Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung geführter Beratung zur Verbesserung der Ernährungspraxis, des Ernährungszustands und des Geburtsgewichts von Schwangeren

4. Juni 2019 aktualisiert von: Yeshalem Mulugeta Demilew, Bahir Dar University

Die Wirkung geführter Beratung zur Verbesserung der Ernährungspraxis, des Ernährungszustands und des Geburtsgewichts schwangerer Frauen in der West-Gojjam-Zone, Amhara-Region, Äthiopien: Eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Community-Studie

Eine schlechte Nahrungsaufnahme beeinträchtigt das Wohlbefinden der Mutter, das Wachstum und die Entwicklung des Fötus. Viele schwangere Frauen in Äthiopien haben jedoch eine schlechte Nahrungsaufnahme. Um die Nahrungsaufnahme von Schwangeren zu verbessern, wird häufig eine Ernährungserziehung auf kommunaler Ebene während eines Hausbesuchs und in der Gesundheitseinrichtung während der Schwangerschaftsvorsorge durchgeführt. Es gibt jedoch keine Hinweise auf die Auswirkungen der Ernährungserziehung auf die Nahrungsaufnahme, den Ernährungszustand und das Geburtsgewicht im Untersuchungsgebiet. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung einer geführten Beratung zur Verbesserung der Ernährungspraxis, des Ernährungszustands und des Geburtsgewichts schwangerer Frauen zu bewerten.

Von Mai 2019 bis Mai 2019 wurde eine zweiarmige randomisierte Gemeinschaftsstudie mit parallelen Clustern unter schwangeren Frauen in der Zone West Gojjam, Region Amhara, Äthiopien, durchgeführt. Basisdaten zur Ernährungspraxis und zum Ernährungszustand schwangerer Frauen wurden von Mai bis August 2018 (13 Wochen) erhoben. Endline-Daten wurden von Oktober 2018 bis Mai 2019 erhoben. Im Interventionsarm (11 Cluster) wurde für 10 Monate eine angeleitete Beratung unter Verwendung des Health-Belief-Modells und der Theorie des geplanten Verhaltens durchgeführt.

Schwangere Frauen wurden mit einem Cluster-Sampling-Verfahren ausgewählt. Ein validierter Interviewer-verwalteter strukturierter Fragebogen wurde verwendet, um Daten zu den Studienteilnehmern sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Intervention zu sammeln. Die Daten wurden geprüft, codiert und doppelt in Epi-Info Version 7.2.2 eingegeben und zur statistischen Analyse in SPSS Version 23 exportiert. Das Ergebnis der Studienergebnisse könnte für Gesundheits- und Ernährungspolitiker und andere betroffene Gremien bei der Entscheidungsfindung und der Entwicklung effektiver Interventionsstrategien zur Verbesserung der Ernährungspraktiken schwangerer Frauen hilfreich sein, um Mangelernährung vorzubeugen. Für die Durchführung der Studie wurden 19.553 US-Dollar benötigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den entwickelten Ländern nehmen schwangere Frauen relativ angemessene und abwechslungsreiche Nahrung zu sich, während schwangere Frauen in den Entwicklungsländern eine unzureichende Menge und eine weniger abwechslungsreiche Ernährung mit sehr niedrigem Energie-, Folsäure-, Eisen-, Zink- und Vitamin-A-Gehalt zu sich nehmen. Aber asiatische und afrikanische Schwangere nahmen mehr Getreide mit einer geringen Menge an tierischen Produkten, Gemüse und Obst zu sich.

In ähnlicher Weise ist die Ernährungspraxis schwangerer Frauen in Äthiopien seit langem ein Problem der öffentlichen Gesundheit, da fast alle schwangeren Frauen eine unzureichende Menge an minderwertiger Nahrung zu sich nehmen. Ihre Energie- und Nährstoffaufnahme lag unter dem empfohlenen Durchschnittsbedarf. Auf dem Land sind Lebensmitteltabus weit verbreitet; Dennoch gibt es Unterschiede in der Art der als tabu betrachteten Lebensmittel und den möglichen Gründen für das Lebensmitteltabu innerhalb des Landes.

Trotz steigendem Nährstoffbedarf mit zunehmendem Gestationsalter war der Trend zur Ernährungsumstellung in der Literatur von Land zu Land und innerhalb des Landes unterschiedlich. Schwangere in entwickelten Ländern verbessern ihre Ernährungsgewohnheiten mit zunehmendem Gestationsalter. Schwangere Frauen in Entwicklungsländern erlebten jedoch ein „Runterfressen“.

Frauen, die während der Schwangerschaft eine unzureichende Nahrungsaufnahme hatten, entwickelten im Vergleich zu ihren Kollegen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Unterernährung. Unterernährung ist wiederum mit intrauteriner Wachstumsverzögerung (IUGR), niedrigem Geburtsgewicht (LBW) und Frühgeburtlichkeit verbunden.

