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Auswirkungen der Low-Level-Laserstimulation mit und ohne Angst-Extinktionstraining

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Wirkungen von Low-Level-Laserstimulation mit und ohne Angst-Extinktions-Training bei der Modifikation pathologischer Angst

Es gibt zwei spezifische Ziele für diese Studie. Ziel 1 ist es zu testen, ob die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) die Wirksamkeit des Angstextinktionstrainings bei der Modifikation pathologischer Angst steigern kann. Ziel 2 ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) als eigenständige Intervention bei Angst/Phobien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vorläufige Untersuchungen mit nichtmenschlichen Tieren deuten darauf hin, dass LLLT (d. h. ultraniedrige Dosen von transkraniellem Infrarotlicht) die Beibehaltung des Angstauslöschungslernens verbessern kann, indem es die neuronale Stoffwechselaktivität hochreguliert, wenn es auf den ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC) angewendet wird. Darüber hinaus legen Hinweise aus einer früheren unkontrollierten Studie mit Menschen nahe, dass LLLT (außerhalb des Kontexts des Extinktionstrainings) zu einer signifikanten Verringerung der Symptome von Depression und Angst führen kann, wenn es auf den rechten und linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) angewendet wird. Das erste Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob LLLT die Angstreduktion nach einem Extinktionstraining beim Menschen steigern kann. Ein zweites Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der LLLT als eigenständige anxiolytische Intervention in einer randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen.

Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit erhöhter Angst in einem von vier Bereichen (z ) Extinktionstraining mit LLLT, (2) Extinktionstraining mit Schein-LLLT, (3) LLLT allein oder (4) Schein-LLLT allein.

Um die Eignung festzustellen, werden alle Teilnehmer einem Online-Vorscreening und einem persönlichen Screening-Assessment unterzogen. Teilnehmer, die sich für die Studie qualifizieren, absolvieren dann eine Baseline-Beurteilung (vor der Behandlung), unmittelbar gefolgt von dem Behandlungsverfahren und einer Beurteilung nach der Behandlung. Die Teilnehmer kehren durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung ins Labor zurück, um eine Nachuntersuchung durchzuführen. Die Teilnehmer absolvieren zwei Tests zum Verhaltensansatz (im Behandlungskontext und im Generalisierungskontext) zu Beginn, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung sowie eine Reihe von Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu Beginn und bei der Nachuntersuchung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65
  2. Behavioral Approach Test (BAT) Peak Fear Rating gleich oder größer als 50/100 bei beiden BATs (d. h. Behandlungs- und Generalisierungskontext).

Ausschlusskriterien:

  1. Hohes Suizidrisiko, bestimmt durch eine klinische Bewertung, die eintritt, wenn ein Teilnehmer im Depressionsmodul des Mini International Neuropsychiatric Inventory oder unter Punkt 9 des Beck Depression Inventory angibt, dass er derzeit Suizidgedanken hat.
  2. Einnahme von Psychopharmaka innerhalb der letzten 4 Wochen.
  3. Gegenwärtig in Behandlung für den betreffenden Angstbereich.
  4. Vorhandensein eines medizinischen Zustands (d. h. Schwangerschaft, Anfallsleiden, Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen), der die Teilnahme an einer oder mehreren Behandlungs- oder Bewertungsaktivitäten kontraindizieren würde, wie durch einen Fragebogen zur Anamnese bestimmt.
  5. Aktiver neurologischer Zustand (wie Epilepsie oder Schlaganfall), wie durch einen Fragebogen zur Anamnese festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Extinktionstraining mit LLLT
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zur Angstlöschung, die auf den spezifischen Angstbereich des Teilnehmers zugeschnitten ist. 15 Minuten nach der Angstlöschung erhalten die Teilnehmer 8 Minuten lang eine Low-Level-Lasertherapie-Stimulation. Der Laser wird auf zwei Bereiche auf der Stirn gerichtet: bilaterale frontale Punkte Fp1 und Fp2 (auf dem EEG-Elektrodenplatzierungssystem; um die vmPFC zu stimulieren). Jeder Bereich wird für 4 Minuten stimuliert. Die Behandlung besteht darin, nach jeder Minute zwischen jedem dieser Punkte zu wechseln.
Verhalten: Extinktionstraining
Bis zu 40min. der selbstgesteuerten wiederholten Konfrontation mit einer angstauslösenden Situation.
Andere Namen:
  • Reha
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
1064-nm-Licht, das verwendet wird, um eine biologische Funktion zu modulieren und eine therapeutische Wirkung zu induzieren.
Andere Namen:
  • LLLT
Aktiver Komparator: Extinktionstraining mit Sham LLLT
Die Teilnehmer erhalten eine auf die spezifische Angst des Teilnehmers zugeschnittene Schulung zur Angstlöschung in einer Sitzung. 15 Minuten nach der Angstlöschung erhalten die Teilnehmer 8 Minuten lang eine Sham-Low-Level-Lasertherapie-Stimulation. Der Laser wird auf zwei Bereiche auf der Stirn gerichtet: die bilateralen Stirnpunkte Fp1 und Fp2 (auf dem EEG-Elektrodenplatzierungssystem). Das Verfahren besteht darin, nach jeder Minute zwischen jedem dieser Punkte zu wechseln. Jeder Punkt wird jedoch nur kurz (5 Sekunden) an der beabsichtigten Stelle auf der Stirn behandelt, gefolgt von 55 Sekunden ohne Behandlung für jeden einminütigen Zyklus, der als Placebo-Dosis der Behandlung fungiert.
Verhalten: Extinktionstraining
Bis zu 40min. der selbstgesteuerten wiederholten Konfrontation mit einer angstauslösenden Situation.
Andere Namen:
  • Reha
Gerät: Schein-Low-Level-Lasertherapie
Placebo-Dosis-Version von LLLT.
Andere Namen:
  • Schein-LLLT
Experimental: LLLT allein
Die Teilnehmer erhalten eine 8-minütige Low-Level-Lasertherapie-Stimulation. Der Laser wird zuerst auf den linken Stirnpunkt F3 und dann auf den rechten Stirnpunkt F4 (auf dem EEG-Elektrodenplatzierungssystem) gerichtet. F3 entspricht dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und F4 entspricht dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex. Jeder Bereich wird für 4 Minuten stimuliert. Die Behandlung besteht darin, nach jeder Minute zwischen jedem dieser Punkte zu wechseln.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
1064-nm-Licht, das verwendet wird, um eine biologische Funktion zu modulieren und eine therapeutische Wirkung zu induzieren.
Andere Namen:
  • LLLT
Schein-Komparator: Sham LLLT allein
Die Teilnehmer erhalten eine 8-minütige Schein-Low-Level-Lasertherapie-Stimulation. Der Laser wird zuerst auf den linken Stirnpunkt F3 und dann auf den rechten Stirnpunkt F4 (auf dem EEG-Elektrodenplatzierungssystem) gerichtet. Das Verfahren besteht darin, nach jeder Minute zwischen jedem dieser Punkte zu wechseln. Jeder Punkt wird jedoch nur kurz (5 Sekunden) an der beabsichtigten Stelle auf der Stirn behandelt, gefolgt von 55 Sekunden ohne Behandlung für jeden einminütigen Zyklus, der als Placebo-Dosis der Behandlung fungiert.
Gerät: Schein-Low-Level-Lasertherapie
Placebo-Dosis-Version von LLLT.
Andere Namen:
  • Schein-LLLT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Approach Test – Generalisierungskontext
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1); Nachbehandlung (Tag 1; unmittelbar nach der Behandlung); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Änderung der Angstreaktion, wie durch den Verhaltensansatz und die subjektiven Spitzenbewertungen der Angst (0-100) in einem Generalisierungskontext (der sich vom Behandlungskontext unterscheidet) von der Baseline bis zum Follow-up angezeigt.
Grundlinie (Tag 1); Nachbehandlung (Tag 1; unmittelbar nach der Behandlung); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Approach Test – Behandlungskontext
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1); Nachbehandlung (Tag 1; unmittelbar nach der Behandlung); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Änderung der Angstreaktion, wie durch den Verhaltensansatz und die subjektiven Höchstbewertungen der Angst (0–100) in einem Generalisierungskontext (der sich vom Behandlungskontext unterscheidet) von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung angezeigt.
Grundlinie (Tag 1); Nachbehandlung (Tag 1; unmittelbar nach der Behandlung); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Klaustrophobie-Fragebogen (CLQ)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der klaustrophobischen Kognitionen vom Ausgangswert bis zum Follow-up (für Teilnehmer im Bereich der Angst vor geschlossenen Räumen).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Klaustrophobie-Fragebogen (CCQ)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der klaustrophobischen Kognitionen vom Ausgangswert bis zum Follow-up (für Teilnehmer im Bereich der Angst vor geschlossenen Räumen).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der Zwangssymptome vom Ausgangswert bis zum Follow-up (für Teilnehmer im Bereich Angst vor Kontamination).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Fragebogen zur Bedrohung durch Waschen (WTQ)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der Bedrohungswahrnehmung im Zusammenhang mit der Unfähigkeit, sich von der Baseline bis zum Follow-up die Hände zu waschen (für Teilnehmer im Bereich Angst vor Kontamination).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version (LSAS-SR)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der Angst und Vermeidung sozialer Situationen vom Ausgangswert bis zum Follow-up (für Teilnehmer im Bereich der Angst vor öffentlichem Reden).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Sprachangst-Gedanken-Inventar (SATI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Veränderung der maladaptiven Kognitionen im Zusammenhang mit Sprachangst von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung (für Teilnehmer mit Angst vor öffentlichem Reden).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Angstsensitivitätsindex (ASI-3)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Änderung der Angsteinstufungen von körperlichen, kognitiven und sozialen Angstreaktionen oder -empfindungen von der Baseline bis zur Nachuntersuchung (für Teilnehmer im Bereich der Angstsensitivität).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Körperempfindungs-Fragebogen (BSQ)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)
Änderung der Angsteinstufungen in Bezug auf somatische Empfindungen von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung (für Teilnehmer im Bereich der Angstsensitivität).
Baseline (Tag 1; Beginn des ersten Besuchs); Nachsorge (2 Wochen, durchschnittlich 14 Tage nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael J. Telch, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-12-0068

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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