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Nicht-interventionelle Studie an Patienten mit Vorhofflimmern und Krebs (BLITZ-AFCancer)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Heart Care Foundation

Multizentrische, nicht-interventionelle Studie an Patienten mit Vorhofflimmern (AF) und Krebs (Diagnose innerhalb der letzten 3 Jahre vor Aufnahme)

Vorhofflimmern und Krebs bestehen häufig nebeneinander. Da diese Patienten in der Regel von randomisierten Studien ausgeschlossen werden, sind Informationen über ihr Management und ihre Ergebnisse rar. Das Auftreten relevanter klinischer Ereignisse wie ischämische und hämorrhagische Mortalität sowie Gesamtmortalität und kardiovaskuläre (CV) Mortalität bei Patienten, die mit oder ohne Antithrombotika behandelt wurden, muss geklärt werden.

Ein prospektives Beobachtungsregister, das unter realen Bedingungen Informationen zum klinischen Profil von Patienten mit diesen klinischen Zuständen und zur Anwendung von Antithrombotika bei Patienten mit VHF und Krebs sammelt, könnte unser Wissen über die Behandlung dieser Hochrisikopatienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Internationale, multizentrische, nicht-interventionelle Studie an Patienten mit Vorhofflimmern (AF) und Krebs (die innerhalb der letzten 3 Jahre vor der Aufnahme diagnostiziert wurden).

Die Studie wird an etwa 80 Standorten in Italien und 50 Standorten in anderen europäischen Ländern (Belgien, Deutschland, Irland, Portugal, Spanien, Niederlande, Türkei) durchgeführt.

Die Studie wird bis zur konsekutiven Rekrutierung von 1500 Patienten fortgesetzt. Die Rekrutierungsphase dauert etwa 24 Monate.

Anzahl der Besuche pro Patient: Baseline und 1 Jahr (Endgültig). Ärzte müssen keine zusätzlichen Tests, Bewertungen usw. durchführen, die nicht ihrer routinemäßigen medizinischen Praxis entsprechen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1514

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Belgien
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Belgien
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Belgien
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Belgien
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Belgien
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Belgien
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Belgien
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Belgien
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Belgien
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Belgien
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irland
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
  • Italien
      • Acquaviva Delle Fonti, Italien
        • Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
      • Borgomanero, Italien, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Italien
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Italien
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Italien
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italien, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italien, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Italien, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Italien, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Italien
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Italien, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Italien
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Italien, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Italien, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italien, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Italien, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italien, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italien, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Italien, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Italien, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Italien, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Italien, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italien, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Italien, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Italien, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italien, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Italien, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Italien, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Italien, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Italien, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italien, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Italien, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italien, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Italien, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italien, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Italien, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Italien, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Italien, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Italien, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Italien, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italien, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Italien, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Italien, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Italien, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Italien, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Italien, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Italien, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Italien, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Italien, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italien
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Italien, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italien, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italien, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Italien, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Niederlande
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Niederlande
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Niederlande
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Niederlande
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Niederlande
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Niederlande
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Niederlande
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portugal
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Santa Maria, Cardiology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Spanien
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Zarzuela
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Spanien
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Spanien
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Spanien
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Vorhofflimmern (jede Art von Vorhofflimmern, elektrokardiographisch dokumentiert innerhalb von 1 Jahr vor Aufnahme in dieses Register) und mit dokumentiertem Krebs (innerhalb der letzten 3 Jahre vor Aufnahme in dieses Register diagnostiziert), einschließlich Melanom, aber nicht anderer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome Zellkarzinom der Haut. Die Diagnose/Anamnese von Krebs muss objektiv dokumentiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter >18 Jahre
  • Patient mit diagnostiziertem Vorhofflimmern (jede Art von Vorhofflimmern, elektrokardiographisch dokumentiert innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung)
  • Patient mit einer dokumentierten Krebserkrankung (die innerhalb der letzten 3 Jahre vor Aufnahme in dieses Register diagnostiziert wurde), einschließlich Melanom, aber nicht anderer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der Haut. Die Diagnose/Anamnese von Krebs muss objektiv dokumentiert werden.
  • Schriftliche Einverständniserklärung (IC) zur Teilnahme an der Studie
  • Patient, der nicht gleichzeitig an einer interventionellen Studie teilnimmt.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Vorhofflimmern und Krebs, die mit oralen Antikoagulanzien und anderen antithrombotischen Therapien behandelt werden
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Vorhofflimmern und Krebs, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie und einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden
Grundlinie
Patienten mit Vorhofflimmern und Krebs, die mit oralen Antikoagulanzien und anderen antithrombotischen Therapien behandelt werden
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patienten mit Vorhofflimmern und Krebs, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie und einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und einen Schlaganfall jeglicher Ursache erleiden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder die keinen Schlaganfall erlitten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und vorübergehende ischämische Attacken erleiden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und bei denen transitorische ischämische Attacken auftraten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse erlitten (nicht tödlicher MI, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödliche systemische embolische Ereignisse, kardiovaskulärer Tod)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse erlitten (nicht tödlicher MI, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödliche systemische embolische Ereignisse, kardiovaskulärer Tod)
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und bei denen systemische embolische Ereignisse auftraten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und bei denen systemische embolische Ereignisse auftraten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und an einem akuten Koronarsyndrom leiden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder die kein akutes Koronarsyndrom hatten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und bei denen venöse thromboembolische Ereignisse auftreten, definiert als Kombination aus tiefer Venenthrombose und Lungenembolie
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und bei denen venöse thromboembolische Ereignisse auftraten, definiert als Kombination aus tiefer Venenthrombose und Lungenembolie
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und an einer tiefen Venenthrombose leiden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und an einer tiefen Venenthrombose litten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und an einer Lungenembolie leiden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und an einer Lungenembolie litten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und schwere Blutungen erlitten (tödliche Blutung, nicht tödliche Blutung, intrakranielle Blutung).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie, einer anderen antithrombotischen Therapie oder nicht behandelt wurden und schwere Blutungen erlitten (tödliche Blutung, nicht tödliche Blutung, intrakranielle Blutung).
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt werden oder nicht behandelt werden und bei denen klinisch relevante nicht schwere Blutungen auftreten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt oder nicht behandelt wurden und bei denen klinisch relevante nicht schwere Blutungen auftraten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und bei denen eine Kombination aus schweren und CRNM-Blutungen auftritt
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und bei denen eine Kombination aus schweren und CRNM-Blutungen auftrat
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und alle Todesursachen erlitten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und alle Todesursachen erlitten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und einen kardiovaskulären Tod erlitten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und kardiovaskulären Tod erlitten
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und aufgrund einer malignen Erkrankung starben
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und aufgrund einer bösartigen Erkrankung starben
Baseline und 12 Monate
Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und plötzlichen und ungeklärten Tod erleiden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer oralen Antikoagulanzientherapie oder einer anderen antithrombotischen Therapie behandelt wurden oder nicht behandelt wurden und plötzlichen und ungeklärten Tod erlitten
Baseline und 12 Monate
Assoziation verschiedener antithrombotischer Behandlungen (oder Fehlen) bei Krankenhauseinweisungen aufgrund kardiovaskulärer oder nicht kardiovaskulärer Ursachen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen (definiert als ≥ 24 h Krankenhausaufenthalt) aufgrund kardiovaskulärer oder nicht kardiovaskulärer Ursachen
Baseline und 12 Monate
Assoziation verschiedener antithrombotischer Behandlungen (oder Fehlen) bei Krankenhauseinweisungen aufgrund kardiovaskulärer oder nicht kardiovaskulärer Ursachen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Länge der Krankenhauseinweisungen (definiert als ≥ 24 h Krankenhausaufenthalt) aufgrund kardiovaskulärer oder nicht kardiovaskulärer Ursachen;
Baseline und 12 Monate
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Zufriedenheit mit der Behandlung, bewertet durch den Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
Baseline und 12 Monate
Lebensqualität Zufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit dem Fragebogen EuroQol (EQ-5D-5L).
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Heart Care Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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