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Die Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik

3. Juli 2020 aktualisiert von: Ismail OZSOY, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Die Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik in Kombination mit Core-Stabilisierungstraining bei älteren Menschen mit unspezifischen Rückenschmerzen

Diese Studie ist als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. Sechsunddreißig ältere Menschen mit unspezifischen Kreuzschmerzen (NSLBP) werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen als Kontroll- und Interventionsgruppe aufgeteilt. Bei allen Teilnehmern werden traditionelle physiotherapeutische Methoden angewendet. Traditionelle Physiotherapie umfasst Wärmemodalität (eine heiße Packung für 15 Minuten), Elektrotherapie (transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), eine herkömmliche 50-Hz-TENS mit einer Impulsdauer von <150 Mikrosekunden). Für die Kontrollgruppe wird Kernstabilitätsübung 3 Tage/Woche, 6 Wochen angewendet. Für die Interventionsgruppe wird zusätzlich zu den Kernstabilisierungsübungen eine myofasziale Entspannungstechnik mit einem Rollenmassagegerät ((Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 3 Tage/Woche, 6 Wochen durchgeführt. Die myofasziale Entspannungstechnik wird entlang der oberflächlichen Rückenlinie durchgeführt. Nach unserem besten Wissen gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung der myofaszialen Release-Technik in Kombination mit Core-Stabilisierung bei älteren Menschen mit NSLBP untersucht. Diese Studie zielte darauf ab, die myofasziale Release-Technik in Kombination mit Core-Stabilisierungsübungen bei älteren Menschen mit NSLBP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen sind ein Symptom, das weltweit ein wichtiges Gesundheitsproblem darstellt. Unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) sind die am weitesten verbreitete Form der Kreuzschmerzen. Der NSLBP wird als Kreuzschmerz ohne erkennbare spezifische zugrunde liegende Pathologie bezeichnet. Die Lebenszeitprävalenz von Kreuzschmerzen beträgt bis zu 84 %. Die Prävalenz und Belastung durch Kreuzschmerzen nimmt mit zunehmendem Alter zu.

Der Einsatz verschiedener nicht-pharmakologischer und nicht-invasiver Methoden, insbesondere Übung, Mobilisierung und Manipulation bei Rückenschmerzen. Kernstabilitätsübungen sind eine gängige Übungsmodalität bei der Behandlung von Rückenschmerzen. Kernstabilitätsübungen verbessern die Rumpfkraft und die Behinderung des unteren Rückens bei älteren Menschen mit NSLBP. Die Studien haben jedoch gezeigt, dass eine abnehmende Kraft in den tiefen Muskeln (wie dem transversalen Bauchmuskel und dem M. multifidus) bei Patienten mit Rückenschmerzen mit einer erhöhten Aktivierung in den oberflächlichen Muskeln (wie dem M. erector spina) einhergeht. Daher kann die myofasziale Freisetzungstechnik an oberflächlichen Muskeln bei NSLBP wirksam sein.

