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Verhinderung eines erneuten Selbstmordversuchs bei Jugendlichen durch das Versenden von SMS (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)

22. August 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Multizentrische randomisierte Präventionsstudie zum erneuten Auftreten von Selbstmordversuchen bei Jugendlichen durch Senden von SMS (MEDIACONNEX)

Die MEDIACONNEX-Studie schlägt eine neue Art der Verbundenheit für Jugendliche nach einem Selbstmordversuch vor: Sie basiert auf dem Versenden von SMS (oder E-Mails oder anderen neuen Medien) über einen Zeitraum von 6 Monaten nach ihrem Selbstmordversuch (SA), um dies zu ermöglichen es ihnen leichter fällt, die Pflege in Anspruch zu nehmen und so das Risiko eines erneuten Suizidrisikos zu begrenzen. Die MEDIACONNEX-Studie wird eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte Studie (Ostfrankreich) sein und wird vom Krankenhaus finanziert. Die Vorschlagsstudie wird die Hypothese testen, dass jugendliche Suizidversuche, die zusätzlich zur üblichen Pflege SMS (oder Post oder andere neue Medien) von der Pflegeeinheit erhalten, weniger SA-Rezidive erleiden als diejenigen, die die übliche Pflege erhalten.

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von SMS (oder E-Mail oder anderen neuen Medien), um mit jugendlichen Suizidversuchern zusätzlich zur üblichen Pflege in Kontakt zu bleiben, im Vergleich zur üblichen Pflege die Verzögerung des erneuten Auftretens eines Suizidversuchs während 6 Jahren verringert Monate nach der SA.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Industrieländern wird die Inzidenz von SA bei Jugendlichen (Alter 10–19 Jahre; 1) auf 7–9 % (2–3) geschätzt. Dreißig Prozent der Jugendlichen, die einen SA gemacht haben, werden ihn im Laufe des Jahres noch einmal machen. Es scheint, dass die bisherige SA „ein unabhängiger und leistungsstarker Prädiktor zukünftiger Versuche“ ist (4). Darüber hinaus besteht einer der Risikofaktoren für die Begehung eines Suizids darin, dass eine SA durchgeführt wurde, insbesondere im Jahr vor dem Suizid. Um Selbstmord zu verhindern, ist es daher wichtig, SA und insbesondere deren Wiederauftreten zu verhindern. Die Forschung zu jugendlichen Suizidversuchen konzentriert sich im Allgemeinen auf Risiko- oder Schutzfaktoren (5-7). Aber trotz des Wissens über diese Merkmale sinkt die Rate der SA-Rezidive nicht. Daher müssen wir bei den Pflegevorschlägen kreativ sein, um sie einzuschränken. Eine frühere Studie kam zu dem Schluss, dass jugendliche Suizidversuche, wenn sie keinen Kontakt mehr zum Pflegesystem hatten, ein höheres Risiko für ein erneutes Auftreten von SA hatten (8). In den letzten Jahrzehnten haben sich neue Möglichkeiten der Pflege entwickelt, um ein erneutes Auftreten von SA für erwachsene Suizidversuche zu verhindern. Diese Nachrichtenpflege kann in zwei Kategorien unterteilt werden: die „Intensivpflege“ und die „Verbundenheitspflege“ (9). Bei den Intensivbehandlungen handelt es sich beispielsweise um spezifische Therapien wie kognitive Verhaltenstherapie oder dialektische Verhaltenstherapie (10-12), Teilhospitalisierungen (13), kurze psychologische Interventionen bei Patienten zu Hause (14) ... Und bei einigen dieser Behandlungen verringerte sich die Rate bzw. das Wiederauftreten (11-13). Die „Connectedness Cares“ basieren auf der Tatsache, mit den Patienten „in Kontakt zu bleiben“ und sie zu ermutigen, im Krisenfall anzurufen, um ein erneutes Auftreten zu vermeiden. Motto und al. waren in den 70er Jahren Pioniere auf dem Gebiet der Verbundenheit, indem sie regelmäßig nach dem Suizidversuch Briefe verschickten (15). Dies kann auch durch das Versenden von Postkarten (16–17), Telefonanrufen (18–19) oder SMS (20) geschehen. Ebenso wie die Intensivpflege können diese Pflegemaßnahmen positive Auswirkungen auf die Rezidivrate oder die Anzahl der Rezidive haben . Übrigens haben diese unterschiedlichen Behandlungen je nach Geschlecht oder Persönlichkeit der Patienten unterschiedliche Ergebnisse (21). Beide Behandlungsarten haben zwar eine klinische Relevanz, aber die „verbundene“ Behandlung ist einfacher anzuwenden, kostengünstiger und scheint darüber hinaus besser für Jugendliche geeignet zu sein. Tatsächlich ist es nicht einfach, eine therapeutische Allianz mit den jungen Patienten aufzubauen, und eine „Intensivpflege“ könnte sie daran hindern, sich der Pflege anzuschließen. Darüber hinaus wurde in einer anderen Studie in Nancy, Frankreich, die Tatsache, dass die Betreuung durch das Pflegepersonal nicht möglich war, als Risikofaktor für ein erneutes Auftreten angesehen, selbst zehn Jahre nach dem Suizidversuch. Daher ist es sehr wichtig, mit Jugendlichen nach einem Selbstmordversuch „in Kontakt zu bleiben“, und sie könnten diese Idee wahrscheinlich leicht über ein von ihnen häufig verwendetes Medium akzeptieren: das Kurznachrichtensystem (SMS). Es gibt bereits einige MobilHealth-Programme für Jugendliche und Erwachsene in anderen Fachgebieten mit guten Ergebnissen (22-24).

