Wirksamkeit der Fascia-Iliaca-Nervenblockade bei der Arthroskopie nach der Hüfte

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Alle Patienten, bei denen eine Hüftarthroskopie bei Dr und die Bewerter sind für die Studiengruppe blind. Das Regionalanästhesieteam und das Apothekenpersonal sind nicht blind für die Zuweisung der Patientengruppe, haben jedoch nach der Bereitstellung eines Schein- oder tatsächlichen Perineuralkatheters keinen zusätzlichen Kontakt mit dem Patienten. Das Studiendesign wird ein echter Katheter im Vergleich zu einem Scheinkatheter oder einer Kontrolle sein. Alle Probanden erhalten eine Vollnarkose. Die Katheter (echt oder Scheinkatheter) werden nach Einleitung der Vollnarkose und vor Beginn der Operation bis 24 Stunden nach der aufgezeichneten PACU-Aufnahmezeit verabreicht. Das Anästhesieteam, das den Block platziert, wird nicht geblendet. Der Orthopäde (Dr. Yen) und alle Bewerter werden hinsichtlich des Fehlens oder Vorhandenseins eines echten Katheters blind sein. Im Falle eines Scheinkatheters baut das Anästhesieteam eine Pumpe so auf, dass es aussieht, als würde sie ein Lokalanästhetikum abgeben.

1. Vollnarkose a) Einleitung (IV): i. Propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. Fentanyl: 2 µg/kg verabreicht iii. Decadron: 4 mg als Antiemetikum b) Atemwege: i. Die Wahl des Atemwegsmanagements obliegt dem für den Fall zuständigen Anästhesisten.

   c) Aufrechterhaltung der Anästhesie i. Sevofluran 1,1 minimale alveoläre Konzentration (MAC) ii. Wenn die Herzfrequenz oder der Blutdruck um mehr als 20 % über dem Ausgangswert ansteigen (Tachykardie, wie am Morgen der Operation im Haltebereich festgestellt), wird der Anästhesist 1 Mikrogramm/kg Fentanyl als Bolus verabreichen. Kann bis zu alle 10 Minuten wiederholt werden. Maximal 8 Dosen.

   iii. Bei Bewegung des Patienten verabreicht der Anästhesist Propofol 1 mg/kg intravenös. Kann bei Bedarf alle 5 Minuten wiederholt werden.

   d) Entstehung i. Isofluran II absetzen. Zofran 4 mg i.v. iii. Ketorolac 0,5 mg/kg i.v.; Maximaldosis 30 mg.

2. Perineuralkatheter:

   • Tatsächlich und vorgetäuscht werden an die Infusionspumpe und den Behälter angeschlossen
   • Die Apotheke wird die Infusionspumpen kennzeichnen und diese Etiketten so abdecken, dass die Abdeckung bei Bedarf jederzeit sofort angebracht werden kann.

   • Das Regionalanästhesieteam überprüft noch einmal die korrekte Ausrichtung des Absperrhahns des Schlauchsets.

     a) Arzneimittelgruppe: i. Platzierung des Fascia-Iliaca-Katheters

     1. Administrator: Regionalanästhesist

        1. Mindestens dreijährige Anästhesieausbildung
        2. Kann nicht geblendet werden, wird aber nach der Operation keinen Kontakt mit dem Patienten aufnehmen bzw. nicht mit ihm kommunizieren
     2. Geeignete Lateralität identifiziert
     3. Mit aseptischer Technik vorbereitete Stelle

     4. Lokalisierung der Zielstelle unter der Ebene der Fascia iliaca mittels tragbarem Ultraschall

        1. Aseptische Vorbereitung der Sonde mit steriler Hülle
        2. 38-mm-Linearsonde (BK Medical, USA)
        3. 15 MHz Frequenz
     5. Nadel: 18 g x 10 mm echogen verstärkte Nadel
     6. 20G-Katheter 3 cm über die Nadelspitze hinaus eingeführt ii. Lokalanästhesie-Bolus

     1. Ropivacain 0,5 ml/kg insgesamt in geteilten Dosen

        A. Alle 5 ml absaugen

     2. Verabreicht über eine Nadel iii. Dressing:

     1. Flüssiger Kleber auf der Haut 2. Sorbaview-Verband (2x2), direkt über dem Katheter auf der Haut angebracht 3. Einmal aufgerollter Katheter über Sorbaview und durchsichtiger Kunststoffverband über Sorbaview gelegt 4. 3x3 Gaze über den Verband geklebt, um die Einführstelle abzudecken 5. Katheter mit der Aufschrift: „Fascia-Iliaca-Katheter“ b) Kontrollgruppe i. Platzierung des Fascia-Iliaca-Katheters

     1. Administrator: Regionalanästhesist

     1. Mindestens dreijährige Anästhesieausbildung
     2. Kann nicht geblendet werden, aber nach der Operation wird der Patient nicht kontaktiert bzw. mit ihm kommuniziert. 2. Angemessene Lateralität der Operation identifiziert. 3. Mit aseptischer Technik vorbereitete Stelle. 4. Lokalisierung der Zielstelle unter der Fascia iliaca-Ebene mit tragbarem Ultraschall

     A. Aseptische Vorbereitung der Sonde mit steriler Hülle b. 38-mm-Linearsonde (BK Medical, USA) c. 15-MHz-Frequenz 5. 20-g-Katheterspitze an geeigneter Einführstelle platzieren ii. Dressing:

