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Wirkung verschiedener Formen des Trainings der oberen Extremitätenmuskulatur auf Dyspnoe bei COPD (REHABSUP)

22. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Bewerten Sie die Wirkung von Krafttraining für die oberen Gliedmaßen im Vergleich zur Wirkung von Ausdauertraining für die oberen Gliedmaßen auf Dyspnoe bei Patienten mit COPD während eines Lungenrehabilitationsprogramms.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Frankreich, 29672
        • CH Pays de Morlaix

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit COPD im Stadium 2 bis 4 (A bis D), Aufnahme in ein Lungenrehabilitationsprogramm (4 Wochen)
  • Patient ab 18 Jahren
  • Der Patient ist einwilligungsfähig und hat eine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Schmerzen, Arthrose oder Schulteroperation
  • Patient mit einer Pneumonektomie oder Lobektomie in der Vorgeschichte, die weniger als 6 Monate zurückliegt
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patient, der nicht in der Lage ist, ein Lungenrehabilitationsprogramm vollständig abzuschließen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient unter Betreuung oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stärke
Die Patienten nehmen über einen Zeitraum von 4 Wochen an dem Lungenrehabilitationsprogramm teil, das mit einem Krafttraining für die oberen Gliedmaßen verbunden ist
Sonstiges: Krafttraining
Krafttraining der oberen Gliedmaßen; durchgeführt mit Hanteln, deren Gewicht 60–80 % der maximalen willkürlichen Kraft bei der Abduktion entspricht, die anfänglich während 4 Wochen gemessen wurde
Aktiver Komparator: Ausdauer
Die Patienten absolvieren über einen Zeitraum von 4 Wochen das Lungenrehabilitationsprogramm, das mit einem Ausdauertraining der oberen Gliedmaßen verbunden ist
Sonstiges: Ausdauertraining
Obere Gliedmaßen Ausdauertraining der ; durchgeführt mit Hanteln, deren Gewicht 30 % der maximalen freiwilligen Kraft bei der Abduktion entspricht, gemessen anfänglich, während 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirkung von Krafttraining für die oberen Gliedmaßen mit der Wirkung von Ausdauertraining für die oberen Gliedmaßen auf Atemnot bei Patienten mit COPD während eines Lungenrehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme nach 4 Wochen

Messung der Dyspnoe mithilfe des London Chest Daily Activity Living (LCADL)-Fragebogens.

Dieser selbst auszufüllende Fragebogen mit 15 Punkten ermöglicht eine Beurteilung der Dyspnoe bei Patienten mit COPD bei täglichen Aktivitäten, unterteilt in vier Komponenten: Selbstpflege, häusliche, körperliche und Freizeitaktivitäten. Die Patienten konnten eine Skala von 0: „Das würde ich sowieso nicht machen“ bis 5: „Ich brauche jemand anderen, der das macht“ erreichen. Der LCADL-Score wird durch Aggregieren der jeder Frage zugewiesenen Punkte berechnet, wobei ein höherer Score die maximale Behinderung darstellt.
Wechsel von der Aufnahme nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Dyspnoe im täglichen Leben zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Woche 4
Messung der Dyspnoe mithilfe der mMRC-Skala. Die mMRC-Dyspnoe-Skala ist die erste selbstverwaltete Skala, die den Einfluss von Dyspnoe auf den ADL bewertet. Es besteht aus fünf Schweregraden chronischer Atemwegserkrankungen, die von 0: „Ich werde nur bei anstrengender körperlicher Betätigung atemlos“ bis 4: „Ich bin zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder ich bin atemlos, wenn ich mich an- oder ausziehe.“
Bei Aufnahme und Woche 4
Vergleichen Sie Dyspnoe im täglichen Leben zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Woche 4
Messung der Dyspnoe mithilfe des Dyspnoe-12-Fragebogens. Dieser selbst auszufüllende Fragebogen mit 12 Punkten misst den Schweregrad der Dyspnoe sowohl in ihrer physischen als auch in ihrer affektiven Komponente, unabhängig von Aktivitätseinschränkungen. Die Patientenbewertung reicht von „keine“ (entspricht Bewertung 0) bis „schwerwiegend“ (Bewertung 3). Der Dyspnoe-12-Score wird durch Aggregieren der jeder Frage zugewiesenen Punkte berechnet. Je höher die Punktzahl, desto größer der Schweregrad.
Bei Aufnahme und Woche 4
Messung der Ausdauer der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Woche 4
mit dem 6-minütigen Peg Board and Ring Test (6PBRT)
Bei Aufnahme und Woche 4
Vergleichen Sie die Dyspnoe am Ende eines Funktionstests an den oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Woche 4
Messung der Dyspnoe mit Borg-Skala am Ende der 6PBRT. Der Maßstab ist eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 10, verbunden mit verschiedenen Wertschätzungsworten: „sehr leichte, schwierige, schmerzhafte …“ Anstrengung.
Bei Aufnahme und Woche 4
Vergleichen Sie die Muskelermüdung der oberen Gliedmaßen am Ende eines Funktionstests anhand der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Woche 4
Messung der Muskelermüdung der oberen Gliedmaßen mit der Borg-Skala am Ende der 6PBRT. Der Maßstab ist eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 10, verbunden mit verschiedenen Wertschätzungsworten: „sehr leichte, schwierige, schmerzhafte …“ Anstrengung.
Bei Aufnahme und Woche 4
Vergleichen Sie die Entwicklung der Kraft der oberen Gliedmaßen zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Woche 4
Messung der Kraft von Deltamuskeln, Bizeps und Brachialtrizeps mit einem Handdynamometer
Bei Aufnahme und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Brest

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
  • Studienleiter: Francis COUTURAUD, MD, PhD, CHRU de Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REHABSUP (29BRC18.0070)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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