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Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Patienten mit Tinnitus und Kiefergelenkserkrankungen.

26. November 2018 aktualisiert von: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Wirksamkeitsspezifische manuelle Therapie in einer multimodalen physikalischen Therapiebehandlung bei Patienten mit Tinnitus und Kiefergelenkserkrankungen.

Tinnitus ist eines der am weitesten verbreiteten Symptome, das bei Patienten mit temporomandibulärer Störung (TMD) zu mehr Behinderung führt. Die vorliegende Studie postuliert eine mögliche Verbindung zwischen Kiefergelenk (TMJ) und Innenohr, basierend auf ihrer anatomischen, biomechanischen und physiologischen Beziehung, und schlägt eine physiotherapeutische Behandlung für das Kiefergelenk vor, um Tinnitus zu verbessern. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Ergänzung einer multimodalen physiotherapeutischen Behandlung durch spezifische manuelle Therapie bei Patienten mit Tinnitus und Kiefergelenkserkrankungen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. - EINFÜHRUNG

    Tinnitus ist eines der am weitesten verbreiteten Symptome, das bei Patienten mit temporomandibulärer Störung (TMD) zu mehr Behinderung führt.

    Laut verschiedener Studien schwankt die Inzidenz zwischen 19-69%, wobei das Verhältnis zwischen Frauen und Männern bei 2:1 liegt und in den westlichen Industrieländern höher ist. Die häufige Verbindung zwischen Kiefergelenksproblemen und Tinnitus hat dazu geführt, die Existenz einer Verbindung zwischen diesen beiden klinischen Entitäten vorzuschlagen. Der Mechanismus, der CMD und dieses otologische Symptom verbindet, ist jedoch unbekannt.

    Die vorliegende Studie postuliert eine Assoziation basierend auf der anatomischen Beziehung zwischen dem Kiefergelenk und dem Innenohr. Die Bänder der Innenohrknochen befinden sich in der Nähe der Kiefergelenkbänder, sodass die Bewegungen des Unterkieferkondylus diese beeinflussen können. Als intrinsische Ligamente des Kiefergelenks können das Lig. discomalleare (DML) und das vordere Mallear-Lig. (AML) angesehen werden.

    Die Blutversorgung des Kiefergelenks hängt von den Trommelfell- und Aurikulararterien ab, und an seinen Innervationen sind Nervenäste des Masseters, lateraler und temporaler/interner Pterygoid beteiligt, Schlüsselmuskeln für die Kondylenbewegungen (Öffnen und Schließen des Mundes und laterale Bewegungen).

    Die Hypothese, die die Verbindung zwischen dem Kiefergelenk und dem Tinnitus stützt, ist, dass die erzwungenen Bewegungen des Unterkieferkondylus eine Bänderdehnung und Muskelspannung hervorrufen, was die Ursache für otologische Probleme wie Tinnitus ist.

    Tinnitus ist definiert als die Wahrnehmung eines Geräusches, das in der Umgebung nicht vorhanden ist. Es wird oft als „ein Summen, ein Piepton, ein Geräusch“ beschrieben. Die meisten konservativen Behandlungen für Tinnitus konzentrieren sich auf pharmakologische Behandlungen (insbesondere Antidepressiva), kognitive Verhaltenstherapien, medizinische Lasertherapien mit geringer Stärke, Akupunktur, kraniale Magnetstimulation, Musiktherapie und Technologien zur Reduzierung von Umgebungsgeräuschen. Angesichts der Heterogenität der Protokolle und der Reaktionsvariablen gibt es jedoch kontroverse Beweise für die Wirksamkeit dieser Techniken.

    Unter TMJ-Pathologie werden jene organischen oder funktionellen nosologischen Einheiten verstanden, die die Beziehung des Cranomandibulären Systems beeinflussen. Sie umfassen eine große Anzahl von Erkrankungen, nicht nur traumatische, neoplastische, autoimmune oder infektiöse, sondern auch solche, die von einer dysfunktionalen Veränderung ihrer inneren Struktur, sowohl von Muskeln als auch von Gelenken, herrühren.

