Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anbieterorientierte Verhaltensinterventionen zur Verhinderung der Verschreibung unsicherer Opioide bei akuten Schmerzen in der Primärversorgung

7. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Anbietergezielte Verhaltensinterventionen zur Verhinderung der Verschreibung unsicherer Opioide bei akuten, nicht krebsbedingten Schmerzen in der Primärversorgung

Die Forscher werden beurteilen, ob verhaltenswissenschaftlich fundierte Interventionen Anbieter zu einer evidenzbasierteren Versorgung von Patienten mit akuten, nicht krebsbedingten Schmerzen „anregen“ können.

Ziel 1) Vergleichen Sie bei opioidnaiven Patienten in der Grundversorgung mit akuten, nicht krebsbedingten Schmerzen die Wirkung der auf den Anbieter ausgerichteten Verhaltensinterventionen (Opioidbegründung und Anbietervergleich), einzeln und in Kombination, bei der Erstverschreibung von Opioiden und der Erstanwendung von Nicht-Opioiden Management sowie vom Patienten berichtete Schmerzen und Funktionen.

Ziel 2) Vergleichen Sie die Wirkung der beiden anbieterspezifischen Verhaltensinterventionen, einzeln und in Kombination, auf die Verschreibung unsicherer Opioide und den Übergang zur chronischen Opioidtherapie.

Ziel 3) Bewerten Sie die Zufriedenheit und Erfahrung des Anbieters mit den auf den Anbieter ausgerichteten Verhaltensinterventionen.

Hypothesen:

Ziel 1, H1a: Verglichen mit der Leitlinie (übliche Pflege) allein wird die Hinzufügung der Verhaltensinterventionen Opioidbegründung und Anbietervergleich mit einem geringeren Anteil der Opioidverschreibung und einem erhöhten Anteil der Nicht-Opioid-Behandlung beim ersten ambulanten Besuch verbunden sein akuter, nicht krebsbedingter Schmerz.

Ziel 1, H1b: Verglichen mit der üblichen Pflege (Leitlinie) allein wird die Hinzufügung der Verhaltensinterventionen zur Opioidbegründung und zum Anbietervergleich mit keinem Unterschied in den vom Patienten berichteten Schmerzen, Funktionen und Zufriedenheit nach 1, 6 und 12 Monaten verbunden sein.

Ziel 2, H2: Im Vergleich zur üblichen Versorgung (Leitlinie) wird die Hinzufügung von Verhaltensinterventionen zur Opioidbegründung und zum Anbietervergleich mit einem geringeren Anteil von Patienten verbunden sein, die eine unsichere Opioidtherapie erhalten, und einem geringeren Anteil von Patienten, die auf eine chronische Opioidtherapie umsteigen.

Studiendesign: Pragmatische, Cluster-randomisierte klinische Studie in 48 Kliniken für Grundversorgung.

Studienpopulation: Die Patientenpopulation besteht aus 19.855 opioidnaiven Erwachsenen, die sich mit akuten, unkomplizierten Muskel-Skelett-Schmerzen oder Kopfschmerzen in der Klinik vorstellen.

Primäre und sekundäre Ergebnisse: Die primären Ergebnismaße sind der Erhalt einer ersten Opioidverschreibung und die Verschreibung unsicherer Opioide. Sekundäre Ergebnisse werden eine nicht-opioide Schmerzbehandlung und bei 514 Patienten die vom Patienten berichteten Schmerzen und Funktionen sein.

Analyseplan: Die Forscher werden auf Unterschiede in den primären und sekundären Ergebnissen zwischen den 4 Interventionsgruppen testen.

Nach Abschluss des Projekts wird der Nachweis erbracht, dass Gesundheitssysteme und andere Interessengruppen Maßnahmen ergreifen müssen, um die Verschreibung unsicherer Opioide zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22616

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Community Medicine Incorporated

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Patiententeilnehmer

    Einschlusskriterien:

    • Alter 18 Jahre oder älter; ii) Index der ambulanten Begegnung mit dem International Classification of Disease (ICD)-10-Code für akute Nacken-, Rücken- oder andere Muskel-Skelett- und Kopfschmerzdiagnosen („akut“ definiert als keine ähnliche Diagnose in den letzten 3 Monaten).

    Ausschlusskriterien:

    • Krebsdiagnose (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs)
    • Erhalt eines Opioid-Rezepts innerhalb von 12 Monaten nach dem ambulanten Indexkontakt
  2. Anbieter

Einschlusskriterien:

  • Hausarzt (MD, Doktor der Osteopathie (DO), Arzthelfer (PA), Krankenpfleger (NP)) in der teilnehmenden Praxis

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege/Richtlinie
Die Gruppe „Übliche Pflege“ (auch als Leitliniengruppe bekannt) folgt den aktuellen Richtlinien des Center for Disease Control (CDC) und wird, wenn sie durch eine Opioidverschreibung während eines qualifizierenden Besuchs ausgelöst wird, in Echtzeit eine kurze Checkliste mit Empfehlungen übermittelt an: 1) Überprüfen Sie das landesspezifische Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente. 2) Risikofaktoren für opioidbedingte Schäden bewerten (z. B. Substanzstörungen in der Vorgeschichte, psychische Probleme in der Vorgeschichte, Benzodiazepinkonsum); 3) Vermeiden Sie Opioide mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder Langzeitwirkung; 4) Verwenden Sie für kurze Zeit (3-7 Tage) eine niedrige Dosis eines Opioids mit sofortiger Freisetzung. und 5) Erwägen Sie eine nicht-opioide Behandlung wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDS) und Physiotherapie. Epic EHR-Bestellsätze werden verknüpft, um die Bestellung von Nicht-Opioid-Therapie zu vereinfachen.
Verhalten: Übliche Pflege/Richtlinie
Die Gruppe „Übliche Pflege“ (auch als „Leitliniengruppe“ bekannt) folgt den aktuellen CDC-Richtlinien und wird, wenn sie durch eine Opioidverschreibung während eines qualifizierenden Besuchs ausgelöst wird, in Echtzeit in einer kurzen Checkliste mit Empfehlungen übermittelt, um: 1) den Zustand zu überprüfen- spezifisches Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Arzneimittel; 2) Risikofaktoren für opioidbedingte Schäden bewerten (z. B. Substanzstörungen in der Vorgeschichte, psychische Probleme in der Vorgeschichte, Benzodiazepinkonsum); 3) Vermeiden Sie Opioide mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder Langzeitwirkung; 4) Verwenden Sie für kurze Zeit (3-7 Tage) eine niedrige Dosis eines Opioids mit sofortiger Freisetzung. und 5) Erwägen Sie eine nicht-opioide Behandlung wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDS) und Physiotherapie. Epic EHR-Bestellsätze werden verknüpft, um die Bestellung von Nicht-Opioid-Therapie zu vereinfachen.
Experimental: Leitlinie + Opioidbegründung (ABl.)
Anbieter werden gebeten, eine Freitextbegründung für ihre Entscheidung einzugeben, ein Opioid-Analgetikum für den akuten Schmerzzustand zu verschreiben. Der Anbieter wird darüber informiert, dass die bereitgestellte Begründung im Epic EHR sichtbar sein wird. Der Anbieter hat die Möglichkeit, eine Begründung einzugeben oder nicht. Wenn keine Begründung eingegeben wird, wird nichts in den Datensatz eingetragen (d. h. der Opioid-Begründungsbereich im Begegnungsdatensatz bleibt leer). Der Anbieter muss keine Begründung angeben, wenn er das Opioid-Rezept stornieren möchte.
Verhalten: Übliche Pflege/Richtlinie
Die Gruppe „Übliche Pflege“ (auch als „Leitliniengruppe“ bekannt) folgt den aktuellen CDC-Richtlinien und wird, wenn sie durch eine Opioidverschreibung während eines qualifizierenden Besuchs ausgelöst wird, in Echtzeit in einer kurzen Checkliste mit Empfehlungen übermittelt, um: 1) den Zustand zu überprüfen- spezifisches Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Arzneimittel; 2) Risikofaktoren für opioidbedingte Schäden bewerten (z. B. Substanzstörungen in der Vorgeschichte, psychische Probleme in der Vorgeschichte, Benzodiazepinkonsum); 3) Vermeiden Sie Opioide mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder Langzeitwirkung; 4) Verwenden Sie für kurze Zeit (3-7 Tage) eine niedrige Dosis eines Opioids mit sofortiger Freisetzung. und 5) Erwägen Sie eine nicht-opioide Behandlung wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDS) und Physiotherapie. Epic EHR-Bestellsätze werden verknüpft, um die Bestellung von Nicht-Opioid-Therapie zu vereinfachen.
Verhalten: Opioid-Rechtfertigung
Anbieter werden gebeten, eine Freitextbegründung für ihre Entscheidung einzugeben, ein Opioid-Analgetikum für den akuten Schmerzzustand zu verschreiben. Der Anbieter wird darüber informiert, dass die bereitgestellte Begründung im Epic EHR sichtbar sein wird. Der Anbieter hat die Möglichkeit, eine Begründung einzugeben oder nicht. Wenn keine Begründung eingegeben wird, wird nichts in den Datensatz eingetragen (d. h. der Opioid-Begründungsbereich im Begegnungsdatensatz bleibt leer). Der Anbieter muss keine Begründung angeben, wenn er das Opioid-Rezept stornieren möchte.
Experimental: Leitfaden + Anbietervergleich (PC)
Anbieter erhalten monatlich Feedback per E-Mail über ihren Status in Bezug auf die Erstverordnungen von Opioiden bei akuten Schmerzen, die Einhaltung sicherer Opioid-Verschreibungsrichtlinien und den Anteil der Patienten, die mit der Behandlung von Opioiden gegen akute Schmerzen begonnen haben und auf eine chronische Opioidtherapie umsteigen (> 3 Monate). ). Anbieter im untersten Dezil insgesamt für den Anteil der Patienten mit anfänglicher Opioidverschreibung, unsicherer Opioidverschreibung und Umstellung auf chronische Opioidtherapie (> 3 Monate) erhalten positives Feedback für die Bereitstellung hochwertiger, evidenzbasierter Versorgung ihrer Patienten mit akuten Schmerzen . Anbieter außerhalb des untersten Dezils werden darüber informiert, dass sie sich außerhalb des hochwertigen, evidenzbasierten Pflegebereichs befinden, und erhalten ihre Anteile im Vergleich zu den Leistungsträgern.
Verhalten: Übliche Pflege/Richtlinie
Die Gruppe „Übliche Pflege“ (auch als „Leitliniengruppe“ bekannt) folgt den aktuellen CDC-Richtlinien und wird, wenn sie durch eine Opioidverschreibung während eines qualifizierenden Besuchs ausgelöst wird, in Echtzeit in einer kurzen Checkliste mit Empfehlungen übermittelt, um: 1) den Zustand zu überprüfen- spezifisches Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Arzneimittel; 2) Risikofaktoren für opioidbedingte Schäden bewerten (z. B. Substanzstörungen in der Vorgeschichte, psychische Probleme in der Vorgeschichte, Benzodiazepinkonsum); 3) Vermeiden Sie Opioide mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder Langzeitwirkung; 4) Verwenden Sie für kurze Zeit (3-7 Tage) eine niedrige Dosis eines Opioids mit sofortiger Freisetzung. und 5) Erwägen Sie eine nicht-opioide Behandlung wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDS) und Physiotherapie. Epic EHR-Bestellsätze werden verknüpft, um die Bestellung von Nicht-Opioid-Therapie zu vereinfachen.
Verhalten: Anbietervergleich
Anbieter erhalten monatlich Feedback per E-Mail über ihren Status in Bezug auf die Erstverordnungen von Opioiden bei akuten Schmerzen, die Einhaltung sicherer Opioid-Verschreibungsrichtlinien und den Anteil der Patienten, die mit der Einnahme von Opioiden oder akuten Schmerzen begonnen haben und auf eine chronische Opioidtherapie umsteigen (> 3 Monate). . Anbieter im untersten Dezil insgesamt für den Anteil der Patienten mit anfänglicher Opioidverschreibung, unsicherer Opioidverschreibung und Umstellung auf chronische Opioidtherapie (> 3 Monate) erhalten positives Feedback für die Bereitstellung hochwertiger, evidenzbasierter Versorgung ihrer Patienten mit akuten Schmerzen . Anbieter außerhalb des untersten Dezils werden darüber informiert, dass sie sich außerhalb des hochwertigen, evidenzbasierten Pflegebereichs befinden, und erhalten ihre Anteile im Vergleich zu den Leistungsträgern.
Experimental: Leitfaden + ABl. + PC
Dieser Arm umfasst die oben beschriebene Richtlinie, Opioidbegründung und den Anbietervergleich.
Verhalten: Übliche Pflege/Richtlinie
Die Gruppe „Übliche Pflege“ (auch als „Leitliniengruppe“ bekannt) folgt den aktuellen CDC-Richtlinien und wird, wenn sie durch eine Opioidverschreibung während eines qualifizierenden Besuchs ausgelöst wird, in Echtzeit in einer kurzen Checkliste mit Empfehlungen übermittelt, um: 1) den Zustand zu überprüfen- spezifisches Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Arzneimittel; 2) Risikofaktoren für opioidbedingte Schäden bewerten (z. B. Substanzstörungen in der Vorgeschichte, psychische Probleme in der Vorgeschichte, Benzodiazepinkonsum); 3) Vermeiden Sie Opioide mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder Langzeitwirkung; 4) Verwenden Sie für kurze Zeit (3-7 Tage) eine niedrige Dosis eines Opioids mit sofortiger Freisetzung. und 5) Erwägen Sie eine nicht-opioide Behandlung wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDS) und Physiotherapie. Epic EHR-Bestellsätze werden verknüpft, um die Bestellung von Nicht-Opioid-Therapie zu vereinfachen.
Verhalten: Opioid-Rechtfertigung
Anbieter werden gebeten, eine Freitextbegründung für ihre Entscheidung einzugeben, ein Opioid-Analgetikum für den akuten Schmerzzustand zu verschreiben. Der Anbieter wird darüber informiert, dass die bereitgestellte Begründung im Epic EHR sichtbar sein wird. Der Anbieter hat die Möglichkeit, eine Begründung einzugeben oder nicht. Wenn keine Begründung eingegeben wird, wird nichts in den Datensatz eingetragen (d. h. der Opioid-Begründungsbereich im Begegnungsdatensatz bleibt leer). Der Anbieter muss keine Begründung angeben, wenn er das Opioid-Rezept stornieren möchte.
Verhalten: Anbietervergleich
Anbieter erhalten monatlich Feedback per E-Mail über ihren Status in Bezug auf die Erstverordnungen von Opioiden bei akuten Schmerzen, die Einhaltung sicherer Opioid-Verschreibungsrichtlinien und den Anteil der Patienten, die mit der Einnahme von Opioiden oder akuten Schmerzen begonnen haben und auf eine chronische Opioidtherapie umsteigen (> 3 Monate). . Anbieter im untersten Dezil insgesamt für den Anteil der Patienten mit anfänglicher Opioidverschreibung, unsicherer Opioidverschreibung und Umstellung auf chronische Opioidtherapie (> 3 Monate) erhalten positives Feedback für die Bereitstellung hochwertiger, evidenzbasierter Versorgung ihrer Patienten mit akuten Schmerzen . Anbieter außerhalb des untersten Dezils werden darüber informiert, dass sie sich außerhalb des hochwertigen, evidenzbasierten Pflegebereichs befinden, und erhalten ihre Anteile im Vergleich zu den Leistungsträgern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstes Opioid-Rezept
Zeitfenster: 1 Tag (bewertet am Tag des ersten qualifizierenden Klinikbesuchs
