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Steigern präferenzbasierte HIV-Tests die Akzeptanz in Hochrisikopopulationen? (DCE-IMPACT)

11. August 2021 aktualisiert von: Jan Ostermann, University of South Carolina
Trotz weltweiter Bemühungen zur Förderung von HIV-Beratung und -Tests (HCT) bleiben die Testraten niedrig. Wenn man versteht, wie Hochrisikogruppen sich für Tests entscheiden, und die verfügbaren Testoptionen an ihre Präferenzen anpasst, kann dies zu einer umfassenden Verbesserung der HCT-Inanspruchnahme und der Kosteneffizienz führen. Diese Studie schlägt vor, ein Discrete-Choice-Experiment zu verwenden, eine Umfragemethode, die zunehmend von Gesundheitsökonomen für die Gestaltung patientenzentrierter Gesundheitsversorgungsoptionen verwendet wird, um HIV-Testpräferenzen bei zwei Hochrisikopopulationen genau zu quantifizieren, ihre bevorzugten Testoptionen zu identifizieren und zu bewerten In einer pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurde die Auswirkung einer präferenzbasierten HIV-Beratungs- und Testintervention (PB-HCT) auf die Testakzeptanz untersucht. In einer Zeit, in der die Forschung zu Gesundheitspräferenzen und die patientenzentrierte Versorgung zunehmend im Fokus stehen, untersucht diese Studie den entscheidenden Zusammenhang zwischen präferenzbasiertem Interventionsdesign und Wirksamkeit. Wenn das RCT darauf hinweist, dass PB-HCT die Testraten erhöht, können die in diesem R01 bewerteten Testoptionen Hochrisikopopulationen im Untersuchungsgebiet angeboten werden, und die Präferenzerhebungsmethode und -werkzeuge können verwendet werden, um die Gestaltung von Testoptionen zu beeinflussen besser den Präferenzen anderer Hochrisikopopulationen und in anderen Umgebungen entsprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HIV-Beratung und -Tests (HCT) sind eine äußerst kostengünstige Intervention zur Sensibilisierung für den Serostatus, ein Einstiegspunkt in die HIV-Versorgung und -Behandlung und ein wichtiges Mittel zur primären und sekundären HIV-Prävention. Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens haben eine drastische Ausweitung der HIV-Tests gefordert, um eine HIV-freie Generation zu erreichen. Dennoch stagnieren die Testraten und die Wiederholungstestraten bei Personen mit anhaltendem Risiko bleiben niedrig. Daher besteht die Notwendigkeit, die Abschreckungsfaktoren von HIV-Tests besser zu verstehen und anzugehen.

Bei der Bewertung der Testpräferenzen der Bevölkerung wurde der Schwerpunkt in der Regel auf die Akzeptanz spezifischer ortsbezogener Testoptionen gelegt, z. B. Tests zu Hause, vom Anbieter initiiert oder am Arbeitsplatz, in der Regel ohne Berücksichtigung oder Angebot anderer Optionen. Die Ergebnisse dieser Bewertungen untersuchen nicht die potenzielle Vielfalt der Testpräferenzen der Zielgruppen. Sie ermitteln nicht, wie Einzelpersonen unterschiedliche Merkmale von Testoptionen bewerten. Sie können auch keine Kombinationen von Testoptionen identifizieren, die die Akzeptanz von Tests maximieren könnten. Die Forscher gehen davon aus, dass systematisch konzipierte HIV-Testinterventionen, die speziell auf die heterogenen Präferenzen verschiedener Zielgruppen abgestimmt sind, das Potenzial haben, die Akzeptanz von Tests erheblich zu verbessern.

