Ist die narrative Neuformulierung während der kognitiven analytischen Therapie hilfreich?
Wirksamkeit der narrativen Neuformulierung während der kognitiven analytischen Therapie: Eine randomisierte Abbaustudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung Trotz umfangreicher Outcome-Forschung, die Psychotherapie im Allgemeinen als wirksame Behandlung validiert, war die Outcome-Literatur langsamer bei der Identifizierung der wirksamen Wirkstoffe einzelner Therapien. Es wurde vorgeschlagen, dass verschiedene Wirkstoffe in der Therapie mit den Ergebnissen in Zusammenhang stehen; Es wird angenommen, dass definitive technische Merkmale mit zunehmender Psychopathologie an Bedeutung gewinnen. Daher ist Forschung erforderlich, die Komponenten von Gesamtbehandlungen vergleicht, um ihren Beitrag zum Ergebnis zu bewerten.
Die kognitive analytische Therapie (CAT) ist eine Kurzzeittherapie (Intervention mit 16 oder 24 Sitzungen), die sich auf Komponenten der kognitiven und psychodynamischen Psychotherapie stützt. CAT schlägt die Verwendung spezifischer Interventionen zu bestimmten Zeitpunkten innerhalb der Therapie vor, wie z. B. das Neuformulierungsschreiben nach einem Bewertungszeitraum. Dieser narrative Bericht formuliert Distress neu und verknüpft explizit problematische, sich wiederholende Verhaltensmuster mit ihren entwicklungsbedingten Ursprüngen. Anschließend wird die aktuelle Lebenssituation des Klienten neben Zielproblemen und den ihnen zugrunde liegenden maladaptiven Vorgehensweisen beschrieben. Der Reformulierungsbrief wird als „entscheidende therapeutische Aufgabe“ und „mächtiges Mittel der Veränderung“ angesehen, aber seine Fähigkeit, so zu wirken, wird weitgehend angenommen, da die Evidenzbasis für diese Behauptungen schlecht erforscht ist.
Neuformulierung Trotz zahlreicher Behauptungen über die Vorteile der kognitiven Fallformulierung gibt es einen Mangel an methodisch fundierter Forschung. Dies wird noch verstärkt, wenn man sich speziell den CAT-Umformulierungsprozess ansieht. Existierende Forschung konzentriert sich auf Genauigkeit, und obwohl es einige Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen der Neuformulierung gibt, sind dies narrative Fallstudien und können nicht verallgemeinert werden. Forschungen, die die experimentelle Entwurfsmethodik für einzelne Fälle verwenden, haben Hinweise auf plötzliche Gewinne zum Zeitpunkt der Neuformulierung identifiziert.
Depression Die Einführung der Initiative „Increasing Access to Psychological Therapies (IAPT)“ konzentrierte sich auf den Einsatz von kurzen, evidenzbasierten Therapien für diese Patientengruppe und insbesondere auf CBT in Stufe 3 eines Stufenmodells. CAT wird jedoch zunehmend in der Primärversorgung eingesetzt, wo eine naturalistische Evidenzbasis hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen wächst. Der Vertrag kann verkürzt werden, wenn „die Schwelle zur Beratung niedrig ist“ und die Symptomatik des Patienten auf eine leichte Störung hindeutet. Das Arbeiten mit vorgegebenen Zeitlimits dient dazu, den therapeutischen Prozess zu steigern und gleichzeitig vor übermäßiger Abhängigkeit zu schützen; Daher können zeitlich begrenzte Interventionen für die meisten Menschen klinisch genauso wirksam sein wie eine langwierige Therapie. Kurze CAT-Interventionen können daher bei leichten bis mittelschweren Depressionen sinnvoll sein.
Ziele
Die vorgeschlagene Studie hat folgende Ziele:
- Untersuchen Sie den Einfluss von Reformulierungsbriefen bei leicht bis mäßig depressiven Patienten in Bezug auf die therapeutische Allianz und die Hilflosigkeit der Therapie
- Vergleichen Sie die Ergebnisse (Symptomverbesserung) für depressive Patienten, die im Rahmen der Therapie einen Umformulierungsbrief erhalten, und diejenigen, die den Umformulierungsbrief im Laufe der Zeit nicht erhalten, einschließlich der Nachsorge.
- Bereitstellung erster praxisbasierter Beweise für die Wirksamkeit von 8-Sitzungen-CAT in der Primärversorgung mit depressiven Patienten.
Hypothesen
Kunden, die einen Umformulierungsbrief erhalten, werden:
- Zeigen Sie verbesserte therapeutische Allianzen im Vergleich zu Kunden, die CAT ohne den Brief erhalten.
- Nehmen Sie die Therapie als hilfreicher wahr im Vergleich zu Patienten, die CAT ohne den Brief erhalten.
- Erzielen Sie bessere Ergebnisse (größere Symptomlinderung) im Vergleich zu Kunden, die CAT ohne den Brief erhalten.
Theoretische und klinische Implikationen Die vorgeschlagene Studie wird die im Entstehen begriffene Evidenzbasis für CAT im Hinblick auf die Auswirkungen des Neuformulierungsschreibens auf therapeutische Prozesse, Ergebnisse und Wirksamkeit ergänzen. Der Vergleich der Auswirkungen des Erhalts eines Umformulierungsschreibens mit dem Ausschluss dieses spezifischen Ereignisses ermöglicht es, seine Auswirkungen zu isolieren. Dies trägt zum theoretischen Verständnis der Wirkstoffe von CAT und insbesondere der Rolle dieses spezifischen Werkzeugs bei. Darüber hinaus kann dies die Debatte um die Rolle spezifischer versus unspezifischer Beiträge in der Therapie beeinflussen. Die Identifizierung von Instrumenten, die die Wirksamkeit der Behandlung steigern, bietet das Potenzial, die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern.
Ein verbessertes Verständnis dafür, wie spezifische Tools therapeutische Prozesse erweitern und Ergebnisse beeinflussen, hat klinischen Nutzen. Das Erstellen und Verhandeln von Neuformulierungsbriefen nimmt wertvolle Therapeuten- und Sitzungszeit in Anspruch. Es ist daher wichtig, ihre Verwendung, Wirkung und wahrgenommene Nützlichkeit gründlich zu untersuchen. Dies ist vielleicht von größerer Bedeutung bei Kurzzeittherapien, wo Zeit eine wertvolle Ressource ist. Darüber hinaus bietet die Untersuchung des potenziellen Nutzens eines kurzen 8-Sitzungen-CAT für psychische Gesundheitsprobleme in der Primärversorgung einen Test dafür, ob CAT weiter angepasst und verkürzt werden könnte, um den Leistungsanforderungen der Primärversorgung gerecht zu werden.
Design Unter Verwendung einer randomisierten Dekonstruktionsmethodik werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von zwei aktiven Studienarmen (z. „Umformulierungsbuchstabe CAT“ oder „kein Umformulierungsbuchstabe CAT“). Ergebnismessungen werden von Sitzung zu Sitzung vor, während und nach der CAT-Behandlung in beiden Armen abgeglichen und durchgeführt, um den Vergleich der relativen Wirksamkeit zu ermöglichen.
Methodenteilnehmer Die Teilnehmer werden über den Dienst Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) von Barnsley PCT rekrutiert. Es handelt sich um Erwachsene im erwerbsfähigen Alter (18-65), die mit leichten bis mittelschweren Depressionen an psychosoziale Grundversorgungsdienste überwiesen werden.
Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 24 Teilnehmer zu rekrutieren.
Für Aufsichtszwecke wird die Übereinstimmung mit dem CAT-Modell anhand folgender Kriterien bewertet:
Ein Maß für CAT-Kompetenz (CCAT; Bennett & Parry, 2004). Der CCAT misst die Therapeutenkompetenz in zehn Bereichen, die sich auf Praxis- und Modellmerkmale beziehen. Validität, Reliabilität und interne Konsistenz wurden als ausreichend festgestellt (Bennett & Parry, 2004).
Verfahren Ein beratender kognitiver Verhaltenspsychotherapeut wird Klienten identifizieren, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Geeignete Teilnehmer erhalten ein Informationsblatt, das die Forschung erläutert und zur Teilnahme einlädt. Kunden, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Das Einwilligungsformular verdeutlicht, dass die Teilnehmer das Informationsblatt gelesen haben und Gelegenheit hatten, Fragen zu stellen. Auf Freiwilligkeit der Teilnahme, Vertraulichkeit und jederzeitiges Widerrufsrecht wird hingewiesen. Für die Aufnahme von Therapiesitzungen zu Supervisionszwecken wird eine Einwilligung eingeholt. Sobald die Zustimmung zur Teilnahme erteilt wurde, werden die identifizierten Kundendaten zur Randomisierung an das Forschungsteam weitergeleitet.
Die Teilnehmer werden unter Verwendung des Computer-Randomisierungs-Softwarepakets GraphPad (2005) nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Armen („Buchstabe“ oder „kein Buchstabe“) zugeteilt. Randomisierten Teilnehmern wird ein CAT-Kurs mit 8 Sitzungen angeboten. Der CAT wird von einem von drei angehenden klinischen Psychologen im letzten Ausbildungsjahr durchgeführt, von denen einer der Forscher ist. Alle Trainees haben zusätzlich zur bisherigen Standardausbildung in klinischer Psychologie einen zweitägigen CAT-Einführungsworkshop absolviert. Um die Therapeuteneffekte zu minimieren, werden die Teilnehmer in jedem Arm gleichmäßig auf das Team verteilt.
Alle Teilnehmer erhalten acht CAT-Sitzungen mit einem Folgetermin acht Wochen nach der Therapie. Die Bewertung erfolgt in den ersten beiden Sitzungen, gefolgt von einer Neuformulierung in Sitzung drei. In der Neuformulierungsphase erhalten 12 Patienten („Brief“-Arm) einen Neuformulierungsbrief und eine vorläufige sequentielle schematische Neuformulierung gemäß der Standard-CAT-Praxis. 12 Patienten (Arm ohne Brief) erhalten das SDR ohne Neuformulierungsschreiben in Sitzung 3. Die verbleibenden Interventions- und Beendigungsverfahren folgen den Standard-CAT-Verfahren. Patienten in beiden Armen erhalten bei Beendigung einen Abschiedsbrief und werden aufgefordert, diesen vorzulegen. Alle Teilnehmer werden acht Wochen nach der Therapie zu einer Nachsorgesitzung eingeladen.
Um die Einhaltung des Modells zu gewährleisten, werden alle Therapiesitzungen zu Überwachungszwecken aufgezeichnet und von einem CAT-qualifizierten und von Supervisoren geschulten Supervisor überprüft. Mindestens eine vollständige aufgezeichnete Sitzung von jedem Therapeuten wird vom Supervisor mithilfe von CCAT auf Einhaltung des Modells bewertet. Darüber hinaus werden aufgezeichnete Auszüge aus Sitzungen routinemäßig unter Supervision überprüft; Therapeuten werden eingeladen, CCAT als ein selbstreflexives Instrument zur Vorbereitung darauf einzusetzen. Probleme der Nichteinhaltung werden als Auswirkungen auf die Ausbildung angesehen, sind repräsentativ für verbesserungswürdige Bereiche und werden über Standardaufsichtsverfahren angegangen. Die Nichteinhaltung schließt die Aufnahme von Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht aus; vielmehr wird es als Einschränkung der Studie in Bezug auf die Erfahrung des Therapeuten behandelt.
Datenanalyse Um Vergleiche zwischen den beiden aktiven Studienarmen zu ermöglichen, werden die primären Ergebnisvariablen, die für jede Hypothese relevant sind, einer Analyse unter Verwendung von ANOVA unterzogen. Trendanalysen werden zusätzlich an den Daten von Sitzung zu Sitzung durchgeführt, um Veränderungsmuster innerhalb der Studienarme im Laufe der Zeit hervorzuheben und zu vergleichen. Anhand der Prä-Post-Daten werden Bewertungen der klinischen und zuverlässigen Veränderung in jedem Arm berechnet und unter Verwendung des Reliable Change Index (RCI; Jacobson & Truax, 1991) verglichen. Ergebnisdaten aus dem PHQ9 werden verwendet, um den zuverlässigen Änderungsindex (RCI; Jacobson & Truax, 1991) zu berechnen. Dies identifiziert zuverlässige und klinisch signifikante Veränderungen bei kleinen (z > 1,96, p 2,58; p 3,29, p
Hypothesen
Kunden, die einen Umformulierungsbrief erhalten, werden:
- Zeigen Sie verbesserte therapeutische Allianzen im Vergleich zu Kunden, die CAT ohne den Brief erhalten.
- Nehmen Sie die Therapie als hilfreicher wahr im Vergleich zu Patienten, die CAT ohne den Brief erhalten.
- Erzielen Sie bessere Ergebnisse (größere Symptomlinderung) im Vergleich zu Kunden, die CAT ohne den Brief erhalten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2TN
- Clinical Psychology Unit, Department of Psychology, Uni of Sheffield
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien waren:
- klinische Diagnose einer Depression (durchgeführt nach DSM-IV-Kriterien)
- Teilnehmer mussten Caseness erreichen (d.h. Ergebnis 10-21) auf dem PHQ-9
Ausschlusskriterien waren:
- ein PHQ-9-Score
- die DSM-Kriterien für Depressionen nicht erfüllen
- erhebliche Risikoprobleme
- komorbide Angststörung
- frühere stationäre Aufnahme
- erheblicher früherer Kontakt mit psychiatrischen Diensten
- Sehbehinderung
- nicht englischsprachig
- Vorgeschichte von Überdosierungen/Selbstverletzung
- derzeit Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Voll-KAT
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Intervention eines vollständigen 8-Sitzungen-Kurses der kognitiven analytischen Therapie (CAT).
Das bedeutet, dass sie bewertet werden und dann eine narrative Neuformulierung erhalten, die dann zu einer sequentiellen schematischen Neuformulierung führt und dann die Methoden ändert und vervollständigt.
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Kognitive Analytische Therapie (CAT) ist eine relationale, integrative und zeitlich begrenzte Psychotherapie.
Dies ist eine Studie mit zwei aktiven Armen.
Daher erhalten die Teilnehmer im vollständigen CAT-Arm die vollständige Therapie, aber im CAT-NR-Arm erhalten die Teilnehmer CAT ohne den Aspekt der narrativen Neuformulierung.
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Experimental: Ein 8-Session-CAT ohne narrative Neuformulierung (CAT-NR)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Intervention eines vollständigen 8-Sitzungen-Kurses der kognitiven analytischen Therapie (wie oben beschrieben), aber entscheidend ohne den Aspekt der narrativen Reformulierung (NR).
Alle anderen Aspekte der Behandlung bleiben gleich.
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Kognitive Analytische Therapie (CAT) ist eine relationale, integrative und zeitlich begrenzte Psychotherapie.
Dies ist eine Studie mit zwei aktiven Armen.
Daher erhalten die Teilnehmer im vollständigen CAT-Arm die vollständige Therapie, aber im CAT-NR-Arm erhalten die Teilnehmer CAT ohne den Aspekt der narrativen Neuformulierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depression am Ende der Behandlung über den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Mit 16 Wochen.
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Diese Maßnahme untersucht Patienten in der Primärversorgung auf Depressionen.
Die Werte auf dem PHQ-9 reichen von 0-27, ein Wert von >10 auf dem PHQ9, der als Grenzwert für die Identifizierung der klinischen Fallhaftigkeit verwendet wird.
Der PHQ-9 ist weithin als gültiges und zuverlässiges Maß für depressive Symptome anerkannt. Items spiegeln die DSM-Kriterien für Depressionssymptome wider.
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Mit 16 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Angst am Ende der Behandlung über die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Mit 16 Wochen
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Diese Maßnahme überprüft Patienten in der Primärversorgung auf das Vorhandensein von generalisierter Angst, wobei der empfohlene Cut-off-Punkt für Caseness > 10 ist.
Der GAD-7 wird als nützliches Instrument zur Beurteilung der anfänglichen Schwere der Angstsymptome und auch zur Überwachung der Ergebnisse in der Primärversorgung empfohlen.
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Mit 16 Wochen
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Funktionsveränderung am Ende der Behandlung auf der Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Mit 16 Wochen
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Der WSAS misst die Auswirkungen psychischer Gesundheitsprobleme auf Aspekte des täglichen Lebens.
Die Punktzahlen auf der WSAS reichen von 0-40, eine höhere Punktzahl auf der Skala zeigt einen höheren Grad an Behinderung bei der täglichen Funktionsfähigkeit an.
Der WSAS wird als Maß für die funktionelle Beeinträchtigung in der Primärversorgung verwendet.
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Mit 16 Wochen
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Änderung des therapeutischen Bündnisses am Ende der Behandlung auf dem Working Alliance Inventory-Short (WAI-S)
Zeitfenster: Mit 16 Wochen
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Dieses Maß bewertet die Stärke der therapeutischen Allianz über drei Subskalen – Aufgaben, Zielvereinbarung und Qualität der therapeutischen Bindung.
Es wurde festgestellt, dass der WAI-S eine gute interne Reliabilität und Vorhersagevalidität aufweist.
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Mit 16 Wochen
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Veränderung der Hilfsbereitschaft der Therapie über die Hilfreichen Aspekte der Therapie (HAT)
Zeitfenster: Mit 16 Wochen
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Diese Maßnahme gewinnt quantitative und qualitative Informationen über die Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Nützlichkeit einzelner Sitzungen und fragt nach Bewertungen von hilfreichen und/oder behindernden Ereignissen.
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Mit 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Glenys Parry, PhD, Professor of Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NRES ref: 10/H0405/53
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