist definiert als Wachstum eines klinisch signifikanten bakteriellen Organismus aus einer Blutkultur innerhalb von 5 Tagen nach Inkubation 16s) PCR-Ergebnis positiv für einen klinisch signifikanten Organismus.
1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Diagnostische Leistung des Sysmex XN-Analysegeräts zur Diagnose von Malaria im Vergleich zum Malaria-Schnelldiagnosetest
Zeitfenster: 1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
Malaria-Parasitämie ist definiert als das Vorhandensein eines oder mehrerer Parasiten in der Malaria-Mikroskopie oder ein Malaria-qPCR-18S-Ergebnis von über 50 p/ml
1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
• Diagnostische Sensitivität und Spezifität des Sysmex XN-Analysegeräts zur Diagnose von Virusinfektionen oder nicht-bakteriämischen bakteriellen Infektionen mit oder ohne Malaria
Zeitfenster: 1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben

Bei Teilnehmern ab 5 Jahren. Die Leistung wird vor und nach dem Training des Algorithmus getestet.

Eine Beschreibung der Falldefinitionen finden Sie in der detaillierten Beschreibung
1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
• Vergleich der diagnostischen Leistung des Sysmex XN-Analysegeräts im Vergleich zu C-reaktivem Protein und Procalcitonin bei der Diagnose von Malaria mit oder ohne Co-Infektionen, bakteriellen und viralen Infektionen.
Zeitfenster: 1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
Die Leistung wird vor und nach dem Training des Algorithmus getestet. Eine Beschreibung der Falldefinitionen finden Sie in der detaillierten Beschreibung
1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
• Entwicklung und Optimierung eines Algorithmus zur Diagnose viraler und bakterieller Infektionen bei Kindern unter 5 Jahren.
Zeitfenster: 1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben
Die Daten werden verwendet, um einen Algorithmus zu trainieren. Eine Beschreibung der Falldefinitionen finden Sie in der detaillierten Beschreibung
1 Jahr basierend auf gefrorenen Proben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sysmex Europe GmbH

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Radboud University Medical Center
Clinical Research Unit of Nanaro (CRUN), Burkina Faso
Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITG), Belgium

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andre van der Ven, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Halidou Tinto, CRUN
  • Hauptermittler: Jan Jacobs, ITG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PALUBAC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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