Nach unserem besten Wissen gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung der myofaszialen Release-Technik in Kombination mit Core-Stabilisierung bei älteren Menschen mit NSLBP untersucht. Daher zielte diese Studie darauf ab, die myofasziale Release-Technik in Kombination mit Core-Stabilisierungsübungen bei älteren Menschen mit NSLBP zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn, 40000
        • Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Keine neurologischen, rheumatologischen oder muskuloskelettalen Probleme haben
  • Standardisierter Mini-Mental-State-Score größer oder gleich 24 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen im unteren Rücken, die aus verschiedenen Pathologien stammen
  • Vorhandensein von Schnurkompression,
  • Radikulopathie,
  • Osteoporose oder Osteopenie (t-Score>-1),
  • Langzeitanwendung von Antikoagulanzien oder Kortikosteroiden,
  • Patienten, die eine Behandlung für ihre Rückenschmerzen erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Core-Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Core-Stability-Übungsgruppe werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in ein Behandlungsprogramm aufgenommen.
Sonstiges: Kernstabilitätsübung
Die Teilnehmer der Core-Stability-Übungsgruppe werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in ein Behandlungsprogramm aufgenommen. Bei allen Teilnehmern werden traditionelle physiotherapeutische Methoden angewendet. Traditionelle Physiotherapie umfasst Wärmemodalität (eine heiße Packung für 15 Minuten), Elektrotherapie (transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), eine herkömmliche 50-Hz-TENS mit einer Impulsdauer
EXPERIMENTAL: Kernübung plus Myofasziale Entspannungsgruppe
Zusätzlich zu den Kernstabilisierungsübungen wird eine myofasziale Entspannungstechnik mit einem Rollenmassagegerät (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) für 3 Tage pro Woche für 6 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Core Stability Exercise plus Myofascial Release Technique Group
Zusätzlich zur Kernstabilisierungsübungsgruppe wird eine myofasziale Entspannungstechnik mit einem Rollenmassagegerät (Theraband®, The Hygenic Corporation, Akron, OH.) für 3 Tage pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Die myofasziale Entspannungstechnik wird entlang der oberflächlichen Rückenlinie (Muskeln der Plantarfaszie Gastrocnemius, Kniesehnenmuskeln, Sacrolumbalfaszie, Mm. erector spinae) bilateral durchgeführt. Myofasziale Entspannung wird an den angegebenen anatomischen Strukturen durch Rollenmassagetechnik durchgeführt. Anwendungen werden in 3 Sätzen von 30 Sekunden für jede Zone (1 Minute Pause zwischen den Sätzen) und 7/10 gemäß VAS gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala ist ein validiertes, subjektives Schmerzmaß. Die Punktzahlen werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
6 Wochen
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Messung der Druckschmerzschwelle (PPT) wird ein elektronisches Druckalgometer (Algometer Commander, JTech Medical, Line; Salt Lake City) mit einer Stimulationsfläche von 1 cm2 verwendet. An jeder Stelle werden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt, wobei zwischen wiederholten Anwendungen eine Erholungszeit von 10 Sekunden zulässig ist. Während der algometrischen Messungen werden die Probanden gebeten, „Ja“ zu sagen, wenn der Schmerz empfunden wird. Die Stärke des druckverursachenden Schmerzes wird als PPT in kg/cm2 angegeben. Die Probanden müssen sich für die Messungen in Bauchlage hinlegen. 2 lumbale paravertebrale Punkte (bilateral 5 cm lateral der Dornfortsätze L3) werden ausgewertet.
6 Wochen
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist, um die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index errechnet sich aus der Division der Summenpunktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl, die dann mit 100 multipliziert und in Prozent ausgedrückt wird. Somit wird für jede nicht beantwortete Frage der Nenner um 5 reduziert. Wenn ein Patient mehr als eine Aussage in einer Frage ankreuzt, wird die Aussage mit der höchsten Punktzahl als wahrer Hinweis auf eine Behinderung erfasst.
6 Wochen
Chair Sit and Reach Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Probanden werden gebeten, sich an die Kante eines Stuhls zu setzen, wobei ein Bein nach vorne gestreckt ist, das Knie gerade ist, die Ferse auf dem Boden steht und der Knöchel um 90° gebeugt ist, während der andere Fuß flach auf dem Boden bleibt. Die Probanden werden angewiesen, eine Hand über die andere zu legen, wobei die Mittelfingerspitzen gleichmäßig sind, und versuchen, nach vorne zur Zehe des gestreckten Beins zu greifen. Der Abstand zwischen den Mittelfingerspitzen und der Zehe wird aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenbrückentest
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Probanden werden gebeten, sich hinzulegen und ihre Knie in vollem Kontakt mit dem Fußboden zu beugen. In dieser Position (Hakenposition) werden sie gebeten, ihre Hüften vom Bett zu heben. Die Zeit für die Brücke wird in Sekunden gemessen, nachdem der Kontakt der Hüften mit dem Bett beendet wurde.
6 Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala wird verwendet, um die Angst der Patienten vor Schmerzen oder erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung einzuschätzen. Er besteht aus 17 Items und bewertet verschiedene Faktoren von Angst/Vermeidung und Verletzung/Wiederverletzung bei mehreren Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 17 und 68, und höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Kinesiophobie.
6 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Skala besteht aus 14 Items, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn der Teilnehmer die Aufgabe nicht lösen kann, und eine Punktzahl von 4 wird vergeben, wenn der Teilnehmer in der Lage ist, die Aufgabe abzuschließen nach dem ihm zugeordneten Kriterium. Die maximale Gesamtpunktzahl des Tests beträgt 56. Die Items umfassen einfache Mobilitätsaufgaben (z. B. Transfers, freistehendes Stehen, Aufstehen vom Sitzen) und schwierigere Aufgaben.
6 Wochen
Bewertung der Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der Wirbelsäulenmobilität mit dem Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltorf, Schweiz), einem tragbaren, computergestützten elektromechanischen Gerät.
6 Wochen
Das Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation – Modul für ältere Erwachsene (WHOQOL-OLD)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der WHOQOL-OLD ist ein Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die sich auf 6 verschiedene Bereiche beziehen: sensorische Operation, Autonomie, Tod und Sterben in der Vergangenheit, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, soziale Teilhabe und Intimität. Jede Domäne umfasst 4 Punkte, wobei jede einzelne Punktzahl von 1 bis 5 reicht und die Bandbreite der möglichen Noten für alle Domänen von 5 bis 20 variiert. Die Punktzahlen der 24 Items des WHOQOL-OLD-Moduls werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, die als „Gesamtpunktzahl“ bezeichnet wird und die Lebensqualitätsberichte der Senioren zwischen 24 und 120 angibt.
6 Wochen
Bewertung des Gangzyklus
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung des Gangzyklus mit Gerät (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, US). Der Gangzyklus (Sek.) wird bestimmt, indem die Probanden 6 Minuten lang auf dem Gangtrainer gehen.
6 Wochen
Bewertung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung der Gehgeschwindigkeit mit Gerät (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, US). Die Gehgeschwindigkeit (m/s) wird bestimmt, indem die Probanden 6 Minuten lang auf dem Gangtrainer gehen.
6 Wochen
Bewertung der maximalen Gehstrecke
Zeitfenster: 6 Wochen
Ermittlung der maximalen Gehstrecke mit Gerät (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, US). Die maximale Gehstrecke (m) wird bestimmt, indem die Probanden 6 Minuten lang auf dem Gangtrainer gehen.
6 Wochen
Bewertung der Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung der Schrittlänge mit Gerät (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, US). Die Schrittlänge (cm) wird bestimmt, indem die Probanden 6 Minuten lang auf dem Gangtrainer gehen.
6 Wochen
Bewertung des Gehfähigkeitsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung des Gehfähigkeitsindex mit Gerät (Biodex Gait Trainer 2, Biodex Medical Systems Inc, US). Der Ambulation-Index-Score wird bestimmt, indem Probanden 6 Minuten lang auf dem Gangtrainer gehen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ahi Evran University Education and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ismail Ozsoy, PhD, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019100

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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