Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioverfügbarkeitsstudie mit GLPG1972

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Galapagos NV

Offene Studie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit einer oralen Tablette von GLPG1972 im Vergleich zu einer oralen Lösung nach Einzeldosiseinnahme bei gesunden Probanden und zur Bewertung der Wirkung von Nahrungsmitteln auf die orale Tablette

Hierbei handelt es sich um eine offene Studie zur Bestimmung der Pharmakokinetik einer neuen Tablettenformulierung von GLPG1972 und zum Vergleich mit der flüssigen Lösung, die während der First-in-Human-Studie (GLPG1972-CL-101) verwendet wurde. Der Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die orale Bioverfügbarkeit von als Tablette verabreichtem GLPG1972 wird in dieser Studie ebenfalls untersucht. Es wurde eine Dosis von 600 mg gewählt. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, offene Cross-Over-Studie der Phase I mit drei Einzeldosisbehandlungen:

A) 600 mg GLPG1972 Lösung zum Einnehmen nach Fasten über Nacht,

B) 600 mg GLPG1972 Tablette zum Einnehmen nach Fasten über Nacht,

C) 600 mg GLPG1972 Tablette zum Einnehmen 30 Minuten nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück.

Eine Auswaschzeit von mindestens 6 Tagen zwischen aufeinanderfolgenden Dosierungstagen wird eingehalten, sodass keine messbaren Plasmaspiegel oder biologisch signifikanten Wirkungen verbleiben. Es wird häufig eine Bewertung unerwünschter Erfahrungen nach der Einnahme geben. Zwölf gesunde männliche Probanden werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und jeweils 2 Probanden werden randomisiert einer der 6 Behandlungssequenzen (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich zwischen 18 und 50 Jahren (einschließlich) am Tag der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF).
  2. Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m² (einschließlich) bei einem Gewicht von mindestens 50 kg.
  3. Der Untersucher beurteilt seinen Gesundheitszustand anhand der Ergebnisse der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, des 12-Kanal-EKG und der Laborbefunde.
  4. Absetzen aller Medikamente (einschließlich rezeptfreier und/oder verschreibungspflichtiger Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Nutrazeutika, Vitamine und/oder Kräuterzusätze) mit Ausnahme gelegentlicher Paracetamol (maximale Dosis von 2 g/Tag und maximal 10 g/2 Wochen) bei mindestens 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten dieses Medikaments vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments. Darüber hinaus müssen die Probanden zustimmen, die Verbote und Beschränkungen für diese Studie zu befolgen.
  5. Nichtraucher und keine nikotinhaltigen Produkte verwenden (mindestens 1 Jahr vor dem Screening auf das Rauchen verzichten).
  6. Negatives Urin- und Alkohol-Drogenscreening (Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, Cannabis, Kokain, Opiate, Methadon, trizyklische Antidepressiva und Alkohol).
  7. Derzeitiger sexuell aktiver Mann (und/oder Kinderwunsch) stimmt zu, ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments, während der Studie und bis 12 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2.4.1).
  8. Die Probanden sollten bereit sein, ein nicht-vegetarisches, fettreiches und kalorienreiches Frühstück zu sich zu nehmen.
  9. Kann und willens sein, das von der IEC genehmigte ICF vor der Durchführung von Screening-Bewertungen zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des untersuchten Arzneimittels oder eine erhebliche allergische Reaktion auf ein Arzneimittel
  2. Positive Serologie für Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) oder eine Vorgeschichte von Hepatitis jeglicher Ursache mit Ausnahme von Hepatitis A.
  3. Anamnese oder aktuelle immunsuppressive Erkrankung
  4. Symptome einer klinisch bedeutsamen Erkrankung in den 3 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
  5. Vorliegen oder Folgeerscheinungen einer Magen-Darm-Erkrankung, einer Lebererkrankung (mit Ausnahme der Gilbert-Krankheit) oder einer Nierenerkrankung oder anderer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen.
  6. Malignität in der Anamnese innerhalb der letzten 5 Jahre (mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut, die ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt wurden).
  7. Im EKG festgestellte klinisch relevante Anomalien. Ein Herzblock ersten Grades oder eine Sinusarrhythmie gelten nicht als signifikante Anomalie.
  8. Klinisch relevante Anomalien der Vitalfunktionen festgestellt.
  9. Unverträglichkeit gegenüber Kuhmilch.
  10. Erheblicher Blutverlust einschließlich Blutspende (> 100 ml) oder Transfusion eines Blutprodukts innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
  11. Hämoglobinspiegel unter 7,5 mmol/L.
  12. Behandlung mit einem Arzneimittel, von dem bekannt ist, dass es ein genau definiertes Toxizitätspotenzial für ein Hauptorgan hat, in den letzten 3 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
  13. Aktiver Drogen- oder Alkoholmissbrauch (durchschnittlicher Konsum von mehr als 21 Gläsern Wein oder Bier oder gleichwertigem Produkt pro Woche) innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
  14. Konsum einer großen Menge Kaffee, Tee (> 6 Tassen pro Tag) oder Ähnliches.
  15. Verabreichung eines injizierbaren Arzneimittels innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GLPG1972 600 mg Lösung zum Einnehmen auf nüchternen Magen
600 mg GLPG1972, verabreicht als orale Lösung nach nächtlichem Fasten
Arzneimittel: GLPG1972 600 mg Lösung zum Einnehmen auf nüchternen Magen
Dosierung nach nächtlichem Fasten
Experimental: GLPG1972 600 mg Tablette zum Einnehmen auf nüchternen Magen
600 mg GLPG1972, verabreicht als orale Tablette nach nächtlichem Fasten
Arzneimittel: GLPG1972 600 mg Tablette zum Einnehmen auf nüchternen Magen
Dosierung nach nächtlichem Fasten
Experimental: GLPG1972 600 mg orale Tablette gefüttert
600 mg GLPG1972, verabreicht als orale Tablette nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück
Arzneimittel: GLPG1972 600 mg orale Tablette gefüttert
Dosierung nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von GLPG1972
Zeitfenster: Von der Vordosis (Zeitraum 1) bis 6 Tage nach der letzten Dosis (Zeitraum 3)
Zur Untersuchung der Pharmakokinetik von 600 mg GLPG1972, verabreicht als orale flüssige Lösung oder als orale Tablette nach dem Fasten über Nacht oder als orale Tablette nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück
Von der Vordosis (Zeitraum 1) bis 6 Tage nach der letzten Dosis (Zeitraum 3)
Plasmakonzentration von GLPG1972 24 Stunden nach der Dosierung
Zeitfenster: 24 Stunden nach jeder Dosis
Zur Untersuchung der Pharmakokinetik von 600 mg GLPG1972, verabreicht als orale flüssige Lösung oder als orale Tablette nach dem Fasten über Nacht oder als orale Tablette nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück
24 Stunden nach jeder Dosis
Der Zeitpunkt des Auftretens von Cmax von GLPG1972
Zeitfenster: Von der Vordosis (Zeitraum 1) bis 6 Tage nach der letzten Dosis (Zeitraum 3)
Zur Untersuchung der Pharmakokinetik von 600 mg GLPG1972, verabreicht als orale flüssige Lösung oder als orale Tablette nach dem Fasten über Nacht oder als orale Tablette nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück
Von der Vordosis (Zeitraum 1) bis 6 Tage nach der letzten Dosis (Zeitraum 3)
Die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve
Zeitfenster: Von vor der Einnahme bis 6 Tage nach der Einnahme für jeden Dosierungszeitraum
Zur Untersuchung der Pharmakokinetik von 600 mg GLPG1972, verabreicht als orale flüssige Lösung oder als orale Tablette nach dem Fasten über Nacht oder als orale Tablette nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück
Von vor der Einnahme bis 6 Tage nach der Einnahme für jeden Dosierungszeitraum
Die scheinbare terminale Halbwertszeit von GLPG1972
Zeitfenster: Von der Vordosis (Zeitraum 1) bis 6 Tage nach der letzten Dosis (Zeitraum 3)
Zur Untersuchung der Pharmakokinetik von 600 mg GLPG1972, verabreicht als orale flüssige Lösung oder als orale Tablette nach dem Fasten über Nacht oder als orale Tablette nach einem fettreichen, kalorienreichen Frühstück
Von der Vordosis (Zeitraum 1) bis 6 Tage nach der letzten Dosis (Zeitraum 3)
Die Anzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einzelner oraler Dosen von GLPG1972
Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Änderungen bei klinischen Laborbewertungen
Zeitfenster: Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einzelner oraler Dosen von GLPG1972
Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Veränderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einzelner oraler Dosen von GLPG1972
Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Veränderungen der Parameter der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einzelner oraler Dosen von GLPG1972
Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Änderungen der EKG-Parameter
Zeitfenster: Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einzelner oraler Dosen von GLPG1972
Von der Vordosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch (FU), der voraussichtlich 7–10 Tage nach der letzten Dosis stattfinden wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Galapagos NV

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
PRA Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ennis Lee, MD, Galapagos NV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLPG1972-CL-103

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten