Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische und klinische Phase Ⅱa-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Baicalein-Tabletten bei der Behandlung anderer Aspekte gesunder Erwachsener mit Grippefieber

Einschlusskriterien:

• 1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Influenza (nicht schwerwiegend); 2.Fieber, um zum ersten Mal Medikamente einzunehmen, die maximale Temperatur des Patienten (Achseltemperatur) liegt über 38℃; 3. Der Virus-Antigen-Schnelltest des Nasenabstrichs war positiv; 4. Krankheitsverlauf ≤ 24 Stunden (Die Definition des Krankheitsverlaufs ist die Zeit vom Fieber bis zur erstmaligen Einnahme des Prüfpräparats); 5. Im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich 18 und 65), alle Geschlechter; 6. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Die Patienten mit schwerer Grippe oder Komplikationen (z. sekundäre bakterielle Pneumonie, durch andere Krankheitserreger verursachte Pneumonie oder andere virale Pneumonie); 2. Die Patienten mit anderen akuten Infektionen der oberen Atemwege (z. akute Pharyngitis, Tonsillitis, Rhinitis und Nasosinuitis); 3. Allergisch gegen Baicalin und sein Analogon, Paracetamol-Tabletten oder Allergiker; 4. Patienten mit einem der folgenden Risikofaktoren:

  1. Bewohner von Pflegeeinrichtungen (z. Wohlfahrtshaus, Sanatorium);
  2. In Kombination mit chronischen Atemwegserkrankungen (z. Bronchialasthma, chronisch obstruktive Handflächenerkrankungen);
  3. In Kombination mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. angeborene Herzfehler, kongestive Herzinsuffizienz oder koronare Herzkrankheit, schließt aber nicht Bluthochdruck ohne andere kardiovaskuläre Symptome ein);
  4. In Kombination mit Erkrankungen des hämatologischen Systems (z. chronische myeloische Leukämie, lymphatische Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, aplastische Anämie);
  5. Erkrankungen des Nervensystems, einschließlich Erkrankungen des Großhirns, des Rückenmarks, der peripheren Nerven und Muskeln (z. Zerebralparese, Epilepsie [epileptische Anfallsleiden], Schlaganfall, Dysgnosie, mittelschwere bis schwere Dysplasie, Myodystrophie oder Rückenmarksverletzung);
  6. Schlechte Kontrolle chronischer Stoffwechsel- und endokriner Erkrankungen;
  7. Immunsuppression (Langzeitanwendung von Immunsuppressiva, Immunschwäche durch Infektion mit HIV oder bösartigem Tumor);
  8. Übergewichtige Menschen[BMI>30, BMI=Gewicht(kg)/Höhe(m2)] 5.Langfristige Einnahme von Aspirin unter 19 Jahren; 6. Anzahl der weißen Blutkörperchen> 11,0 × 109 / l, oder der Anteil an Neutrophilen >80 % oder eine systemische antibakterielle Therapie benötigen; 7,24 Stunden vor dem Besuch haben die Patienten eine antivirale Behandlung gegen Influenza erhalten; 8. Die Patienten haben in einem Jahr Influenza-Impfstoff oder monoklonale Forschungsantikörper erhalten; 9. ALT und AST sind gleich oder größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts, Scr ist größer als die Obergrenze des Normalwerts; 10. Verdacht auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder wirkliche Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch; 11. Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest), stillende Frauen oder Familienplanung innerhalb der nächsten 6 Monate; 12. Die Patienten haben innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen; 13. Der Prüfarzt hält es für unangemessen, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.