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Auswirkungen des von Pflegekräften geleiteten Interventionsprogramms auf berufliche Lebensqualität und psychische Belastungen bei Pflegekräften

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Neslihan Partlak Günüşen, Dokuz Eylul University

Wirkung des von Pflegekräften geleiteten Interventionsprogramms auf Compassion Fatigue, Burnout, Compassion

Pflegekräfte sind in Bezug auf Burnout und Empathiemüdigkeit gefährdet. Daher sind Bemühungen zum Schutz der psychischen Gesundheit von Pflegekräften sehr wichtig. Es wird festgestellt, dass die durchgeführten Studien überwiegend deskriptiv und nicht interventionell sind.

Zudem sind die Evidenzgrade interventioneller Studien gering.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die psychische Belastung, Burnout und sekundären Traumabelastungen von Pflegekräften zu reduzieren.

Design Dieses einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studiendesign wurde verwendet. Die Messungen wurden vor, nach und 6 Monate nach Teilnehmern und Einstellungen durchgeführt. Die Studie wurde in einem Krankenhaus in der Türkei durchgeführt. Das Interventionsprogramm wurde in 4 Wochen angewendet. 84 Pflegekräfte, die die Kriterien erfüllten, wurden zu dem Programm eingeladen.48 Krankenschwestern erklärten sich bereit, daran teilzunehmen. Krankenschwestern wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt.

Stichprobenumfang Die Stichprobe wurde mit dem Programm open epi berechnet. Die Stichprobengröße wurde mit 20 pro Gruppe berechnet.

Intervention Das Programm wurde ins Leben gerufen, um die psychische Belastung von Pflegekräften zu verringern und die berufliche Lebensqualität zu verbessern.

Das Interventionsprogramm umfasste vier Sitzungen. Die Interventionsgruppe wurde in zwei Gruppen eingeteilt. Die Intervention wurde in einem komfortablen Raum im Krankenhaus durchgeführt. Die Interventionen basierten auf einem kognitiven Verhaltensansatz.

Ergebnismessungen Die Ergebnisse waren Mitgefühlsmüdigkeit, Burnout und Mitgefühlszufriedenheit, psychische Belastung.

Diese Variablen wurden von der Professional Quality of Life Scale (ProQOL-IV) bewertet. Der GHQ-12 ist eine Skala, die die in den letzten Wochen beobachtete psychische Belastung erfasst.

Datenerhebung Forschungsdaten wurden vor, unmittelbar nach und sechs Monate nach der Intervention erhoben.

Validität und Reliabilität Messwerkzeuge mit guten psychometrischen Eigenschaften wurden verwendet, um Validität und Reliabilität sicherzustellen. Freiwillige Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt, und für die Datenanalyse wurde der Intention-to-treat-Ansatz verwendet. Die Studie wurde gemäß den Grundsätzen der CONSORT-Erklärung von 2010 veröffentlicht.

Ethische Erwägungen Die Genehmigung wurde von der zuständigen Universität eingeholt, und eine schriftliche Genehmigung wurde vom Krankenhaus eingeholt. Die Teilnehmer wurden informiert, alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis.

Datenanalyse Der Mann-Whitney-U-Test und die Friedman-Analyse wurden verwendet. Alle Analysen wurden nach dem Intention-to-treat-Ansatz durchgeführt. Fehlende Daten wurden mit der zuletzt vorgetragenen Beobachtungsmethode kompensiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Neslihan Günüşen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegekräfte, die auf die Fragebögen geantwortet haben, erhielten eine über dem Mittelwert liegende Punktzahl für Mitgefühlsermüdung (20 Punkte).
  • Krankenschwestern, die in Kliniken gearbeitet haben und über mindestens sechs Monate Erfahrung verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Krankenschwestern, die auf die Fragebögen geantwortet haben, erhielten eine unter dem Mittelwert (20 Punkte) liegende Punktzahl für Mitgefühlsmüdigkeit.
  • leitende Krankenschwestern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Von Krankenschwestern geleitete Interventionsgruppe

Das Programm umfasste vier Sitzungen; Es dauerte etwa 1,5-2 Stunden. Die Interventionsgruppe wurde in zwei Gruppen eingeteilt. Der Autor, der die Intervention verwaltete, leitete zuvor Krankenpflegegruppen, ist auch ein aktiver Pädagoge in Psychiatrie und psychischer Krankenpflege und hat eine Ausbildung in kognitiver Verhaltenstherapie.

