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Auswirkungen der multidisziplinären Überprüfung der Medikationsbewertung in chirurgischen Abteilungen (CHIROPMEV)

19. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementierung und Auswirkungen der multidisziplinären Medikationsprüfung in chirurgischen Abteilungen auf das Medikationsmanagement älterer Patienten

Die Anwesenheit eines klinischen Apothekers (wegen ihrer pharmakologischen Expertise) und eines Hausarztes (wegen ihrer somatischen Expertise) in den chirurgischen Abteilungen würde dazu beitragen, das Medikamentenmanagement bei älteren Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
297

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier
        • Hauptermittler:
          • Maxime Villiet
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • François Canovas
        • Unterermittler:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Nîmes University Hospital
        • Unterermittler:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Unterermittler:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Unterermittler:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Hauptermittler:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julien Jouglen
        • Unterermittler:
          • Pierre Mansat
        • Unterermittler:
          • Fatemeh Nourhashemi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient (oder sein Vertreter) hat sein Einverständnis gegeben und die Einverständniserklärung unterschrieben.
  • Der Patient ist einer Krankenkasse angeschlossen.
  • Der Patient ist mindestens 65 Jahre alt (≥) und wird mindestens (≥) 6 Monate lang mit mindestens (≥) fünf Medikamenten behandelt
  • Der Patient steht für ein Follow-up von 3 Monaten zur Verfügung.
  • Der Patient wird in der chirurgischen Abteilung stationär aufgenommen.
  • Patient mit einem Trivalle-Score größer oder gleich 2 (≥).
  • Patient, der in einem Pflegeheim lebt oder nach einem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehrt.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer anderen Interventionsstudie der Kategorie I teil.
  • Der Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde.
  • Das Thema steht unter dem Schutz der Justiz.
  • Eine Aufklärung des Patienten (oder seiner Vertrauensperson) ist nicht möglich.
  • Palliativpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe B1
Sonstiges: Multidisziplinäre Medikationsprüfung (MMR)
Der klinische Apotheker führt den Medikamentenabgleich und die pharmazeutische Analyse durch. Der Arzt führt eine klinische Untersuchung und Analyse der Krankenakte durch. Beide nehmen an einem gemeinsamen Interview teil. Der Krankenhausarzt ruft den Gemeinschaftsapotheker an, um vorgeschlagene Änderungen der Verordnung zu besprechen und ein neues Rezept auszustellen. Am Ende des Aufenthaltes führt der klinische Apotheker mit dem Patienten ein Austrittsgespräch. Drei Monate nach der Entlassung wird der Apotheker des Patienten kontaktiert, um zu beurteilen, ob die in der MMR vorgeschlagenen Änderungen akzeptiert wurden
Experimental: Interventionsgruppe B2
Sonstiges: Multidisziplinäre Medikationsprüfung (MMR)
Der klinische Apotheker führt den Medikamentenabgleich und die pharmazeutische Analyse durch. Der Arzt führt eine klinische Untersuchung und Analyse der Krankenakte durch. Beide nehmen an einem gemeinsamen Interview teil. Der Krankenhausarzt ruft den Gemeinschaftsapotheker an, um vorgeschlagene Änderungen der Verordnung zu besprechen und ein neues Rezept auszustellen. Am Ende des Aufenthaltes führt der klinische Apotheker mit dem Patienten ein Austrittsgespräch. Drei Monate nach der Entlassung wird der Apotheker des Patienten kontaktiert, um zu beurteilen, ob die in der MMR vorgeschlagenen Änderungen akzeptiert wurden
Sonstiges: Multidisziplinäre Medikationsprüfung (MMR) mit Follow-up durch den Gemeinschaftsapotheker

Multidisziplinäre Medikationsprüfung (MMR) Der klinische Apotheker führt den Medikationsabgleich und die pharmazeutische Analyse durch. Der Arzt führt eine klinische Untersuchung und Analyse der Krankenakte durch. Beide nehmen an einem gemeinsamen Interview teil. Der Krankenhausarzt ruft den Gemeinschaftsarzt an, um vorgeschlagene Änderungen der Verordnung zu besprechen und eine neue Verordnung auszustellen. Am Ende des Aufenthaltes führt der klinische Apotheker mit dem Patienten ein Austrittsgespräch.

Community Follow-up Eine Zusammenfassung des Follow-up-Berichts mit Angabe der therapeutischen Änderungen (im Folgenden als multidisziplinäre Korrespondenzdokumente bezeichnet) wird an den Community-Apotheker und -Arzt gesendet. Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung führt der Apotheker eine Nachverfolgung der vom Gemeinschaftsarzt akzeptierten und nicht akzeptierten Medikationsumstellungen durch.

Drei Monate nach der Entlassung wird der Apotheker des Patienten kontaktiert, um zu beurteilen, ob die in der MMR vorgeschlagenen Änderungen akzeptiert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des iatrogenen Arzneimittelrisikos in Interventionsgruppen gegenüber Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt
Anteil der Patienten, die gemäß dem Trivalle-Score (ein Score zwischen 0-10) von einem mittleren oder hohen zu einem niedrigen Risiko übergehen. Eine Punktzahl von 0–1 stellt ein niedriges UAE-Risiko dar (12 %), eine Punktzahl von 2–5 stellt ein durchschnittliches Risiko dar (32 %) und eine Punktzahl von 6–10 stellt ein hohes Risiko dar (53 %).
3 Monate nach Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der vom klinischen Apotheker vorgeschlagenen Medikationsänderungen, die vom klinischen Arzt während der multidisziplinären Medikationsüberprüfung in den Versuchsgruppen akzeptiert wurden
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Anzahl akzeptierter Änderungen/Anzahl vorgeschlagener Änderungen
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente pro Patient in jeder Gruppe
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Anteil der vorgeschlagenen Medikationsänderungen, die vom kollaborativen Team akzeptiert und/oder dauerhaft gemacht wurden
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Anzahl akzeptierter Änderungen/Anzahl vorgeschlagener Änderungen
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente pro Patient in jeder Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Benötigte Zeit für die multidisziplinäre Medikationsüberprüfung in den Interventionsgruppen (B1 und B2)
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Std
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Erforderliche Zeit für die Übermittlung multidisziplinärer Korrespondenzdokumente in der B2-Gruppe
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Std
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Anzahl der multidisziplinären Korrespondenzdokumente, die an die Gemeindemitarbeiter in der Gruppe B2 gesendet wurden
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Beschreibung der Art der Verbreitung multidisziplinärer Korrespondenzdokumente in der B2-Gruppe
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
E-Mail, Fax oder Brief
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Beschreibung des Grundes für die Nichtübermittlung multidisziplinärer Korrespondenzdokumente in der B2-Gruppe
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Entlassung aus dem Krankenhaus (maximal 30 Tage)
Anteil der Patienten, bei denen der Apotheker in der B2-Gruppe eine Nachuntersuchung der vorgeschlagenen Medikationsänderungen durchgeführt hat
Zeitfenster: 2 Monate nach Entlassung
2 Monate nach Entlassung
Anzahl der von den Apothekern in der Gruppe B2 übermittelten multidisziplinären Korrespondenzdokumente
Zeitfenster: 2 Monate nach Krankenhausentlassung
2 Monate nach Krankenhausentlassung
Anteil der Patienten mit mindestens einer Rehospitalisierung in jeder Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Sterblichkeitsrate in jeder Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Zufriedenheit des Gesundheitsteams in Interventionsgruppen (B1, B2)
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Kundenspezifischer 7-teiliger Fragebogen
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Patientenzufriedenheit in allen Gruppen (A, B1, B2)
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Fragebogen
3 Monate nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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