Quantitatives Lungenkrebs-Screening
Präzision, Beurteilung von Lungenerkrankungen und Lungenkrebserkennung mit quantitativer Niedrigdosis-CT
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts ist die Validierung der quantitativen Beurteilung der Lungenstruktur mithilfe einer automatisierten Analysesoftware (VIDA) für die Anwendung auf die Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT), die für das Lungenkrebs-Screening erworben wurde. Derzeit läuft die Software mit Standarddosis-CT-Daten. Darüber hinaus ist geplant, Algorithmen in die Software zu integrieren, um die Bewertung aller identifizierten Lungenläsionen zu ermöglichen.
Die Lung Cancer Screening Clinic ist ein neues Programm, das eine Gruppe von Patienten auf Lungenkrebs untersucht, die bestimmte, vom Programm festgelegte Kriterien erfüllen. Derzeit haben Primärversorger innerhalb des UIowa-Netzwerks die Möglichkeit, eine Bestellung für dieses Screening-Verfahren für ihre Patienten aufzugeben. Die Hoffnung besteht darin, dieses Programm in Zukunft auf jeden Grundversorger auszudehnen. Das Klinikpersonal prüft die Krankengeschichte der Patienten, um festzustellen, ob sie den Klinikkriterien entsprechen.
Für diese Studie wird das Studienteam die Patienten, die in der Lungenkrebsvorsorgeklinik der Universität von Iowa behandelt wurden, bitten, sich während desselben Besuchs einem zusätzlichen Standarddosis-CT-Scan zu unterziehen (zum Vergleich/zur Validierung der Softwareleistung). Bei den Probanden, die der Teilnahme zustimmen, wird das Studienteam auch darum bitten, die Daten und CT-Scans zu sammeln, die auch für ihren klinischen Lungenkrebs-Screening-Besuch gesammelt wurden. Für diese Gruppe wird das Studienteam auch darum bitten, alle medizinischen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Knötchen zu sammeln, die bei diesem Lungenkrebs-Screening-Besuch gefunden wurden.
Das Studienteam schlägt vor, die Leistung der bestehenden Bildanalyse-Tools von VIDA für die Beurteilung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zu testen, wenn sie auf die LDCT-Daten angewendet werden, die für das Lungenkrebs-Screening erfasst wurden. Das Studienteam wird außerdem neue Funktionen zur Bewertung von Lungenknoten entwickeln, um speziell auf die klinischen Bedürfnisse innerhalb der Risikogruppe von Patienten mit Lungenkrebs einzugehen.
Zur Durchführung der Arbeit schlägt das Studienteam zwei spezifische Ziele vor:
- Validieren Sie die Metriken der quantitativen Computertomographie (QCT) von VIDA für COPD und Emphyseme unter Verwendung der Lungenkrebs-LDCT-Screening-Kohorte im Vergleich zum Standardprotokoll für quantitative hochauflösende Computertomographie (HRCT). In Zusammenarbeit zwischen der University of Iowa und VIDA wird das Studienteam ein streng kontrolliertes CT-Datenerfassungsprotokoll in unserem lokalen Lungenkrebs-Screening-Programm erstellen. Die gesammelten Daten umfassen Dünnschicht- und iterative Rekonstruktionen, Atemcoaching, um die Lungeninflationsniveaus für Patienten anzustreben, und HRCT-Datenerfassung in einer Unterkohorte. Die VIDA-Analyse wird verfeinert und die geeignete Rekonstruktionseinstellung wird so identifiziert, dass die Ausgaben der LDCT-Daten mit den HRCT-Ausgaben (aktueller Standard) korrelieren.
- Vervollständigung und Verfeinerung der Entwicklung des neuartigen Segmentierungsalgorithmus für Lungenknoten von VIDA für solide und nicht solide Knoten unter Verwendung des standardisierten LDCT-Screening-Protokolls für Lungenkrebs. Die automatisierte Knotensegmentierung in CT-Scans ist aufgrund der Grenzmehrdeutigkeit mit benachbarten Strukturen (wie Gefäßen und der Pleura), des schlechten Grenzkontrasts subtilerer Knoten und des mit LDCT verbundenen Rauschens eine Herausforderung. Das Studienteam wird eine neuartige Methode entwickeln, die Lungenläsionen robust segmentiert, indem sie eine gegenseitige Interaktion zwischen den Knötchen und den umgebenden Strukturen ermöglicht, was zu einer hochgenauen Segmentierung mit weniger manuellen Korrekturmaßnahmen für einen hochvolumigen Lungenkrebs-Screening-Workflow führt.
Studientyp
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jessica Sieren, PhD
- Telefonnummer: 319-353-8862
- E-Mail: jessica-sieren@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Debra OConnell Moore, MBA
- Telefonnummer: 319-356-1693
- E-Mail: debra-oconnell-moore@uiowa.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die die Richtlinien für das klinische Lungenkrebs-Screening erfüllen und an diesem klinischen Screening teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die die Richtlinien für das klinische Lungenkrebs-Screening nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Lungenkrebs-Screening-Kohorte
Patienten, die in der UIHC-Lungenkrebs-Screening-Klinik untersucht werden, werden gebeten, sich während ihres klinischen UIHC-Lungenkrebs-Screening-CT-Scans einem zusätzlichen Standard-Thorax-CT-Scan zu unterziehen.
Darüber hinaus werden auch Daten aus diesem klinischen Scan und alle medizinischen Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Knötchen gesammelt, die beim Lungenkrebs-Screening entdeckt wurden.
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Thorax-CT-Scan mit Standarddosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Segmentale Atemwegsverzweigungsunterschiede
Zeitfenster: 1 Tag Studienbesuch
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Segmentale Atemwegsverzweigungsunterschiede werden gemessen, indem der klinische Niedrigdosis-Thorax-CT-Scan und der Standarddosis-Thorax-CT-Scan verglichen werden.
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1 Tag Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201603824
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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