Nicht nur eine unzureichende Aufnahme, sondern auch ein übermäßiger Verzehr von energiereichen Lebensmitteln, die mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Blutungen, Kaiserschnittgeburten, Infektionen, Geburtstrauma, makrosomatische Säuglinge, verzögerte oder fehlende Laktation einhergehen , Gewichtsretention nach der Geburt.

Um die Ernährung von Müttern und Kindern zu verbessern, hat die äthiopische Regierung Lebensmittel- und Ernährungsrichtlinien, -strategien und -programme mit Richtlinien zur Umsetzung ernährungsspezifischer und sensibler Interventionen entwickelt, die zur Linderung von Ernährungsproblemen unerlässlich sind. Auf dem Land erhalten schwangere Frauen oft Ernährungserziehung in der Gemeinde und Gesundheitseinrichtung. Schwangere Frauen verfügen jedoch über unzureichende Kenntnisse und eine schlechte Ernährungspraxis.

Beratung ist eine Reihe professioneller Beratung, die darauf abzielt, das Wissen, die Einstellung und das Verhalten einer Person zu ändern. Geführte Beratung wird als wirksame Maßnahme zur Verbesserung des mütterlichen Ernährungswissens identifiziert, das der entscheidende Faktor für die Einhaltung einer gesunden Ernährungspraxis durch die Frau ist. Eine angemessene Ernährungspraxis wiederum verbessert den Ernährungszustand und das Geburtsgewicht von Schwangeren. Aus der Literatur sind das Health-Belief-Modell und die Theorie geplanter Verhaltenskonstrukte wirksam, um die Ernährungspraxis schwangerer Frauen zu verbessern. In dieser Studie bezieht sich geführte Beratung auf professionelle Beratung auf der Grundlage des Health-Belief-Modells und der Theorie des geplanten Verhaltens zur Verbesserung der Ernährungspraxis, des Ernährungszustands und des Geburtsgewichts.

Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung einer geführten Beratung bei der Verbesserung der Ernährungspraxis, des Ernährungszustands und des Geburtsgewichts schwangerer Frauen in der West-Gojjam-Zone zu bewerten. Ernährungspraxis bedeutet die Nahrungsaufnahme von Schwangeren. Trimesterbasierte Ernährungsberatung wurde durchgeführt (den Frauen wurde geraten, die Portionsgröße und Häufigkeit der Mahlzeiten mit zunehmendem Gestationsalter zu erhöhen). Die Studie verwendete das Gesundheitsglaubensmodell und die Theorie geplanter Verhaltenskonstrukte und Beratungskarten, um die Frauen zu beraten. Außerdem wurde den Frauen ein Faltblatt mit entsprechenden Bildern zur Verwendung zu Hause mitgegeben.

Methoden: Die Studie wurde von Mai 2018 bis Mai 2019 unter schwangeren Frauen in der Zone West Gojjam, Region Amhara, Äthiopien durchgeführt. Basisdaten zur Ernährungspraxis und zum Ernährungszustand von Schwangeren wurden von Mai bis 20. August 2018 (13 Wochen) erhoben. Endline-Daten wurden von Oktober 2018 bis Mai 2019 erhoben. Daher betrug der Zeitrahmen für das zweite, dritte und vierte Ziel 8 Monate. Die Studie verwendete ein Mixed-Methods-Design; quantitative und qualitative Studie und Cluster-randomisierte kontrollierte Gemeinschaftsstudie. Um die Stichprobengröße für Ziel I zu schätzen, wurde die Formel für den Anteil der einzelnen Bevölkerung verwendet, während die Software G power 3.1.9.2 verwendet wurde, um die Stichprobengröße für Ziel II, III und IV zu bestimmen. Die Befragten wurden unter Verwendung einer randomisierten Cluster-Stichprobentechnik ausgewählt.

Das Interventionspaket für diese Studie war eine gemeinschaftsbasierte, geführte Beratung unter Verwendung des Gesundheitsglaubensmodells und der Theorie des geplanten Verhaltens. Kerninhalte der angeleiteten Beratung waren: Erhöhung der Mahlzeitenhäufigkeit (Verzehr von mindestens einer weiteren Mahlzeit im zweiten und mindestens zwei weiteren Mahlzeiten im dritten Trimenon der Schwangerschaft), Erhöhung der Portionsgröße mit dem Gestationsalter, Verwendung von Jodsalz, Einnahme von Eisen-/Folsäurepräparaten, abwechslungsreiche Ernährung durch Betonung eisenreicher Lebensmittel, Verzehr von Obst und Gemüse, Einbeziehung tierischer Lebensmittel in die Ernährung (mindestens zwei Portionen pro Tag), Verringerung der hohen Arbeitsbelastung, Ruhezeiten am Tag, Anwendung von Malaria Präventionsmethoden und Gesundheitsdienst.

