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Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche ambulante Patienten im Alter von >= 15 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
• Patienten, bei denen Rückenschmerzen, scapulohumerale Periarthritis oder Cervico-Omo-Brachialis-Syndrom diagnostiziert wurden, bevor sie ihre Einwilligung erteilten. Patienten mit Cervico-Omo-Brachialis-Syndrom müssen das damit verbundene Symptom okzipitaler Schmerzen haben.
• Keine medizinische Therapie für die Zielerkrankung (Kreuzschmerzen, scapulohumerale Periarthritis oder zerviko-omo-brachiales Syndrom) für mehr als eine Woche vor Besuch 1 (Beginntag der Behandlung).

• Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, wobei die Untersuchung vor Beginn der Behandlung bei Visite 1 (Beginntag der Behandlung) durchgeführt wurde

  • Basierend auf der Patientenbefragung, der Bewertungsstelle (unterer Rücken, Schulter oder Nacken), die vom Prüfer festgelegt wurde, und einer visuellen Analogskala von >= 40 mm (falls es mehrere Bewertungsstellen gibt, legen die Prüfer ihre Bewertungsstellen auf eine Stelle mit der größten fest visuelle Analogskala Partitur.
  • Visuelle Analogskalen werten bei einem der Schmerzsymptome (Druckschmerz, Antriebslosigkeit, Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Nachtschmerz oder Bewegungseinschränkung) vor Therapiebeginn >=40 mm.
  • Die Muskelzerrung an der Untersuchungsstelle (unterer Rücken, Schulter oder Nacken) wurde vom Prüfarzt basierend auf einer Patientenbefragung und Palpation diagnostiziert.
• Patienten mit Schmerzsymptomen bei Besuch 1 (Beginntag der Behandlung), die nach Meinung des Prüfarztes für eine Behandlung mit NSAIDs und Muskelrelaxantien geeignet sind.
• Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung gemäß guter klinischer Praxis und lokaler Gesetzgebung vor Zulassung zur Studie. Bei Minderjährigen (Alter >=15 bis <20 Jahre) muss zusätzlich eine schriftliche Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

• Asthma bronchiale zum Zeitpunkt der Einwilligungserteilung Bei Patienten mit allergischer Rhinitis oder atopischer Erkrankung muss das Fehlen von Asthma bronchiale bestätigt und in den Quelldaten dokumentiert werden.
• Behandlung von Ösophagus-, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Erosionen innerhalb von 4 Wochen vor Erteilung der Einwilligung
• Bei Visite 1 (Tag des Beginns der Behandlung) Patienten mit Symptomen an der Untersuchungsstelle aufgrund einer Verletzung, eines Tumors, einer Infektion oder einer rheumatoiden Arthritis oder solche mit offensichtlichen neurologischen (radikulären) Symptomen (z. B. Hernie usw.) oder Patienten, die möglicherweise operiert werden müssen während der Probezeit
• Bei Besuch 1 (Beginntag der Behandlung), Zervixverstauchung (Schleudertrauma)
• Patienten, die während der Studie gefährliche Arbeiten wie Höhenarbeiten oder Autofahren ausführen müssen oder die nach Meinung des Prüfarztes das Protokoll nur schwer einhalten können.
• Patienten mit Cervico-Omo-Brachialis-Syndrom, deren Kopfschmerz sich deutlich von dem assoziierten Symptom okzipitaler Schmerzen unterscheidet oder nicht von okzipitalen Schmerzen zu unterscheiden ist
• Patienten, die zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung gegen die Zielerkrankung dieser Studie (Kreuzschmerzen, scapulohumerale Periarthritis oder zerviko-omo-brachiales Syndrom) behandelt werden, oder Patienten, die planen, in Zukunft eine neue Therapie zu beginnen. Die Therapie umfasst medizinische Therapie, physikalische Therapie und Rehabilitation.

• Verwendung von Kortikosteroiden (oral, Injektion oder Zäpfchen oder topische Anwendung zur Schmerzlinderung) innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1 (Beginntag der Behandlung)

  -- Die Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden bei Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist erlaubt.

• Patienten, die während der Probezeit die verbotenen Medikamente oder Behandlungen anwenden müssen
• Vergangener oder gegenwärtiger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Frühere oder aktuelle andere klinisch signifikante Komorbiditäten (schwerwiegende Herz-, Nieren-, Leber- oder hämatologische Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Aspirin-Asthma usw.) nach Einschätzung des Prüfarztes
• Jede dokumentierte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die einzelnen Wirkstoffe der Studienmedikation, Analgetika, NSAIDs, Sulfonamide, Cyclooxygenase-Hemmer oder Laktose
• Jede dokumentierte aktive oder vermutete Malignität oder Vorgeschichte von Malignität innerhalb von 5 Jahren vor Besuch 1, mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basalzellkarzinoms der Haut oder eines In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses

• Frauen vor der Menopause (innerhalb von 1 Jahr seit der letzten Menstruation vor der Einwilligung), die:

  • stillend oder schwanger
  • im gebärfähigen Alter sind, aber keine angemessene Verhütung praktizieren oder nicht planen, während der Studie kontinuierlich zu verhüten, und sich weigern, während der Studie regelmäßige Schwangerschaftstests durchzuführen. Angemessene Verhütungsmethoden umfassen Tubenligatur, Intrauterinpessar, orale Kontrazeptiva, vollständige Abstinenz, Doppelbarrierenmethoden und Vasektomie des männlichen Partners.
• Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1 (Beginntag der Behandlung) oder Plan, während der Studie ein anderes Prüfpräparat zu erhalten.
• Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes als Studienteilnehmer ungeeignet sind