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Quantitatives Lungenkrebs-Screening

25. November 2024 aktualisiert von: Jessica Sieren

Präzision, Beurteilung von Lungenerkrankungen und Lungenkrebserkennung mit quantitativer Niedrigdosis-CT

Der Zweck dieses Projekts ist die Validierung der quantitativen Beurteilung der Lungenstruktur mithilfe einer automatisierten Analysesoftware (VIDA) für die Anwendung auf die Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT), die für das Lungenkrebs-Screening erworben wurde. Derzeit läuft die Software mit Standarddosis-CT-Daten. Darüber hinaus ist geplant, Algorithmen in die Software zu integrieren, um die Bewertung aller identifizierten Lungenläsionen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist die Validierung der quantitativen Beurteilung der Lungenstruktur mithilfe einer automatisierten Analysesoftware (VIDA) für die Anwendung auf die Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT), die für das Lungenkrebs-Screening erworben wurde. Derzeit läuft die Software mit Standarddosis-CT-Daten. Darüber hinaus ist geplant, Algorithmen in die Software zu integrieren, um die Bewertung aller identifizierten Lungenläsionen zu ermöglichen.

Die Lung Cancer Screening Clinic ist ein neues Programm, das eine Gruppe von Patienten auf Lungenkrebs untersucht, die bestimmte, vom Programm festgelegte Kriterien erfüllen. Derzeit haben Primärversorger innerhalb des UIowa-Netzwerks die Möglichkeit, eine Bestellung für dieses Screening-Verfahren für ihre Patienten aufzugeben. Die Hoffnung besteht darin, dieses Programm in Zukunft auf jeden Grundversorger auszudehnen. Das Klinikpersonal prüft die Krankengeschichte der Patienten, um festzustellen, ob sie den Klinikkriterien entsprechen.

Für diese Studie wird das Studienteam die Patienten, die in der Lungenkrebsvorsorgeklinik der Universität von Iowa behandelt wurden, bitten, sich während desselben Besuchs einem zusätzlichen Standarddosis-CT-Scan zu unterziehen (zum Vergleich/zur Validierung der Softwareleistung). Bei den Probanden, die der Teilnahme zustimmen, wird das Studienteam auch darum bitten, die Daten und CT-Scans zu sammeln, die auch für ihren klinischen Lungenkrebs-Screening-Besuch gesammelt wurden. Für diese Gruppe wird das Studienteam auch darum bitten, alle medizinischen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Knötchen zu sammeln, die bei diesem Lungenkrebs-Screening-Besuch gefunden wurden.

Das Studienteam schlägt vor, die Leistung der bestehenden Bildanalyse-Tools von VIDA für die Beurteilung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zu testen, wenn sie auf die LDCT-Daten angewendet werden, die für das Lungenkrebs-Screening erfasst wurden. Das Studienteam wird außerdem neue Funktionen zur Bewertung von Lungenknoten entwickeln, um speziell auf die klinischen Bedürfnisse innerhalb der Risikogruppe von Patienten mit Lungenkrebs einzugehen.

Zur Durchführung der Arbeit schlägt das Studienteam zwei spezifische Ziele vor:

  1. Validieren Sie die Metriken der quantitativen Computertomographie (QCT) von VIDA für COPD und Emphyseme unter Verwendung der Lungenkrebs-LDCT-Screening-Kohorte im Vergleich zum Standardprotokoll für quantitative hochauflösende Computertomographie (HRCT). In Zusammenarbeit zwischen der University of Iowa und VIDA wird das Studienteam ein streng kontrolliertes CT-Datenerfassungsprotokoll in unserem lokalen Lungenkrebs-Screening-Programm erstellen. Die gesammelten Daten umfassen Dünnschicht- und iterative Rekonstruktionen, Atemcoaching, um die Lungeninflationsniveaus für Patienten anzustreben, und HRCT-Datenerfassung in einer Unterkohorte. Die VIDA-Analyse wird verfeinert und die geeignete Rekonstruktionseinstellung wird so identifiziert, dass die Ausgaben der LDCT-Daten mit den HRCT-Ausgaben (aktueller Standard) korrelieren.
  2. Vervollständigung und Verfeinerung der Entwicklung des neuartigen Segmentierungsalgorithmus für Lungenknoten von VIDA für solide und nicht solide Knoten unter Verwendung des standardisierten LDCT-Screening-Protokolls für Lungenkrebs. Die automatisierte Knotensegmentierung in CT-Scans ist aufgrund der Grenzmehrdeutigkeit mit benachbarten Strukturen (wie Gefäßen und der Pleura), des schlechten Grenzkontrasts subtilerer Knoten und des mit LDCT verbundenen Rauschens eine Herausforderung. Das Studienteam wird eine neuartige Methode entwickeln, die Lungenläsionen robust segmentiert, indem sie eine gegenseitige Interaktion zwischen den Knötchen und den umgebenden Strukturen ermöglicht, was zu einer hochgenauen Segmentierung mit weniger manuellen Korrekturmaßnahmen für einen hochvolumigen Lungenkrebs-Screening-Workflow führt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind Patienten an den Krankenhäusern und Kliniken der Universität von Iowa, die an der Lungenkrebs-Screening-Klinik teilnehmen und diese Richtlinien für die Aufnahme in dieses Screening-Programm erfüllt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die die Richtlinien für das klinische Lungenkrebs-Screening erfüllen und an diesem klinischen Screening teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Richtlinien für das klinische Lungenkrebs-Screening nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs-Screening-Kohorte
Patienten, die in der UIHC-Lungenkrebs-Screening-Klinik untersucht werden, werden gebeten, sich während ihres klinischen UIHC-Lungenkrebs-Screening-CT-Scans einem zusätzlichen Standard-Thorax-CT-Scan zu unterziehen. Darüber hinaus werden auch Daten aus diesem klinischen Scan und alle medizinischen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Knötchen gesammelt, die beim Lungenkrebs-Screening entdeckt wurden.
Thorax-CT-Scan mit Standarddosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Atemwegsverzweigungsunterschiede
Zeitfenster: 1 Tag Studienbesuch
Segmentale Atemwegsverzweigungsunterschiede werden gemessen, indem der klinische Niedrigdosis-Thorax-CT-Scan und der Standarddosis-Thorax-CT-Scan verglichen werden.
1 Tag Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201603824

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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