Die MEDIACONNEX-Studie schlägt außerdem vor, die Wirksamkeit einer neuen Art der Verbundenheit für Jugendliche nach einem Selbstmordversuch zu bewerten: Sie basiert auf dem Versenden von SMS (oder E-Mails oder anderen neuen Medien) über einen Zeitraum von 6 Monaten nach ihrem Selbstmordversuch um es ihnen zu ermöglichen, die Pflege leichter in Anspruch zu nehmen und so das Risiko eines erneuten Suizidrisikos zu begrenzen.

Design Die MEDIACONNEX-Studie ist eine einfache, blinde, randomisierte, kontrollierte Multisite-Parallelgruppenstudie, die ein auf SMS (oder Post oder anderen neuen Medien) basierendes Programm zusätzlich zur üblichen Pflege (Gruppe MEDIA) mit der bereitgestellten „nur üblichen Pflege“ (Gruppe CLASSIC) vergleicht an Jugendliche, die einen Suizidversuch unternommen haben und in der Kinder- und Jugendpsychiatrie von Krankenhäusern im Osten Frankreichs behandelt wurden. Der Vergleich basiert auf der Häufigkeit wiederkehrender Suizidversuche zwischen den beiden Gruppen.

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von SMS (oder E-Mail oder anderen neuen Medien), um mit jugendlichen Suizidversuchern zusätzlich zur üblichen Pflege in Kontakt zu bleiben, im Vergleich zur üblichen Pflege die Verzögerung des erneuten Auftretens eines Suizidversuchs während 6 Jahren verringert Monate nach der SA.

Sekundäre Ziele:

Stellen Sie fest, ob die Nutzung von SMS (oder E-Mail oder anderen neuen Medien), um mit jugendlichen Selbstmordversuchsteilnehmern zusätzlich zur üblichen Pflege in Kontakt zu bleiben, im Vergleich zur üblichen Pflege die Entwicklung ihres sozialen Netzwerks während 6 Monaten verbessert. Stellen Sie fest, ob die Nutzung von SMS (oder E-Mail oder andere neue Medien), um zusätzlich zur üblichen Pflege mit jugendlichen Suizidversuchsteilnehmern in Kontakt zu bleiben, wird im Vergleich zur üblichen Pflege die Entwicklung einer Depression während 6 Monaten verbessern. Bestimmen Sie, ob die Verwendung von SMS (oder E-Mail oder anderen neuen Medien) sinnvoll ist Medien), um zusätzlich zur üblichen Pflege mit jugendlichen Suizidversuchsteilnehmern in Kontakt zu bleiben, wird im Vergleich zur üblichen Pflege die Entwicklung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität während 6 Monaten verbessern. Bestimmen Sie die Verzögerung des Wiederauftretens eines Suizidversuchs während 6 Monaten nach dem Ende der Intervention durch Versenden von SMS (oder E-Mail oder anderen neuen Medien), um zu bewerten, ob die Intervention einen Einfluss auf das Wiederauftreten nach Beendigung hat. Bestimmen Sie die Verzögerung des Todes durch Suizid innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende der Intervention durch Versenden von SMS (oder E-Mail oder anderen neuen Medien). andere neue Medien), um zu bewerten, ob die Intervention einen Einfluss auf den Suizid nach Beendigung hat. Vergleichen Sie die Anzahl der in der Pflegestation verbrachten Telefongespräche zwischen Jugendlichen der Gruppe „Medien“ und denen der Gruppe „Klassisch“.

Teilnehmer: Jugendliche, die nach einem Suizidversuch in einer pädiatrischen oder psychiatrischen Abteilung der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt wurden: Besançon, Dijon, Metz-Thionville, Nancy, Reims und Straßburg, FRANKREICH. Die SA ist definiert als „eine nicht tödliche Handlung, bei der sich die Person großzügig selbst verletzt oder eine Substanz zu sich nimmt, die über die vorgeschriebene oder allgemein anerkannte therapeutische Dosierung hinausgeht“ (25). Alle Patienten werden vor Beginn der Untersuchung einer ärztlichen Untersuchung unterzogen. Jugendliche werden im Rahmen einer psychiatrischen Untersuchung innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in die pädiatrische Abteilung der teilnehmenden Krankenhäuser rekrutiert.

Einschlusskriterien:

13–17 Jahre alt sein. Wegen eines Suizidversuchs behandelt werden. Die schriftliche Zustimmung des Patienten und seiner/ihrer Eltern zur Teilnahme an der Forschung haben

Nichteinschlusskriterien:

Die Eltern oder/und der Patient, der die Teilnahme ablehnt oder nicht akzeptieren kann (aus somatischen oder verständlichen Gründen), der inhaftierte Patient, der über kein Mobiltelefon, keine Internetverbindung oder andere neue Medien verfügt.

Randomisierung Für diese Studie wird die Zelen-Randomisierung verwendet (26-28). In jedem teilnehmenden Krankenhaus wird ein Mitglied des Forschungsteams jeden jugendlichen Suizidversucher untersuchen und wenn der jugendliche Suizidversucher die Zulassungskriterien erfüllt, wird seine/ihre Gruppe für die Studie durch eine Randomisierung definiert. Dieser Patient profitiert von der üblichen Pflege mit zusätzlichem SMS (Gruppe MEDIA) oder von der üblichen Pflege (Gruppe CLASSIC). Anschließend informiert dieses Forschungsmitglied den jugendlichen Psychiater, der dem Patienten und seinen Eltern das Design der Studie nur für die Gruppe des Patienten vorstellt. Der Psychiater wird auch über die Studie informieren und eine „informierte Einwilligung“ einholen.

Intervention Die Intervention für die Gruppe MEDIA ist eine „Kontakthaltung“-Intervention durch das Versenden von SMS (oder E-Mails oder anderen neuen Medien). Der Patient erhält 6 Monate nach der SA 6 SMS (oder Post oder andere neue Medien). Der erste 7 Tage nach der SA und der letzte nach 6 Monaten. Die ersten SMS (oder E-Mails oder andere neue Medien) werden kurz nach der SA verschickt, da Studien an erwachsenen Selbstmordversuchsteilnehmern die Bedeutung eines frühen Beginns der Verbundenheitsmaßnahmen unterstreichen. Die Textnachrichten entwickeln sich im Laufe der Zeit weiter und werden an das Genre des Jugendlichen angepasst.

Der Querlenker wird mit gewohnter Sorgfalt von der Gruppe CLASSIC repräsentiert.

Ergebnismaße Primärer Endpunkt Der primäre Endpunkt ist die Verzögerung des erneuten Auftretens eines Suizidversuchs innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie. Das Wiederauftreten und das Datum seines Auftretens werden von einem Mitglied des Forschungsteams in jedem teilnehmenden Krankenhaus erfasst.

Sekundäre Ergebnisse Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Bewertung und Entwicklung in einem Zeitraum von 6 Monaten nach der SA des sozialen Netzwerks von Jugendlichen unter Verwendung der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), Bewertung und Entwicklung in einem Zeitraum von 6 Monaten nach der SA der Gesundheit von Jugendlichen -bezogene Lebensqualität unter Verwendung von Kidscreen-27 und VSP-A und Entwicklung in einem Zeitraum von 6 Monaten nach der SA der Depression bei Jugendlichen unter Verwendung der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Die Ergebnisse und ihre Entwicklung werden zwischen den Gruppen CLASSIC und MEDIA verglichen.

Die Verzögerung des Wiederauftretens eines Suizidversuchs innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Intervention durch Versenden von SMS (oder Post oder anderen neuen Medien). Das Wiederauftreten und das Datum seines Auftretens werden von einem Mitglied des Forschungsteams in jedem teilnehmenden Krankenhaus erfasst.

Die Verzögerung des Todes durch Suizid innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Intervention. Der Suizid und sein Ereignisdatum werden von einem Mitglied des Forschungsteams in jedem teilnehmenden Krankenhaus erfasst.

Die Anzahl der in der Pflegeeinheit verbrachten Telefongespräche zwischen Jugendlichen der Gruppe „Medien“ und denen der Gruppe „Klassisch“. Sie werden in einem dafür vorgesehenen Notizbuch notiert.

Instrumente: Die Textnachrichten wurden in Fokusgruppen von Gleichaltrigen und mit Jugendlichen erarbeitet. Außerdem wurde 2015 eine Pilotstudie (MEDIADO) durchgeführt, um deren Inhalte zu verfeinern. Die Textnachrichten werden sich im Laufe der Zeit ändern. Sie werden mit dem Nachnamen des Patienten und dem Namen des Psychiaters oder seines/ihres unmittelbaren Vorgesetzten personalisiert, der den Patienten nach der SA getroffen hat. Die Nummer der Station wird in der Nachricht unterstrichen und der Patient wird aufgefordert, anzurufen, wann immer er das Bedürfnis dazu verspürt, und ihm mitzuteilen, dass immer jemand für ihn da ist.

Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist ein 12-Punkte-Selbstbericht mit 5 möglichen Antworten pro Punkt. Es bewertet die Wahrnehmung der sozialen Unterstützung durch Familienmitglieder, Freunde und wichtige andere Personen. Es wurde bereits in anderen Ländern verwendet (29-30) und von einem Team aus Toulouse (31) ins Französische übersetzt und validiert. Die drei Subskalen, die sich jeweils auf eine andere Unterstützungsquelle beziehen, wurden identifiziert und zeigten eine starke faktorielle Validität. Das MSPSS wies außerdem eine gute interne und Test-Retest-Reliabilität sowie eine moderate Konstruktvalidität auf. Ein hohes Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung ist mit einem geringen Ausmaß an Depressionen und Angstzuständen verbunden.

Der Kidscreen-27 ist ein Selbstbericht mit 27 Punkten, der von einer europäischen Gruppe (32) entwickelt und in 12 europäischen Ländern validiert wurde. Es bewertet das körperliche Wohlbefinden, das psychische Wohlbefinden, die Beziehungen zu den Eltern, das soziale Netzwerk, die Beziehungen zu Freunden und die Schulbildung. Die interne Konsistenz ist ebenso gut wie die Unterscheidungskraft.

Der VSP-A ist ein 37-Punkte-Selbstbericht mit 10 Dimensionen, validiert auf Französisch. Dieser Selbstbericht weist eine gute interne Konsistenz auf, da auch seine Konstruktvalidität und seine Inhaltsvalidität gut sind (33).

Der CES-D ist ein 12-Punkte-Selbstbericht mit guter interner Konsistenz, validiert auf Französisch.

Die grundlegenden persönlichen, familiären und sozialen Merkmale werden aus Krankenakten erfasst, um Faktoren zu untersuchen, die die Ergebnisse beeinflussen.

Statistische Analysen Die primären Analysen werden auf einer Intention-to-Treat-Basis unter Verwendung von Daten für alle randomisierten Teilnehmer durchgeführt, obwohl auch eine Protokollanalyse des primären Ergebnisses berichtet wird. Es wird auf die Mitte eingestellt. Kontinuierliche Variablen werden mit Mittelwert (und Standardabweichung) oder Median (und Bereich) beschrieben, kategoriale Variablen je nach Bedarf mit Anzahl und Prozentsatz. Für die Analyse qualitativer Variablen werden der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test und für quantitative Variablen der Student-t- oder Mann-Whitney-Test verwendet.

