Entwicklung des AECOPD-Identifizierungstools (DETECT-Studie)

Krankheitstyp 1: Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD (n=90); Krankheitstyp 2: Patienten mit AECOPD

a) Leicht/mittelschwer: n=60 c) Schwer: n=60 Krankheitstyp 3: Nicht-COPD Patienten mit hohen Risikofaktoren (n=90)

Einschlusskriterien:

-≥ 40 Jahre alt.

• Kann schriftlich und mündlich ausreichend verstehen
• Vor den Besuchen muss eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden
• Patienten suchen aufgrund einer Atemwegserkrankung einen Arzt auf:

Krankheitstyp 1 – diagnostizierte mittelschwere und schwere stabile COPD

• Patienten mit einer COPD-Diagnose und dokumentierter Aufzeichnung mit einem vorhergesagten Verhältnis von FEV1 zur forcierten Vitalkapazität (FVC) < 0,70 vor dem Studienbesuch
• COPD mit mittelschwerer bis schwerer Atemwegsbehinderung (FEV1<0,8). vorhergesagt)

Krankheitstyp 2 – AECOPD

• Patienten mit einer COPD-Diagnose und dokumentierter Aufzeichnung mit einem vorhergesagten Verhältnis von FEV1 zur forcierten Vitalkapazität (FVC) < 0,70 vor dem Studienbesuch
• Patienten konsultieren die Klinik oder die Notaufnahme wegen einer akuten Verschlechterung mit einer AECOPD (diagnostiziert von mehr als 2 klinischen Experten und beziehen sich auf die Diagnosekriterien in Anhang 2).

Krankheitstyp 3

-Nicht-COPD-Patienten mit chronischen Atemwegssymptomen wie Husten, Auswurf und Keuchen, Atemnot usw. (≥2 hohe Risikofaktoren)

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich unkontrollierter Hypertonie mit medikamentöser Behandlung, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, kongestiver Herzinsuffizienz NYHA-Klasse II, schwerer Arrhythmie, Perikarderguss usw.
• Patienten mit Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Mediastinaltumoren;
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung an klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
• Patienten mit schwerer Infektion, bei denen eine intravenöse Antibiotika-, Antimykotika- oder antivirale Therapie indiziert ist;
• Patienten mit psychischen Erkrankungen und mangelnder Compliance;
• Patienten, die für die Aufnahme ungeeignet waren, wurden vom Prüfarzt entschieden.