Steigern präferenzbasierte HIV-Tests die Akzeptanz in Hochrisikopopulationen? (DCE-IMPACT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HIV-Beratung und -Tests (HCT) sind eine äußerst kostengünstige Intervention zur Sensibilisierung für den Serostatus, ein Einstiegspunkt in die HIV-Versorgung und -Behandlung und ein wichtiges Mittel zur primären und sekundären HIV-Prävention. Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens haben eine drastische Ausweitung der HIV-Tests gefordert, um eine HIV-freie Generation zu erreichen. Dennoch stagnieren die Testraten und die Wiederholungstestraten bei Personen mit anhaltendem Risiko bleiben niedrig. Daher besteht die Notwendigkeit, die Abschreckungsfaktoren von HIV-Tests besser zu verstehen und anzugehen.
Bei der Bewertung der Testpräferenzen der Bevölkerung wurde der Schwerpunkt in der Regel auf die Akzeptanz spezifischer ortsbezogener Testoptionen gelegt, z. B. Tests zu Hause, vom Anbieter initiiert oder am Arbeitsplatz, in der Regel ohne Berücksichtigung oder Angebot anderer Optionen. Die Ergebnisse dieser Bewertungen untersuchen nicht die potenzielle Vielfalt der Testpräferenzen der Zielgruppen. Sie ermitteln nicht, wie Einzelpersonen unterschiedliche Merkmale von Testoptionen bewerten. Sie können auch keine Kombinationen von Testoptionen identifizieren, die die Akzeptanz von Tests maximieren könnten. Die Forscher gehen davon aus, dass systematisch konzipierte HIV-Testinterventionen, die speziell auf die heterogenen Präferenzen verschiedener Zielgruppen abgestimmt sind, das Potenzial haben, die Akzeptanz von Tests erheblich zu verbessern.
In dieser Studie werden die Forscher den Einsatz der DCE-Methode erweitern, um eine HIV-Testintervention zu entwerfen, die auf die spezifischen Präferenzen von zwei Hochrisikopopulationen abgestimmt ist, und um in einer pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie festzustellen, ob eine präferenzbasierte HIV-Beratung möglich ist und Tests (PB-HCT) erhöhen die Akzeptanz von HIV-Tests. Kurz gesagt: Die Forscher adaptieren Konzepte aus der Gesundheits- und Verhaltensökonomie, dem Marketing und der patientenzentrierten Versorgung, um eine bahnbrechende, kundenorientierte Perspektive auf den Kontext von HIV-Tests anzuwenden.
Mit diesem Antrag werden die folgenden spezifischen Ziele verfolgt:
Ziel 1 wird ermitteln, welche Kombination von HIV-Beratungs- und Testoptionen voraussichtlich die Akzeptanz von HIV-Tests in zwei Hochrisikopopulationen maximieren wird. Wir werden Formationsarbeit und DCE-Umfragen mit weiblichen Barangestellten und männlichen Kilimandscharo-Bergträgern, zwei Bevölkerungsgruppen mit hohem HIV-Risiko in Moshi, Tansania, nutzen, um die relative Bedeutung von Merkmalen wie Tests zu Hause vs. Tests in Einrichtungen, Venenpunktion vs. Finger zu quantifizieren Prick vs. oraler Abstrich, Einzel- vs. Paarberatung, Verfügbarkeit von Diensten wie Gesundheitschecks und Optionen zur Offenlegung des HIV-Serostatus für die Testentscheidungen einzelner Personen. Durch die latente Klassenanalyse von DCE-Auswahldaten werden unterschiedliche Sätze von Testpräferenzen innerhalb jeder Hochrisikopopulation identifiziert und eine Kombination von Testoptionen identifiziert, die voraussichtlich die Akzeptanz von Tests maximieren wird.