Unterschiede sowohl in den primären als auch in den sekundären Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen der Studie werden unabhängig voneinander getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
          • Sylvie NEZELOF, Pr.
      • Metz, Frankreich, 57085
        • Rekrutierung
        • Hôpital de Mercy. CHR de Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Pascal PANNETIER, Dr.
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Romain BOUILLOT, Dr.
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Julie ROLLING, Dr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
          • LIGIER MEDIACONNEX, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wegen eines Suizidversuchs behandelt werden
  • 13-17 Jahre alt sein
  • Der Patient lebt in der Interregion oder kann sich im Falle eines erneuten Auftretens von Suizidversuchen im Inklusionszentrum neu orientieren
  • Das Einverständnis des Patienten und seiner Eltern zur Teilnahme an der Forschung einholen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Eltern oder/und der Patient, der die Teilnahme ablehnt oder nicht akzeptieren kann (somatische oder verständliche Gründe),
  • Inhaftierter Patient
  • Die ohne Handy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MEDIEN
Der Patient profitiert von der gewohnten Betreuung mit zusätzlicher Textnachricht (SMS oder Mail oder andere neue Medien). Bei der Intervention für die Gruppe MEDIEN handelt es sich um eine „Kontakthaltung“-Intervention durch das Versenden von SMS (oder E-Mails oder anderen neuen Medien). Der Patient erhält 6 Monate nach dem Suizidversuch 6 SMS (oder Post oder andere neue Medien).
Bei der Intervention für die Gruppe MEDIEN handelt es sich um eine „Kontakthaltung“-Intervention durch das Versenden von SMS (oder E-Mails oder anderen neuen Medien). Der Patient erhält 6 Monate nach dem Suizidversuch 6 SMS (oder Post oder andere neue Medien). Die erste 7 Tage nach dem Suizidversuch und die letzte nach 6 Monaten. Die erste SMS (oder E-Mail oder andere neue Medien) wird kurz nach dem Suizidversuch verschickt, da Studien an erwachsenen Suizidversuchern die Bedeutung eines frühen Beginns der Konnektivitätsmaßnahmen unterstreichen. Die Textnachrichten entwickeln sich im Laufe der Zeit weiter und werden an das Genre des Jugendlichen angepasst.
Kein Eingriff: KLASSISCH
Der Patient profitiert von der üblichen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung des erneuten Auftretens eines Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Endpunkt ist die Verzögerung des erneuten Auftretens eines Suizidversuchs innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie. Das Wiederauftreten und das Datum seines Auftretens werden von einem Mitglied des Forschungsteams in jedem teilnehmenden Krankenhaus erfasst.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialhilfe
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung und Entwicklung des sozialen Netzwerks von Jugendlichen in einem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Selbstmordversuch mithilfe der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung und Entwicklung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität Jugendlicher in einem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Selbstmordversuch mithilfe von Kidscreen-27 und VSP-A
6 Monate
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung und Entwicklung einer Depression bei Jugendlichen in einem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Selbstmordversuch anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
6 Monate
Verzögerung des erneuten Auftretens eines Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate nach Suizidversuch
Verzögerung des erneuten Auftretens eines Suizidversuchs innerhalb von 6 bis 12 Monaten nach Aufnahme in die Studie. Das Wiederauftreten und das Datum seines Auftretens werden von einem Mitglied des Forschungsteams in jedem teilnehmenden Krankenhaus erfasst.
6 bis 12 Monate nach Suizidversuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Fabienne LIGIER, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU de Nancy
  • Hauptermittler: Catherine PICHENÉ, Dr, CPN, Unité d'Accueil des Urgences Psychiatriques
  • Hauptermittler: Philippe CHABERT, Dr, Unité de psychopathologie de l'adolescent Service Psychothérapique pour enfants et adolescents Pôle de Psychiatrie et Santé Mentale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Hauptermittler: Sylvie NEZELOF, Dr, Service de Pédopsychiatrie Hôpital Jean Minjoz. CHRU de Besançon
  • Hauptermittler: Pascal PANNETIER, Dr, Service de Psychiatrie d'Urgence et de Liaison, dans les locaux du CHR Metz-Thionville Hôpital Mercy. CHR Metz-Thionville
  • Hauptermittler: Jean-Michel PINOIT, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital d'enfants. CHU de Dijon
  • Hauptermittler: Anne-Catherine ROLLAND, Dr, Service de Psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital Robert Debré. CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00744-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden jedem Teilnehmer auf Verlangen zurückerstattet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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