    Kiefergelenkserkrankungen mit myofaszialem oder Gelenkfunktionsstörungs-Ursprung sind solche, deren Ursprung in myofaszialen Muskelerkrankungen oder in Gelenken durch mechanische Ursachen liegt. Der von Travell und Simons beschriebene myofasziale Triggerpunktschmerz entspricht einer nichtentzündlichen regionalen Muskelpathologie, die in jedem quergestreiften Muskel des Körpers auftreten kann. Sein Hauptmerkmal ist das Vorhandensein eines überempfindlichen Bereichs namens Triggerpunkt, der in einem fühlbaren straffen Band aus Muskelgewebe vorhanden ist und die Fähigkeit hat, Schmerzen in entfernte Bereiche zu leiten. Eine Gelenkdysfunktion ist definiert als eine, bei der eine anormale Beziehung zwischen der Gelenkscheibe und dem Kondylus, der Fossa und der Kiefergelenkserhebung auftritt.

    Viele Behandlungen wurden mit unterschiedlichem Evidenzgrad auf das Kiefergelenk angewendet: die Verhinderung von schlechten Gewohnheiten und Parafunktionen; Muskeln anspannen/entspannen und mentale Übungen; Hitze/Kälte in Schmerz- oder Kontrakturbereichen; Physiotherapie; Psychotherapie; Biofeedback-Techniken mit Selbstentspannungsverfahren; Ruheschienen, Muskelentladung oder -wiedereroberung; transkutane elektrische Nervenstimulation und Ultraschall und medikamentöse Behandlung: NSAIDs, Analgetika, Anxiolytika, Hypnotika, Muskelrelaxantien und Antidepressiva.

    In den meisten Fällen konzentriert sich die Physiotherapie bei CMD-Patienten auf die myofasziale Behandlung und Massage und derzeit auf die manuelle Therapie (zur Schmerzkontrolle und Verbesserung der Gelenkbewegung). All dies wird normalerweise mit Schienen oder Aufbissplatten kombiniert (zur Schmerzkontrolle, bei Bruxismus und zur Verbesserung der Okklusion), obwohl es wenig Beweise für ihre Verwendung gibt.

    In Bezug auf die myofasziale Therapie, die auf die Kaumuskulatur angewendete Massage, Protokolle der manuellen Therapie des Kiefergelenks sowie Mobilisierungs- und Manipulationstechniken der oberen Halswirbelsäule gibt es einen breiten und nachgewiesenen Beweis für die Verbesserung der Schmerzen, des Mundes und des Mundes Öffnungs- und Druckschmerzschwelle bei Patienten mit CMD; obwohl systematische Reviews zu allen manuellen Therapietechniken angesichts der Heterogenität der Studien eine kontroverse Evidenz darstellen.

    Bei der durchgeführten Literaturrecherche wurde kein Artikel gefunden, der einen Vorschlag oder ein Behandlungsprotokoll für das Kiefergelenk enthält, das unter seinen Hauptzielen die Kontrolle der Intensität von Kiefergelenksschmerzen und die Verringerung der durch Tinnitus verursachten Behinderungen darstellt.

    Nur eine gefundene Studie schlägt eine Behandlung vor, um die Intensität von Kiefergelenkschmerzen zu reduzieren und die durch Tinnitus verursachte Behinderung zu verbessern, indem eine Aufbissschiene verwendet wird, ohne eine manuelle Interventionstherapie und Übungen durchzuführen.

    Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, einen Behandlungsvorschlag mit manueller Therapie und Übungen zu unterbreiten, der darauf abzielt, die durch Tinnitus verursachte Behinderung und die Intensität der Schmerzen und Behinderungen, die durch CMD verursacht werden, zu reduzieren.

  2. - BEGRÜNDUNG

    Tinnitus ist eines der am weitesten verbreiteten Symptome, das bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) zu mehr Behinderung führt.

    Die Häufigkeit, mit der die Probleme des Kiefergelenks (TMJ) und Tinnitus übereinstimmen, hat dazu geführt, die Existenz einer Assoziation zwischen diesen beiden klinischen Einheiten vorzuschlagen.

    Die vorliegende Studie postuliert den möglichen Zusammenhang und entwickelt eine anatomisch-pathophysiologische Hypothese, die auf der Beziehung zwischen Kiefergelenk und Innenohr basiert, und schlägt eine Behandlung vor, die auf das Kiefergelenk angewendet wird, um Schmerzen und Tinnitus des Kiefergelenks zu verbessern.

  3. - HYPOTHESE UND ZIELE

Hypothese:

Die Hinzufügung spezifischer manueller Therapietechniken (TM) innerhalb einer multimodalen Physiotherapiebehandlung ist wirksamer bei der Verbesserung von Kiefergelenksschmerzen und -behinderungen, die Tinnitus verursachen, als die isolierte Anwendung einer multimodalen Behandlung.

Ziele:

Allgemein:

Bewerten Sie die Wirksamkeit der Ergänzung einer multimodalen physikalischen Therapie mit spezifischer manueller Therapie bei Patienten mit Tinnitus und TMD myofaszialen Ursprungs oder Gelenkfunktionsstörungen.

Spezifisch:

  1. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Hinzufügung einer spezifischen manuellen Therapie zu einer multimodalen physikalischen Therapie bei Patienten mit Tinnitus und CMD bei der Verringerung der Schmerzintensität und der durch CMD verursachten Behinderung.
  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Hinzufügung einer spezifischen manuellen Therapie zu einer multimodalen physikalischen Therapie bei Patienten mit Tinnitus und TMD bei der Verringerung der Intensität von Tinnitus und der durch Tinnitus verursachten Behinderung.
  3. Bewerten Sie die Wirksamkeit einer zusätzlichen spezifischen manuellen Therapie zu einer multimodalen physikalischen Therapie bei Patienten mit Tinnitus und CMD bei der Erhöhung des Bewegungsbereichs des Kiefergelenks.
  4. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens einer spezifischen manuellen Therapie zu einer multimodalen physikalischen Therapie bei Patienten mit Tinnitus und CMD im schmerzhaften Anstieg durch Druck auf den Masseter, die temporalen und lateralen Pterygoidmuskeln.
  5. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Ergänzung einer multimodalen physikalischen Therapie mit spezifischer manueller Therapie bei Patienten mit Tinnitus und CMD in Bezug auf Lebensqualität, Angstzustand / Depression und Gesundheit.

4. METHODIK

Studientyp: randomisierte und kontrollierte Pilotstudie, multizentrisch, verblindete Randomisierung, Patientenbewertung und Datenanalyse. Behandlungsmerkmale selbst verhindern ihre verblindete Anwendung.

Ort: 3 private Beratungsräume für spezialisierte Physiotherapie bei CMD. Studienteilnehmer: 56 Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion und Tinnitus.

Der Patient erhält sechs Behandlungssitzungen, zwei Sitzungen in der ersten Woche und eine wöchentliche Sitzung, um den Eingriff abzuschließen. Die Gesamtdauer des Eingriffs beträgt einen Monat. Vor Beginn der Studie werden alle Patienten gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS 22.0 (Statistiksoftware von IBM) durchgeführt. Der Durchschnitt und die Standardabweichung quantitativer Variablen werden für die deskriptive Analyse der Stichprobe berechnet, wenn sie normalverteilt sind.

Für die vergleichende Analyse, entwickelt nach der Behandlungsabsicht:

  1. Eine ANOVA für den Test mit wiederholten Messungen sollte durchgeführt werden, um die Interaktion zwischen den Ebenen des intersubjektiven Faktors (Behandlung) und dem intrasubjektiven Faktor (Zeitreaktion der Hauptvariablen) zu bewerten und zu interpretieren, falls sie signifikant ist.
  2. Um zu bestätigen, ob dieser Interaktionseffekt signifikant ist, werden unter Verwendung der Bonferroni-Methode paarweise Vergleiche der interindividuellen Faktorniveaus (Behandlung) für jedes Niveau der Hauptantwortvariablen im Zeitverlauf durchgeführt.

