Eine Schmerzstudie, die zwei häufig verwendete Medikamente zur Behandlung von Schmerzen nach einer Darmoperation vergleicht

Nach Feststellung der Eignung werden die Probanden am Tag der Operation in eine der beiden Studiengruppen eingeschrieben, wobei ein versiegelter Umschlag verwendet wird, der anhand einer computergenerierten Liste bestimmt wird, die zufällig basierend auf der Registrierungsnummer zugewiesen wird. Die Studiengruppen sind wie folgt definiert:

Studiengruppe: Lidocain 0,25 % (L) 32 Patienten Kontrollgruppe: Ropivacain 0,2 % (R) 32 Patienten

Platzierung und Aktivierung des paravertebralen Nervenblockadekatheters:

Nachdem Standardmonitore und zusätzlicher Sauerstoff angewendet wurden, wird der Patient in eine sitzende Position gebracht. Die beiden Nadeleintrittspunkte werden auf der Haut entsprechend jeder der bilateralen paravertebralen Katheterplatzierungen markiert. Die Höhe der Brustwirbelsäule befindet sich auf der anatomischen Ebene, die dem Mittelpunkt der Inzision entspricht, wie vom Chirurgen präoperativ festgelegt (Bereich T7 bis T11). Die Nadeleintrittsstellen befinden sich 2,5 cm lateral auf jeder Seite des Mittelpunkts des Dornfortsatzes der entsprechenden Brustwirbel. Der Bereich wird steril vorbereitet und abgedeckt, und 1 % Lidocain wird subkutan an jedem Punkt des erwarteten Nadeleintritts infiltriert. Für jede der beiden Katheterplatzierungen wird eine sterile 18-Gauge-Tuohy-Nadel (B. Braun Medical, Inc., Perifix Kontinuierliches Epiduralanästhesie-Set, Produktcode CE18T) wird senkrecht zur Haut eingeführt, bis der Querfortsatz erreicht wird, und die Tiefe bis zur Haut wird notiert. Die Nadel wird dann in kaudaler Richtung neu justiert und unterhalb des entsprechenden Querfortsatzes bis zu einer Tiefe von etwa 1 cm unterhalb des Querfortsatzes eingeführt. Nach der endgültigen Nadelplatzierung wird eine hängende Tropfentechnik verwendet, um eine intrapleurale Platzierung auszuschließen, während der Patient tief ein- und ausatmet. Als nächstes werden 5 ml 0,5 % Ropivacain schrittweise durch jede Nadel nach negativer Aspiration injiziert, gefolgt von der Einführung des Nervenblockadekatheters bis zu einer Tiefe von 5 cm hinter der Nadelspitze. Weitere 10 ml 0,5 % Ropivacain werden dann in 5-ml-Schritten mit dazwischenliegender negativer Aspiration durch jeden Katheter injiziert, was eine Gesamtaktivierungsdosis von 15 ml 0,5 % Ropivacain auf jeder Seite ergibt. Die Katheter werden mit Steri-Strips und einem transparenten Okklusivverband gesichert. Die Vitalfunktionen werden von der Krankenschwester in regelmäßigen Abständen überwacht, bis der Patient in den Operationssaal gebracht wird.

Postoperatives Management:

Postanästhesiestation (PACU):