Die Gruppensitzungen basierten auf kognitiven Umstrukturierungstechniken.
Sonstiges: Von Krankenschwestern geleitete Interventionsgruppe
Dieses Programm basiert auf Techniken der kognitiven Umstrukturierung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde während der Studie keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Baseline-Mitgefühlsmüdigkeit nach 1 und 6 Monaten, bewertet anhand der Subskala der Mitgefühlsmüdigkeit der Skala für professionelle Lebensqualität
Zeitfenster: Daten, die vor Beginn des Programms und einen Monat nach Ende des Programms und sechs Monate erhoben werden
Die Subskala „Compassion Fatigue“ von ProQOL-IV umfasst 10 Items. Das Ausfüllen der Subskala Mitgefühlsmüdigkeit beinhaltet die Auswahl von Antwortmöglichkeiten auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (sehr oft). 0–50 Punkte können der Subskala „Compassion Fatigue“ entnommen werden. Es gibt keinen Schnittpunkt. Bei einer Reihe von Items war eine umgekehrte Codierung erforderlich, sodass hohe Punktzahlen bei allen Items auf eine hohe Mitgefühlsmüdigkeit hindeuten.
Daten, die vor Beginn des Programms und einen Monat nach Ende des Programms und sechs Monate erhoben werden
Veränderung gegenüber dem Burnout-Ausgangswert nach 1 und 6 Monaten, bewertet anhand der Burnout-Subskala der Skala für berufliche Lebensqualität
Zeitfenster: Datenerhebung vor Programmstart (Pretest) und einen Monat nach Programmende und sechs Monate
Die Burnout-Subskala von ProQOL-IV umfasst 10 Items. Das Ausfüllen der Burnout-Subskala umfasst die Auswahl von Antwortmöglichkeiten auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (sehr oft). Der Burnout-Subskala können 0-50 Punkte entnommen werden. Es gibt keinen Schnittpunkt. Bei einer Reihe von Items war eine umgekehrte Codierung erforderlich, damit hohe Punktzahlen bei allen Items auf ein hohes Burnout hindeuten.
Datenerhebung vor Programmstart (Pretest) und einen Monat nach Programmende und sechs Monate
Änderung der Mitgefühlszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 und 6 Monaten, bewertet anhand der Subskala „Mitgefühlszufriedenheit“ der Skala „Professionelle Lebensqualität“.
Zeitfenster: Datenerhebung vor Programmstart (Pretest) und einen Monat nach Programmende und sechs Monate
Die Subskala Mitgefühlszufriedenheit von ProQOL-IV umfasst 10 Items. Das Ausfüllen der Subskala Mitgefühlszufriedenheit umfasst die Auswahl von Antwortoptionen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (sehr oft). 0-50 Punkte können der Subskala Mitgefühlszufriedenheit entnommen werden. Es gibt keinen Schnittpunkt. Bei einer Reihe von Items war eine umgekehrte Codierung erforderlich, sodass hohe Punktzahlen bei allen Items eine hohe Mitgefühlszufriedenheit anzeigen.
Datenerhebung vor Programmstart (Pretest) und einen Monat nach Programmende und sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der psychischen Belastung zu Studienbeginn nach 1 und 6 Monaten, bewertet anhand eines allgemeinen Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Datenerhebung vor Programmstart (Pretest) und einen Monat nach Programmende und sechs Monate
Der GHQ-12 ist eine Skala, die psychiatrische Symptome erfasst, die in den letzten Wochen beobachtet wurden. Die Items wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Bewertung war wie folgt (a) und (b), 0 Punkte; (c) und (d), 1 Punkt; und die mögliche Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 12 Punkten. Der Allgemeine Gesundheitsfragebogen-12 (GHQ-12) gibt an, dass die Krankenschwestern, die 2 und mehr Punkte erzielen, riskant sind.
Datenerhebung vor Programmstart (Pretest) und einen Monat nach Programmende und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3109-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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