Ziel 2 wird bewerten, ob ein HIV-Testangebot, das auf die Testpräferenzen jeder Hochrisikopopulation abgestimmt ist, die Testinanspruchnahme im Vergleich zu einer gängigen Option erhöht. Repräsentative Stichproben von 600 weiblichen Barangestellten und 600 männlichen Bergträgern werden in drei Gruppen (Gruppen A, B und C) randomisiert. Den Teilnehmern wird eine gemeinsame Option (diese Option ist unabhängig davon, in welche Gruppe ein Teilnehmer randomisiert wird) und drei gruppenspezifische Testoptionen angeboten. Den Teilnehmern der Gruppe A werden drei derzeit verfügbare Testoptionen angeboten, die auf die Verteilung der Präferenzen unter den Teilnehmern abzielen. Den Teilnehmern der Gruppe B werden drei präferenzbasierte „erweiterte“ Testoptionen angeboten, die Funktionen umfassen, die im Untersuchungsgebiet möglicherweise noch nicht verfügbar sind. Den Teilnehmern der Gruppe C wird die gleiche Anzahl vorhergesagter, weniger bevorzugter Optionen angeboten. Das primäre Ergebnis ist die Durchführung von HIV-Tests.
Die Erkenntnisse aus diesem Projekt sind von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Die vorgeschlagene Studie wird a) die HIV-Testpräferenzen zweier Hochrisikopopulationen genau charakterisieren; b) mögliche HIV-Testinterventionen identifizieren, die voraussichtlich die HCT-Aufnahme erhöhen werden; und c) die Auswirkung einer präferenzbasierten HIV-Testintervention auf die Testraten identifizieren. Im Allgemeinen bewertet diese Studie den entscheidenden Zusammenhang zwischen einer Intervention, die systematisch auf die Präferenzen einer Bevölkerung abgestimmt ist, und der Wirksamkeit dieser Intervention. Bei Erfolg könnten Präferenzbewertungen bei kleinen Stichproben aus Schlüsselpopulationen in großem Umfang als Implementierungsforschungsinstrument eingesetzt werden, um die Gestaltung verschiedener HIV-Präventions-, Test- und Behandlungsinterventionen zu unterstützen. Präferenzbasierte Interventionen wiederum haben das Potenzial, die Akzeptanz und Wirksamkeit von Interventionen sowohl international als auch in den Vereinigten Staaten allgemein zu steigern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kilimanjaro Region
-
Moshi, Kilimanjaro Region, Tansania
- Kilimanjaro Clinical Research Institute
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die als Bergträger am Kilimandscharo arbeiten, Frauen, die regelmäßig in einer Bar, einem Hotel oder einem Restaurant arbeiten und den Gästen Alkohol servieren.
- Teilnahmeberechtigte Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre alt, wohnen in Moshi, Tansania und haben nicht vor, das Studiengebiet zu verlassen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht sehen können, werden aufgrund des visuellen Charakters der Umfrage zur Ermittlung von Präferenzen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe A: Bevorzugter vorhanden + häufig
Den Teilnehmern der Gruppe A wird die allgemeine Option und drei derzeit verfügbare Testoptionen angeboten, die auf die Verteilung der Präferenzen unter den Teilnehmern abzielen.
|
Den Teilnehmern werden drei HIV-Testoptionen angeboten.
Die Forscher bewerten den vorhergesagten Nutzen aller BESTEHENDEN HIV-Testoptionen für jeden Teilnehmer und wählen die drei PB-HCT-Optionen aus, die gemeinsam den Anteil der Teilnehmer maximieren, von denen vorhergesagt wird, dass sie mindestens eine der drei Optionen gegenüber der gemeinsamen Option bevorzugen.
Die Teilnehmer werden drei Monate nach dem Angebot der PB-HCT-Optionen erneut kontaktiert.
Die Teilnehmer werden an die Optionen erinnert und erhalten einen Anreiz, sich zum Testen mit einer der PB-HCT-Optionen oder der allgemeinen Option vorzustellen.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Erinnerung zum Testen.
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe B: Bevorzugter Enhanced + Common
Den Teilnehmern der Gruppe B wird die allgemeine Option und drei präferenzbasierte „erweiterte“ Testoptionen angeboten, die Kombinationen von Funktionen umfassen, die im Untersuchungsgebiet möglicherweise noch nicht verfügbar sind.
|
Die Teilnehmer werden drei Monate nach dem Angebot der PB-HCT-Optionen erneut kontaktiert.
Die Teilnehmer werden an die Optionen erinnert und erhalten einen Anreiz, sich zum Testen mit einer der PB-HCT-Optionen oder der allgemeinen Option vorzustellen.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Erinnerung zum Testen.
Den Teilnehmern werden drei HIV-Testoptionen angeboten.
Die Ermittler bewerten den vorhergesagten Nutzen aller möglichen Optionen für VERBESSERTE HIV-Tests für jeden Teilnehmer und wählen die drei PB-HCT-Optionen aus, die gemeinsam den Anteil der Teilnehmer maximieren, von denen vorhergesagt wird, dass sie mindestens eine der drei Optionen gegenüber der gemeinsamen Option bevorzugen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C: Weniger bevorzugt + Häufig
Den Teilnehmern der Gruppe C wird die gemeinsame Option und drei vorhergesagte, weniger bevorzugte Optionen angeboten.
Da die gemeinsame Option die beste Option in Gruppe C ist, handelt es sich bei dieser Gruppe praktisch um eine Nicht-PB-HCT-Vergleichsgruppe.
|
Die Teilnehmer werden drei Monate nach dem Angebot der PB-HCT-Optionen erneut kontaktiert.
Die Teilnehmer werden an die Optionen erinnert und erhalten einen Anreiz, sich zum Testen mit einer der PB-HCT-Optionen oder der allgemeinen Option vorzustellen.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Erinnerung zum Testen.
Den Teilnehmern werden drei HIV-Testoptionen angeboten.
Die Forscher bewerten den vorhergesagten Nutzen aller möglichen HIV-Testoptionen für jeden Teilnehmer und wählen 3 PB-HCT-Optionen aus, die weniger bevorzugt werden als die gemeinsame Option
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von HIV-Tests – 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen HIV-Test durchführen
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von HIV-Tests – 15 Monate
Zeitfenster: 15 Monate
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen HIV-Test durchführen
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ostermann J, Njau B, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. Heterogeneous HIV testing preferences in an urban setting in Tanzania: results from a discrete choice experiment. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92100. doi: 10.1371/journal.pone.0092100. eCollection 2014.
- Njau B, Ostermann J, Brown D, Muhlbacher A, Reddy E, Thielman N. HIV testing preferences in Tanzania: a qualitative exploration of the importance of confidentiality, accessibility, and quality of service. BMC Public Health. 2014 Aug 12;14:838. doi: 10.1186/1471-2458-14-838.
- Ostermann J, Njau B, Mtuy T, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. One size does not fit all: HIV testing preferences differ among high-risk groups in Northern Tanzania. AIDS Care. 2015;27(5):595-603. doi: 10.1080/09540121.2014.998612. Epub 2015 Jan 23.
- Ostermann J, Brown DS, Muhlbacher A, Njau B, Thielman N. Would you test for 5000 Shillings? HIV risk and willingness to accept HIV testing in Tanzania. Health Econ Rev. 2015 Dec;5(1):60. doi: 10.1186/s13561-015-0060-8. Epub 2015 Aug 19.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie A, Mtuy T, Masaki ML, Shayo A, van Zwetselaar M, Masnick M, Flaherty B, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Using discrete choice experiments to design interventions for heterogeneous preferences: protocol for a pragmatic randomised controlled trial of a preference-informed, heterogeneity-focused, HIV testing offer for high-risk populations. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039313.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie AM, Mtuy TB, Masnick M, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Divergent preferences for enhanced HIV testing options among high-risk populations in northern Tanzania: a short report. AIDS Care. 2022 Sep 5:1-9. doi: 10.1080/09540121.2022.2119471. Online ahead of print.
- Ostermann J, Njau B, Masaki M, Mtuy T, Itemba D, Hobbie A, Yelverton V, Moore S, Yamanis T, Thielman NM. Feasibility, Acceptability, and Potential Cost-Effectiveness of a Novel Mobile Phone Intervention to Promote Human Immunodeficiency Virus Testing Within Social Networks in Tanzania. Sex Transm Dis. 2022 Nov 1;49(11):778-781. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001611. Epub 2022 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH106388 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .