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Modul zur Vorbeugung von Feuer, Verbrennungen und Verbrühungen bei Kindern

1. August 2018 aktualisiert von: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines Interventionsmoduls zur Vorbeugung von Verletzungen durch Feuer, Verbrennungen und Verbrühungen bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren in Sentul, Kuala Lumpur

Das Hauptziel dieser Interventionsstudie ist es, die Hypothese zu testen, ob ein schulbasiertes pädagogisches Interventionsprogramm das Wissen von Grundschülern zur Prävention von Verbrennungen bei Kindern in Kuala Lumpur signifikant verbessern wird. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen demografischem Hintergrund, der Vorgeschichte von Verbrennungsverletzungen und dem Wissen über Verbrennungen. Die Studie wurde in 12 Grundschulen in Kuala Lumpur vom 1. Januar 2015 bis 31. Dezember 2017 in drei verschiedenen Phasen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind ungefähr 10 % aller unbeabsichtigten Todesfälle durch Verbrennungen auf Verbrennungen zurückzuführen. In Malaysia machen Verbrennungen etwa 5,6 % (745 Fälle) aller Verletzungen bei Kindern aus. Da Verbrennungen im Kindesalter im Vergleich zu anderen Kinderkrankheiten nicht als Gesundheitsproblem von Kindern angesehen wurden, haben Eltern und Kinder bei der Überwindung dieses Problems tendenziell weniger Priorität. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, das Wissen über die Brandverhütung insbesondere an Kinder weiterzugeben. Durch die Implementierung dieses Moduls zur Prävention von Brand-, Verbrennungs- und Verbrühungsverletzungen bei Kindern kann das Wissen über die Hauptursachen von Verbrennungen und deren sofortige Behandlung in jungen Jahren verbessert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2335

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Sentul, Kuala Lumpur, Malaysia, 51100
        • Rekrutierung
        • Primary Schools in Sentul District
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler im Alter von 7 bis 11 Jahren
  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter jedes oben ausgewählten Schülers

Ausschlusskriterien:

● Schüler der Klasse für besondere Bedürfnisse (Pendidikan Khas)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Schulbasierte pädagogische Intervention
  1. nach Wissen und Einstellung zur Prävention von Brandverletzungen bewertet
  2. die schulbasierte Bildungsintervention durchlaufen
  3. Wirkungsevaluierung
  4. Output-Evaluierung 3 Monate nach der schulbasierten Bildungsintervention
Verhalten: Wissen und Einstellung zur Brandverhütung

1. Einführung in die Sicherheit zu Hause

2 Brandschutz & Verbrennungssicherheit (Kochsicherheit, Sicherheit rund um den Motorradauspuff und Erste Hilfe bei leichten Verbrennungen

3 Elektrische Sicherheit (Sicherheit rund um Elektrogeräte & Geräte & Steckdosen)

4 Böllersicherheit (Sicherheit rund um Böller und offene Flammen)

5. Flucht vor Feuer (Flucht vor Feuer, Hilferuf, Stop, Drop & Roll, Notrufnummer (von der Feuerwehr Kuala Lumpur), Zeigen Sie Ausrüstung/Ausrüstung, die Feuerwehrleute verwenden, Demonstrieren Sie, wie man den Feuerlöscher benutzt, Kriechen Sie tief hinein Rauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie das Wissen über Brandverhütung bei Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Es wurde eine pädagogische Intervention durchgeführt, um das Wissen über Verbrennungsprävention bei Kindern zu verbessern. Die Intervention verwendet das Modul zur Verhinderung von Feuer, Verbrennungen und Verbrühungen, das aus 5 Hauptthemen besteht;

  1. Einführung in die Sicherheit zu Hause
  2. Brandschutz & Brandschutz
  3. Elektrische Sicherheit
  4. Feuerwerkskörper Sicherheit
  5. Flucht vor Feuer

Das Wissen zur Prävention von Verbrennungen wurde mit einem Fragebogen vor und nach der Intervention erhoben. Die Gesamtpunktzahl des Wissens wurde weiter in schlecht, mäßig und gut kategorisiert.

Die Veränderung des mittleren Wissenswertes wurde mit dem Paired-t-Test und dem ANCOVA-Test bewertet
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Verbesserung der Einstellung zur Brandverhütung bei Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Es wurde eine erzieherische Intervention durchgeführt, um die Einstellung zur Prävention von Verbrennungen bei Kindern zu verbessern. Der Eingriff verwendet das Modul zur Verhinderung von Feuer, Verbrennungen und Verbrühungen

Die Einstellung zur Verbrennungsprävention wurde mit einem Fragebogen vor und nach der Intervention erhoben. Die Gesamtpunktzahl der Einstellung wurde weiter in schlecht, mäßig und gut kategorisiert.

Die Änderung der mittleren Einstellungsbewertung wurde mit dem Paired-t-Test und dem ANCOVA-Test bewertet
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das soziodemografische Merkmal war mit dem Wissen über Verbrennungsprävention bei Kindern verbunden
Zeitfenster: erstes Studienjahr (1 Jahr)

Mittels eines strukturierten Fragebogens wurden die soziodemografischen Merkmale der Kinder erhoben (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familieneinkommen, Bildungshintergrund der Eltern, Wohnform und Anzahl der Geschwister)

Der Zusammenhang zwischen soziodemografischen Merkmalen und dem Wissen über Verbrennungsprävention bei Kindern wurde mithilfe von ANOVA und Regressionsanalyse getestet
erstes Studienjahr (1 Jahr)
Soziodemografische Merkmale waren mit der Einstellung zur Prävention von Verbrennungen bei Kindern verbunden
Zeitfenster: erstes Studienjahr (1 Jahr)

Mittels eines strukturierten Fragebogens wurden die soziodemografischen Merkmale der Kinder erhoben (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familieneinkommen, Bildungshintergrund der Eltern, Wohnform und Anzahl der Geschwister)

Der Zusammenhang zwischen soziodemografischen Merkmalen und der Einstellung zur Verbrennungsprävention bei Kindern wurde mit ANOVA und Regressionsanalyse getestet
erstes Studienjahr (1 Jahr)
Verbrennungsverletzungen waren mit dem Wissen über Verbrennungsprävention bei Kindern verbunden
Zeitfenster: erstes Studienjahr (1 Jahr)

Ein strukturierter Fragebogen wurde verwendet, um Informationen zu Brandverletzungen zu sammeln (Vorgeschichte der Verbrennung, Dauer, Ort, Schweregrad).

Der Zusammenhang zwischen Verbrennungsverletzungen und dem Wissen über Verbrennungsprävention bei Kindern wurde unter Verwendung von ANOVA und Regressionsanalyse getestet
erstes Studienjahr (1 Jahr)
Verbrennungsverletzungen waren mit der Einstellung zur Verbrennungsprävention bei Kindern verbunden
Zeitfenster: erstes Studienjahr (1 Jahr)

Ein strukturierter Fragebogen wurde verwendet, um Informationen zu Brandverletzungen zu sammeln (Vorgeschichte der Verbrennung, Dauer, Ort, Schweregrad).

Der Zusammenhang zwischen Verbrennungsverletzungen und der Einstellung zur Verbrennungsprävention bei Kindern wurde mit ANOVA und Regressionsanalyse getestet
erstes Studienjahr (1 Jahr)
Das Bildungsmodul zur Vermeidung von Verletzungen durch Brände, Verbrennungen und Verbrühungen wird basierend auf fünf Hauptproblemen entwickelt, die in der Präinterventionsphase identifiziert wurden
Zeitfenster: zweites Studienjahr (24 Monate)

Das Bildungsmodul wird basierend auf 5 Hauptthemen entwickelt, die in Phase I (Vorintervention) identifiziert wurden;

  1. Einführung in die Sicherheit zu Hause
  2. Brandschutz & Brandschutz
  3. Elektrische Sicherheit
  4. Feuerwerkskörper Sicherheit
  5. Flucht vor Feuer

Das Modul wird als Unterrichtsmaterial zum Thema Verhütung von Brand-, Verbrennungs- und Verbrühungsverletzungen in der Grundschule verwendet
zweites Studienjahr (24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Honeywell Home Solutions USA
Safe Kids Worldwide USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Child Fire and Burn Injury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

planen, die Daten für die internationale Zusammenarbeit oder die Politikgestaltung zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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