Auch die Folgen unzureichender Nahrungsaufnahme, die Anfälligkeit für die Folgen unzureichender Nahrungsaufnahme, die Schwere der Folgen unzureichender Nahrungsaufnahme gehörten zu den Kerninhalten der geführten Beratung. Einstellung, subjektive Normen, Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Kontrolle, Intention, Wissen und Ernährungspraxis der Schwangeren wurden ebenfalls vor jedem Beratungsgespräch erhoben. Dann wurde eine Beratung basierend auf der identifizierten Lücke durchgeführt.

Der Eingriff begann vor der 16. Schwangerschaftswoche. Jede Schwangere nahm an 4 Beratungsgesprächen teil. Jede Beratungssitzung dauert je nach Teilnehmerzahl 30-60 Minuten (monatlich). Eine Broschüre mit Kernbotschaften in Amharisch mit entsprechendem Bild wurde erstellt und jeder schwangeren Frau im Interventionsarm zur Verwendung in ihrem Zuhause zugestellt. Drei Krankenschwestern mit einem Bachelor of Science und zwei Gesundheitsfachkräfte wurden als Berater bzw. Supervisor der Beratungsintervention rekrutiert. Frauen in der Kontrollgruppe erhielten traditionelle Ernährungserziehung durch das bestehende Gesundheitssystem.

Die Ergebnisse der Intervention wurden während der 36. bis 37. Schwangerschaftswoche gemessen. Das Geburtsgewicht wurde innerhalb von 48 Stunden nach der Entbindung gemessen. Das erste, zweite und dritte Ergebnis dieser Intervention waren die Ernährungsgewohnheiten und der Ernährungszustand der schwangeren Frauen bzw. das Geburtsgewicht. Die Datensicherheit wurde vom Data Safety Monitoring Board (DSMB) überwacht. Die Datenerhebung erfolgte durch Interviewer-verwaltete Fragebögen, die aus der früheren Literatur adaptiert und basierend auf dem lokalen Kontext modifiziert wurden.

Daten zu den soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen wurden während der Baseline mithilfe eines strukturierten Fragebogens erhoben. Dagegen wurden vor und nach der Durchführung der Intervention Daten zum Wissen der Frauen über die mütterliche Ernährung, den Ernährungssicherheitsstatus des Haushalts, die Ernährungspraxis, das Gesundheitsglaubensmodell und die Theorie des geplanten Verhaltens, den mittleren Oberarmumfang, das Gewicht und den Blutdruck erhoben.

Die Ernährungsgewohnheiten von Schwangeren wurden anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet. Der Ernährungszustand von Schwangeren wurde anhand der Messung des mittleren Oberarmumfangs beurteilt.

Als Datensammlerin bzw. Supervisorin wurden sechs diplomierte Krankenschwestern und drei Public Health Professionals rekrutiert. Zusätzlich wurden drei Labortechniker rekrutiert, um die Schwangerschaft zu bestätigen. Frauen, die vier oder mehr Mahlzeiten am Tag zu sich nahmen und einen hohen Women Dietary Diversity Score und Food Variety Score über dem Mittelwert und einen hohen Verzehr tierischer Lebensmittel aufwiesen, wurden als angemessen ernährt angesehen.

Die Daten wurden mit der Software Epi Info Version 7.2.2 eingegeben und mit der Software SPSS Version 23 analysiert. Beschreibende Statistiken wurden berechnet. Es wurde eine bivariate und multivariable logistische Regressionsanalyse durchgeführt. Ein p-Wert < 0,2 wurde als Grenzwert verwendet, um Variablen für das endgültige Modell auszuwählen. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Unterschiede vor und nach der Intervention in der Punktzahl für die Ernährungsvielfalt von Frauen, der Punktzahl für die Lebensmittelvielfalt, dem Verzehr tierischer Lebensmittel, der Ernährungspraxis und dem Ernährungszustand zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe werden analysiert, indem ein gepaarter Stichproben-t-Test für kontinuierliche Variablen und chi- Quadratischer Test für die kategorialen Variablen. Ernährungspraxis, Ernährungszustand und Geburtsgewicht werden in Clustern verschachtelt, daher werden binäre logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten, lineare logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten und multinomiale logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten verwendet, um den Unterschied in der Auswirkung auf die Ernährungspraxis zu messen Status und Geburtsgewicht zwischen den Interventionsgruppen unter Berücksichtigung von Clustern und geben jeweils den Intraclass-Korrelationskoeffizienten an. Variablen auf Clusterebene werden in den Modellen als zufälliger Effekt analysiert, während die Prädiktoren der ersten Ebene als fester Effekt verwaltet werden.

