Vergleichsstudie zur nichtintubierten Thorakoskopie an Uniport unter Verwendung einer thorakalen paravertebralen Nervenblockade im Vergleich zu einer interkostalen Nervenblockade bei Patienten mit peripherem solitärem Lungenknoten
die Sicherheit und Wirksamkeit der Auswirkungen auf die perioperative Schmerzkontrolle im Vergleich zwischen der kamerageführten thorakalen paravertebralen Nervenblockade und der intrathorakalen Interkostalnervenblockade zur Behandlung der nicht intubierten lokalen regionalen Analgesie bei der Uniport-Thorakoskopie für Patienten mit unbestimmten einsamen Knötchen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die thorakoskopische kleine Lungenresektion war die vernünftige Option für die Diagnose und Behandlung des Managements der unbestimmten peripheren Lungenknötchen. Das Uniport-Verfahren könnte den postoperativen Schmerz-Score und die Dauer des Krankenhausaufenthalts reduzieren, außerdem kann die nicht intubierte Technik die Nachteile der konventionellen Vollnarkose wie beatmungsbedingte Lungenverletzungen, Halsschmerzen oder Stimmveränderungen vermeiden. Die nicht-intubierte Technik ohne tracheale Intubation unter Spontanbeatmung in Kombination mit thorakoskopischen Uniport- oder Single-Port-Operationen hat sich als das am wenigsten invasive Verfahren der Keilresektion peripherer Lungenknoten herausgestellt, sogar die anatomische thorakoskopische Lobektomie zusammen mit mediastinaler Lymphknotendissektion im Falle der Diagnose der primärer Lungenkrebs während der Operation.
Die anfängliche Erfahrung mit nicht intubierten thorakoskopischen Operationen umfasste die intravenöse kontrollierte Sedierung und Schmerzen, thorakale Epiduralanalgesie und thorakale Vagusnervenblockade. Aufgrund einer Reihe von unerwünschten Ereignissen der Epiduralanalgesie war der Operateur bereit, die intrathorakale Interkostalnervenblockade durchzuführen, die von einer Kamera während der Operation geführt wurde Operation und wurde als die einfache und sichere Methode zur regionalen Analgesie angesehen. Die Interkostalnervenblockade kann jedoch nicht die angemessene Schmerzkontrolle anwenden, nach der Operation ist die patientengesteuerte Analgesie wie üblich erforderlich.
Die vorherige Studie zeigte, dass die paravertebrale Blockade die gleiche Wirkung auf die Schmerzlinderung hatte wie die thorakale Epiduralanalgesie und weniger Komplikationen wie Hypotonie, Übelkeit oder Erbrechen aufwies. Mit dem Fortschritt in der Technik der Anwendung von Ultraschall ist es interessanter, dass die Verwendung der Ultraschalltechnik vor der Operation zur adäquaten Schmerzkontrolle der lokalen regionalen Analgesie bei nicht intubierten Operationen unter Spontanatmung durchgeführt wird. Die Ultraschalltechnik ist jedoch für die meisten Anästhesisten mit der erfahrenen Erfahrung schwierig und erhöht die damit verbundenen Punktionskomplikationen wie Hämatome, Blutungen oder Pneumothorax. Die verwendete Methode ist eine kamerageführte Studie, die sehr einfach und sicher ist, da die Punktion der partiellen Pleura oder des interkostalen Blutgefäßes vermieden wird. Die Forscher verwendeten diesen Ansatz einst zur postoperativen Schmerzkontrolle unter allgemeiner Intubation bei Lungenkrebspatienten, so die Forscher verfügte über umfangreiche Erfahrung in der Erzielung einer regionalen Analgesie bei nichtintubierter thorakoskopischer Uniport-Wedge-Resektion.
Bisher gab es keine Artikel über die Blockade des thorakalen paravertebralen Nervs zur regionalen Analgesie von nicht intubierten Patienten mit thorakoskopischen Eingriffen. Die Forscher gestalteten die Studie so, dass sie die kurzfristigen Ergebnisse der thorakalen paravertebralen Nervenblockade in nicht intubierter Technik mit denen der interkostalen Nervenblockade in der nicht intubierten videoassistierten Thorakoskopie (VATS) an einem Uniport als Kontrollgruppe verglichen.
Diese Studie wird im dritten Volkskrankenhaus von Shenzhen durchgeführt. Insgesamt werden 48 Patienten aufgenommen (24 Patienten in jedem Arm).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 510000
- The Third People's Hospital of Shenzhen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung
- der unbestimmte periphere solitäre Lungenknoten oder Tuberkulom wurde eingeschrieben
- die gut kardiopulmonale Funktion
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- weniger Atemwegssekret
- Body-Mass-Index unter 25
- Grad I bis II der American Society of Anesthesiologists
- keine Stoffwechselerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung oder Unfähigkeit, die informierte Einwilligung einzuhalten
- der Knoten der Natur des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses ist ausgeschlossen
- Hypovolämie, Bluterkrankungen oder anormaler Gerinnungsmechanismus
- die abnorme kardiopulmonale Funktion (die American Society of Anesthesiologists größer als 3)
- untere Atemwegsinfektion, mehr als Atemwegssekretion
- abnorme Anatomie der Wirbelsäule, die Geschichte der Brust-Rücken-Operation
- eingeschränkte Lungenfunktion (erzwungenes Ausatmungsvolumen in Sekunde 1 geringer als vorhergesagt) oder Asthma, das durch Medikamente nicht kontrolliert wird
- eingeschränktes Herzzeitvolumen wie hypertrophe Kardiomyopathie, Mitralstenose oder kompletter atrioventrikulärer Block
- ausgedehnte Pleuraadhäsion
- Übergewicht (Body-Mass-Index nicht unter 25)
- Schwierigkeiten Atemwege
- Chronischer Schmerz-Score von mehr als 5 vor der Operation
- Die Geschichte der bilateralen Thorakotomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe paravertebrale Nervenblockade
nicht intubierte thorakale paravertebrale Nervenblockade in Regionalanästhesie Thorakale paravertebrale Nervenblockade in Regionalanästhesie am T4-Brustzwischenraum
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Narkose
Narkose
Narkose
Lokalanästhetika
Lokalanästhetika
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe der interkostalen Nervenblockade
nicht-intubierte Interkostalnervenblockade in Regionalanästhesie Thorakale Interkostalnervenblockade in Regionalanästhesie am Thoraxzwischenraum T3/4/5
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Narkose
Narkose
Narkose
Lokalanästhetika
Lokalanästhetika
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Entzündungsmarker während der Operation nach der Intervention jeder Gruppe
Zeitfenster: Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Serumkonzentrationen von Interleukin-6
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Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Konzentration von Cortisol zu verschiedenen Zeitpunkten während der Operation
Zeitfenster: Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Hämodynamik der Intervention der einzelnen Gruppen während der Operation
Zeitfenster: Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Daten des mittleren arteriellen Drucks
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Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Vergleich der Hämodynamik der Intervention der einzelnen Gruppen während der Operation
Zeitfenster: Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Daten der Herzfrequenz
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Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Vergleich der Blutgasanalyse nach der Intervention jeder Gruppe
Zeitfenster: Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Daten des arteriellen Partialdrucks von Sauerstoff (PaO2) und PaCO2 zu verschiedenen Zeitpunkten während der Operation
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Während der Operation durchschnittlich eine Stunde
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Anzahl der Teilnehmer mit punktionsbedingten Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
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Punktionsbedingte Komplikationen
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Infektionen
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- Neubildungen
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- Neubildungen nach Standort
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- Mehrere Lungenknoten
- Einsamer Lungenknoten
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