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Die Wirkung myofaszialer Induktion und therapeutischer Schmerzaufklärung bei chronischen Rückenschmerzen

18. Februar 2020 aktualisiert von: Mehmet ÜNAL, Medipol University
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von therapeutischer Schmerzedukation und myofaszialer Induktionstherapie auf Schmerz und Funktion bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen. In der Literatur sind Studien zur myofaszialen Induktionstherapie bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen sehr begrenzt und es gibt keine Vergleichsstudie zum therapeutischen Schmerztraining.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lendenschmerzen sind zu einem großen Gesundheitsproblem geworden, das zunimmt und in allen Gesellschaften weit verbreitet ist und das gesamte Wohlbefinden des Einzelnen negativ beeinflusst. Es wurde berichtet, dass 80 % der Bevölkerung zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Lebens Rückenschmerzen hatten. Die Verlängerung dieses schmerzhaften Prozesses beeinträchtigt den physischen, mentalen und psychischen Zustand des Patienten und schränkt seine täglichen Funktionen ein. Der akute oder chronische Schmerz bestimmt Art und Dauer des Schmerzes. Schmerzen im unteren Rücken, die 12 Wochen oder länger andauern, werden als chronisch definiert. Bei chronischen Krankheiten schränkt Lendenschmerz, der der erste ist, die täglichen Aktivitäten der Person aufgrund aktueller chronischer Schmerzen oder einer Verschlechterung des funktionellen Status ein und verursacht einen Verlust an Arbeitskraft.

Die myofasziale Induktionstherapie ist ein Therapiekonzept, das sich auf die Optimierung von Funktion und Gleichgewicht innerhalb des faszialen Systems konzentriert. Der Ansatz zielt auf globale Genesung, lokale Korrektur und schmerzfreie Körperanwendung ab.

Oberflächliche Eingriffe richten sich auf oberflächliche und/oder lokale Einschränkungen, die durch Palpation direkt erkannt werden können. Die tiefe myofasziale Induktionstherapie ist eine Methode, die die Einschränkungen des myofaszialen Systems und die dreidimensionalen Drücke beseitigt.

Therapeutische Schmerzaufklärung ist eine Trainingsmaßnahme, die darauf abzielt, Schmerzen und Behinderungen zu reduzieren, indem sie Patienten hilft, die biologischen Prozesse, die Schmerzzustände unterstützen, besser zu verstehen. Dem Patienten wird die Neurobiologie des Schmerzes und der vom Nervensystem verarbeiteten Schmerzen ausführlich erklärt. Ändert die olab-Sichtweise des Patienten auf Schmerz. Zum Beispiel glaubt der Patient, dass die Ursache von Schmerzen durch Gewebeschäden verursacht wird. Der Patient, der eine Schmerzaufklärung erhält, versteht, dass die Ursache des Schmerzes das überempfindliche zentrale Nervensystem ist. Dadurch nimmt das Angstvermeidungsverhalten des Patienten ab und er beginnt sich leichter zu bewegen. Da die Empfindlichkeit des zentralen Nervensystems gelindert wird, nimmt der wahrgenommene Schmerz ab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Select...
      • Kocaeli, Select..., Truthahn, 41100
        • Mehmet Unal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 25-65 Jahre alt
  • Kreuzschmerzen seit mindestens 12 Wochen
  • Physiotherapie in den letzten 1 Monat
  • Es gibt keine andere Krankheit, die Rückenschmerzen verursachen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Stammdruck verbunden mit Schmerzen
  • Schwere Diskopathie haben
  • Verfügbare Kompressionsfraktur
  • Eine rheumatische oder entzündliche Erkrankung haben, die Rückenschmerzen verursachen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: myofasziale Induktion
Zweimal die Woche für 8 Wochen. Lumbale Grenzflächenfeld-Schlaganwendung, Lumbale Grenzflächenfeld-zu-Tiefen-Anwendung, Kreuzhand-Induktionstechnik in der Lendenregion, Induktion der Hüftbeugerregion.
Sonstiges: Myofasziale Induktionstherapie
Die myofasziale Induktionstherapie ist ein Therapiekonzept, das sich auf die Optimierung von Funktion und Gleichgewicht innerhalb des faszialen Systems konzentriert. Der Ansatz zielt auf globale Genesung, lokale Korrektur und schmerzfreie Körperanwendung ab.
Aktiver Komparator: Therapeutische Schmerzaufklärung
Schmerzaufklärung, zweimal wöchentlich für 8 Wochen. Der Mechanismus des Schmerzes, die Schmerzverarbeitung im Zentrum, wie empfindlich das zentrale Nervensystem bei chronischen Schmerzen ist, der Schmerz wird chronisch durch den Einfluss von Faktoren, Probleme im Zusammenhang mit der Schmerzangst werden im Detail erklärt.
Sonstiges: Therapeutische Schmerzaufklärung
Therapeutische Schmerzaufklärung ist eine Trainingsmaßnahme, die darauf abzielt, Schmerzen und Behinderungen zu reduzieren, indem sie Patienten hilft, die biologischen Prozesse, die Schmerzzustände unterstützen, besser zu verstehen. Dem Patienten wird die Neurobiologie des Schmerzes und der vom Nervensystem verarbeiteten Schmerzen ausführlich erklärt. Ändert die olab-Sichtweise des Patienten auf Schmerz. Zum Beispiel glaubt der Patient, dass die Ursache von Schmerzen durch Gewebeschäden verursacht wird. Der Patient, der ein Schmerztraining erhält, versteht, dass die Ursache des Schmerzes das überempfindliche zentrale Nervensystem ist. Dadurch nimmt das Angstvermeidungsverhalten des Patienten ab und er beginnt sich leichter zu bewegen. Da die Empfindlichkeit des zentralen Nervensystems gelindert wird, nimmt der wahrgenommene Schmerz ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mc Gill Schmerzumfrage
Zeitfenster: 8 Woche
Der McGill-Schmerzfragebogen (MPQ) ist ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen, das für Patienten mit einer Reihe von Diagnosen verwendet wird. Es bewertet sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes. Sieben Wörter werden aus den folgenden Kategorien ausgewählt: Dimension 1 bis 10 (Schmerzdeskriptoren), drei Wörter; Dimensionen 11 bis 15 (affektive Schmerzkomponenten), Dimension 16 (Schmerzbeurteilung) ein Wort und Dimension 17 bis 20 (Sonstiges) ein Wort. Punktzahlen werden tabelliert, indem Werte, die jedem Wort zugeordnet sind, summiert werden; Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen). Qualitative Unterschiede im Schmerz können sich in der Wortwahl des Befragten widerspiegeln
8 Woche
Roland Morris Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Woche
Der Roland-Morris Disability Questionnaire[1] wurde entwickelt, um die selbst eingeschätzte körperliche Behinderung zu beurteilen, die durch Rückenschmerzen verursacht wird. Es stehen verschiedene Fragebögen zur Verfügung, die sich in der Anzahl der Aussagen voneinander unterscheiden: 24-, 18- und 11-Item-Fragebogen. Der Patient wird gebeten, eine Aussage anzukreuzen, wenn es an diesem bestimmten Tag auf ihn zutrifft, dies ermöglicht es, zeitliche Veränderungen zu verfolgen. Das Endergebnis ist die Summe der angekreuzten Kästchen. Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 11, 18 oder 24 (max. Behinderung) je nach verwendetem Fragebogen.
8 Woche
Umfrage zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: 8 Woche
Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ist ein von Patienten berichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie sich die Angstvermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit auf seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung auswirken und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, in denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu. Es gibt eine maximale Punktzahl von 96.
8 Woche
Bewertung der Beweglichkeit (Fingerbodentest)
Zeitfenster: 8 Woche

Fingerspitzen-zu-Boden (FTF)-Test als Ergebnismessung bei der großen Mehrheit meiner Patienten mit Lenden-Becken-Schmerzen, aus dem einfachen Grund, dass das Vorwärtsbeugen eine der schmerzhafteren und eingeschränkteren Bewegungen ist, insbesondere bei Patienten mit neuralen Symptomen .

Es hat sich gezeigt, dass der FTF-Test ohne Verwendung standardisierter Anweisungen und Patientenpositionierung eine hervorragende Zuverlässigkeit aufweist.

Es muss festgestellt werden, dass der FTF-Test dafür kritisiert wurde, dass er den isolierten Bewegungsbereich der Lendenbeuge nicht misst, mit dem Argument, dass der Vorwärtsbeugebereich auch auf der Beweglichkeit von Becken, Hüfte, Brustwirbelsäule, Dura und Schulter basiert.
8 Woche
SF.36 Umfrage zum gesunden Leben
Zeitfenster: 8 Woche
Der Short Form (36) Health Survey ist eine Mehrzweckumfrage, die darauf ausgelegt ist, die Wahrnehmung erwachsener Patienten bezüglich ihrer eigenen Gesundheit und ihres eigenen Wohlbefindens zu erfassen. Basierend auf einer viel längeren Umfrage, die in den 1980er Jahren von Ware, J.E. entwickelt wurde, hat der SF-36 36 Punkte, die in 8 Dimensionen gruppiert sind: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche und emotionale Einschränkungen, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine und geistige Gesundheit.
8 Woche
Ultraschalluntersuchung der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: 8 Woche
thorakolumbale Faszie Messungen und Auswertungen von TLF wurden unter Verwendung der Einzelblindmethode erhalten, wenn der Prüfer keine klinischen Informationen über einen Patienten kannte. Die Dicke des TLF wurde von beiden Seiten einer Wirbelsäule in der Richtung senkrecht zur Haut gemessen. Gemäß der oben erwähnten Methodik von Langevin wurde TLF in subdermal (SD) und supramuskulär (SM) unterteilt. Die allgemeine Dicke von TLF ist definiert als der Abstand zwischen dem tiefen Rand der Dermis und dem oberflächlichen Rand des Muskels. TLF ist eine hyperechogene Struktur mit einer oder mehreren Schichten (Ebenen), deren Dicke als Abstand zwischen dem Muskel und dem subdermalen Teil der Faszie gemessen wird.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 76678999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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