Es wurden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um die Qualität der Forschung aufrechtzuerhalten, angefangen bei der Gestaltung des Tools bis hin zur Datenanalyse und Interpretation der Ergebnisse. Die Fragebögen wurden angepasst und vorgetestet. Die Berater, Datensammler und Supervisoren erhielten drei Tage lang intensive Schulungen unter Verwendung des Schulungshandbuchs. Eine gleiche Anzahl und nicht benachbarte Cluster für Interventions- und Kontrollgruppe wurden von jeder Woreda genommen, um die Wirkung von Variationen, falls vorhanden, zu neutralisieren. Während der Beratung und Datenerhebung wurde eine enge Überwachung durch Vorgesetzte und den Hauptforscher durchgeführt.

Um die quantitativen Daten zu ergänzen, wurde eine phänomenologische qualitative Querschnittsstudie verwendet, die sowohl Schlüsselinformanteninterviews als auch Fokusgruppendiskussionen verwendete. Qualitative Daten wurden bis zur Informationssättigung gesammelt. Zur Auswahl der Studienteilnehmer für die Key Informanten-Interviews wurden typische Fallstichproben und extreme Stichprobentechniken und für Fokusgruppendiskussionen eine homogene Stichprobenauswahl verwendet. Leitfäden für halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppendiskussionen wurden entwickelt, um qualitative Daten zu sammeln.

Um die Qualität der Daten zu gewährleisten, wurden die Interviews und die Moderation von Fokusgruppendiskussionen von einem Hauptforscher durchgeführt. Um die Vertrauenswürdigkeit sicherzustellen, wurde Triangulation in Datenquellen, während der Datenerhebung und bei Forschungsmethoden verwendet. Zur Analyse der Daten wird eine thematische Rahmenanalysetechnik verwendet.

Die Studie wurde vom Institutional Review Board der Bahir Dar University genehmigt. Eine schriftliche Genehmigung wurde in der West-Gojjam-Zone und jedem Woreda-Administrator eingeholt. Die Intervention wurde in Clinical Trials.gov registriert. Von jedem Teilnehmer wurde eine schriftliche Zustimmung eingeholt, nachdem der Zweck der Studie, das Recht der Teilnehmer, jederzeit während der Studiendauer aus der Studie auszuscheiden, potenzielle Risiken und Vorteile erläutert wurden. Die Vertraulichkeit wurde während der gesamten Studie gewahrt. Unterernährte Frauen und Frauen mit Bluthochdruck wurden zur Behandlung an die nahe gelegene Gesundheitseinrichtung überwiesen. Die schriftliche Zustimmung wurde von Personen eingeholt, die ihr Bild für die Erstellung von Broschüren zur Verfügung stellen. Ist der Eingriff wirksam, wird das Vorhaben in der Regelzone umgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

712

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bahir Dar, Äthiopien
        • Bahir Dar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • <16 Schwangerschaftswochen
  • mindestens sechs Monate in der Kebele leben
  • hat geplant, im Untersuchungsgebiet zu gebären.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Millitus
  • Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Interventionsarm ist ein Arm, dem eine gemeinschaftsbasierte geführte Beratung unter Verwendung des Health Belief Model und der Theory of Planned Behavior gegeben wird.
Community-based Guided Counselling unter Verwendung des Health Belief Model und der Theory of Planned Behavior ist das Interventionspaket für diese Studie.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollarm ist ein Arm, an dem der Eingriff nicht durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungspraxis (Nahrungsaufnahme)
Zeitfenster: 10 Monate Eingriff
Verbessern Sie die Ernährungspraxis nach der Intervention. Mehr als drei Mahlzeiten täglich zu sich nehmen plus das höchste Terzil der Ernährungsvielfalt von Frauen aus neun Lebensmittelgruppen plus das höchste Terzil des Verzehrs tierischer Lebensmittel plus eine über dem Mittelwert liegende Lebensmittelvielfalt
10 Monate Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 10 Monate Eingriff
Verbessern Sie den mittleren Oberarmumfang (cm) der schwangeren Frauen nach dem Eingriff.
10 Monate Eingriff
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 10 Monate Eingriff
Zunahme des Geburtsgewichts (Gramm) nach Eingriff
10 Monate Eingriff
Ernährungspraxis
Zeitfenster: 10 Wochen (Grundlinie)
Grundlegende Ernährungspraxis schwangerer Frauen vor der Durchführung der Intervention. Mehr als drei Mahlzeiten täglich zu sich nehmen plus das höchste Terzil der Ernährungsvielfalt von Frauen aus neun Lebensmittelgruppen plus das höchste Terzil des Verzehrs tierischer Lebensmittel plus eine über dem Mittelwert liegende Lebensmittelvielfalt
10 Wochen (Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 092/18-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe nicht vor, Daten für andere Forscher freizugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .