High-Flow-Nasenkanüle bei schwerer Sepsis (OPTISEPSIS)

Schwere Sepsis ist ein Syndrom, das mit schweren Infektionen mit hoher Morbidität und Mortalität einhergeht. In seiner schwersten Form führt der septische Schock immer noch zu einer Krankenhaussterblichkeit von bis zu 50 %. Die Pathophysiologie einer schweren Sepsis / eines septischen Schocks umfasst eine erhöhte Atemarbeit, um die durch eine Gewebe-Hypoperfusion induzierte metabolische Azidose zu kompensieren. Diese übertriebene Atemarbeit erfordert einen erhöhten Sauerstoffverbrauch der Atemmuskulatur, was einen größeren Prozentsatz des ohnehin unzureichenden Herzzeitvolumens erfordert, was die Minderdurchblutung des Gewebes verschlimmern kann.

In den letzten zehn Jahren erschien die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) als alternative Beatmungsunterstützung zwischen konventioneller Sauerstoff- und mechanischer Beatmung. Unter anderem (3-7) haben die Forscher ihre Wirksamkeit auch bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz unterschiedlicher Genese nachgewiesen (8-11). Mit HFNC behandelte Patienten zeigen schnell eine Reduktion der Atemfrequenz und Atemarbeit, verbunden mit einer Verbesserung der funktionellen Residualkapazität und des Gasaustausches. Das Fehlen signifikanter Nebenwirkungen und die niedrigen Kosten machen HFNC als begleitende medizinische Behandlung bei schwerer Sepsis besonders attraktiv.

Dann ist die Hypothese, dass bei Patienten mit schwerer Sepsis eine High-Flow-Nasenkanülentherapie (HFNC) die Atemarbeit reduzieren könnte, was eine Umverteilung des Herzzeitvolumens von den Atemmuskeln zu anderen Organen ermöglichen würde, wodurch die periphere Perfusion mit geringfügigen Organverletzungen verbessert würde auf Distanz, weniger Multiorganversagen und verbessertes Überleben. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von HFNC zur Verbesserung des 60-Tage-Überlebens bei Patienten mit schwerer Sepsis zu bewerten. Diese Studie wird auch eine detaillierte Bewertung der Auswirkungen von HFNC auf den Bedarf an vitaler Unterstützung (mechanische Beatmung, Dialyse, vasoaktive Medikamente) und physiologische Parameter (Azidose, Clearance von Laktat, SvO2 und SOFA) liefern.

DESIGN Prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit 592 Patienten mit schwerer Sepsis, die in ein Netzwerk von 18 Intensivstationen von Universitäts- und Gemeindekrankenhäusern in Spanien aufgenommen wurden, um die Rolle der High-Flow-Sauerstofftherapie zu definieren, mit einem experimentellen Arm, der eine High-Flow-Sauerstofftherapie erhalten wird und ein Kontrollarm, der bei Bedarf eine konventionelle Sauerstofftherapie erhält.

Patienten, die einwilligen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um HFNC oder eine konventionelle Behandlung zu erhalten, die darin besteht, Sauerstoff nur dann über Nasenprongs oder eine Venturi-Maske hinzuzufügen, wenn Hypoxämie als SpO2 < 92 % durch Pulsoximetrie festgestellt wird.

STUDIENARME

1. HFNC-Therapie (Versuchsgruppe) Die Behandlung mit HFNC (Airvo2® Fisher & Paykel und AquaNASE® Armstrong Medical) beginnt mit hohem Flow (50 l/min), hoher Temperatur und Feuchtigkeit und Sauerstoffkonzentration, angepasst an SpO2 >92 %, sogar mit FiO2 von 0,21, falls erforderlich.

   Der Grund für diese HFNC-Dosierung ist, dass das Atemminutenvolumen bereits mit 30 L/min reduziert werden kann, sich aber die funktionelle Residualkapazität und die Oxygenierung bei höherem Flow maximal verbessern. Im Gegenteil, ein Fluss >50 l/min ist für viele Patienten unangenehm.

   Im Falle einer klinischen Unverträglichkeit wird der Fluss auf 40, 30 oder 20 l/min reduziert. Es wird jedoch nicht vertragen, HFNC wird gestoppt und die Patienten erhalten bei Bedarf konventionellen Sauerstoff, werden jedoch wie in der HFNC-Gruppe nach Behandlungsabsicht bewertet.

   Bei HFNC-Patienten schlagen wir besondere Vorsicht vor, um eine mechanische Beatmung, die von Vorteil wäre, nicht zu verzögern. Dazu wird der ROX-Index (ROX = SpO2/FiO2/Atemfrequenz) berechnet und wenn er < 5 ist, wird empfohlen, eine mechanische Beatmungsunterstützung zu prüfen, entweder invasiv oder nicht-invasiv.

2. Konventionelle Therapie (Kontrollgruppe) Patienten, die der konventionellen Behandlung zugeteilt wurden, erhalten die im Krankenhaus durchgeführte Standardversorgung, die darin besteht, Sauerstoff nur dann über Nasenprongs oder eine Venturi-Maske hinzuzufügen, wenn eine Hypoxämie durch SpO2 < 92 % durch Pulsoximetrie nahegelegt wird.

Ziel für die Oxygenierung in beiden Armen ist ein SpO2 zwischen 92 % und 95 %. SpO2 >95 % ohne Sauerstoffzufuhr ist akzeptabel. Im Gegensatz dazu kann SpO2 < 92 % akzeptabel sein, wenn dies aus medizinischen Gründen erforderlich ist, hauptsächlich bei Patienten mit chronischer Hyperkapnie.