In dieser Studie werden die Forscher den Einsatz der DCE-Methode erweitern, um eine HIV-Testintervention zu entwerfen, die auf die spezifischen Präferenzen von zwei Hochrisikopopulationen abgestimmt ist, und um in einer pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie festzustellen, ob eine präferenzbasierte HIV-Beratung möglich ist und Tests (PB-HCT) erhöhen die Akzeptanz von HIV-Tests. Kurz gesagt: Die Forscher adaptieren Konzepte aus der Gesundheits- und Verhaltensökonomie, dem Marketing und der patientenzentrierten Versorgung, um eine bahnbrechende, kundenorientierte Perspektive auf den Kontext von HIV-Tests anzuwenden.

Mit diesem Antrag werden die folgenden spezifischen Ziele verfolgt:

Ziel 1 wird ermitteln, welche Kombination von HIV-Beratungs- und Testoptionen voraussichtlich die Akzeptanz von HIV-Tests in zwei Hochrisikopopulationen maximieren wird. Wir werden Formationsarbeit und DCE-Umfragen mit weiblichen Barangestellten und männlichen Kilimandscharo-Bergträgern, zwei Bevölkerungsgruppen mit hohem HIV-Risiko in Moshi, Tansania, nutzen, um die relative Bedeutung von Merkmalen wie Tests zu Hause vs. Tests in Einrichtungen, Venenpunktion vs. Finger zu quantifizieren Prick vs. oraler Abstrich, Einzel- vs. Paarberatung, Verfügbarkeit von Diensten wie Gesundheitschecks und Optionen zur Offenlegung des HIV-Serostatus für die Testentscheidungen einzelner Personen. Durch die latente Klassenanalyse von DCE-Auswahldaten werden unterschiedliche Sätze von Testpräferenzen innerhalb jeder Hochrisikopopulation identifiziert und eine Kombination von Testoptionen identifiziert, die voraussichtlich die Akzeptanz von Tests maximieren wird.

Ziel 2 wird bewerten, ob ein HIV-Testangebot, das auf die Testpräferenzen jeder Hochrisikopopulation abgestimmt ist, die Testinanspruchnahme im Vergleich zu einer gängigen Option erhöht. Repräsentative Stichproben von 600 weiblichen Barangestellten und 600 männlichen Bergträgern werden in drei Gruppen (Gruppen A, B und C) randomisiert. Den Teilnehmern wird eine gemeinsame Option (diese Option ist unabhängig davon, in welche Gruppe ein Teilnehmer randomisiert wird) und drei gruppenspezifische Testoptionen angeboten. Den Teilnehmern der Gruppe A werden drei derzeit verfügbare Testoptionen angeboten, die auf die Verteilung der Präferenzen unter den Teilnehmern abzielen. Den Teilnehmern der Gruppe B werden drei präferenzbasierte „erweiterte“ Testoptionen angeboten, die Funktionen umfassen, die im Untersuchungsgebiet möglicherweise noch nicht verfügbar sind. Den Teilnehmern der Gruppe C wird die gleiche Anzahl vorhergesagter, weniger bevorzugter Optionen angeboten. Das primäre Ergebnis ist die Durchführung von HIV-Tests.

Die Erkenntnisse aus diesem Projekt sind von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Die vorgeschlagene Studie wird a) die HIV-Testpräferenzen zweier Hochrisikopopulationen genau charakterisieren; b) mögliche HIV-Testinterventionen identifizieren, die voraussichtlich die HCT-Aufnahme erhöhen werden; und c) die Auswirkung einer präferenzbasierten HIV-Testintervention auf die Testraten identifizieren. Im Allgemeinen bewertet diese Studie den entscheidenden Zusammenhang zwischen einer Intervention, die systematisch auf die Präferenzen einer Bevölkerung abgestimmt ist, und der Wirksamkeit dieser Intervention. Bei Erfolg könnten Präferenzbewertungen bei kleinen Stichproben aus Schlüsselpopulationen in großem Umfang als Implementierungsforschungsinstrument eingesetzt werden, um die Gestaltung verschiedener HIV-Präventions-, Test- und Behandlungsinterventionen zu unterstützen. Präferenzbasierte Interventionen wiederum haben das Potenzial, die Akzeptanz und Wirksamkeit von Interventionen sowohl international als auch in den Vereinigten Staaten allgemein zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tansania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die als Bergträger am Kilimandscharo arbeiten, Frauen, die regelmäßig in einer Bar, einem Hotel oder einem Restaurant arbeiten und den Gästen Alkohol servieren.
  • Teilnahmeberechtigte Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre alt, wohnen in Moshi, Tansania und haben nicht vor, das Studiengebiet zu verlassen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht sehen können, werden aufgrund des visuellen Charakters der Umfrage zur Ermittlung von Präferenzen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A: Bevorzugter vorhanden + häufig
Den Teilnehmern der Gruppe A wird die allgemeine Option und drei derzeit verfügbare Testoptionen angeboten, die auf die Verteilung der Präferenzen unter den Teilnehmern abzielen.
Den Teilnehmern werden drei HIV-Testoptionen angeboten. Die Forscher bewerten den vorhergesagten Nutzen aller BESTEHENDEN HIV-Testoptionen für jeden Teilnehmer und wählen die drei PB-HCT-Optionen aus, die gemeinsam den Anteil der Teilnehmer maximieren, von denen vorhergesagt wird, dass sie mindestens eine der drei Optionen gegenüber der gemeinsamen Option bevorzugen.
Die Teilnehmer werden drei Monate nach dem Angebot der PB-HCT-Optionen erneut kontaktiert. Die Teilnehmer werden an die Optionen erinnert und erhalten einen Anreiz, sich zum Testen mit einer der PB-HCT-Optionen oder der allgemeinen Option vorzustellen.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Erinnerung zum Testen.
EXPERIMENTAL: Gruppe B: Bevorzugter Enhanced + Common
Den Teilnehmern der Gruppe B wird die allgemeine Option und drei präferenzbasierte „erweiterte“ Testoptionen angeboten, die Kombinationen von Funktionen umfassen, die im Untersuchungsgebiet möglicherweise noch nicht verfügbar sind.
Die Teilnehmer werden drei Monate nach dem Angebot der PB-HCT-Optionen erneut kontaktiert. Die Teilnehmer werden an die Optionen erinnert und erhalten einen Anreiz, sich zum Testen mit einer der PB-HCT-Optionen oder der allgemeinen Option vorzustellen.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Erinnerung zum Testen.
Den Teilnehmern werden drei HIV-Testoptionen angeboten. Die Ermittler bewerten den vorhergesagten Nutzen aller möglichen Optionen für VERBESSERTE HIV-Tests für jeden Teilnehmer und wählen die drei PB-HCT-Optionen aus, die gemeinsam den Anteil der Teilnehmer maximieren, von denen vorhergesagt wird, dass sie mindestens eine der drei Optionen gegenüber der gemeinsamen Option bevorzugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C: Weniger bevorzugt + Häufig
Den Teilnehmern der Gruppe C wird die gemeinsame Option und drei vorhergesagte, weniger bevorzugte Optionen angeboten. Da die gemeinsame Option die beste Option in Gruppe C ist, handelt es sich bei dieser Gruppe praktisch um eine Nicht-PB-HCT-Vergleichsgruppe.
Die Teilnehmer werden drei Monate nach dem Angebot der PB-HCT-Optionen erneut kontaktiert. Die Teilnehmer werden an die Optionen erinnert und erhalten einen Anreiz, sich zum Testen mit einer der PB-HCT-Optionen oder der allgemeinen Option vorzustellen.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS-Erinnerung zum Testen.
Den Teilnehmern werden drei HIV-Testoptionen angeboten. Die Forscher bewerten den vorhergesagten Nutzen aller möglichen HIV-Testoptionen für jeden Teilnehmer und wählen 3 PB-HCT-Optionen aus, die weniger bevorzugt werden als die gemeinsame Option

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HIV-Tests – 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen HIV-Test durchführen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HIV-Tests – 15 Monate
Zeitfenster: 15 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen HIV-Test durchführen
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH106388 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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