Einschränkungen der Studie - Maskierung: Die Art der angewandten Behandlungen verhindert eine Maskierung von Therapeuten und Patienten. Diese Einschränkung ist der Art der bewerteten Behandlung inhärent und tritt bei anderen Behandlungsformen mit ähnlichen Merkmalen auf, bei denen der Therapeut zwangsläufig die Art der angewandten Behandlung kennen sollte. Diese Einschränkung schließt jedoch nicht aus, dass die mit diesen Technologien durchgeführten kontrollierten klinischen Studien von höherer methodischer Qualität sind. Daher wird in dieser Studie die Randomisierung der Patienten verblindet, die Zuweisung der zufälligen Sequenz, die Bewertung der Patientenentwicklung und die Analyse der Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28040
        • María José Díaz Arribas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 und ≤ 65 Jahre alt.
  • Leiden an Tinnitus und temporomandibulärer Dysfunktion mit myofaszialem oder Gelenkfunktionsstörungs-Ursprung: Diagnose von Tinnitus zurückzuführen auf TMD
  • In einer subakuten und chronischen Phase.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Patienten mit HNO-Diagnose und/oder neurologischen Problemen, aus denen Tinnitus und/oder Kiefergelenksschmerzen entstehen können.
  • Unfähigkeit, Fragebögen zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, eine Broschüre zu lesen und zu verstehen oder verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (z. Analphabetismus, Demenz oder Blindheit).
  • Physiotherapie in den letzten 12 Monaten erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifische manuelle Therapiegruppe
Konventionelle Physiotherapie und spezifische manuelle Therapie, sechs einstündige Behandlungssitzungen. Eine Stunde für die Woche.
  1. Merkblatt Pflege und Gesundheitsgewohnheiten des Kiefergelenks.
  2. Programm von cranio-zervikalen und temporomandibulären Übungen.
  3. Massage der Halsmuskulatur und Selbstpflegedokument für zu Hause.
  4. Spezifische manuelle Therapietechniken mit Fokus auf das Kiefergelenk und die Kiefermuskulatur.
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Aktiver Komparator: Multimodale Gruppe
Konventionelle Physiotherapie, sechs einstündige Behandlungssitzungen. Eine Stunde für die Woche.
  1. Merkblatt Pflege und Gesundheitsgewohnheiten des Kiefergelenks.
  2. Programm von cranio-zervikalen und temporomandibulären Übungen.
  3. Massage der Halsmuskulatur und Selbstpflegedokument für zu Hause.
Andere Namen:
  • Multimodale Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsintensität der Schmerzen im Kiefergelenk.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Intensität des Kiefergelenkschmerzes (gemessen durch NPRS) in Ruhe.
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung des Tinnitus-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Intensität des Tinnitus (gemessen durch VAS) in Ruhe. Sie wird durch Beurteilung der Tinnitusbelästigung und der Tinnituslautstärke bestimmt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tinnitus-bedingten Handicaps gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Grad der durch Tinnitus verursachten Behinderung (gemessen mit dem Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgrad der Invalidität aufgrund einer Kiefergelenksstörung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Grad der Behinderung aufgrund einer Kiefergelenksstörung (gemessen anhand des Craniofazialen Schmerz- und Behinderungsinventars (CF-PDI)).
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Lebensqualität, gemessen mit einer zuvor validierten spanischen Version des SF-12 (Short Form Health Survey).
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem emotionalen Ausgangszustand (depressive Symptome)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Emotionaler Zustand des Patienten (gemessen mit Beck-Fragebogen).
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Druckschmerzempfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Schmerzempfindlichkeit auf Druck (gemessen mit einem Algometer) im Masseter, temporalen und lateralen Pterygoideus (über dem Kiefergelenk).
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung des Bewegungsbereichs der Grundlinie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Bewegungsbereich des Kiefergelenks in der Mundöffnung und bilaterale Exkursionsbewegungen (gemessen in Millimetern)
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: María J Díaz, Professor, Physiotherapy Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MJD_2016

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