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Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf eine Wheyprotein-Vorladung nach vorherigem Training bei übergewichtigen Männern

4. Juli 2016 aktualisiert von: Northumbria University

Akute Reaktionen des Stoffwechsels und des zweiten Mahlzeitappetits auf eine Wheyprotein-Vorladung nach vorherigem Training mit moderater Intensität bei übergewichtigen und fettleibigen Männern

Der Verzehr von Wheyprotein kann positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben, hauptsächlich durch eine Auswirkung auf den Blutzuckerstoffwechsel, aber auch durch eine Beeinflussung des Appetits. Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirkung des Verzehrs von Wheyprotein-Preload vor dem Frühstück nach einer Trainingseinheit mit geringer/mäßiger Intensität (zügiges Gehen) auf Glukose und Lipide im Blut sowie auf den Appetit zu untersuchen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Verzehr von Molkenprotein vor einer Mahlzeit nach vorheriger körperlicher Betätigung mit geringer/mäßiger Intensität die postprandiale Handhabung sowie das Appetitempfinden positiv beeinflussen und folglich die Aufnahme bei einer nachfolgenden Mahlzeit verringern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es soll ein Crossover-Design implementiert werden, bei dem alle Teilnehmer 3 experimentelle Versuche in zufälliger Reihenfolge absolvieren, die durch mindestens 5 Tage getrennt sind.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme 24 Stunden vor jedem Versuch aufzuzeichnen, und erhalten eine standardisierte Mahlzeit, die sie am Vorabend zu einer festgelegten Zeit verzehren können. Bei jedem Besuch müssen sich die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten und 24-stündigem Verzicht auf Koffein, Alkohol und starke körperliche Aktivität um ca. 08.00 Uhr im Labor melden.

Nach Bestimmung von Körpermasse und Körpergröße wird eine Kanüle in eine antekubitale Vene eingeführt, um venöse Blutproben zu entnehmen. Eine Ausgangsblutprobe (10 ml) wird entnommen und visuelle Analogskalen (VAS) ausgefüllt, um die Appetitempfindungen zu beurteilen.

Anschließend ist in zwei der Versuche ein 30-minütiger Übungskampf zu absolvieren, wobei im Kontrollversuch 30 Minuten Ruhe im Sitzen durchgeführt werden. Die Teilnehmer gehen auf einem motorisierten Laufband mit einer vorgegebenen Geschwindigkeit, die 55 % der geschätzten maximalen aeroben Kapazität widerspiegelt. Herzfrequenz und wahrgenommene Anstrengung werden alle drei Minuten abgetastet, während die ausgeatmete Luft zwei Minuten lang bei 5, 15 und 25 Minuten abgetastet wird.

Während des Preload-Versuchs müssen die Teilnehmer 15 Minuten nach Abschluss der Übungsrunde ein Whey-Protein-Getränk zu sich nehmen. Dieses besteht aus 23 g Wheyprotein-Isolatpulver (20 g Protein) kombiniert mit 200 ml Wasser und 10 Tropfen energiefreiem Aroma, um ein milchshakeartiges Getränk herzustellen. In den beiden anderen Versuchen soll ein isovolumetrischer Bolus von ähnlich aromatisiertem Wasser eingenommen werden. Nach weiteren 15 Minuten nehmen die Teilnehmer unter allen Bedingungen dieselbe Frühstücksmahlzeit mit gemischten Makronährstoffen zu sich und ruhen sich anschließend 240 Minuten lang aus. Am Ende dieses Zeitraums soll in allen Versuchen eine Nudelmahlzeit ad libitum verzehrt werden, um die spätere Energieaufnahme zu beurteilen. Während der gesamten Dauer sind regelmäßige Blutproben zu entnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Kriterien für die Aufnahme sind wie folgt:

  • Männlich
  • Alter 18-55 Jahre
  • Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang > 102 cm)
  • Sitzend (derzeit keine Teilnahme an strukturierter körperlicher Aktivität)

Ausschlusskriterien sind wie folgt:

  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen
  • Aktuelle Krankheit
  • Regelmäßiger Frühstücks-Skipper
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Essstörungen
  • Raucher
  • Unzureichender venöser Zugang
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollversuch
Eine gemischte Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit wird nach einer Ruhephase ohne zusätzliches Protein verzehrt. Anschließend wird ein Mittagessen ad libitum verzehrt.
Sonstiges: Gemischtes Makronährstoff-Frühstück
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 Kilojoule (kJ); 468 kcal insgesamt)
Sonstiges: Mittagessen ad libitum
Ein Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern nach Belieben serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett
Experimental: Test ohne Vorspannung ausüben
Nach einer Trainingsrunde wird eine gemischte Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit ohne zusätzliches Protein verzehrt. Anschließend wird ein Mittagessen ad libitum verzehrt.
Sonstiges: Gemischtes Makronährstoff-Frühstück
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 Kilojoule (kJ); 468 kcal insgesamt)
Sonstiges: Mittagessen ad libitum
Ein Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern nach Belieben serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett
Sonstiges: Übung mit niedriger/mäßiger Intensität
Auf einem motorisierten Laufband wird ein 30-minütiges Gehen auf dem Laufband bei niedriger/mäßiger Intensität (55 % geschätzter VO2max) durchgeführt.
Experimental: Übung mit Preload Trial
Nach einer Trainingseinheit mit geringer/mäßiger Intensität wird Molkenprotein (20 g) vor dem Verzehr einer gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht. Anschließend wird ein Mittagessen ad libitum verzehrt.
Sonstiges: Gemischtes Makronährstoff-Frühstück
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 Kilojoule (kJ); 468 kcal insgesamt)
Sonstiges: Mittagessen ad libitum
Ein Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern nach Belieben serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett
Sonstiges: Übung mit niedriger/mäßiger Intensität
Auf einem motorisierten Laufband wird ein 30-minütiges Gehen auf dem Laufband bei niedriger/mäßiger Intensität (55 % geschätzter VO2max) durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 0-240 Minuten nach dem Frühstück
Bestimmung der Blutglukosekonzentration in Vollblut, das in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück entnommen wird
0-240 Minuten nach dem Frühstück

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme bei ad libitum Mittagsmahlzeit
Zeitfenster: 240 Minuten nach dem Frühstück Frühstück
Die Energieaufnahme wird bewertet, indem die Masse der Nahrung (bekannter Zusammensetzung) aufgezeichnet wird, die während der Mittagsmahlzeit aufgenommen wird
240 Minuten nach dem Frühstück Frühstück

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northumbria University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HLSDA190116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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