Nach der routinemäßigen intraoperativen Allgemeinanästhesieversorgung folgt die Behandlung auf der Postanästhesiestation dem Behandlungsstandard für kolorektale Operationen. Bilaterale paravertebrale Infusionen von Ropivacain 0,2 % oder Lidocain 0,25 % werden mit 7 ml/h auf jeder Seite für die Patienten begonnen, je nachdem, welcher Gruppe sie randomisiert wurden. Die Patienten in beiden Gruppen erhalten auch Zugang zu PCA Dilaudid (0,2 mg Bolus, 8-minütige Sperre, keine Basalinfusion, keine 1-Stunden-Grenze), sobald der verbale Schmerz-Score ≤4 ist. Zusätzliche Schmerzlinderung ist durch vom Pflegepersonal verabreichte 10 ml/Stunde Boli von Ropivacain 0,2 % oder Lidocain 0,25 % über die Katheterpumpen (5 ml auf jeder Seite für die paravertebrale Gruppe) möglich. Dies wird fortgesetzt, bis der Patient in der Lage ist, orale Schmerzmittel zu vertragen . Ein einzelner intravenöser Bolus Ketorolac mit 7,5 mg wird zur zusätzlichen Schmerzbehandlung zur Verfügung stehen. Die vom Patienten gemeldeten Schmerzwerte und der Gesamtbedarf an Analgetika werden aufgezeichnet. Sobald eine ausreichende Analgesie ohne Anzeichen von Nebenwirkungen durch die Nervenblockaden erreicht ist, werden die Patienten in ein Krankenhausbett auf dem Boden verlegt.

Etagen:

Nach der Entlassung aus der Aufwachstation ist eine zusätzliche Schmerzlinderung durch vom Pflegepersonal verabreichte 3-ml-Boli des Lokalanästhetikums über die Katheterpumpen (3 ml auf jeder Seite für die paravertebrale Gruppe) verfügbar, die nicht öfter als stündlich verabreicht werden. Darüber hinaus intravenöse Boli von Krankenschwestern mit Dilaudid 0,3 mg alle 30 Minuten nach Bedarf bis zu 2 Dosen, während der Patient PCA hat, und 0,8-1 mg jede Stunde nach Bedarf bis zu 4 Dosen in 2 Stunden, sobald der Patient orale Schmerzen hat Therapie und ist aus der PCA. Alle Patienten werden täglich von Mitgliedern des akuten interventionellen perioperativen Schmerzdienstes untersucht. Außerdem ist ein Mitarbeiter des Akutschmerzdienstes 24 Stunden in Bereitschaft, wenn eine unzureichende Schmerzkontrolle oder Nebenwirkungen auftreten. Die Infusionsraten über die paravertebralen Katheter können nach Ermessen des Schmerzdienstes bis zu einer Rate von 10 ml/h von entweder 0,25 % Lidocain oder 0,2 % Ropivacain auf jeder Seite angepasst werden (bei UPMC verwendete Standard-Infusionsrate). Die PCA-Dosis kann nach Bedarf vom Akutschmerzteam angepasst werden, um eine angemessene Analgesie zu erreichen. Zusätzlich können in den ersten 48 Stunden alle 6 Stunden 7,5 mg Ketorolac intravenös verabreicht werden. Sobald der Patient nach Feststellung des Chirurgen orale Flüssigkeiten vertragen kann, wird das PCA abgesetzt und dem Patienten stehen Oxycodon 5 mg alle 4 Stunden nach Bedarf bei leichten bis mäßigen Schmerzen oder Oxycodon 10 mg alle 6 Stunden nach Bedarf bei starken Schmerzen zur Verfügung . Diese Dosen können bei Bedarf vom Schmerzdienst angepasst werden. Alle paravertebralen Katheter werden am Tag nach dem ersten Stuhlgang des Patienten oder am 4. postoperativen Tag, je nachdem, was zuerst eintritt, gestoppt und entfernt. Die von den Krankenschwestern erhobenen Schmerzwerte und der Bedarf an zusätzlichen Analgetika werden die Datenpunkte für diese Studie sein. Auch die Rückkehr der Blähungen und der erste Stuhlgang, wie in den täglichen Rundschreiben des AIPPS und des Operationsteams dokumentiert, werden jeweils während der Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet.

Für jeden Patienten sammelten die Untersucher numerische Bewertungsscores (NRS) für Schmerzen in Ruhe und während der Bewegung zu Studienbeginn, bei der Entlassung aus der Pflegestation nach der Anästhesie, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der Operation,