     1. Flüssiger Kleber auf der Haut 2. Sorbaview-Verband (2x2), direkt über dem Katheter auf der Haut angebracht 3. Einmal aufgewickelter Katheter über Sorbaview und durchsichtiger Kunststoffverband über Sorbaview 4. 3x3 Gaze über den Verband geklebt, um die Einführstelle zu verbergen 5. Katheter mit der Aufschrift: „Fascia-Iliaca-Katheter“

3. Infusion

   a) Apotheke bereitet alle Infusionsspritzen vor und beschriftet sie. b) Der tatsächliche Inhalt (Ropivacain 0,1 %) muss abgedeckt werden, ist aber im Bedarfsfall sofort verfügbar. Die Verletzung der Verblindung muss offensichtlich sein, wenn das Schlauchset entfernt wird. Ein nicht verblindetes Mitglied des Studienteams wird das Set entfernen.

   ich. Arzneimittelgruppe: Ropivacain 0,1 % ii. Kontrolle: Ropivacain 0,1 % in Plastiktüte c) Gerät: Bodyguard-Infusionspumpe d) Rate: 0,3 ml/kg/h; Maximal 15, um innerhalb der ersten Stunde nach Platzierung des Blocks zu beginnen.

   e) Der Infusionsbeutel muss bei Bedarf vom Pflegepersonal gemäß der üblichen Routine ausgetauscht werden (abhängig vom Beutelvolumen und dem Gewicht des Patienten).

4. Chirurgische Prozedur

   1. Hüftarthroskopie durchgeführt i. Präoperativ:

      1. Der Patient wird gemäß der üblichen Methode gepolstert
      2. Überprüfung des Bewegungsumfangs durch Yen und/oder chirurgisches Personal
      3. Der Patient wird in ein Traktionsgerät gelegt
      4. Angefertigte Röntgenaufnahmen (AP-Becken, Dunn, Froschschenkel, falsches Profil). Man muss sich die Läsion ansehen.
      5. Bein auf normale Weise vorbereitet/drapiert

   2. Am Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten die Patienten in beiden Gruppen eine standardmäßige Lokalanästhesie-Infiltration, d. h. Insgesamt 20 cm³

      1. 10 ml 0,2 % Ropivacain intraartikulär in das Hüftgelenk
      2. 5 ml 0,2 % Ropivacain in jede Trochlea-Stelle (x2) Postoperative Methoden

   Alle Patienten bleiben nach der Operation gemäß Dr. Yens normalem Standard für die Hüftarthroskopie mindestens 24 Stunden im Krankenhaus. Ein verblindeter Beobachter zeichnet die Schmerzwerte 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation auf. Die Schmerzwerte werden in Ruhe anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet. Alle Patienten sollten die Studie abschließen und zu jedem Zeitpunkt Messungen durchführen lassen. Patientendaten einschließlich Alter und Geschlecht sowie chirurgische Merkmale wie Dauer der Operation, geschätzter Blutverlust und Art der Operation werden aufgezeichnet.

   Blinde Beobachter zeichnen außerdem auf, wie lange es dauert, bis die Patienten zusätzliches Morphin benötigen, wie viel Morphin bei jeder Anforderung konsumiert wird und ob der Patient innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation über Übelkeit oder Erbrechen berichtet.

5. PACU a) Zeit 0 = PACU-Ankunftszeit b) Schmerzwerte: i. Erhalten durch geschulte, verblindete Pflegebeobachter ii. Wird gemäß Richtlinie aufgezeichnet, mit einer Mindestauswertung alle 15 Minuten. iii. Aufgezeichnet anhand der 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) 1. 0 = keine Schmerzen; 10 = starke Schmerzen c) PCA (patientengesteuerte Analgesie) verfügbar und eingeleitet bei Ankunft auf der Intensivstation i. Opioid: Morphin II. Bolusdosis: 0,025 mg/kg; Sperrung 10 Minuten iii. Stündliche Grenze: 0,15 mg/kg/h iv. Krankenpfleger-Rettungsbolus: 0,05 mg/kg; Sperre 60 Minuten 1. Zu verabreichen bei NRS > 7 v. kontinuierliche stündliche Infusion = 0

6. Stationäre Stationen

   1. Das Pflegepersonal beurteilt die Schmerzen gemäß der üblichen Praxis. Mindestens alle 4 Stunden dokumentiert. ich. Schmerzwerte >7, die Krankenschwester verabreicht: einen Rettungsbolus der Krankenschwester über PCA ii. Kein Dermatomtest, um zu verhindern, dass durch unbeabsichtigte Entblindung von Probanden eine Voreingenommenheit entsteht.

Pharmakokinetische Methoden Zur Bestimmung der Pharmakokinetik von Ropivicain während einer Standard-Fascia-iliaca-Blockade [10–13].

1. Nach der Einleitung einer Vollnarkose wird ein IV-Katheter mit großem Durchmesser zum Zweck der Blutentnahme eingeführt (bei allen Patienten).

2. Blutentnahme (alle Patienten)

   1. Volumen 2 ml
   2. Zeit = Null, definiert als unmittelbar folgender Bolus von Ropivicain oder Scheinäquivalent
   3. Erste Stunde: Abholung um 5, 10, 15, 30, 35 und 60 Minuten.

3. Analyse:

   1. Internes Labor
   2. Blutproben werden zentrifugiert, um das Plasma abzutrennen, und bis zur Untersuchung bei -20 °C gelagert. Mittels Gaschromatographie analysierte Ropivacain-Plasmaspiegel