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Förderung der Grippeimpfung durch ein mobiles Wellnessprogramm

15. September 2026 aktualisiert von: Evidation Health

Die Ermittler entwerfen eine sechswöchige Messaging-Kampagne mit dem Ziel, die Grippeimpfung bei vollversicherten Mitgliedern eines nationalen Kostenträgers zu fördern, die an einem Wellnessprogramm teilnehmen, das der Versicherer über eine mobile App anbietet. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören die vom Versicherer gemessene Steigerung der Grippeimpfungsrate und die Beteiligung an der Kampagne über die App.

Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit von Pervasive-Computing-Messaging bei der Förderung vorbeugender Behandlungsmaßnahmen wie Grippeschutzimpfungen zu bewerten. Ein weiteres Ziel besteht darin, die Bedeutung der Betonung von Anreizen zur Steigerung der Wirksamkeit der Botschaften zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50286

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93101
        • Evidation Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gehört zur vollversicherten Bevölkerung
  • ununterbrochener Krankenversicherungsschutz zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 1. Juni 2016
  • hat die Wellness-Plattform-App heruntergeladen und installiert

Ausschlusskriterien:

  • hat die Nachrichtenübermittlung von der Plattform abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hervorstechend

Meldungen im hervorstehenden Arm verdeutlichen die Anzahl der Anreize (Punkte), die Sie durch eine Grippeimpfung und deren Aufzeichnung über die Wellness-Programm-App erhalten.

Darüber hinaus wird in Nachrichten darauf hingewiesen, dass man sich in der Apotheke beim Abholen eines Rx gegen Grippe impfen lassen kann.

Benutzer im Arm werden nach dem Zufallsprinzip einem zweiten Benutzer im selben Arm zugeordnet. Für jedes Paar werden die Nachrichten innerhalb des angegebenen Zeitfensters gleichzeitig an beide Benutzer gesendet. Als Zeitpunkt wird der Tag ausgewählt, an dem der erste Benutzer am wahrscheinlichsten einen Rx in einer Apotheke abholt.
Verhalten: Mobile In-App- und Push-Benachrichtigungsnachrichten
Kurznachrichten (100–250 Zeichen) müssen sowohl per Push-Benachrichtigung (d. h. sie erscheinen auf dem Telefon-Dashboard wie eine Textnachricht, wenn der Benutzer Benachrichtigungen von der App zugelassen hat) als auch als In-App-Nachrichten (sichtbar in) an eine mobile App übermittelt werden der Newsfeed der Wellness-Programm-App beim Öffnen der App). Nachrichten enthalten einen kurzen Titel (30 Zeichen) und 2-3 Textzeilen im Textkörper (jeweils 30 Zeichen).
Aktiver Komparator: NonSalient

Nachrichten im nicht hervorstehenden Arm betonen die Vorteile einer Grippeimpfung, erwähnen jedoch nicht die Anreize, die für die Impfung gegeben werden.

Anreize würden weiterhin durch das Wellness-Programm verdient, wenn die Impfung erfasst wird. In Nachrichten wird erwähnt, dass man sich in der Apotheke gegen Grippe impfen lassen kann, während man einen Rx abholt.

Benutzer im Arm werden nach dem Zufallsprinzip einem zweiten Benutzer im selben Arm zugeordnet. Für jedes Paar werden die Nachrichten innerhalb des angegebenen Zeitfensters gleichzeitig an beide Benutzer gesendet. Als Zeitpunkt wird der Tag ausgewählt, an dem der erste Benutzer am wahrscheinlichsten einen Rx in einer Apotheke abholt
Verhalten: Mobile In-App- und Push-Benachrichtigungsnachrichten
Kurznachrichten (100–250 Zeichen) müssen sowohl per Push-Benachrichtigung (d. h. sie erscheinen auf dem Telefon-Dashboard wie eine Textnachricht, wenn der Benutzer Benachrichtigungen von der App zugelassen hat) als auch als In-App-Nachrichten (sichtbar in) an eine mobile App übermittelt werden der Newsfeed der Wellness-Programm-App beim Öffnen der App). Nachrichten enthalten einen kurzen Titel (30 Zeichen) und 2-3 Textzeilen im Textkörper (jeweils 30 Zeichen).
Kein Eingriff: Kontrolle
Benutzer dieser Gruppe erhalten keine Nachricht mit Werbung für die Grippeimpfung. Anreize würden weiterhin durch das Wellness-Programm verdient, wenn die Impfung erfasst wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der Impfrate im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Impfrate aller gemeldeten Personen im Vergleich zur Kontrollbedingung
Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Impfrate von hervorstechenden gegenüber nicht hervorstechenden Tieren
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Impfrate derjenigen, die wichtige Anreiznachrichten erhielten, im Vergleich zu denen, die generische Nachrichten erhielten
Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgang der medizinisch betreuten Grippeereignisse mit Meldung im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Rückgang der beobachteten Gripperate bei angeschriebenen Benutzern
Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Meldungen über Grippeimpfungen durch die Wellness-App von hervorstechenden gegenüber nicht-sensiblen Personen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Meldung von Impfungen über die Wellness-Programm-App nach Nachrichten
Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Impfrate für Benutzer, die innerhalb von 2 Tagen vor einer erwarteten Empfangsabholung eine Nachricht erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Anstieg der Impfrate von Benutzern, die innerhalb von 2 Tagen vor einer erwarteten Rx-Abholung in einer Apotheke eine Nachricht erhalten haben, im Vergleich zu ihren gepaarten Partnern.
Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Erhöhung der Nachrichtenöffnungsrate des hervorstehenden gegenüber dem nicht hervorstehenden Arm
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)
Erhöhung der Öffnungsrate gesendeter Nachrichten über die Wellness-Programm-App des ausgeprägten vs. nicht ausgeprägten Arms
Bis zu 1 Woche nach Ende jeder der drei Interventionsphasen (15.01.28. 2016)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Evidation Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Defense Advanced Research Projects Agency
Army Research Laboratory

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EH-002

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Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Ergebnisdaten können weitergegeben werden.

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