Erstverschreibung von Opioiden (ja/nein) (primär) (Hypothese 1a). Opioidverordnung bei qualifizierendem Klinikbesuch, gemessen über elektronische Gesundheitsakte (EHR).
1 Tag (bewertet am Tag des ersten qualifizierenden Klinikbesuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Behandlung ohne Opioide
Zeitfenster: 1 Tag (bewertet am Tag des ersten qualifizierenden Klinikbesuchs)
Anfängliches Nicht-Opioid-Management (ja/nein) (sekundär) (Hypothese 1a). Definiert als Auftrag für eine nicht-opioide Behandlungsstrategie zu Studienbeginn (z. B. nicht-opioide Medikamente, Physiotherapie, Verhaltenstherapie), gemessen über EHR.
1 Tag (bewertet am Tag des ersten qualifizierenden Klinikbesuchs)
Änderung der vom Patienten gemeldeten Schmerzen und Funktionen
Zeitfenster: Bewertet 1, 6 und 12 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Änderung der vom Patienten gemeldeten Schmerzen und Funktionen (sekundär) (Hypothese 1b). Gemessen mit dem 3-Punkte-Instrument „Schmerz/Genuss/Allgemeine Aktivitäten“ (PEG) in der Klinik zu Studienbeginn und über eine kurze Webumfrage oder ein Telefoninterview
Bewertet 1, 6 und 12 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Verschreibung unsicherer Opioide nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Definiert in den letzten 3 Monaten als Folgendes: a) Erhalt eines anfänglichen Opioids mit verlängerter Freisetzung/langwirksamem Opioid gegen akute Schmerzen; b) > 100 Morphin-Milligramm-Äquivalentdosis pro Tag; c) Verschreibung von Opioiden bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung oder gleichzeitiger Verschreibung von Benzodiazepinen.
3 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Verschreibung unsicherer Opioide nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Definiert in den letzten 3 Monaten als Folgendes: a) Erhalt eines anfänglichen Opioids mit verlängerter Freisetzung/langwirksamem Opioid gegen akute Schmerzen; b) > 100 Morphin-Milligramm-Äquivalentdosis pro Tag; c) Verschreibung von Opioiden bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung oder gleichzeitiger Verschreibung von Benzodiazepinen.
6 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Verschreibung unsicherer Opioide im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Definiert in den letzten 3 Monaten als Folgendes: a) Erhalt eines anfänglichen Opioids mit verlängerter Freisetzung/langwirksamem Opioid gegen akute Schmerzen; b) > 100 Morphin-Milligramm-Äquivalentdosis pro Tag; c) Verschreibung von Opioiden bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung oder gleichzeitiger Verschreibung von Benzodiazepinen.
12 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Chronische Opioidtherapie nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Chronische Opioidtherapie (sekundär) (Hypothese 2). Die laufende, chronische Opioidtherapie wird über EHR gemessen
3 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Chronische Opioidtherapie nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Chronische Opioidtherapie (sekundär) (Hypothese 2). Die laufende, chronische Opioidtherapie wird über EHR gemessen
6 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Chronische Opioidtherapie nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch
Chronische Opioidtherapie (sekundär) (Hypothese 2). Die laufende, chronische Opioidtherapie wird über EHR gemessen
12 Monate nach dem ersten qualifizierenden Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Utah
Geisinger Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevin L Kraemer, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20110336
  • UOP-1609-36881 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten